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L'effet du cathéter Toy IV sur la douleur, la peur et les indicateurs émotionnels des enfants

17 février 2023 mis à jour par: Hazal USLU, Eskisehir Osmangazi University

Essai contrôlé randomisé : l'effet de la préparation à la procédure avec un cathéter IV jouet avant l'administration d'une canule périphérique sur la douleur, la peur et les indicateurs émotionnels des enfants

Objectif : Des recherches ont été menées pour déterminer l'effet de la préparation à la procédure avec un cathéter IV jouet avant le cathétérisme IV chez les enfants âgés de 6 à 10 ans, sur la douleur, la peur et les indicateurs émotionnels des enfants.

Méthodes : Il s'agit d'une étude d'intervention contrôlée randomisée. L'étude a été menée auprès de 80 enfants. Il y a deux groupes dans l'étude. Avant le cathétérisme IV, les enfants du groupe d'intervention ont été traités avec le cathéter IV jouet développé par les chercheurs sur la poupée tricotée, puis la procédure leur a été fournie. A l'inverse, aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin autre que la procédure normale de l'hôpital. La méthode de randomisation par blocs stratifiés a été utilisée pour affecter les enfants aux groupes. Dans l'étude; "Formulaire de collecte de données personnelles", "Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS)", "Child Fear Scale (CFS)" et "Child Emotional Manifestation Scale (CEMS)" ont été utilisés pour collecter les données.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants peuvent être malades au cours de leur développement normal et devoir se rendre à l'hôpital. Pour les enfants, le milieu hospitalier, en particulier les salles d'urgence, est porteur d'incertitude. La raison de cette incertitude; la présence de membres de l'équipe de santé que les enfants ne connaissent pas, l'équipement qu'ils n'ont jamais vu auparavant et les interventions. Le sentiment d'incertitude de l'enfant et la pensée que son propre contrôle est en danger peuvent le rendre stressé et avoir peur de l'hôpital. En fait, les études sur l'expérience des enfants à l'hôpital indiquent qu'ils éprouvent des émotions négatives telles que le stress, la colère, l'agitation et la tension. On sait que l'émotion et l'expérience négatives les plus courantes vécues par les enfants en milieu hospitalier sont l'anxiété due à la douleur et à la peur.

Les enfants peuvent ressentir de la douleur dans tous les milieux de soins. Presque toutes les applications diagnostiques et thérapeutiques provoquent des douleurs. On sait également que les enfants éprouvent plus de peur en milieu hospitalier que les adultes. Parmi les plus grandes peurs que les enfants éprouvent en milieu hospitalier, il y a; La perte de fonctions corporelles, la chirurgie peuvent être considérées comme des procédures invasives douloureuses effectuées pour le diagnostic et le traitement. Spécialement réalisé à l'aide d'une aiguille telle qu'un injecteur ; Des procédures telles que la vaccination, la saignée et le cathétérisme IV peuvent causer de la douleur et de la peur chez les enfants.

Plus de 80 % des enfants admis dans les hôpitaux reçoivent des cathéters intraveineux. Presque tous les enfants sont affectés par ce processus. Pour réduire ces émotions négatives ressenties, il est très important de préparer les enfants à la procédure. Contrôle de la douleur et de la peur; nécessite une coopération entre les médecins, les infirmières et les autres professionnels de la santé. Les infirmières, en particulier, ont des tâches importantes à cet égard, car elles ont la possibilité d'observer le patient de près et pendant une période plus longue. L'American Association of Pain Management Nursing (ASPMN) rapporte également que les infirmières sont responsables du contrôle de la douleur à l'aide de méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques avant, pendant et après une intervention douloureuse. À cette fin, le jeu thérapeutique peut être utilisé.

Le jeu thérapeutique est un type de jeu utilisé pour réduire la peur et le stress de l'enfant vis-à-vis de l'hôpital, pour atténuer le sentiment d'incertitude, pour évaluer les malentendus sur l'environnement hospitalier et les interventions appliquées à l'hôpital, pour enseigner les procédures cliniques et pour réduire la douleur dans procédures douloureuses. S'assurer que l'enfant touche les outils et l'équipement à utiliser dans le traitement pendant le jeu joué à l'hôpital lui permet de les reconnaître et de les percevoir comme moins menaçants. En même temps, il améliore le sentiment de confiance envers le professionnel de santé. En particulier, lorsque la préparation au traitement basé sur le jeu est associée au traitement, l'enfant peut mieux tolérer les procédures douloureuses en développant des méthodes d'adaptation positives. En effet, dans l'étude expérimentale d'Uluışık (2019) auprès de 60 enfants âgés de 5-6 ans, il a été constaté que les informations fournies avec la pâte à modeler constituée d'un set de dentiste réduisaient la peur dentaire. Dans une étude contrôlée randomisée menée par Miller et al. (2016) avec 98 enfants âgés de 3 à 12 ans, à l'aide d'un appareil électronique appelé Ditto (Diversionary Therapy Technologies, Brisbane, Australie) qui fournit une préparation procédurale et une distraction pendant la procédure d'accès vasculaire, réduisant considérablement le stress. Dans une autre étude menée par Tunç Tuna et Açikgoz (2015) sur 60 enfants âgés de 9 à 12 ans, il a été constaté que les informations pré-procédurales sur la préparation à l'application de la canule veineuse périphérique chez les enfants et la réalisation de la procédure en la montrant sur le jouet réduisaient la la douleur et l'anxiété de l'enfant. Dans l'étude menée par Tunç Tuna et Açikgöz, de vrais cathéters IV ont été utilisés en préparation de la procédure avant l'application de la canule périphérique des enfants. Cependant, donner de tels outils et équipements aux mains d'enfants particulièrement jeunes et les faire appliquer peut être dangereux et nocif pour eux. Au lieu de cela, des méthodes alternatives devraient être développées. Par exemple, le processus peut être expliqué à travers des images et/ou les jouets/modèles des outils à utiliser dans le processus peuvent être donnés aux enfants et la pratique peut être faite. Dans la revue de la littérature, aucune étude n'a pu être trouvée sur la préparation de l'enfant à la procédure avec des jouets réalistes avant la procédure de cathétérisme IV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Turquie, 26240
        • Hazal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Votre enfant;
  • Âge entre 6 et 10 ans,
  • Pour recevoir un traitement IV à la demande d'un médecin,
  • Être conscient et capable de communiquer verbalement,
  • Comprendre et parler le turc,
  • Avoir une mère et/ou un père avec lui,
  • Après l'information, l'enfant et ses parents s'engagent à participer à l'étude par écrit et verbalement,
  • La clinique d'urgence pédiatrique a été acceptée dans la zone verte,
  • Ne pas utiliser d'analgésiques et/ou de sédatifs au cours des 8 dernières heures.

Critère d'exclusion:

  • Votre enfant;
  • Avoir moins de 6 ans et plus de 10 ans,
  • Avoir des douleurs,
  • Avoir une forte fièvre (température corporelle de 38 ° C et plus) S'adresser à l'hôpital avec une plainte nécessitant une intervention urgente telle qu'une convulsion ou un traumatisme,
  • Ayant demandé à l'hôpital en ambulance,
  • Admis dans la zone jaune ou rouge de la clinique d'urgence pédiatrique après triage,
  • Ayant déjà eu un cathéter intraveineux,
  • Ayant un handicap mental,
  • Avoir une maladie chronique et/ou mortelle, Avoir un diagnostic posé par un psychiatre,
  • Problèmes de communication avec sa famille et/ou lui-même (ne pas parler turc, agitation, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cathéter IV jouet avant l'application de la canule périphérique
Groupe d'intervention : L'échelle de peur de l'enfant sera appliquée aux enfants qui répondront aux critères d'inclusion. Le formulaire de collecte de données sera rempli par le chercheur en fonction des informations reçues du dossier patient et des parents. Les enfants du groupe d'intervention verront la procédure sur la poupée avec le cathéter IV développé par les chercheurs, puis elle lui sera appliquée.
L'EFFET DU TRAITEMENT DE LA PRÉPARATION AVEC UN CATHÉTER TOY IV AVANT L'APPLICATION DE LA CANULE PÉRIPHÉRIQUE SUR LA DOULEUR, LA PEUR ET LES INDICATEURS ÉMOTIONNELS DES ENFANTS
Aucune intervention: Norme de soins
Le groupe témoin ne sera pas appliqué autrement que selon la procédure normale de l'hôpital. Dans les deux groupes, à la fin de la procédure, les réactions de l'enfant seront observées pendant la procédure et l'échelle de douleur de Wong-Baker Faces, l'échelle d'anxiété de l'enfant et l'échelle des indicateurs émotionnels de l'enfant seront remplies indépendamment par le chercheur et le parent en en fonction des réactions de l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de collecte de données personnelles
Délai: 1,5 mois
Le formulaire de collecte de données a été préparé par les chercheurs conformément à la littérature (Başkaya, 2019 ; Gültekin, 2019 ; Szeszak et al., 2016 ; Tunç Tuna & Açıkgoz 2015). Dans cette fiche, 3 incluant les caractéristiques personnelles de l'enfant, 9 questionnant la maladie et les expériences hospitalières ; Il y a 22 questions au total, dont 10 incluent les caractéristiques des parents et de la famille.
1,5 mois
Wong-Baker face à l'échelle de la douleur
Délai: 1,5 mois
L'échelle est basée sur la mesure du niveau de douleur en notant les expressions faciales des enfants âgés de 3 à 18 ans. Il y a une valeur numérique pour chaque expression faciale dans l'échelle. Cette valeur numérique nous renseigne sur le niveau de douleur de l'enfant. La valeur numérique la plus basse est "0" et la valeur numérique la plus élevée est "5". Un score élevé sur l'échelle indique un niveau élevé de douleur. L'application de l'échelle est assez simple. Les visages et les chiffres sont expliqués à l'enfant et on lui demande de choisir le visage qui exprime le mieux sa douleur. Cette échelle a été utilisée par la chercheuse pour évaluer la douleur des enfants avant l'intervention. De plus, afin de déterminer la douleur ressentie par l'enfant lors de la procédure après la procédure, il a été rempli indépendamment par l'enfant, le parent et le chercheur.
1,5 mois
Échelle de peur de l'enfant
Délai: 1,5 mois
L'échelle a été développée par Mc Murtry et al. en 2011 pour déterminer le niveau d'anxiété des enfants âgés de 5 à 10 ans. Il existe différentes expressions faciales dans l'échelle et une valeur numérique est donnée pour chaque expression faciale. Le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est "0" et le score le plus élevé est "4". Plus le score obtenu à l'échelle est élevé, plus le niveau d'anxiété ressenti chez l'enfant est élevé. Cette échelle a été utilisée par le chercheur, le parent et l'enfant pour évaluer l'anxiété des enfants avant la procédure. Après la procédure, il a été rempli à nouveau indépendamment par l'enfant, le parent et le chercheur pour déterminer l'anxiété ressentie par l'enfant pendant la procédure.
1,5 mois
Échelle de manifestation émotionnelle de l'enfant
Délai: 1,5 mois
Dans l'échelle, les indicateurs émotionnels sont évalués en termes de 5 paramètres. Ces paramètres sont ; expression faciale, voix, activité, niveau d'interaction et de coopération. Ces cinq paramètres sont notés de 1 à 5, et les points « 5 » les plus bas et « 25 » les plus élevés sont obtenus à l'issue de l'évaluation de l'échelle. Un score faible sur l'échelle indique un état émotionnel positif, et une augmentation d'un score indique un état émotionnel négatif. Cette échelle a été remplie indépendamment par le parent et le chercheur afin d'évaluer les indicateurs émotionnels de l'enfant pendant la procédure après la procédure.
1,5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hazal USLU, Eskisehir Osmangazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Première publication (Estimation)

28 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10346826

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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