Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení Buerger Allen u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s vředem na nohou

17. února 2023 aktualizováno: Naile Bilgili, Gazi University

Účinnost cvičení Buerger Allen na prokrvení dolních končetin a hojení ran u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s vředem na nohou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku cvičení Buerger Allen na perfuzi dolních končetin a hojení ran u pacientů s vředem na nohou diabetem 2. typu. Cvičení Buerger Allen je specifické cvičení, jehož cílem je zlepšit krevní oběh v chodidlech a nohou. Cvičení Buerger Allen je ideální a neinvazivní terapií pro diabetické pacienty s diabetickým vředem na noze, protože jde o snadno naučnou, opakující se, levnou a nízkorizikovou fyzickou aktivitu. Subjekty byly náhodně rozděleny buď do kontrolní nebo intervenční skupiny. Byly vyšetřeny a měřeny vředy a perfuze dolních končetin pacientů jak v intervenované, tak v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo prozkoumat účinek cvičení Buerger Allen na perfuzi dolních končetin a hojení ran u pacientů s diabetem 2. typu s diabetickým vředem na noze. Subjekty byly rekrutovány výzkumníkem na klinikách, kde byli léčeni. Ve studii byl použit randomizovaný design kontrolované studie. Pacienti ve studii byli rozděleni do kontrolních a studijních intervenčních skupin. Ke sběru dat byl použit formulář pro sběr dat vyvinutý výzkumníkem. Pacienti v obou skupinách dostávali standardní péči o rány. Subjekty ve studijní intervenční skupině byly požádány, aby cvičily dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Vředy a perfuze dolních končetin u skupin byly hodnoceny na začátku, ve 4. týdnu a ve 12. týdnu. Skupiny budou porovnány z hlediska velikosti vředu a perfuze dolních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06490
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • Pacienti s diabetem 2. typu s vředem na nohou
  • Perorální antidiabetika a/nebo inzulínová terapie,
  • Stupeň 1 a 2 klasifikace PEDIS
  • Nemá komunikační a psychické problémy,
  • jsou gramotní a mluví turecky,
  • Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • s demencí a psychickými problémy,
  • Ti s vážnými komplikacemi diabetu, jako je selhání ledvin a hemodialýza,
  • Pacienti podstupující hyperbarickou oxygenoterapii, podtlakovou terapii ran, epidermální růstový faktor pro hojení ran.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Cvičební program Buerger Allen bude aplikován na pacienty s diabetes mellitus 2. typu s vředem na nohou. Pacienti v intervenční skupině denně prováděli cvičení Buerger Allen po dobu 12 týdnů. Pacienti ve studijní intervenční skupině byli učeni cvičení Buerger Allen a byli požádáni, aby cvičili dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Jednotlivci dostanou cvičební deník včetně obrázků cviků, aby tento proces lépe zvládli. Jednou týdně probíhaly telefonáty s upomínkami na podporu cvičebního programu a zvýšení motivace.
Behaviorální: Cvičení Buerger Allen

Tato cvičení jsou specifická cvičení zaměřená na zlepšení krevního oběhu v chodidlech a nohou.

Při cvičení nejprve ze všeho;

  1. Nohy jsou zvednuty pod úhlem 45 stupňů a podepřeny v této poloze po dobu 1-3 minut, dokud kůže nezbělá.
  2. Posaďte se na okraj postele a nechte nohy viset dolů (ujistěte se, že za koleny není žádný tlak). V této poloze pohybujte nohou doleva a doprava a nahoru a dolů po dobu 3 minut.
  3. Lehněte si na 5 minut na záda a udržujte nohy v teple dekou.

Provedení všech tří těchto cviků po sobě znamená 1 sezení. Cvičení se provádí 2krát denně, pokaždé alespoň 3 sezení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče o rány, ale žádná cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu kotníku (ABI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Ankle Brachial İindex (ABI) po 12 týdnech

Pro výpočet ABI se každý systolický tlak v kotníku vydělil brachiálním systolickým tlakem a vyšší ze dvou systolických tlaků pro každou nohu se vydělil vyšším ze dvou tlaků na paži, aby se získal pravý a levý ABI. Skóre bylo interpretováno jako

  • nad 0,9 (normální perfuze),
  • 0,71-0,90 (mírně narušená perfuze),
  • 0,41-0,70 (středně narušená perfuze),
  • pod 0,40 (těžce narušená perfuze).
Změna od výchozí hodnoty Ankle Brachial İindex (ABI) po 12 týdnech
Změna povrchu vředu
Časové okno: Změna od výchozí plochy povrchu vředu po 12 týdnech
Velikost vředu byla měřena v centimetrech. Plocha povrchu vředu byla měřena pomocí měřícího transparentního měřicího papíru.
Změna od výchozí plochy povrchu vředu po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021 - 814

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické vředy na nohou

Klinické studie na Cvičení Buerger Allen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit