Efficacité de l'exercice Buerger Allen chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 avec ulcère du pied
17 février 2023 mis à jour par: Naile Bilgili, Gazi University
Efficacité de l'exercice Buerger Allen sur la perfusion des membres inférieurs et la cicatrisation des plaies chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 avec ulcère du pied : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été menée pour déterminer l'effet des exercices de Buerger Allen sur la perfusion des membres inférieurs et la cicatrisation des plaies chez les patients atteints de diabète de type 2 avec ulcère du pied.
L'exercice Buerger Allen est un exercice spécifique qui vise à améliorer la circulation dans les pieds et les jambes.
L'exercice Buerger Allen est une thérapie idéale et non invasive pour les patients diabétiques souffrant d'un ulcère du pied diabétique, car il s'agit d'une activité physique facile à apprendre, répétitive, peu coûteuse et à faible risque.
Les sujets ont été répartis au hasard soit dans le groupe témoin, soit dans le groupe d'intervention.
Les ulcères et la perfusion des membres inférieurs des patients des groupes d'intervention et de contrôle ont été examinés et mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier l'effet des exercices de Buerger Allen sur la perfusion des membres inférieurs et la cicatrisation des plaies chez les patients diabétiques de type 2 avec un ulcère du pied diabétique.
Les sujets ont été recrutés par le chercheur dans les cliniques où ils ont reçu le traitement.
Une conception d'étude contrôlée randomisée a été utilisée dans l'étude.
Les patients de l'étude ont été répartis entre les groupes de contrôle et d'intervention de l'étude.
Le formulaire de collecte de données développé par le chercheur a été utilisé pour collecter les données.
Les patients des deux groupes ont reçu des soins de plaie standard.
Les sujets du groupe d'intervention de l'étude ont été invités à faire de l'exercice deux fois par jour pendant 12 semaines.
Les ulcères et la perfusion des membres inférieurs des groupes ont été évalués au début, à la 4e semaine et à la 12e semaine.
Les groupes seront comparés en termes de taille de l'ulcère et de perfusion des membres inférieurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie, 06490
- Gazi University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- Patients atteints de diabète de type 2 avec ulcère du pied
- Recevoir un antidiabétique oral et/ou une insulinothérapie,
- Classement PEDIS étape 1 et 2
- N'a pas de problèmes de communication et mentaux,
- sont alphabétisés et parlent turc,
- Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- souffrant de démence et de troubles mentaux,
- Les personnes souffrant de complications graves du diabète telles que l'insuffisance rénale et l'hémodialyse,
- Patients recevant une oxygénothérapie hyperbare, un traitement des plaies par pression négative, un facteur de croissance épidermique pour la cicatrisation des plaies.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le programme d'exercices Buerger Allen sera appliqué aux patients diabétiques de type 2 souffrant d'ulcère du pied.
Les patients du groupe d'intervention ont effectué des exercices Buerger Allen quotidiens pendant 12 semaines.
Les patients du groupe d'intervention de l'étude ont appris les exercices de Buerger Allen et ont été invités à faire de l'exercice deux fois par jour pendant 12 semaines.
Les individus recevront un journal d'exercices, y compris les photos des exercices, pour mieux gérer ce processus.
Des appels téléphoniques de rappel ont été effectués une fois par semaine pour soutenir le programme d'exercices et augmenter la motivation.
|
Ces exercices sont des exercices spécifiques visant à améliorer la circulation dans les pieds et les jambes. En faisant les exercices, tout d'abord;
Effectuer ces trois exercices dans l'ordre signifie 1 session. Les exercices sont effectués 2 fois par jour, au moins 3 séances à chaque fois. |
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu des soins de plaies standard mais aucun exercice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice cheville-bras (ABI)
Délai: Changement par rapport à l'index cheville-bras (ABI) de base à 12 semaines
|
Pour calculer l'IPS, chaque pression systolique de cheville a été divisée par la pression systolique brachiale et la plus élevée des deux pressions systoliques pour chaque jambe a été divisée par la plus élevée des deux pressions de bras pour obtenir l'IPS droit et gauche. Le score a été interprété comme
|
Changement par rapport à l'index cheville-bras (ABI) de base à 12 semaines
|
|
Modification de la surface de l'ulcère
Délai: Changement par rapport à la surface initiale de l'ulcère à 12 semaines
|
La taille de l'ulcère a été mesurée en centimètres.
La surface de l'ulcère a été mesurée à l'aide d'un papier de mesure transparent gradué.
|
Changement par rapport à la surface initiale de l'ulcère à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Première publication (Estimation)
28 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies de la peau
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Ulcère de jambe
- Ulcère de la peau
- Complications du diabète
- Neuropathies diabétiques
- Maladies du pied
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Pied diabétique
- Ulcère du pied
- Ulcère
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021 - 814
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .