Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние катетера Toy IV на показатели боли, страха и эмоций у детей

17 февраля 2023 г. обновлено: Hazal USLU, Eskisehir Osmangazi University

Рандомизированное контролируемое исследование: влияние подготовки к процедуре с игрушечным внутривенным катетером перед введением периферической канюли на показатели боли, страха и эмоций у детей

Цель: исследование было проведено для определения влияния подготовки к процедуре игрушечным в/в катетером перед в/в катетеризацией у детей 6-10 лет на болевые, страховые и эмоциональные показатели у детей.

Методы: это рандомизированное контролируемое интервенционное исследование. Исследование было завершено с 80 детьми. В исследовании две группы. Перед внутривенной катетеризацией детей в группе вмешательства лечили игрушечным внутривенным катетером, разработанным исследователями на вязаной кукле, а затем им была предоставлена ​​процедура. И наоборот, в контрольной группе не применялось никаких вмешательств, кроме обычной процедуры в больнице. Для распределения детей по группам использовался метод стратифицированной блочной рандомизации. В исследовании; Для сбора данных использовались «Форма сбора персональных данных», «Шкала боли лица Вонга-Бейкера (WBFPS)», «Шкала детского страха (CFS)» и «Шкала детского эмоционального проявления (CEMS)».

Обзор исследования

Подробное описание

Дети могут болеть во время своего нормального развития, и им, возможно, придется обратиться в больницу. Для детей больничная среда, особенно отделения неотложной помощи, вызывает неопределенность. Причина этой неопределенности; присутствие членов медицинской бригады, которых дети не знают, оборудование, которое они раньше не видели, и вмешательства. Чувство неуверенности ребенка и мысль о том, что его собственный контроль в опасности, могут вызвать у него стресс и страх перед больницей. На самом деле исследования опыта пребывания детей в больнице показывают, что они испытывают негативные эмоции, такие как стресс, гнев, беспокойство и напряжение. Известно, что наиболее распространенной отрицательной эмоцией и переживанием детей в больничной среде является тревога, обусловленная болью и страхом.

Дети могут испытывать боль в любом медицинском учреждении. Почти все диагностические и терапевтические процедуры вызывают боль. Также известно, что дети испытывают больший страх в больничной среде, чем взрослые. Среди самых больших страхов, которые испытывают дети в больничной среде, можно назвать: Потеря функций организма, хирургическое вмешательство могут быть отнесены к болезненным инвазивным процедурам, проводимым для диагностики и лечения. Специально сделано с использованием иглы, такой как инжектор; Такие процедуры, как вакцинация, кровопускание и внутривенная катетеризация, могут вызывать боль и страх у детей.

Более 80% детей, поступивших в стационар, получают внутривенные катетеры. Почти все дети страдают от этого процесса. При уменьшении этих переживаемых негативных эмоций очень важно подготовить детей к процедуре. Контроль боли и страха; требует сотрудничества между врачами, медсестрами и другими медицинскими работниками. Особенно важные обязанности в этом отношении ложатся на медсестер, так как они имеют возможность внимательно наблюдать за пациентом в течение более длительного периода времени. Американская ассоциация сестринского ухода за болью (ASPMN) также сообщает, что медсестры несут ответственность за контроль над болью с использованием фармакологических и нефармакологических методов до, во время и после болезненного вмешательства. Для этого можно использовать терапевтическую игру.

Терапевтическая игра — это тип игры, используемый для уменьшения страха и стресса ребенка по отношению к больнице, для облегчения чувства неуверенности, для оценки неправильного понимания больничной среды и вмешательств, применяемых в больнице, для обучения клиническим процедурам и уменьшения боли в больнице. болезненные процедуры. Обеспечение того, чтобы ребенок прикасался к инструментам и оборудованию, которые будут использоваться в лечении, во время игры в больнице, позволяет ему узнавать их и воспринимать как менее опасные. В то же время это повышает чувство доверия к медицинскому работнику. В частности, когда подготовка к игровому лечению сочетается с лечением, ребенок лучше переносит болезненные процедуры, вырабатывая положительные методы преодоления. На самом деле, в экспериментальном исследовании Улуйшика (2019) с участием 60 детей в возрасте 5-6 лет было замечено, что информация, полученная с помощью пластилина, состоящего из набора стоматолога, уменьшила боязнь зубов. В рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном Miller et al. (2016) с участием 98 детей в возрасте от 3 до 12 лет с использованием электронного устройства под названием Ditto (Diversionary Therapy Technologies, Брисбен, Австралия), обеспечивающего подготовку к процедуре и отвлечение внимания во время процедуры сосудистого доступа, значительно снизил стресс. В другом исследовании, проведенном Tunç Tuna и Açikgoz (2015) с участием 60 детей в возрасте 9–12 лет, было обнаружено, что предпроцедурная информация о подготовке к наложению периферической венозной канюли у детей и проведении процедуры путем демонстрации ее на игрушке снижает боль и беспокойство ребенка. В исследовании, проведенном Tunç Tuna и Açikgöz, настоящие внутривенные катетеры использовались при подготовке к процедуре перед применением периферических канюль у детей. Однако давать такие инструменты и приспособления в руки особенно маленьким детям и применять их для них может быть опасно и вредно. Вместо этого следует разработать альтернативные методы. Например, процесс можно объяснить с помощью картинок и/или можно дать детям игрушки/модели инструментов, которые будут использоваться в процессе, и можно попрактиковаться. В обзоре литературы не удалось найти исследований по подготовке ребенка к процедуре с реалистичными игрушками перед процедурой внутривенной катетеризации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Турция, 26240
        • Hazal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ваш ребенок;
  • Возраст от 6 до 10 лет,
  • Для получения внутривенного лечения по запросу врача,
  • Быть в сознании и иметь возможность общаться вербально,
  • Понимание и разговор на турецком языке,
  • Имея при себе мать и/или отца,
  • После информирования ребенок и его родители соглашаются на участие в исследовании в письменной и устной форме,
  • Детская поликлиника скорой медицинской помощи была принята в Зеленую зону,
  • Неиспользование анальгетиков и/или седативных препаратов в течение последних 8 часов.

Критерий исключения:

  • Ваш ребенок;
  • Возраст младше 6 и старше 10 лет,
  • Имея боль,
  • Наличие высокой лихорадки (температура тела 38°С и выше) Обращения в больницу с жалобами, требующими неотложного вмешательства, такими как судороги или травмы,
  • Обратившись в больницу на машине скорой помощи,
  • Поступление в желтую или красную зону педиатрической неотложной помощи после сортировки,
  • Имея ранее внутривенный катетер,
  • Имея умственную отсталость,
  • Наличие хронического и/или смертельного заболевания, Наличие психиатрического диагноза,
  • Проблемы в общении с семьей и/или самим собой (незнание турецкого, волнение и т.д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Катетер Toy IV перед применением периферической канюли
Группа вмешательства: Шкала детского страха будет применяться к детям, которые будут соответствовать критериям включения. Форма сбора данных заполняется исследователем в соответствии с информацией, полученной из карты пациента и родителей. Детям из группы вмешательства будет показана процедура на кукле с внутривенным катетером, разработанным исследователями, а затем она будет применена к ней.
ВЛИЯНИЕ ПОДГОТОВКИ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КАТЕТЕРОМ TOY IV ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПЕРИФЕРИЧЕСКИХ КАНЮЛЕЙ НА ПОКАЗАТЕЛИ БОЛИ, СТРАХА И ЭМОЦИОНАЛЬНОСТИ У ДЕТЕЙ
Без вмешательства: Стандарт заботы
Контрольная группа не будет применяться, кроме обычной процедуры в больнице. В обеих группах, в конце процедуры, реакции ребенка будут наблюдаться во время процедуры, и Шкала боли лица Вонга-Бейкера, Шкала детской тревожности и Шкала эмоциональных индикаторов ребенка будут заполняться исследователем и родителем независимо друг от друга. соответствовать реакциям ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма сбора персональных данных
Временное ограничение: 1,5 месяца
Форма для сбора данных была подготовлена ​​исследователями в соответствии с литературой (Başkaya, 2019; Gültekin, 2019; Szeszak et al., 2016; Tunç Tuna & Açıkgoz, 2015). В этой форме, 3 включая личные характеристики ребенка, 9 допроса болезни и больничного опыта; Всего 22 вопроса, 10 из которых включают характеристики родителей и семьи.
1,5 месяца
Вонг-Бейкер сталкивается с шкалой боли
Временное ограничение: 1,5 месяца
Шкала основана на измерении уровня боли путем подсчета мимики детей в возрасте от 3 до 18 лет. Для каждого выражения лица в шкале есть числовое значение. Это числовое значение дает нам информацию об уровне боли у ребенка. Наименьшее числовое значение равно «0», а наибольшее числовое значение — «5». Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень боли. Применение шкалы достаточно простое. Ребенку объясняют лица и числа и просят выбрать лицо, которое лучше всего выражает его или ее боль. Эта шкала использовалась исследователем для оценки боли у детей перед процедурой. Кроме того, для определения боли, ощущаемой ребенком во время процедуры после процедуры, она заполнялась самостоятельно ребенком, родителем и исследователем.
1,5 месяца
Шкала детского страха
Временное ограничение: 1,5 месяца
Шкала была разработана Mc Murtry et al. в 2011 г. для определения уровня тревожности детей 5-10 лет. В шкале представлены различные выражения лица, и каждому выражению лица дается числовое значение. Самый низкий балл, полученный по шкале, равен «0», а самый высокий балл — «4». Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше уровень тревожности, ощущаемой ребенком. Эта шкала использовалась исследователем, родителем и ребенком для оценки тревожности детей перед процедурой. После процедуры она снова заполнялась независимо ребенком, родителем и исследователем для определения тревожности, которую испытывает ребенок во время процедуры.
1,5 месяца
Шкала эмоционального проявления ребенка
Временное ограничение: 1,5 месяца
В шкале эмоциональные показатели оцениваются по 5 параметрам. Эти параметры; выражение лица, голос, активность, уровень взаимодействия и сотрудничества. Эти пять параметров оцениваются от 1 до 5, а самые низкие «5» и самые высокие «25» баллов получаются в конце оценки по шкале. Низкий балл по шкале свидетельствует о положительном эмоциональном состоянии, а увеличение балла — об отрицательном эмоциональном состоянии. Данная шкала заполнялась независимо родителем и исследователем с целью оценки эмоциональных показателей ребенка во время процедуры после процедуры.
1,5 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hazal USLU, Eskisehir Osmangazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10346826

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться