BCMA CAR-NK potilaille, joilla on RRMM

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä on ≥ 18 vuotta vanha ja odotettu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta.
2. IMWG-standardin mukaan se diagnosoitiin aktiiviseksi MM:ksi;
3. Aiemmin saatu vähintään 2-linjainen hoito-ohjelma multippelia myeloomaa varten, jokaisella linjalla on vähintään yksi standardihoitosykli, joka sisältää vähintään yhden proteasomi-inhibiittorin ja yhden immunomodulaattorin;
4. Mitattavissa oleva MM-sairaus määriteltiin seerumin IgG,A,MM-proteiiniksi ≥ 0,5 g/dl tai IgDM-proteiiniksi ≥ 0,5 g/dl tai virtsan M-proteiiniksi ≥ 200 mg/24 tuntia,
5. ECOG-pisteet 0-2,
6. Riittävä hematopoieettinen toiminta ja riittävä maksan toiminta: a. Neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10E9. Valkosolujen määrä ≥ 3 × 10 E 9 käsi Lternc. Verihiutaleiden määrä ≥ 80 × 10 E 9 hand Lternd. Hemoglobiini ≥ 90 g. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN (≤ 3 × ULN, jos Gilbertin oireyhtymä), f.AST ≤ 2,5 × ULN ja ALT ≤ 2,5 × ULN.
7. Potilaan perifeerinen pintalaskimo on esteetön ja voi täyttää suonensisäisen tiputuksen tarpeet;
8. Muita ohjelman kanssa ristiriidassa olevia vakavia sairauksia (kuten autoimmuunisairaudet, immuunipuutos, elinsiirrot) ei ole;
9. Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia historiassa;
10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on annettava negatiivinen veren raskaustesti 7 päivän kuluessa, ja hedelmällisessä iässä olevien on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen jälkeen;
11. Serologisten HIV-, HBV-, HCV- ja kuppatestien tulokset olivat negatiiviset, ja jos yksi kohde oli positiivinen, on lisättävä etiologinen DNA- tai RNA-testi, jonka tuloksen tulee olla havaitsemisen herkkyyttä pienempi.
12. Potilas suostui osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoitti koehenkilön tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. hoitoa vaativa systeeminen aktiivinen infektio;
2. immuunipuutos, autoimmuunisairaus;
3. vakava allerginen sairaus;
4. huonosti hallinnassa oleva verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg) tai kliinisesti merkittävä (esim. aktiivinen) sydän- ja verisuonisairaus, kuten aivoverenkiertohäiriö (6 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista), sydäninfarkti ( 6 kuukautta ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista), epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai vaikeat rytmihäiriöt, joita ei voida hallita lääketieteellisesti tai joilla voi olla vaikutusta tutkimushoitoon;
5. Vakavat psykiatriset häiriöt;
6. saanut soluhoitoa edellisten 3 kuukauden aikana;
7. Potilaat, joilla on kasvaimista peräisin olevia aivometastaaseja
8. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio; positiiviset kupan vasta-aineet; aktiivinen hepatiitti B ja C-hepatiitti. Testituloksia, jotka täyttävät yhden seuraavista ehdoista, ei pidä ottaa mukaan: vahvistettu HIV-vasta-ainepositiivinen; seerumin HBsAg-positiivinen ja HBVDNA > 200 IU/ml tai > 1000 kopiota/ml; seerumin HBsAg negatiivinen, mutta jos HBcAb (vasta-aine) tulos on positiivinen ja HBVDNA >200IU/ml tai 1000 kopiota/ml; seerumin HCV-vasta-aine
9. Elinsiirtojen vastaanottajat.
10. Raskaana oleville tai imettäville naisille.