- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05747833
장난감 IV 카테터가 아동의 통증, 공포 및 정서 지표에 미치는 영향
무작위 통제 시험: 말초 캐뉼라 투여 전 장난감 IV 카테터를 사용한 시술 준비가 어린이의 통증, 공포 및 감정 지표에 미치는 영향
목표: 6-10세 아동의 IV 카테터 삽입 전에 장난감 IV 카테터로 절차 준비가 아동의 통증, 두려움 및 정서적 지표에 미치는 영향을 결정하기 위한 연구가 수행되었습니다.
방법: 무작위 통제 개입 연구입니다. 이 연구는 80명의 어린이를 대상으로 완료되었습니다. 연구에는 두 그룹이 있습니다. IV 카테터 삽입 전에 개입 그룹의 아이들은 니트 인형에 연구원이 개발한 장난감 IV 카테터로 치료를 받은 후 시술을 제공했습니다. 반대로 대조군에는 병원의 정상적인 절차 외에는 어떠한 개입도 적용되지 않았다. 계층화된 블록 무작위화 방법을 사용하여 그룹에 어린이를 할당했습니다. 연구에서; "개인 데이터 수집 양식", "Wong-Baker Faces Pain Scale(WBFPS)", "Child Fear Scale(CFS)" 및 "Child Emotional Manifestation Scale(CEMS)"를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
소아는 정상적인 발달 중에 아플 수 있으며 병원에 와야 할 수도 있습니다. 아이들에게 병원 환경, 특히 응급실은 불확실성을 전달합니다. 이 불확실성의 이유; 어린이가 알지 못하는 보건 팀원의 존재, 이전에 본 적이 없는 장비 및 개입. 아동의 불확실성과 자신의 통제력이 위험하다는 생각으로 인해 아동은 스트레스를 받고 병원을 두려워하게 될 수 있습니다. 실제로 아동의 병원 경험에 대한 연구에 따르면 스트레스, 분노, 안절부절, 긴장과 같은 부정적인 감정을 경험하는 것으로 나타났습니다. 아이들이 병원 환경에서 경험하는 가장 흔한 부정적인 감정과 경험은 고통과 두려움으로 인한 불안인 것으로 알려져 있습니다.
어린이는 모든 의료 환경에서 통증을 경험할 수 있습니다. 거의 모든 진단 및 치료 응용 프로그램은 통증을 유발합니다. 아이들은 성인보다 병원 환경에서 더 많은 두려움을 경험하는 것으로 알려져 있습니다. 병원 환경에서 아이들이 경험하는 가장 큰 두려움은 다음과 같습니다. 신체 기능을 상실하고 수술을 받는 것은 진단과 치료를 위해 수행되는 고통스러운 침습적 절차로 간주될 수 있습니다. 특히 인젝터와 같은 바늘을 사용하여 만들어집니다. 백신 접종, 방혈, IV 카테터 삽입과 같은 절차는 어린이에게 고통과 두려움을 유발할 수 있습니다.
병원에 입원한 어린이의 80% 이상이 IV 카테터를 투여받습니다. 거의 모든 어린이가 이 과정에서 부정적인 영향을 받습니다. 경험한 이러한 부정적인 감정을 줄이는 데 있어 절차를 위해 어린이를 준비시키는 것이 매우 중요합니다. 고통과 두려움의 통제; 의사, 간호사 및 기타 의료 전문가 간의 협력이 필요합니다. 특히 간호사는 환자를 면밀하고 장기간 관찰할 수 있는 기회가 있기 때문에 이와 관련하여 중요한 의무가 있습니다. 미국 통증 관리 간호 협회(ASPMN)는 또한 간호사가 고통스러운 개입 전, 도중 및 후에 약리학적 및 비약리학적 방법을 사용하여 통증을 조절할 책임이 있다고 보고합니다. 이를 위해 치료 놀이를 사용할 수 있습니다.
치료 놀이는 병원에 대한 아동의 두려움과 스트레스를 줄이고, 불확실성을 완화하고, 병원 환경과 병원에 적용되는 개입에 대한 오해를 평가하고, 임상 절차를 가르치고, 치료 과정에서 고통을 줄이기 위해 사용되는 놀이 유형입니다. 고통스러운 절차. 어린이가 병원에서 게임을 하는 동안 치료에 사용되는 도구와 장비를 만지는 것을 확인하면 어린이가 이를 인식하고 덜 위협적인 것으로 인식할 수 있습니다. 동시에 의료 전문가에 대한 신뢰감을 향상시킵니다. 특히, 놀이 기반 치료를 위한 준비와 치료를 병행할 때 긍정적인 대처 방법을 개발함으로써 아동은 고통스러운 절차를 더 잘 견딜 수 있습니다. 실제로 5~6세 아동 60명을 대상으로 한 Uluışık(2019) 실험 연구에서는 치과의사 세트로 구성된 플레이도우와 함께 제공되는 정보가 치과공포증을 감소시키는 것으로 나타났다. Miller 등이 실시한 무작위 통제 연구에서. (2016) 3-12세 어린이 98명과 함께 Ditto(Diversionary Therapy Technologies, Brisbane, Australia)라는 전자 장치를 사용하여 혈관 접근 절차 중에 절차 준비 및 주의 산만함을 제공하고 스트레스를 크게 줄였습니다. Tunç Tuna와 Açikgoz(2015)가 9-12세 어린이 60명을 대상으로 실시한 또 다른 연구에서 어린이의 말초 정맥 캐뉼라 적용 준비에 대한 사전 절차 정보와 장난감에 보여줌으로써 절차를 수행하면 아이의 고통과 불안. Tunç Tuna와 Açikkgöz가 수행한 연구에서 실제 IV 카테터는 어린이의 말초 캐뉼라 적용 전에 절차 준비에 사용되었습니다. 그러나 그러한 도구와 장비를 특히 어린 아이들의 손에 주고 사용하게 하는 것은 그들에게 위험하고 해로울 수 있습니다. 대신 대안적인 방법을 개발해야 한다. 예를 들어 과정을 그림으로 설명하거나 과정에서 사용할 도구의 장난감/모형을 아이들에게 주어 실습을 할 수 있다. 문헌고찰에서 아이가 IV 카테터 삽입 절차 전에 현실적인 장난감을 가지고 절차를 준비하는 것에 대한 연구는 찾을 수 없었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Odunpazarı
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Eskişehir, Odunpazarı, 칠면조, 26240
- Hazal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 귀하의 자녀;
- 6-10세 사이,
- 의사의 요청에 따라 IV 치료를 받으려면,
- 의식이 있고 말로 의사소통이 가능하고,
- 터키어를 이해하고 말하기,
- 그와 함께 어머니 및 / 또는 아버지가있는 것,
- 정보 제공 후 아동과 그의 부모는 서면 및 구두로 연구 참여에 동의합니다.
- 소아응급진료소는 녹지,
- 지난 8시간 동안 진통제 및/또는 진정제를 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 귀하의 자녀;
- 만 6세 미만, 만 10세 이상
- 통증이 있고,
- 고열(체온 38℃ 이상)이 있는 경우 경련이나 외상 등 긴급한 처치가 필요한 불만사항을 가지고 병원에 내원한 경우,
- 구급차를 타고 병원에 도착한 후,
- 분류 후 소아 응급 클리닉의 노란색 또는 빨간색 영역에 입원,
- 이전에 IV 카테터를 사용했던 적이 있습니다.
- 정신 장애가 있는,
- 만성 및/또는 치명적인 질병이 있는 경우, 정신과 진단을 받은 경우,
- 가족 및/또는 자신과의 의사소통 문제(터키어를 구사하지 못함, 동요 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주변 캐뉼라 적용 전 장난감 IV 카테터
개입 그룹: 아동 공포 척도는 포함 기준을 충족하는 아동에게 적용됩니다.
데이터 수집 양식은 환자 파일과 부모로부터 받은 정보에 따라 연구원이 작성합니다.
개입 그룹의 어린이들은 연구원들이 개발한 IV 카테터가 장착된 인형에 대한 절차를 보여주고 적용됩니다.
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주변 캐뉼라 적용 전 장난감 IV 카테터로 처리 준비가 어린이의 고통, 두려움 및 정서적 지표에 미치는 영향
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간섭 없음: 치료의 표준
대조군은 병원의 정상적인 절차 외에는 적용되지 않습니다.
두 그룹 모두 절차가 끝날 때 절차 중에 아동의 반응을 관찰하고 Wong-Baker Faces Pain Scale, Child Anxiety Scale 및 Child Emotional Indicators Scale을 연구원과 부모가 독립적으로 채울 것입니다. 아이의 반응에 맞춰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 데이터 수집 양식
기간: 1.5개월
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데이터 수집 양식은 문헌에 따라 연구자들이 준비했습니다(Başkaya, 2019; Gültekin, 2019; Szeszak et al., 2016; Tunç Tuna & Açıkgoz 2015).
이 양식에서 아동의 개인적 특성을 포함하여 3, 질병 및 병원 경험에 대한 질문 9; 총 22개의 질문이 있으며 그 중 10개는 부모 및 가족 특성을 포함합니다.
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1.5개월
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Wong-Baker는 고통 규모에 직면
기간: 1.5개월
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이 척도는 3-18세 어린이의 얼굴 표정에 점수를 매겨 통증의 정도를 측정하는 것을 기반으로 합니다.
척도에는 각 표정에 대한 수치가 있습니다.
이 숫자 값은 아동의 통증 수준에 대한 정보를 제공합니다.
가장 낮은 수치는 "0"이고 가장 높은 수치는 "5"입니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
저울의 적용은 매우 간단합니다.
얼굴과 숫자를 아이에게 설명하고 자신의 고통을 가장 잘 표현하는 얼굴을 선택하도록 요청합니다.
이 척도는 시술 전 어린이의 통증을 평가하기 위해 연구원이 사용했습니다.
또한 시술 후 시술 시 아동이 느끼는 통증을 파악하기 위해 아동, 부모, 연구자가 독립적으로 작성하였다.
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1.5개월
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어린이 공포 척도
기간: 1.5개월
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척도는 Mc Murtry 등이 개발했습니다. 2011년 5-10세 어린이의 불안 수준을 결정하기 위해.
척도에는 다양한 표정이 있으며 각 표정에 수치가 부여됩니다.
척도에서 얻은 가장 낮은 점수는 "0"이고 가장 높은 점수는 "4"입니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 아동이 느끼는 불안의 정도가 높은 것입니다.
이 척도는 시술 전 아동의 불안을 평가하기 위해 연구원, 부모 및 아동이 사용했습니다.
시술 후 아동, 부모, 연구자가 독립적으로 다시 채워 시술 중 아동이 느끼는 불안을 파악하였다.
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1.5개월
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아동 감정 표현 척도
기간: 1.5개월
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척도에서 감정 지표는 5개의 매개변수로 평가됩니다.
이러한 매개변수는 다음과 같습니다. 얼굴 표정, 목소리, 활동, 상호 작용 및 협력 수준.
이 5개의 매개변수는 1에서 5까지 점수화되며 척도 평가가 끝날 때 가장 낮은 "5"와 가장 높은 "25"점을 얻습니다.
척도의 점수가 낮으면 긍정적인 감정 상태를 나타내고 점수가 높아지면 부정적인 감정 상태를 나타냅니다.
이 척도는 시술 후 시술 중 아동의 정서적 지표를 평가하기 위해 부모와 연구자가 독립적으로 작성하였다.
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1.5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hazal USLU, Eskisehir Osmangazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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