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O efeito do cateter Toy IV na dor, medo e indicadores emocionais das crianças

17 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hazal USLU, Eskisehir Osmangazi University

Ensaio controlado randomizado: o efeito da preparação para o procedimento com cateter Toy IV antes da administração de cânula periférica sobre a dor, o medo e os indicadores emocionais das crianças

Objetivo: Foi realizada uma pesquisa para determinar o efeito da preparação para o procedimento com um cateter IV de brinquedo antes da cateterização IV em crianças de 6 a 10 anos, sobre a dor, o medo e os indicadores emocionais das crianças.

Métodos: Trata-se de um estudo randomizado controlado de intervenção. O estudo foi concluído com 80 crianças. Existem dois grupos no estudo. Antes do cateterismo IV, as crianças do grupo intervenção foram tratadas com o cateter IV de brinquedo desenvolvido pelas pesquisadoras no boneco de tricô e, em seguida, o procedimento foi fornecido a elas. Por outro lado, nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo de controle além do procedimento normal do hospital. O método de randomização em blocos estratificados foi usado para atribuir as crianças aos grupos. No estudo; "Formulário de coleta de dados pessoais", "Escala de dor facial de Wong-Baker (WBFPS)", "Escala de medo infantil (CFS)" e "Escala de manifestação emocional infantil (CEMS)" foram usados ​​para coletar dados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As crianças podem adoecer durante seu desenvolvimento normal e podem ter que ir ao hospital. Para as crianças, o ambiente hospitalar, principalmente os prontos-socorros, transmite incerteza. O motivo dessa incerteza; a presença de membros da equipe de saúde que as crianças não conhecem, equipamentos que não conheciam e intervenções. A sensação de incerteza da criança e o pensamento de que seu próprio controle está em perigo podem deixá-la estressada e com medo do hospital. De fato, estudos sobre a experiência hospitalar de crianças indicam que elas vivenciam emoções negativas como estresse, raiva, inquietação e tensão. Sabe-se que a emoção e experiência negativa mais comum vivenciada por crianças no ambiente hospitalar é a ansiedade decorrente da dor e do medo.

As crianças podem sentir dor em todos os ambientes de saúde. Quase todas as aplicações diagnósticas e terapêuticas causam dor. Sabe-se também que as crianças sentem mais medo no ambiente hospitalar do que os adultos. Entre os maiores medos que as crianças sentem no ambiente hospitalar estão; Perder as funções do corpo, fazer uma cirurgia pode ser considerado como procedimentos invasivos dolorosos realizados para diagnóstico e tratamento. Especialmente feito usando uma agulha como um injetor; Procedimentos como vacinação, sangria e cateterismo IV podem causar dor e medo nas crianças.

Mais de 80% das crianças internadas em hospitais recebem cateteres IV. Quase todas as crianças são prejudicadas por esse processo. Para reduzir essas emoções negativas vividas, é muito importante preparar as crianças para o procedimento. Controle da dor e do medo; requer cooperação entre médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde. Especialmente os enfermeiros têm atribuições importantes nesse sentido, pois têm a oportunidade de observar o paciente de perto e por mais tempo. A American Association of Pain Management Nursing (ASPMN) também relata que os enfermeiros são responsáveis ​​pelo controle da dor usando métodos farmacológicos e não farmacológicos antes, durante e após a intervenção dolorosa. Para tanto, pode-se utilizar o brinquedo terapêutico.

O brinquedo terapêutico é um tipo de brincadeira utilizada para reduzir o medo e o estresse da criança em relação ao hospital, aliviar o sentimento de incerteza, avaliar mal-entendidos sobre o ambiente hospitalar e as intervenções aplicadas no hospital, ensinar procedimentos clínicos e reduzir a dor em procedimentos dolorosos. Garantir que a criança toque nos utensílios e equipamentos a serem utilizados no tratamento durante a brincadeira realizada no hospital permite que ela os reconheça e os perceba como menos ameaçadores. Ao mesmo tempo, melhora o sentimento de confiança em relação ao profissional de saúde. Particularmente, quando a preparação para o tratamento lúdico é combinada com o tratamento, a criança pode tolerar melhor os procedimentos dolorosos desenvolvendo métodos positivos de enfrentamento. De fato, no estudo experimental de Uluışık (2019) com 60 crianças de 5 a 6 anos, verificou-se que as informações fornecidas com a massinha composta por um conjunto de dentista diminuíram o medo dental. Em um estudo randomizado controlado conduzido por Miller et al. (2016) com 98 crianças de 3 a 12 anos, usando um dispositivo eletrônico chamado Ditto (Diversionary Therapy Technologies, Brisbane, Austrália) que fornece preparação para o procedimento e distração durante o procedimento de acesso vascular, reduziu significativamente o estresse. Em outro estudo realizado por Tunç Tuna e Açikgoz (2015) em 60 crianças de 9 a 12 anos, verificou-se que a informação pré-procedimento sobre o preparo para a aplicação da cânula venosa periférica em crianças e a realização do procedimento mostrando-o no brinquedo reduzia a dor e ansiedade da criança. No estudo de Tunç Tuna e Açikgöz, foram utilizados cateteres IV reais no preparo do procedimento antes da aplicação da cânula periférica nas crianças. No entanto, entregar essas ferramentas e equipamentos nas mãos de crianças especialmente pequenas e aplicá-las pode ser perigoso e prejudicial para elas. Em vez disso, métodos alternativos devem ser desenvolvidos. Por exemplo, o processo pode ser explicado por meio de imagens e/ou os brinquedos/modelos das ferramentas a serem usadas no processo podem ser dados às crianças e a prática pode ser feita. Na revisão da literatura não foi encontrado nenhum estudo sobre o preparo da criança para o procedimento com brinquedos realistas antes do procedimento de cateterismo IV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Peru, 26240
        • Hazal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Seu filho;
  • Idade entre 6-10,
  • Para receber tratamento IV a pedido de um médico,
  • Estar consciente e ser capaz de se comunicar verbalmente,
  • Compreender e falar turco,
  • Ter uma mãe e/ou pai com ele,
  • Após as informações, a criança e seus pais concordam em participar do estudo por escrito e verbalmente,
  • Clínica de Emergência Pediátrica foi aceita na Área Verde,
  • Não fazer uso de analgésicos e/ou sedativos nas últimas 8 horas.

Critério de exclusão:

  • Seu filho;
  • Ter menos de 6 anos e mais de 10 anos,
  • Tendo dor,
  • Ter febre alta (temperatura corporal igual ou superior a 38 ° C) Recorrer ao hospital com uma queixa que requeira intervenção urgente, como convulsão ou trauma,
  • Depois de se dirigir ao hospital de ambulância,
  • Admitido na Área Amarela ou Vermelha do Pronto Socorro Pediátrico após triagem,
  • Tendo tido um cateter intravenoso antes,
  • Portador de deficiência mental,
  • Ter uma doença crônica e/ou fatal, Ter um diagnóstico feito pela psiquiatria,
  • Problemas de comunicação com sua família e/ou consigo mesmo (não fala turco, agitação, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cateter Toy IV Antes da aplicação da Cânula Periférica
Grupo Intervenção: A Escala de Medo Infantil será aplicada às crianças que atenderem aos critérios de inclusão. O formulário de coleta de dados será preenchido pelo pesquisador de acordo com as informações recebidas do prontuário do paciente e dos pais. As crianças do grupo intervenção verão o procedimento no boneco com o Cateter IV desenvolvido pelos pesquisadores e, em seguida, serão aplicados nele.
O EFEITO DA PREPARAÇÃO DO PROCESSO COM CATETER TOY IV ANTES DA APLICAÇÃO DA CÂNULA PERIFÉRICA SOBRE A DOR, MEDO E INDICADORES EMOCIONAIS DAS CRIANÇAS
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O grupo de controle não será aplicado além do procedimento normal do hospital. Em ambos os grupos, ao final do procedimento, serão observadas as reações da criança durante o procedimento e a Wong-Baker Faces Pain Scale, a Child Anxiety Scale e a Child Emotional Indicators Scale serão preenchidas de forma independente pelo pesquisador e pelos pais em de acordo com as reações da criança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de coleta de dados pessoais
Prazo: 1,5 mês
O formulário de coleta de dados foi elaborado pelos pesquisadores de acordo com a literatura (Başkaya, 2019; Gültekin, 2019; Szeszak et al., 2016; Tunç Tuna & Açıkgoz 2015). Neste formulário, 3 incluindo as características pessoais da criança, 9 questionando as experiências de doença e hospitalização; Existem 22 perguntas no total, 10 das quais incluem características dos pais e da família.
1,5 mês
Wong-Baker enfrenta escala de dor
Prazo: 1,5 mês
A escala é baseada na medição do nível de dor por meio da pontuação das expressões faciais de crianças de 3 a 18 anos. Existe um valor numérico para cada expressão facial na escala. Esse valor numérico nos dá informações sobre o nível de dor da criança. O valor numérico mais baixo é "0" e o valor numérico mais alto é "5". Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de dor. A aplicação da escala é bastante simples. Rostos e números são explicados à criança e solicitados a escolher o rosto que melhor expressa sua dor. Essa escala foi utilizada pela pesquisadora para avaliar a dor das crianças antes do procedimento. Além disso, para determinar a dor sentida pela criança durante o procedimento após o procedimento, foi preenchido de forma independente pela criança, responsável e pesquisadora.
1,5 mês
Escala de Medo Infantil
Prazo: 1,5 mês
A escala foi desenvolvida por Mc Murtry et al. em 2011 para determinar o nível de ansiedade de crianças de 5 a 10 anos. Existem várias expressões faciais na escala e um valor numérico é dado para cada expressão facial. A pontuação mais baixa obtida na escala é "0" e a pontuação mais alta é "4". Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior o nível de ansiedade sentida pela criança. Essa escala foi utilizada pela pesquisadora, pais e criança para avaliar a ansiedade das crianças antes do procedimento. Após o procedimento, foi preenchido novamente de forma independente pela criança, pais e pesquisadora para determinar a ansiedade sentida pela criança durante o procedimento.
1,5 mês
Escala de Manifestação Emocional Infantil
Prazo: 1,5 mês
Na escala, os indicadores emocionais são avaliados em termos de 5 parâmetros. Esses parâmetros são; expressão facial, voz, nível de atividade, interação e cooperação. Esses cinco parâmetros são pontuados de 1 a 5, sendo que o menor "5" e o maior "25" pontos são obtidos ao final da avaliação da escala. Uma pontuação baixa na escala indica um estado emocional positivo e um aumento na pontuação indica um estado emocional negativo. Essa escala foi preenchida de forma independente pelos pais e pela pesquisadora, a fim de avaliar os indicadores emocionais da criança durante o procedimento após o procedimento.
1,5 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hazal USLU, Eskisehir Osmangazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10346826

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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