足潰瘍のある2型糖尿病患者におけるバージャーアレン運動の有効性
2023年2月17日 更新者：Naile Bilgili、Gazi University
足潰瘍のある2型真性糖尿病患者における下肢灌流および創傷治癒に対するバージャー・アレン運動の有効性：無作為対照試験
この研究は、2 型糖尿病足潰瘍患者の下肢灌流および創傷治癒に対するバージャー アレン エクササイズの効果を判断するために実施されました。
バージャー アレン エクササイズは、足と脚の循環を改善することを目的とした特定のエクササイズです。
バージャー アレン運動は、習得が容易で反復的、低コスト、低リスクの身体活動であるため、糖尿病性足潰瘍を持つ糖尿病患者にとって理想的で非侵襲的な治療法です。
被験者は、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り当てられました。
介入群と対照群の両方の患者の潰瘍と下肢灌流を調べて測定しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、糖尿病性足潰瘍を有する 2 型糖尿病患者の下肢灌流および創傷治癒に対するバージャー アレン エクササイズの効果を調査することでした。
被験者は、治療を受けた診療所で研究者によって募集されました。
この研究では、ランダム化比較研究デザインが使用されました。
研究の患者は、対照群と研究介入群に割り当てられました。
研究者が開発したデータ収集フォームを使用してデータを収集しました。
両群の患者は、標準的な創傷ケアを受けました。
研究介入グループの被験者は、12 週間にわたって 1 日 2 回運動するよう求められました。
グループの潰瘍と下肢灌流は、開始時、4 週目、および 12 週目に評価されました。
グループは、潰瘍のサイズと下肢の灌流に関して比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06490
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 足潰瘍を伴う2型糖尿病患者
- 経口抗糖尿病薬および/またはインスリン療法を受けている、
- PEDIS 分類ステージ 1 および 2
- コミュニケーションや精神的な問題がなく、
- 読み書きができ、トルコ語を話す
- 研究への参加を自発的に申し出た患者
除外基準:
- 認知症や精神的な問題で、
- 腎不全や血液透析などの重篤な糖尿病合併症をお持ちの方、
- 高圧酸素療法、陰圧創傷療法、創傷治癒のための上皮成長因子を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
バージャー アレンのエクササイズ プログラムは、足潰瘍のある 2 型糖尿病患者に適用されます。
介入群の患者は、毎日 12 週間、バージャー アレン運動を行いました。
研究介入群の患者は、バージャー アレン運動を教えられ、12 週間、1 日 2 回運動するように求められました。
このプロセスをより適切に管理するために、個人にはエクササイズの写真を含むエクササイズ日記が提供されます。
運動プログラムをサポートし、モチベーションを高めるために、リマインダーの電話が週に 1 回行われました。
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これらのエクササイズは、足と脚の循環を改善することを目的とした特定のエクササイズです。 エクササイズをしながら、まず第一に;
これらの 3 つのエクササイズをすべて順番に実行すると、1 つのセッションを意味します。 エクササイズは 1 日 2 回、毎回少なくとも 3 セッション行われます。 |
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介入なし：コントロールグループ
対照群は標準的な創傷ケアを受けましたが、運動はしませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首上腕指数 (ABI) の変化
時間枠：12週でのベースライン足関節上腕インデックス（ABI）からの変化
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ABI を計算するために、各足首収縮期圧を上腕収縮期圧で割り、各脚の 2 つの収縮期圧の高い方を 2 つの腕圧の高い方で割り、左右の ABI を取得しました。スコアは次のように解釈されました。
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12週でのベースライン足関節上腕インデックス（ABI）からの変化
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潰瘍表面積の変化
時間枠：12週での潰瘍表面積のベースラインからの変化
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潰瘍のサイズはセンチメートルで測定されました。
潰瘍の表面積は、目盛り付きの透明な測定紙を使用して測定されました。
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12週での潰瘍表面積のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月10日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2022年10月17日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。