Eficácia do exercício de Buerger Allen entre pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com úlcera no pé
17 de fevereiro de 2023 atualizado por: Naile Bilgili, Gazi University
Eficácia do exercício de Buerger Allen na perfusão da extremidade inferior e cicatrização de feridas entre pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com úlcera no pé: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi conduzido para determinar o efeito dos exercícios de Buerger Allen na perfusão da extremidade inferior e na cicatrização de feridas em pacientes com diabetes tipo 2 com úlcera no pé.
O exercício Buerger Allen é um exercício específico que visa melhorar a circulação nos pés e pernas.
O exercício de Buerger Allen é uma terapia ideal e não invasiva para pacientes diabéticos com úlcera do pé diabético, pois é uma atividade física repetitiva, fácil de aprender, de baixo custo e baixo risco.
Os indivíduos foram alocados aleatoriamente para o grupo controle ou intervenção.
As úlceras e a perfusão das extremidades inferiores dos pacientes nos grupos de intervenção e controle foram examinadas e medidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito dos exercícios de Buerger Allen na perfusão da extremidade inferior e na cicatrização de feridas em pacientes diabéticos tipo 2 com úlcera de pé diabético.
Os sujeitos foram recrutados pelo pesquisador nas clínicas onde receberam tratamento.
Projeto de estudo controlado randomizado foi usado no estudo.
Os pacientes do estudo foram alocados para os grupos de intervenção de controle e estudo.
Para a coleta de dados foi utilizado o formulário de coleta de dados desenvolvido pela pesquisadora.
Os pacientes de ambos os grupos receberam tratamento padrão para feridas.
Os indivíduos do grupo de intervenção do estudo foram convidados a se exercitar duas vezes ao dia durante 12 semanas.
As úlceras e a perfusão dos membros inferiores dos grupos foram avaliadas no início, na 4ª semana e na 12ª semana.
Os grupos serão comparados quanto ao tamanho da úlcera e perfusão dos membros inferiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06490
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Pacientes com diabetes tipo 2 com úlcera no pé
- Recebendo antidiabético oral e/ou terapia com insulina,
- Classificação PEDIS estágio 1 e 2
- Não tem problemas de comunicação e mentais,
- são alfabetizados e falam turco,
- Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- com demência e problemas mentais,
- Aqueles com complicações graves do diabetes, como insuficiência renal e hemodiálise,
- Pacientes recebendo oxigenoterapia hiperbárica, terapia de feridas por pressão negativa, fator de crescimento epidérmico para cicatrização de feridas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
O programa de exercícios de Buerger Allen será aplicado aos pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com úlcera no pé.
Os pacientes do grupo de intervenção realizaram exercícios diários de Buerger Allen por 12 semanas.
Os pacientes do grupo de intervenção do estudo aprenderam exercícios de Buerger Allen e foram convidados a se exercitar duas vezes ao dia durante 12 semanas.
Os indivíduos receberão um diário de exercícios, incluindo as fotos dos exercícios, para melhor gerenciar esse processo.
Telefonemas de lembrete foram feitos uma vez por semana para apoiar o programa de exercícios e aumentar a motivação.
|
Esses exercícios são exercícios específicos que visam melhorar a circulação nos pés e pernas. Ao fazer os exercícios, em primeiro lugar;
Realizar todos esses três exercícios em sequência significa 1 sessão. Os exercícios são feitos 2 vezes ao dia, pelo menos 3 sessões de cada vez. |
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu tratamento de feridas padrão, mas nenhum exercício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Índice Tornozelo Braquial (ABI)
Prazo: Alteração do índice basal do tornozelo braquial (ABI) em 12 semanas
|
Para calcular o ITB, cada pressão sistólica do tornozelo foi dividida pela pressão sistólica braquial e a maior das duas pressões sistólicas para cada perna foi dividida pela maior das duas pressões do braço para obter o ITB direito e esquerdo.
|
Alteração do índice basal do tornozelo braquial (ABI) em 12 semanas
|
|
Mudança na área de superfície da úlcera
Prazo: Mudança da área de superfície da úlcera basal em 12 semanas
|
O tamanho da úlcera foi medido em centímetros.
A área de superfície da úlcera foi medida usando um papel de medição transparente em escala.
|
Mudança da área de superfície da úlcera basal em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Neuropatias diabéticas
- Doenças dos pés
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Pé diabético
- Úlcera do pé
- Úlcera
Outros números de identificação do estudo
- 2021 - 814
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .