BCMA CAR-NK Per pazienti con RRMM

Criterio di inclusione:

1. L'età è ≥ 18 anni e il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi.
2. Secondo lo standard IMWG, è stato diagnosticato come MM attivo;
3. Ricevuto in precedenza almeno un regime di 2 linee per il mieloma multiplo, ogni linea ha almeno un ciclo di trattamento standard, comprendente almeno un inibitore del proteasoma e un immunomodulatore;
4. La malattia da MM misurabile è stata definita come proteina sierica IgG, A, MM ≥ 0,5 g/dL o proteina IgDM ≥ 0,5 g/dL o proteina M urinaria ≥ 200 mg/24 ore,
5. Punteggio ECOG 0-2,
6. Funzionalità ematopoietica sufficiente e funzionalità epatica sufficiente: a. Conta dei neutrofili ≥ 1,5 × 10E9. Conta leucocitaria ≥ 3 × 10 E 9 mano Lternc. Conta piastrinica ≥ 80 × 10 E 9 mano Lternd. Emoglobina ≥ 90 g. Bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN (≤ 3 × ULN, se è presente la sindrome di Gilbert), f.AST ≤ 2,5 × ULN e ALT ≤ 2,5 × ULN.
7. La vena superficiale periferica del paziente non è ostruita e può soddisfare le esigenze della fleboclisi endovenosa;
8. Non ci sono altre malattie gravi in ​​conflitto con il programma (quali malattie autoimmuni, immunodeficienza, trapianto di organi);
9. Nessuna storia di altri tumori maligni;
10. Le donne in età fertile devono risultare negative al test di gravidanza sul sangue entro 7 giorni e i soggetti in età fertile devono utilizzare adeguate misure contraccettive durante ed entro 3 mesi dopo lo studio;
11. I risultati dei test sierologici per HIV, HBV, HCV e sifilide sono stati negativi e, se un elemento era positivo, è necessario aggiungere il test eziologico del DNA o dell'RNA e il risultato deve essere inferiore alla sensibilità di rilevamento.
12. Il paziente ha accettato di partecipare allo studio clinico e ha firmato il modulo di consenso informato del soggetto.

Criteri di esclusione:

1. infezione sistemica attiva che richiede trattamento;
2. immunodeficienza, malattia autoimmune;
3. grave malattia allergica;
4. ipertensione scarsamente controllata (pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg) o malattia cardiovascolare clinicamente significativa (ad esempio, attiva), come accidente cerebrovascolare (entro 6 mesi prima della firma del consenso informato), infarto del miocardio (entro 6 mesi prima della firma del consenso informato), angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia o aritmie gravi che non possono essere controllate dal punto di vista medico o che hanno un potenziale impatto sul trattamento in studio;
5. Gravi disturbi psichiatrici;
6. Terapia cellulare ricevuta nei 3 mesi precedenti;
7. Pazienti con metastasi cerebrali da tumori
8. Storia nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV); anticorpi positivi per la sifilide; epatite attiva B ed epatite C. I risultati del test che soddisfano una delle seguenti condizioni non devono essere arruolati: positività confermata per gli anticorpi dell'HIV; siero HBsAg positivo e HBVDNA >200IU/ml o >1000 copie/ml; HBsAg sierico negativo ma se il risultato HBcAb (anticorpo) è positivo e HBVDNA >200IU/mL o 1000 copie/mL; anticorpi sierici anti-HCV
9. Destinatari di trapianto di organi.
10. Donne in gravidanza o in allattamento.