BCMA CAR-NK For pasienter med RRMM

Inklusjonskriterier:

1. Alderen er ≥ 18 år og forventet overlevelsestid er mer enn 3 måneder.
2. I henhold til IMWG-standarden ble den diagnostisert som aktiv MM;
3. Tidligere mottatt minst 2-linjers regime for multippelt myelom, hver linje har minst én standard behandlingssyklus, inkludert minst én proteasomhemmer og én immunmodulator;
4. Målbar MM-sykdom ble definert som serum-IgG,A,MM-protein ≥ 0,5 g/dL eller IgDM-protein ≥ 0,5 g/dL eller urin M-protein ≥ 200 mg/24 timer,
5. ECOG-score 0-2,
6. Tilstrekkelig hematopoetisk funksjon og tilstrekkelig leverfunksjon: a. Nøytrofiltall ≥ 1,5 × 10E9. Antall hvite blodlegemer ≥ 3 × 10 E 9 hånd Lternc. Blodplateantall ≥ 80 × 10 E 9 hånd Lternd. Hemoglobin ≥ 90g. Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN (≤ 3 × ULN, hvis det er Gilbert syndrom), f.AST ≤ 2,5 × ULN og ALT ≤ 2,5 × ULN.
7. Den perifere overfladiske venen til pasienten er uhindret og kan møte behovene til intravenøst ​​drypp;
8. Det er ingen andre alvorlige sykdommer i konflikt med programmet (som autoimmune sykdommer, immunsvikt, organtransplantasjon);
9. Ingen historie med andre ondartede svulster;
10. Kvinner i fertil alder må testes negativt for blodgraviditetstest innen 7 dager, og forsøkspersoner i fertil alder må bruke passende prevensjonstiltak under og innen 3 måneder etter studien;
11. Resultatene av serologiske tester for HIV, HBV, HCV og syfilis var negative, og hvis ett element var positivt, bør etiologisk DNA- eller RNA-test legges til, og resultatet bør være lavere enn deteksjonssensitiviteten.
12. Pasienten gikk med på å delta i den kliniske studien og signerte forsøkspersonens informerte samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. systemisk aktiv infeksjon som krever behandling;
2. immunsvikt, autoimmun sykdom;
3. alvorlig allergisk sykdom;
4. dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg) eller klinisk signifikant (f.eks. aktiv) kardiovaskulær sykdom, slik som cerebrovaskulær ulykke (innen 6 måneder før informert samtykke signeres), hjerteinfarkt (innenfor 6 måneder før undertegning av informert samtykke), ustabil angina, kongestiv hjertesvikt eller alvorlige arytmier som ikke kan kontrolleres medisinsk eller har potensiell innvirkning på studiebehandlingen;
5. Alvorlige psykiatriske lidelser;
6. Mottatt cellulær terapi de siste 3 månedene;
7. Pasienter med hjernemetastaser fra svulster
8. Kjent historie med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV); positive syfilis-antistoffer; aktiv hepatitt B og hepatitt C. Testresultater som oppfyller en av følgende betingelser skal ikke registreres: bekreftet HIV-antistoffpositiv; serum HBsAg positiv og HBVDNA >200IU/ml eller >1000 kopier/ml; serum HBsAg negativt, men hvis HBcAb (antistoff) resultatet er positivt og HBVDNA >200IU/mL eller 1000 kopier/mL; serum HCV antistoff
9. Organtransplanterte mottakere.
10. Gravide eller ammende kvinner.