RRMM 환자를 위한 BCMA CAR-NK

포함 기준:

1. 연령은 ≥ 18세이고 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
2. IMWG 기준에 따르면 활성 MM으로 진단되었습니다.
3. 이전에 다발성 골수종에 대해 최소 2라인 요법을 받았고, 각 라인은 최소 하나의 프로테아좀 억제제 및 하나의 면역조절제를 포함하는 최소 하나의 표준 치료 주기를 가집니다.
4. 측정 가능한 MM 질환은 혈청 IgG,A,MM 단백질 ≥ 0.5g/dL 또는 IgDM 단백질 ≥ 0.5g/dL 또는 소변 M 단백질 ≥ 200mg/24시간으로 정의되었습니다.
5. ECOG 점수 ​​0-2,
6. 충분한 조혈 기능 및 충분한 간 기능: a. 호중구 수 ≥ 1.5 × 10E9. 백혈구 수 ≥ 3 × 10 E 9 hand Lternc. 혈소판 수 ≥ 80 × 10 E 9 hand Lternd. 헤모글로빈 ≥ 90g. 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN(길버트 증후군이 있는 경우 ≤ 3 × ULN), f.AST ≤ 2.5 × ULN 및 ALT ≤ 2.5 × ULN.
7. 환자의 말초 표재 정맥은 막히지 않고 정맥 점적의 요구를 충족시킬 수 있습니다.
8. 프로그램과 상충되는 다른 심각한 질병(예: 자가면역 질환, 면역결핍, 장기 이식)이 없습니다.
9. 다른 악성 종양의 병력 없음;
10. 가임기 여성은 7일 이내에 혈액 임신 검사에서 음성 판정을 받아야 하며, 가임기 대상자는 연구 중 및 연구 후 3개월 이내에 적절한 피임 조치를 사용해야 합니다.
11. HIV, HBV, HCV, 매독에 대한 혈청학적 검사 결과는 음성이었고, 한 항목이 양성이면 병인학적 DNA 또는 RNA 검사를 추가해야 하며, 그 결과는 검출 민감도보다 낮아야 한다.
12. 환자는 임상 연구에 참여하기로 동의하고 피험자의 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 치료가 필요한 전신 활동성 감염;
2. 면역결핍, 자가면역 질환;
3. 심한 알레르기 질환;
4. 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 90 mmHg) 또는 뇌혈관 사고(정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 6개월 이내), 심근 경색과 같은 임상적으로 중요한(예: 활동성) 심혈관 질환 동의서 서명 전 6개월), 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 의학적으로 통제할 수 없거나 연구 치료에 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 중증 부정맥;
5. 중증 정신 장애;
6. 지난 3개월 동안 세포 치료를 받았음;
7. 종양으로 인한 뇌전이 환자
8. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력; 양성 매독 항체; 활동성 B형 간염 및 C형 간염. 다음 조건 중 하나를 충족하는 검사 결과는 등록되지 않아야 합니다. 확인된 HIV 항체 양성; 혈청 HBsAg 양성 및 HBVDNA >200IU/ml 또는 >1000 copies/mL; 혈청 HBsAg 음성이지만 HBcAb(항체) 결과가 양성이고 HBVDNA >200IU/mL 또는 1000 copies/mL인 경우; 혈청 HCV 항체
9. 장기 이식 수혜자.
10. 임산부 또는 수유부.