Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toy IV -katetrin vaikutus lasten kipuun, pelkoon ja tunne-indikaattoreihin

perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hazal USLU, Eskisehir Osmangazi University

Satunnaistettu kontrolloitu koe: Toy IV -katetrin toimenpiteeseen valmistelun vaikutus lasten kipuun, pelkoon ja tunne-indikaattoreihin ennen perifeeristä kanyylia

Tavoite: Tutkimuksella selvitettiin lelu-IV-katetriin valmistautumisen vaikutusta 6-10-vuotiailla lapsilla lasten kipuun, pelkoon ja tunne-indikaattoreihin ennen IV-katetrointia.

Menetelmät: Se on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus. Tutkimus valmistui 80 lapsella. Tutkimuksessa on kaksi ryhmää. Ennen suonensisäistä katetrointia interventioryhmän lapsia hoidettiin lelu IV -katetrilla, jonka tutkijat olivat kehittäneet neulotun nuken päälle, ja sitten heille annettiin toimenpide. Sitä vastoin kontrolliryhmään ei sovellettu mitään muuta kuin sairaalan normaalia toimenpidettä. Lasten jakamiseen ryhmiin käytettiin kerrostettua lohkosatunnaistusmenetelmää. Tutkimuksessa; Tietojen keräämiseen käytettiin "Personal Data Collection Form", "Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS)", "Child Fear Scale (CFS)" ja "Child Emotional Manifestation Scale (CEMS)" -asteikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset voivat olla sairaita normaalin kehityksensä aikana ja saattavat joutua sairaalaan. Lapsille sairaalaympäristö, erityisesti ensiaputilat, välittää epävarmuutta. Syy tähän epävarmuuteen; terveystiimin jäsenten läsnäolo, joita lapset eivät tunne, laitteet, joita he eivät ole ennen nähneet, ja interventioita. Lapsen epävarmuuden tunne ja ajatus oman kontrollinsa olevan vaarassa voivat saada hänet stressaantumaan ja pelkäämään sairaalaa. Itse asiassa lasten sairaalakokemuksia koskevat tutkimukset osoittavat, että he kokevat negatiivisia tunteita, kuten stressiä, vihaa, levottomuutta ja jännitystä. Tiedetään, että lasten yleisin negatiivinen tunne ja kokemus sairaalaympäristössä on kivusta ja pelosta johtuva ahdistus.

Lapset voivat kokea kipua kaikissa terveydenhuollon tiloissa. Melkein kaikki diagnostiset ja terapeuttiset sovellukset aiheuttavat kipua. Tiedetään myös, että lapset kokevat enemmän pelkoa sairaalaympäristössä kuin aikuiset. Suurimpia lasten pelkoja sairaalaympäristössä ovat; Kehon toimintojen menettäminen, leikkaus voidaan laskea tuskallisiksi invasiivisiksi toimenpiteiksi, jotka suoritetaan diagnosointiin ja hoitoon. Erityisesti valmistettu käyttämällä neulaa, kuten injektoria; Toimenpiteet, kuten rokotus, verenlasku ja suonensisäinen katetrointi, voivat aiheuttaa lapsille kipua ja pelkoa.

Yli 80 % sairaaloihin joutuvista lapsista saavat IV-katetrit. Tämä prosessi vaikuttaa haitallisesti lähes kaikkiin lapsiin. Näiden koettujen negatiivisten tunteiden vähentämiseksi on erittäin tärkeää valmistaa lapsia toimenpidettä varten. Kivun ja pelon hallinta; edellyttää yhteistyötä lääkäreiden, sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten välillä. Erityisesti sairaanhoitajilla on tässä tärkeä tehtävä, sillä heillä on mahdollisuus tarkkailla potilasta tarkasti ja pidemmän aikaa. American Association of Pain Management Nursing (ASPMN) raportoi myös, että sairaanhoitajat ovat vastuussa kivun hallinnasta farmakologisilla ja ei-farmakologisilla menetelmillä ennen kivuliasta interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Tähän tarkoitukseen voidaan käyttää terapeuttista leikkimistä.

Terapeuttinen leikki on leikkimuoto, jolla vähennetään lapsen pelkoa ja stressiä sairaalaa kohtaan, lievitetään epävarmuuden tunnetta, arvioidaan väärinkäsityksiä sairaalaympäristöstä ja sairaalassa sovellettavista interventioista, opetetaan kliinisiä toimenpiteitä ja vähennetään kipua sairaalassa. kivuliaita toimenpiteitä. Varmistamalla, että lapsi koskettaa hoidossa käytettäviä työkaluja ja laitteita sairaalassa pelatun pelin aikana, hän tunnistaa ne ja näkee ne vähemmän uhkaavina. Samalla se lisää luottamusta terveydenhuollon ammattilaista kohtaan. Varsinkin kun leikkipohjaiseen hoitoon valmistautuminen yhdistetään hoitoon, lapsi sietää paremmin kivuliaita toimenpiteitä kehittämällä positiivisia selviytymismenetelmiä. Itse asiassa Uluışıkin (2019) kokeellisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 60 5-6-vuotiasta lasta, havaittiin, että hammaslääkärisarjasta koostuvan leikkitaikinan mukana toimitetut tiedot vähensivät hampaiden pelkoa. Miller et ai. suorittamassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. (2016) 98 3–12-vuotiaan lapsen kanssa käyttämällä Ditto-nimistä elektronista laitetta (Diversionary Therapy Technologies, Brisbane, Australia), joka valmistaa toimenpiteitä ja häiritsee verisuonten pääsyn aikana, vähensi merkittävästi stressiä. Toisessa tutkimuksessa, jonka Tunç Tuna ja Açikgoz (2015) tekivät 60 9–12-vuotiaalla lapsella, havaittiin, että toimenpidettä edeltävät tiedot lasten ääreislaskimokanyylin asettamista varten valmistautumisesta ja toimenpiteen suorittamisesta näyttämällä se lelussa vähensivät lapsen kipua ja ahdistusta. Tunç Tunan ja Açikgözin suorittamassa tutkimuksessa toimenpiteen valmistelussa käytettiin oikeita IV-katetria ennen lasten ääreiskanyylin asettamista. Tällaisten työkalujen ja laitteiden antaminen erityisesti pienten lasten käsiin ja niiden käyttö voi kuitenkin olla heille vaarallista ja haitallista. Sen sijaan tulisi kehittää vaihtoehtoisia menetelmiä. Esimerkiksi prosessia voidaan selittää kuvien avulla ja/tai prosessissa käytettävien työkalujen leluja/malleja voidaan antaa lapsille ja harjoitella. Kirjallisuuskatsauksessa ei löytynyt tutkimusta lapsen valmistautumisesta toimenpiteeseen realistisilla leluilla ennen IV-katetrointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Turkki, 26240
        • Hazal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinun lapsesi;
  • Ikä 6-10,
  • IV-hoitoon saaminen lääkärin pyynnöstä,
  • olla tietoinen ja kykenevä kommunikoimaan suullisesti,
  • Turkin ymmärtäminen ja puhuminen,
  • kun hänellä on äiti ja/tai isä hänen kanssaan,
  • Tiedon antamisen jälkeen lapsi ja hänen vanhempansa suostuvat osallistumaan tutkimukseen kirjallisesti ja suullisesti,
  • Lasten päivystyspoliklinikka on hyväksytty viheralueelle,
  • Ei ole käyttänyt kipu- ja/tai rauhoittavia lääkkeitä viimeisen 8 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinun lapsesi;
  • Jos olet alle 6-vuotias ja yli 10-vuotias,
  • kipua,
  • Korkea kuume (ruumiinlämpö 38 °C ja enemmän) Hakeminen sairaalaan kiireellistä toimenpiteitä vaativan valituksen, kuten kouristuksen tai trauman, kanssa
  • Haettuaan sairaalaan ambulanssilla,
  • Pääsy lastenhoidon päivystyspoliklinikan keltaiselle tai punaiselle alueelle lajittelun jälkeen,
  • Minulla on ollut IV-katetri aiemmin,
  • jolla on henkinen vamma,
  • sinulla on krooninen ja/tai kuolemaan johtava sairaus, sinulla on psykiatrian diagnoosi,
  • Kommunikaatio-ongelmia perheensä ja/tai itsensä kanssa (ei puhu turkkia, agitaatio jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toy IV -katetri ennen perifeerisen kanyylin asettamista
Interventioryhmä: Lapsen pelko-asteikkoa sovelletaan niihin lapsiin, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Tiedonkeruulomakkeen täyttää tutkija potilaskansiosta ja vanhemmilta saatujen tietojen perusteella. Interventioryhmän lapsille näytetään menettely nukessa tutkijoiden kehittämällä IV-katetrilla, jonka jälkeen sitä sovelletaan siihen.
LELUKATETRILLA KÄSITTELYN VALMISTEEN VAIKUTUS ENNEN PERIFERAALISTEN KANUULILAITOKSIA LASTEN KIPU-, PELKO- ja TUNNEISIIN INDIKAATTOREISIIN
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Kontrolliryhmää ei käytetä muuten kuin sairaalan normaalin menettelyn mukaisesti. Molemmissa ryhmissä toimenpiteen lopussa tarkkaillaan lapsen reaktioita toimenpiteen aikana ja Wong-Baker Faces Pain Scale, Child Axiety Scale ja Child Emotional Indicators Scale täytetään itsenäisesti tutkijan ja vanhemman toimesta. sopusoinnussa lapsen reaktioiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilötietojen keruulomake
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Tutkijat ovat laatineet tiedonkeruulomakkeen kirjallisuuden mukaisesti (Başkaya, 2019; Gültekin, 2019; Szeszak et al., 2016; Tunç Tuna & Açıkgoz 2015). Tässä muodossa 3 mukaan lukien lapsen henkilökohtaiset ominaisuudet, 9 kyseenalaistaa sairauden ja sairaalakokemukset; Kysymyksiä on yhteensä 22, joista 10 sisältää vanhemman ja perheen ominaisuuksia.
1,5 kuukautta
Wong-Baker kohtaa kipuasteikkoa
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Asteikko perustuu 3–18-vuotiaiden lasten kivun tason mittaamiseen pisteytyksen perusteella. Asteikolla on jokaiselle ilmeelle numeerinen arvo. Tämä numeerinen arvo antaa meille tietoa lapsen kiputasosta. Pienin numeroarvo on "0" ja suurin numeroarvo "5". Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa suurta kipua. Asteikon käyttö on melko yksinkertaista. Lapselle selitetään kasvot ja numerot ja pyydetään valitsemaan kasvot, jotka parhaiten ilmaisevat hänen kipuaan. Tutkija käytti tätä asteikkoa arvioidakseen lasten kipua ennen toimenpidettä. Lisäksi toimenpiteen jälkeen lapsen toimenpiteen aikana tunteman kivun määrittämiseksi täyttivät sen itsenäisesti lapsi, vanhempi ja tutkija.
1,5 kuukautta
Lapsen pelko-asteikko
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Asteikon ovat kehittäneet Mc Murtry et ai. vuonna 2011 5-10-vuotiaiden lasten ahdistuneisuustason määrittämiseksi. Asteikolla on erilaisia ​​ilmeitä ja jokaiselle ilmeelle annetaan numeerinen arvo. Asteikolta saatu pienin pistemäärä on "0" ja korkein pistemäärä "4". Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi on lapsen ahdistustaso. Tätä asteikkoa käyttivät tutkija, vanhempi ja lapsi arvioidakseen lasten ahdistusta ennen toimenpidettä. Toimenpiteen jälkeen lapsi, vanhempi ja tutkija täyttivät sen uudelleen itsenäisesti selvittääkseen lapsen toimenpiteen aikana kokeman ahdistuksen.
1,5 kuukautta
Lapsen Emotional Manifestation Scale
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Asteikolla tunneindikaattoreita arvioidaan 5 parametrin suhteen. Nämä parametrit ovat; ilme, ääni, aktiivisuus, vuorovaikutus ja yhteistyötaso. Nämä viisi parametria pisteytetään 1-5, ja matalin "5" ja korkein "25" saadaan asteikon arvioinnin lopussa. Matala pistemäärä asteikosta osoittaa positiivista tunnetilaa ja pistemäärän nousu negatiivista tunnetilaa. Tämän asteikon täyttivät vanhempi ja tutkija itsenäisesti arvioidakseen lapsen tunne-indikaattoreita toimenpiteen aikana toimenpiteen jälkeen.
1,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hazal USLU, Eskisehir Osmangazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10346826

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa