BCMA CAR-NK voor patiënten met RRMM

Inclusiecriteria:

1. De leeftijd is ≥ 18 jaar en de verwachte overlevingstijd is meer dan 3 maanden.
2. Volgens de IMWG-standaard werd het gediagnosticeerd als actieve MM;
3. Eerder een regime van ten minste 2 lijnen ontvangen voor multipel myeloom, elke lijn heeft ten minste één standaardbehandelingscyclus, waaronder ten minste één proteasoomremmer en één immunomodulator;
4. Meetbare MM-ziekte werd gedefinieerd als serum IgG,A,MM-eiwit ≥ 0,5 g/dl of IgDM-eiwit ≥ 0,5 g/dl of M-eiwit in urine ≥ 200 mg/24 uur,
5. ECOG-score 0-2,
6. Voldoende hematopoëtische functie en voldoende leverfunctie: Aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 10E9. Aantal witte bloedcellen ≥ 3 × 10 E 9 hand Lternc. Aantal bloedplaatjes ≥ 80 × 10 E 9 hand Lternd. Hemoglobine ≥ 90 g. Totaal bilirubine ≤ 1,5 × ULN (≤ 3 × ULN, als er sprake is van het syndroom van Gilbert), f.AST ≤ 2,5 × ULN en ALAT ≤ 2,5 × ULN.
7. De perifere oppervlakkige ader van de patiënt is vrij en kan voldoen aan de behoeften van intraveneus infuus;
8. Er zijn geen andere ernstige ziekten die in strijd zijn met het programma (zoals auto-immuunziekten, immunodeficiëntie, orgaantransplantatie);
9. Geen voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen negatief getest worden op een bloedzwangerschapstest, en proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten geschikte anticonceptiemaatregelen gebruiken tijdens en binnen 3 maanden na het onderzoek;
11. De resultaten van serologische tests voor HIV, HBV, HCV en syfilis waren negatief, en als één item positief was, zou een etiologische DNA- of RNA-test moeten worden toegevoegd en het resultaat zou lager moeten zijn dan de detectiegevoeligheid.
12. De patiënt stemde ermee in om deel te nemen aan de klinische studie en ondertekende het geïnformeerde toestemmingsformulier van de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

1. systemische actieve infectie die behandeling vereist;
2. immunodeficiëntie, auto-immuunziekte;
3. ernstige allergische ziekte;
4. slecht gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 90 mmHg) of klinisch significante (bijv. 6 maanden voorafgaand aan de ondertekening van de geïnformeerde toestemming), onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen of ernstige aritmieën die niet medisch onder controle kunnen worden gehouden of die mogelijk invloed hebben op de studiebehandeling;
5. Ernstige psychiatrische stoornissen;
6. Cellulaire therapie ontvangen in de afgelopen 3 maanden;
7. Patiënten met hersenmetastasen van tumoren
8. Bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv); positieve antilichamen tegen syfilis; actieve hepatitis B en hepatitis C. Testresultaten die aan een van de volgende voorwaarden voldoen, mogen niet worden geregistreerd: bevestigd hiv-antilichaampositief; serum HBsAg-positief en HBVDNA >200 IE/ml of >1000 kopieën/ml; serum HBsAg negatief maar als HBcAb (antilichaam) resultaat positief is en HBVDNA >200 IE/ml of 1000 kopieën/ml; serum HCV-antilichaam
9. Ontvangers van orgaantransplantaties.
10. Zwangere of zogende vrouwen.