BCMA CAR-NK pour les patients atteints de RRMM

Critère d'intégration:

1. L'âge est ≥ 18 ans et la durée de survie prévue est supérieure à 3 mois.
2. Selon la norme IMWG, il a été diagnostiqué comme MM actif ;
3. Précédemment reçu au moins un régime à 2 lignes pour le myélome multiple, chaque ligne a au moins un cycle de traitement standard, comprenant au moins un inhibiteur du protéasome et un immunomodulateur ;
4. La maladie MM mesurable a été définie comme une protéine sérique IgG, A, MM ≥ 0,5 g/dL ou une protéine IgDM ≥ 0,5 g/dL ou une protéine M urinaire ≥ 200 mg/24 heures,
5. Score ECOG 0-2,
6. Fonction hématopoïétique suffisante et fonction hépatique suffisante : a. Nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 10E9. Nombre de globules blancs ≥ 3 × 10 E 9 main Lternc. Numération plaquettaire ≥ 80 × 10 E 9 main Lternd. Hémoglobine ≥ 90g. Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN (≤ 3 × LSN, s'il existe un syndrome de Gilbert), f.AST ≤ 2,5 × LSN et ALT ≤ 2,5 × LSN.
7. La veine superficielle périphérique du patient est dégagée et peut répondre aux besoins du goutte-à-goutte intraveineux ;
8. Il n'y a pas d'autres maladies graves en conflit avec le programme (telles que les maladies auto-immunes, l'immunodéficience, la transplantation d'organes) ;
9. Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes ;
10. Les femmes en âge de procréer doivent être testées négatives pour le test sanguin de grossesse dans les 7 jours, et les sujets en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives appropriées pendant et dans les 3 mois suivant l'étude ;
11. Les résultats des tests sérologiques pour le VIH, le VHB, le VHC et la syphilis étaient négatifs, et si un élément était positif, un test étiologique ADN ou ARN doit être ajouté, et le résultat doit être inférieur à la sensibilité de détection.
12. Le patient a accepté de participer à l'étude clinique et a signé le formulaire de consentement éclairé du sujet.

Critère d'exclusion:

1. infection active systémique nécessitant un traitement ;
2. immunodéficience, maladie auto-immune;
3. maladie allergique grave;
4. hypertension mal contrôlée (pression artérielle systolique > 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg) ou maladie cardiovasculaire cliniquement significative (par exemple active), comme un accident vasculaire cérébral (dans les 6 mois précédant la signature du consentement éclairé), infarctus du myocarde (dans les 6 mois avant la signature du consentement éclairé), angor instable, insuffisance cardiaque congestive ou arythmies sévères qui ne peuvent pas être contrôlées médicalement ou qui ont un impact potentiel sur le traitement de l'étude ;
5. Troubles psychiatriques graves ;
6. A reçu une thérapie cellulaire au cours des 3 mois précédents ;
7. Patients présentant des métastases cérébrales de tumeurs
8. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH); anticorps positifs contre la syphilis; hépatite B et hépatite C actives. Les résultats des tests remplissant l'une des conditions suivantes ne doivent pas être inscrits : séropositivité confirmée pour les anticorps anti-VIH ; HBsAg sérique positif et HBVDNA > 200 UI/ml ou > 1 000 copies/ml ; HBsAg sérique négatif mais si le résultat HBcAb (anticorps) est positif et HBVDNA > 200 UI/mL ou 1000 copies/mL ; anticorps anti-VHC sérique
9. Receveurs de greffes d'organes.
10. Femmes enceintes ou allaitantes.