BCMA CAR-NK para pacientes com RRMM

Critério de inclusão:

1. A idade é ≥ 18 anos e o tempo de sobrevida esperado é superior a 3 meses.
2. De acordo com o padrão IMWG, foi diagnosticado como MM ativo;
3. Recebeu anteriormente um regime de pelo menos 2 linhas para mieloma múltiplo, cada linha tem pelo menos um ciclo de tratamento padrão, incluindo pelo menos um inibidor de proteassoma e um imunomodulador;
4. A doença MM mensurável foi definida como proteína sérica IgG, A, MM ≥ 0,5 g/dL ou proteína IgDM ≥ 0,5 g/dL ou proteína M na urina ≥ 200 mg/24 horas,
5. pontuação ECOG 0-2,
6. Função hematopoiética suficiente e função hepática suficiente: a. Contagem de neutrófilos ≥ 1,5 × 10E9. Contagem de glóbulos brancos ≥ 3 × 10 E 9 hand Lternc. Contagem de plaquetas ≥ 80 × 10 E 9 mãos Lternd. Hemoglobina ≥ 90g. Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN (≤ 3 × LSN, se houver síndrome de Gilbert), f.AST ≤ 2,5 × LSN e ALT ≤ 2,5 × LSN.
7. A veia superficial periférica do paciente fica desobstruída e pode atender às necessidades de gotejamento intravenoso;
8. Não há outras doenças graves em conflito com o programa (como doenças autoimunes, imunodeficiência, transplante de órgãos);
9. Sem história de outros tumores malignos;
10. As mulheres em idade reprodutiva devem apresentar resultado negativo para teste de gravidez de sangue dentro de 7 dias, e os indivíduos em idade reprodutiva devem usar medidas contraceptivas apropriadas durante e dentro de 3 meses após o estudo;
11. Os resultados dos testes sorológicos para HIV, HBV, HCV e sífilis foram negativos, e se um item foi positivo, o teste etiológico de DNA ou RNA deve ser adicionado, e o resultado deve ser inferior à sensibilidade de detecção.
12. O paciente concordou em participar do estudo clínico e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido do sujeito.

Critério de exclusão:

1. infecção ativa sistêmica que requer tratamento;
2. imunodeficiência, doença autoimune;
3. doença alérgica grave;
4. hipertensão mal controlada (pressão arterial sistólica > 160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg) ou doença cardiovascular clinicamente significativa (por exemplo, ativa), como acidente vascular cerebral (dentro de 6 meses antes da assinatura do consentimento informado), infarto do miocárdio (dentro de 6 meses antes da assinatura do consentimento informado), angina instável, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmias graves que não podem ser controladas clinicamente ou têm impacto potencial no tratamento do estudo;
5. Distúrbios psiquiátricos graves;
6. Recebeu terapia celular nos últimos 3 meses;
7. Pacientes com metástases cerebrais de tumores
8. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV); anticorpos positivos para sífilis; hepatite B e hepatite C ativas. Os resultados dos testes que atendem a uma das seguintes condições não devem ser inscritos: positivo para anticorpos HIV confirmado; soro HBsAg positivo e HBVDNA >200IU/ml ou >1000 cópias/mL; soro HBsAg negativo, mas se o resultado de HBcAb (anticorpo) for positivo e HBVDNA >200UI/mL ou 1000 cópias/mL; anticorpo HCV sérico
9. Receptores de transplante de órgãos.
10. Mulheres grávidas ou lactantes.