- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05747872
Eficacia del ejercicio Buerger Allen entre pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y úlcera en el pie
Eficacia del ejercicio de Buerger Allen en la perfusión de las extremidades inferiores y la cicatrización de heridas en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y úlcera en el pie: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
- Gazi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más,
- Pacientes con diabetes tipo 2 con úlcera de pie
- Recibe tratamiento con antidiabéticos orales y/o insulina,
- Clasificación PEDIS etapa 1 y 2
- No tiene problemas de comunicación y mentales,
- están alfabetizados y hablan turco,
- Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- con demencia y problemas mentales,
- Las personas con complicaciones diabéticas graves, como insuficiencia renal y hemodiálisis,
- Pacientes que reciben terapia de oxígeno hiperbárico, terapia de heridas con presión negativa, factor de crecimiento epidérmico para la cicatrización de heridas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervención
El programa de ejercicios de Buerger Allen se aplicará a los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y úlcera en el pie.
Los pacientes del grupo de intervención realizaron ejercicios diarios de Buerger Allen durante 12 semanas.
A los pacientes del grupo de intervención del estudio se les enseñaron los ejercicios de Buerger Allen y se les pidió que hicieran ejercicio dos veces al día durante 12 semanas.
A las personas se les entregará un diario de ejercicios, incluidas las imágenes de los ejercicios, para manejar mejor este proceso.
Se hicieron llamadas telefónicas de recordatorio una vez por semana para apoyar el programa de ejercicios y aumentar la motivación.
|
Estos ejercicios son ejercicios específicos destinados a mejorar la circulación en los pies y las piernas. Al hacer los ejercicios, en primer lugar;
Realizar estos tres ejercicios en secuencia significa 1 sesión. Los ejercicios se realizan 2 veces al día, al menos 3 sesiones cada vez. |
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió atención estándar de heridas pero no ejercicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el índice tobillo-brazo (ABI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice tobillo-brazo inicial (ABI) a las 12 semanas
|
Para calcular el ITB, la presión sistólica de cada tobillo se dividió por la presión sistólica braquial y la mayor de las dos presiones sistólicas de cada pierna se dividió por la mayor de las dos presiones en los brazos para obtener el ITB derecho e izquierdo. La puntuación se interpretó como
|
Cambio desde el índice tobillo-brazo inicial (ABI) a las 12 semanas
|
Cambio en el área de superficie de la úlcera
Periodo de tiempo: Cambio desde el área de superficie de la úlcera basal a las 12 semanas
|
El tamaño de la úlcera se midió en centímetros.
El área de la superficie de la úlcera se midió utilizando un papel de medición transparente a escala.
|
Cambio desde el área de superficie de la úlcera basal a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades de los pies
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Pie diabético
- Úlcera del pie
- Úlcera
Otros números de identificación del estudio
- 2021 - 814
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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