BCMA CAR-NK för patienter med RRMM

Inklusionskriterier:

1. Åldern är ≥ 18 år och förväntad överlevnadstid är mer än 3 månader.
2. Enligt IMWG-standarden diagnostiserades den som aktiv MM;
3. Tidigare mottagit minst 2-linjers regim för multipelt myelom, varje linje har minst en standardbehandlingscykel, inklusive minst en proteasomhämmare och en immunmodulator;
4. Mätbar MM-sjukdom definierades som serum-IgG,A,MM-protein ≥ 0,5 g/dL eller IgDM-protein ≥ 0,5 g/dL eller urin M-protein ≥ 200 mg/24 timmar,
5. ECOG-resultat 0-2,
6. Tillräcklig hematopoetisk funktion och tillräcklig leverfunktion: a. Neutrofilantal ≥ 1,5 × 10E9. Antal vita blodkroppar ≥ 3 × 10 E 9 hand Lternc. Trombocytantal ≥ 80 × 10 E 9 hand Lternd. Hemoglobin ≥ 90g. Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN (≤ 3 × ULN, om det finns Gilberts syndrom), f.AST ≤ 2,5 × ULN och ALT ≤ 2,5 × ULN.
7. Den perifera ytliga venen hos patienten är fri och kan tillgodose behoven av intravenöst dropp;
8. Det finns inga andra allvarliga sjukdomar i konflikt med programmet (som autoimmuna sjukdomar, immunbrist, organtransplantation);
9. Ingen historia av andra maligna tumörer;
10. Kvinnor i fertil ålder måste testas negativt för graviditetstest med blod inom 7 dagar, och försökspersoner i fertil ålder måste använda lämpliga preventivmedel under och inom 3 månader efter studien;
11. Resultaten av serologiska tester för HIV, HBV, HCV och syfilis var negativa, och om ett föremål var positivt, bör etiologiskt DNA- eller RNA-test läggas till, och resultatet bör vara lägre än detektionskänsligheten.
12. Patienten gick med på att delta i den kliniska studien och undertecknade försökspersonens formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. systemisk aktiv infektion som kräver behandling;
2. immunbrist, autoimmun sjukdom;
3. allvarlig allergisk sjukdom;
4. dåligt kontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg) eller kliniskt signifikant (t.ex. aktiv) hjärt-kärlsjukdom, såsom cerebrovaskulär olycka (inom 6 månader före undertecknande av informerat samtycke), hjärtinfarkt (inom 6 månader före undertecknandet av informerat samtycke), instabil angina, kongestiv hjärtsvikt eller svåra arytmier som inte kan kontrolleras medicinskt eller har potentiell inverkan på studiebehandlingen;
5. Allvarliga psykiatriska störningar;
6. Fick cellterapi under de senaste 3 månaderna;
7. Patienter med hjärnmetastaser från tumörer
8. Känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV); positiva syfilisantikroppar; aktiv hepatit B och hepatit C. Testresultat som uppfyller ett av följande villkor bör inte registreras: bekräftad HIV-antikropp positiv; serum HBsAg positiv och HBVDNA >200IU/ml eller >1000 kopior/ml; serum-HBsAg-negativ men om resultatet av HBcAb (antikropp) är positivt och HBVDNA >200IU/mL eller 1000 kopior/mL; serum HCV-antikropp
9. Organtransplanterade.
10. Gravida eller ammande kvinnor.