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子供の痛み、恐怖、感情の指標に対するトイ IV カテーテルの効果

2023年2月17日 更新者:Hazal USLU、Eskisehir Osmangazi University

無作為化対照試験: 末梢カニューレ投与前のトイ IV カテーテルによる手順の準備が子供の痛み、恐怖、および感情の指標に及ぼす影響

目的: 6 歳から 10 歳の子供を対象に、IV カテーテル挿入の前におもちゃの IV カテーテルを使用する処置の準備が、子供の痛み、恐怖、および感情の指標に及ぼす影響を調べるために研究が行われました。

方法: 無作為化対照介入研究です。 研究は80人の子供たちで完了しました。 研究には 2 つのグループがあります。 IV カテーテル挿入の前に、介入群の子供たちは、編み人形で研究者が開発したおもちゃの IV カテーテルで治療され、その後、手順が彼らに提供されました。 逆に、病院の通常の手順以外の介入は対照群には適用されませんでした。 子供をグループに割り当てるために、層別ブロック無作為化法が使用されました。 この研究で; 「個人データ収集フォーム」、「Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS)」、「Child Fear Scale (CFS)」、および「Child Emotional Manifestation Scale (CEMS)」を使用してデータを収集しました。

調査の概要

詳細な説明

子供は正常な発育中に病気になり、病院に来なければならない場合があります。 子供にとって、病院環境、特に緊急治療室は不確実性を伝えます。 この不確実性の理由。子どもたちが知らない保健チームメンバーの存在、見たことのない機器、介入。 子供の不安感と、自分のコントロールが危険にさらされているという考えは、彼にストレスを与え、病院を恐れさせる可能性があります. 実際のところ、子供の入院経験に関する研究は、子供がストレス、怒り、落ち着きのなさ、緊張などの否定的な感情を経験していることを示しています. 病院環境で子供たちが経験する最も一般的な否定的な感情と経験は、痛みと恐怖による不安であることが知られています.

子どもたちは、あらゆる医療環境で痛みを経験する可能性があります。 ほとんどすべての診断および治療アプリケーションは痛みを引き起こします。 また、子供は大人よりも病院環境でより多くの恐怖を経験することも知られています。 病院環境で子供たちが経験する最大の恐怖には次のものがあります。体の機能を失い、手術を受けることは、診断と治療のために行われる痛みを伴う侵襲的処置として数えることができます。 特に注射器などの針を使用して作られています。予防接種、瀉血、IV カテーテル法などの処置は、子供に痛みや恐怖を引き起こす可能性があります。

病院に入院した子供の 80% 以上が、IV カテーテルを投与されています。 ほとんどすべての子供がこのプロセスによって悪影響を受けます。 経験したこれらの否定的な感情を減らすには、子供たちに手順の準備をさせることが非常に重要です。 痛みと恐怖のコントロール;医師、看護師、その他の医療専門家の協力が必要です。 特に看護師は、患者を綿密かつ長時間観察する機会があるため、この点で重要な義務を負っています。 米国疼痛管理看護協会 (ASPMN) はまた、看護師は、痛みを伴う介入の前、最中、および後に、薬理学的および非薬理学的方法を使用して痛みを制御する責任があると報告しています。 この目的のために、治療的な遊びを使用することができます。

治療的な遊びは、病院に対する子供の恐怖とストレスを軽減し、不安感を軽減し、病院環境と病院で適用される介入についての誤解を評価し、臨床手順を教え、痛みを軽減するために使用される遊びの一種です。痛みを伴う手順。 病院で行われているゲーム中に、子供が治療に使用されるツールや機器に触れるようにすることで、子供はそれらを認識し、脅威が少ないと認識することができます。 同時に、医療従事者に対する信頼感も向上します。 特に、遊びに基づいた治療の準備を治療と組み合わせると、子供は積極的な対処方法を開発することで、痛みを伴う処置に耐えられるようになります。 実際のところ、5~6 歳の 60 人の子供を対象とした Uluışık (2019) の実験的研究では、歯医者セットで構成される遊び用生地で提供される情報が歯科恐怖症を軽減することがわかりました。 Miller らによって実施された無作為対照研究では。 (2016) 3 ~ 12 歳の 98 人の子供を対象に、Ditto (Diversionary Therapy Technologies、ブリスベン、オーストラリア) と呼ばれる電子デバイスを使用して、血管アクセス手順中に手順の準備と気晴らしを提供すると、ストレスが大幅に軽減されました。 Tunç Tuna と Açikgoz (2015) が 9 歳から 12 歳の 60 人の子供を対象に実施した別の研究では、子供の末梢静脈カニューレ装着の準備に関する手順前の情報と、それをおもちゃに表示して手順を実行することで、子供の痛みと不安。 Tunç Tuna と Açikgöz が行った研究では、子供の末梢カニューレを適用する前に、手順の準備として実際の IV カテーテルが使用されました。 しかし、そのような道具や器具を特に小さな子供の手に渡して使用させることは、子供にとって危険で有害な場合があります。 代わりに、代替方法を開発する必要があります。たとえば、プロセスを写真で説明したり、プロセスで使用するおもちゃ/ツールのモデルを子供たちに与えたり、練習したりできます。 文献レビューでは、IV カテーテル挿入手順の前に現実的なおもちゃを使用した手順に対する子供の準備に関する研究は見つかりませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Odunpazarı
      • Eskişehir、Odunpazarı、七面鳥、26240
        • Hazal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • あなたの子供;
  • 6歳から10歳までの年齢、
  • 医師の希望により点滴治療を受けるため
  • 意識が高く、口頭でコミュニケーションがとれること、
  • トルコ語を理解し話すこと、
  • 彼と一緒に母親および/または父親がいること、
  • 情報提供後、子供とその両親は書面および口頭で調査に参加することに同意します。
  • 小児救急クリニックがグリーンエリアに受け入れられ、
  • 過去 8 時間以内に鎮痛薬や鎮静薬を使用していない。

除外基準:

  • あなたの子供;
  • 6歳未満で10歳以上であること、
  • 痛みがあり、
  • 高熱(体温38℃以上)がある方 けいれんや外傷など緊急の処置が必要な症状で当院を受診される方、
  • 救急車で病院に申請した後、
  • トリアージ後に小児救急クリニックの黄色または赤色のエリアに入院し、
  • 以前にIVカテーテルを持っていた、
  • 精神障害を持ち、
  • 慢性および/または致命的な病気を持っている, 精神医学による診断を受けている,
  • 彼の家族および/または彼自身とのコミュニケーションの問題(トルコ語を話さない、動揺など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:末梢カニューレ適用前のトイ IV カテーテル
介入グループ:包含基準を満たす子供には、子供の恐怖スケールが適用されます。 データ収集フォームは、患者ファイルと両親から受け取った情報に従って、研究者によって記入されます。 介入群の子供たちは、研究者が開発したIVカテーテルを使って人形に手順を示し、それを適用します。
子供の痛み、恐怖、および感情的指標に対する末梢カニューレ適用前の TOY IV カテーテルによる処理準備の効果
介入なし:標準治療
コントロールグループは、病院の通常の手順以外には適用されません。 両方のグループで、手順の最後に、手順中に子供の反応が観察され、Wong-Baker Faces Pain Scale、Child Anxiety Scale、Child Emotional Indicators Scale が研究者と保護者によって個別に記入されます。子供の反応に合わせて。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人データ収集フォーム
時間枠:1.5ヶ月
データ収集フォームは、文献に沿って研究者によって作成されました (Başkaya, 2019; Gültekin, 2019; Szeszak et al., 2016; Tunç Tuna & Açıkgoz 2015)。 このフォームでは、3.子供の個人的な特徴、9.病気や病院での経験について質問します。全部で 22 の質問があり、そのうち 10 は親と家族の特徴に関するものです。
1.5ヶ月
ウォンベイカーは痛みのスケールに直面しています
時間枠:1.5ヶ月
この尺度は、3 歳から 18 歳の子供の表情を採点して痛みのレベルを測定することに基づいています。 スケールには表情ごとに数値があります。 この数値は、子供の痛みのレベルに関する情報を提供します。 最小数値は「0」、最大数値は「5」です。 スケールのスコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。 スケールの適用は非常に簡単です。 顔と数字について子供に説明し、自分の痛みを最もよく表している顔を選ぶように求めます。 この尺度は、研究者が処置前の子供の痛みを評価するために使用しました。 また、施術後にお子さんが施術中に感じた痛みを判断するために、お子さんと保護者、研究者が独自に記入しました。
1.5ヶ月
子供の恐怖スケール
時間枠:1.5ヶ月
このスケールは、Mc Murtry らによって開発されました。 2011 年に 5 ~ 10 歳の子供の不安レベルを測定しました。 スケールには様々な表情があり、表情ごとに数値がつけられています。 スケールから得られる最低スコアは「0」で、最高スコアは「4」です。 スケールから得られるスコアが高いほど、子供が感じる不安のレベルが高くなります。 この尺度は、研究者、親子によって、処置前の子供の不安を評価するために使用されました。 処置後、処置中に子供が感じる不安を判断するために、子供、親、および研究者が個別に再度記入しました。
1.5ヶ月
子供の感情表出尺度
時間枠:1.5ヶ月
スケールでは、感情的な指標が 5 つのパラメーターで評価されます。 これらのパラメータは次のとおりです。顔の表情、声、活動、相互作用、協力のレベル。 これらの 5 つのパラメーターは 1 から 5 までのスコアが付けられ、スケールの評価の最後に最低の「5」ポイントと最高の「25」ポイントが取得されます。 スケールのスコアが低い場合はポジティブな感情状態を示し、スコアの増加はネガティブな感情状態を示します。 この尺度は、処置後の処置中の子供の感情的指標を評価するために、親と研究者によって個別に記入されました。
1.5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hazal USLU、Eskisehir Osmangazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月14日

一次修了 (実際)

2022年5月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月17日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10346826

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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