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L'effetto del catetere giocattolo IV sul dolore, la paura e gli indicatori emotivi dei bambini

17 febbraio 2023 aggiornato da: Hazal USLU, Eskisehir Osmangazi University

Studio controllato randomizzato: l'effetto della preparazione per la procedura con il catetere giocattolo IV prima della somministrazione della cannula periferica sul dolore, la paura e gli indicatori emotivi dei bambini

Obiettivo: è stata condotta una ricerca per determinare l'effetto della preparazione per la procedura con un catetere IV giocattolo prima del cateterismo IV nei bambini di età compresa tra 6 e 10 anni, sul dolore, la paura e gli indicatori emotivi dei bambini.

Metodi: è uno studio di intervento controllato randomizzato. Lo studio è stato completato con 80 bambini. Ci sono due gruppi nello studio. Prima del cateterismo IV, i bambini del gruppo di intervento sono stati trattati con il catetere IV giocattolo sviluppato dai ricercatori sulla bambola lavorata a maglia, quindi è stata loro fornita la procedura. Al contrario, al gruppo di controllo non è stato applicato alcun intervento diverso dalla normale procedura dell'ospedale. Il metodo di randomizzazione a blocchi stratificati è stato utilizzato per assegnare i bambini ai gruppi. Nello studio; Per raccogliere i dati sono stati utilizzati "Personal Data Collection Form", "Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS)", "Child Fear Scale (CFS)" e "Child Emotional Manifestation Scale (CEMS)".

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini possono ammalarsi durante il loro normale sviluppo e potrebbero dover venire in ospedale. Per i bambini, l'ambiente ospedaliero, in particolare i pronto soccorso, trasmette incertezza. La ragione di questa incertezza; la presenza di membri del team sanitario che i bambini non conoscono, attrezzature che non hanno mai visto prima e interventi. Il senso di incertezza del bambino e il pensiero che il proprio autocontrollo sia in pericolo possono portarlo a diventare stressato e spaventato dall'ospedale. Infatti, gli studi sull'esperienza ospedaliera dei bambini indicano che essi provano emozioni negative come stress, rabbia, irrequietezza e tensione. È noto che l'emozione e l'esperienza negativa più comune che i bambini sperimentano nell'ambiente ospedaliero è l'ansia dovuta al dolore e alla paura.

I bambini possono provare dolore in tutte le strutture sanitarie. Quasi tutte le applicazioni diagnostiche e terapeutiche causano dolore. È anche noto che i bambini provano più paura nell'ambiente ospedaliero rispetto agli adulti. Tra le maggiori paure che i bambini provano nell'ambiente ospedaliero ci sono; Perdere le funzioni corporee, subire un intervento chirurgico può essere considerato come procedure invasive dolorose eseguite per la diagnosi e il trattamento. Realizzato appositamente utilizzando un ago come un iniettore; Procedure come la vaccinazione, il salasso e il cateterismo EV possono causare dolore e paura nei bambini.

A più dell'80% dei bambini ricoverati negli ospedali vengono somministrati cateteri per via endovenosa. Quasi tutti i bambini sono influenzati negativamente da questo processo. Nel ridurre queste emozioni negative vissute, è molto importante preparare i bambini alla procedura. Controllo del dolore e della paura; richiede la cooperazione tra medici, infermieri e altri operatori sanitari. Soprattutto gli infermieri hanno compiti importanti in questo senso, in quanto hanno la possibilità di osservare il paziente da vicino e per un periodo di tempo più lungo. L'American Association of Pain Management Nursing (ASPMN) riferisce anche che gli infermieri sono responsabili del controllo del dolore utilizzando metodi farmacologici e non farmacologici prima, durante e dopo l'intervento doloroso. A tale scopo, può essere utilizzato il gioco terapeutico.

Il gioco terapeutico è un tipo di gioco utilizzato per ridurre la paura e lo stress del bambino nei confronti dell'ospedale, per alleviare la sensazione di incertezza, per valutare le incomprensioni sull'ambiente ospedaliero e gli interventi applicati in ospedale, per insegnare le procedure cliniche e per ridurre il dolore procedure dolorose. Fare in modo che il bambino tocchi gli strumenti e le attrezzature da utilizzare nel trattamento durante il gioco svolto in ospedale gli permette di riconoscerli e percepirli come meno minacciosi. Allo stesso tempo, migliora il sentimento di fiducia nei confronti del professionista della salute. In particolare, quando la preparazione per il trattamento basato sul gioco è combinata con il trattamento, il bambino può tollerare meglio le procedure dolorose sviluppando metodi di coping positivi. Infatti, nello studio sperimentale di Uluışık (2019) con 60 bambini di 5-6 anni, si è visto che le informazioni fornite con la plastilina costituita da un set da dentista riducevano la paura dentale. In uno studio controllato randomizzato condotto da Miller et al. (2016) con 98 bambini di età compresa tra 3 e 12 anni, utilizzando un dispositivo elettronico chiamato Ditto (Diversionary Therapy Technologies, Brisbane, Australia) che fornisce preparazione procedurale e distrazione durante la procedura di accesso vascolare, ha ridotto significativamente lo stress. In un altro studio condotto da Tunç Tuna e Açikgoz (2015) su 60 bambini di età compresa tra 9 e 12 anni, è emerso che le informazioni pre-procedurali sulla preparazione all'applicazione della cannula venosa periferica nei bambini e l'esecuzione della procedura mostrandola sul giocattolo riducevano la dolore e ansia del bambino. Nello studio condotto da Tunç Tuna e Açikgöz, sono stati utilizzati veri cateteri IV in preparazione alla procedura prima dell'applicazione della cannula periferica dei bambini. Tuttavia, dare tali strumenti e attrezzature nelle mani di bambini particolarmente piccoli e farli applicare può essere pericoloso e dannoso per loro. Invece, dovrebbero essere sviluppati metodi alternativi. Ad esempio, il processo può essere spiegato attraverso immagini e/o i giocattoli/modelli degli strumenti da utilizzare nel processo possono essere dati ai bambini e si può fare pratica. Nella revisione della letteratura, non è stato trovato alcuno studio sulla preparazione del bambino per la procedura con giocattoli realistici prima della procedura di cateterizzazione IV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Tacchino, 26240
        • Hazal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il tuo bambino;
  • Età tra 6-10,
  • Per ricevere un trattamento IV su richiesta di un medico,
  • Essere consapevoli e in grado di comunicare verbalmente,
  • Capire e parlare il turco,
  • Avere una madre e/o un padre con lui,
  • Dopo l'informazione, il bambino e i suoi genitori accettano di partecipare allo studio per iscritto e verbalmente,
  • L'Ambulatorio Pediatrico d'Emergenza è stato ammesso all'Area Verde,
  • Non utilizzare farmaci analgesici e/o sedativi nelle ultime 8 ore.

Criteri di esclusione:

  • Il tuo bambino;
  • Avere meno di 6 anni e più di 10 anni,
  • Avere dolore,
  • Avere la febbre alta (temperatura corporea di 38 ° C e oltre) Presentarsi in ospedale con un reclamo che richiede un intervento urgente come convulsioni o traumi,
  • Dopo aver fatto domanda all'ospedale in ambulanza,
  • Ricoverato in Area Gialla o Rossa del Pronto Soccorso Pediatrico previo triage,
  • Avendo avuto un catetere IV prima,
  • Avere disabilità mentale,
  • Avere una malattia cronica e/o mortale, Avere una diagnosi fatta dalla psichiatria,
  • Problemi di comunicazione con la sua famiglia e/o se stesso (non parlare turco, agitazione, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Catetere giocattolo IV prima dell'applicazione della cannula periferica
Gruppo di intervento: la scala della paura infantile verrà applicata ai bambini che soddisferanno i criteri di inclusione. Il modulo di raccolta dati sarà compilato dal ricercatore secondo le informazioni ricevute dalla cartella del paziente e dai genitori. Ai bambini del gruppo di intervento verrà mostrata la procedura sulla bambola con il catetere IV sviluppato dai ricercatori, e poi verrà applicata ad essa.
L'EFFETTO DELLA PREPARAZIONE DELL'ELABORAZIONE CON UN CATETERE TOY IV PRIMA DELL'APPLICAZIONE DELLA CANNULA PERIFERICA SUL DOLORE, LA PAURA E GLI INDICATORI EMOZIONALI DEI BAMBINI
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Il gruppo di controllo non verrà applicato diversamente dalla normale procedura dell'ospedale. In entrambi i gruppi, al termine della procedura, si osserveranno le reazioni del bambino durante la procedura e la Wong-Baker Faces Pain Scale, la Child Anxiety Scale e la Child Emotional Indicators Scale saranno compilate indipendentemente dal ricercatore e dal genitore in in linea con le reazioni del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo raccolta dati personali
Lasso di tempo: 1,5 mesi
Il modulo di raccolta dei dati è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura (Başkaya, 2019; Gültekin, 2019; Szeszak et al., 2016; Tunç Tuna & Açıkgoz 2015). In questa forma, 3 includendo le caratteristiche personali del bambino, 9 mettendo in discussione la malattia e le esperienze ospedaliere; Ci sono 22 domande in totale, 10 delle quali includono le caratteristiche dei genitori e della famiglia.
1,5 mesi
Wong-Baker affronta la scala del dolore
Lasso di tempo: 1,5 mesi
La scala si basa sulla misurazione del livello di dolore segnando le espressioni facciali dei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni. C'è un valore numerico per ogni espressione facciale nella scala. Questo valore numerico ci dà informazioni sul livello di dolore del bambino. Il valore numerico più basso è "0" e il valore numerico più alto è "5". Un punteggio alto sulla scala indica un alto livello di dolore. L'applicazione della scala è abbastanza semplice. Al bambino vengono spiegati volti e numeri e viene chiesto di scegliere il volto che meglio esprime il suo dolore. Questa scala è stata utilizzata dal ricercatore per valutare il dolore dei bambini prima della procedura. Inoltre, al fine di determinare il dolore provato dal bambino durante la procedura dopo la procedura, è stato compilato in modo indipendente dal bambino, dal genitore e dal ricercatore.
1,5 mesi
Scala della paura infantile
Lasso di tempo: 1,5 mesi
La scala è stata sviluppata da Mc Murtry et al. nel 2011 per determinare il livello di ansia dei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni. Ci sono varie espressioni facciali nella scala e per ogni espressione facciale viene dato un valore numerico. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è "0" e il punteggio più alto è "4". Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il livello di ansia avvertito nel bambino. Questa scala è stata utilizzata dal ricercatore, genitore e bambino per valutare l'ansia dei bambini prima della procedura. Dopo la procedura, è stato nuovamente riempito in modo indipendente dal bambino, dal genitore e dal ricercatore per determinare l'ansia provata dal bambino durante la procedura.
1,5 mesi
Scala di manifestazione emotiva del bambino
Lasso di tempo: 1,5 mesi
Nella scala, gli indicatori emotivi sono valutati in termini di 5 parametri. Questi parametri sono; livello di espressione facciale, voce, attività, interazione e cooperazione. A questi cinque parametri viene attribuito un punteggio da 1 a 5, e alla fine della valutazione della scala si ottengono il punteggio più basso "5" e il più alto "25". Un punteggio basso della scala indica uno stato emotivo positivo e un aumento di un punteggio indica uno stato emotivo negativo. Questa scala è stata compilata indipendentemente dal genitore e dal ricercatore per valutare gli indicatori emotivi del bambino durante la procedura dopo la procedura.
1,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hazal USLU, Eskisehir Osmangazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10346826

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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