Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Buerger Allen-træning blandt type 2-diabetes mellitus-patienter med fodsår

17. februar 2023 opdateret af: Naile Bilgili, Gazi University

Effektiviteten af ​​Buerger Allen-øvelser på perfusion af nedre ekstremiteter og sårheling blandt type 2-diabetes mellituspatienter med fodsår: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​Buerger Allen-øvelser på perfusion af nedre ekstremiteter og sårheling hos patienter med fodsår type 2-diabetes. Buerger Allen-øvelsen er en specifik øvelse, der har til formål at forbedre cirkulationen i fødder og ben. Buerger Allen motion er en ideel og ikke-invasiv terapi til diabetespatienter med et diabetisk fodsår, da det er en letlærelig, gentagen, billig og lavrisiko fysisk aktivitet. Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt til enten kontrol- eller interventionsgruppen. Sår og underekstremitetsperfusion hos patienterne i både interventions- og kontrolgruppen blev undersøgt og målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​Buerger Allen-øvelser på underekstremitetsperfusion og sårheling hos type 2-diabetespatienter med et diabetisk fodsår. Forsøgspersonerne blev rekrutteret af forskeren i de klinikker, hvor de modtog behandling. Randomiseret kontrolleret undersøgelsesdesign blev brugt i undersøgelsen. Patienterne i undersøgelsen blev allokeret til kontrol- og undersøgelsens interventionsgrupper. Dataindsamlingsformularen udviklet af forskeren blev brugt til at indsamle dataene. Patienter i begge grupper modtog standard sårpleje. Forsøgspersonerne i undersøgelsens interventionsgruppe blev bedt om at træne to gange dagligt i 12 uger. Sår og perfusion af nedre ekstremiteter i grupperne blev vurderet i begyndelsen, i 4. uge og 12. uge. Grupperne vil blive sammenlignet med hensyn til sårstørrelse og perfusion af nedre ekstremiteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06490
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • Patienter med type 2-diabetes med fodsår
  • Modtager oral antidiabetika og/eller insulinbehandling,
  • PEDIS Klassificering trin 1 og 2
  • Har ikke kommunikations- og psykiske problemer,
  • er læsefærdige og taler tyrkisk,
  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • med demens og psykiske problemer,
  • Dem med alvorlige diabeteskomplikationer såsom nyresvigt og hæmodialyse,
  • Patienter, der modtager hyperbar oxygenbehandling, negativtrykssårbehandling, epidermal vækstfaktor til sårheling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Buerger Allen træningsprogram vil blive anvendt på type 2 diabetes mellitus patienter med fodsår. Patienter i interventionsgruppen udførte daglige Buerger Allen-øvelser i 12 uger. Patienter i undersøgelsens interventionsgruppe blev undervist i Buerger Allen-øvelser og blev bedt om at træne to gange dagligt i 12 uger. Enkeltpersoner vil få udleveret en øvelsesdagbog, inklusive billederne af øvelserne, for bedre at styre denne proces. Påmindelsestelefonopkald blev foretaget en gang om ugen for at understøtte træningsprogrammet og øge motivationen.
Adfærdsmæssigt: Buerger Allen øvelser

Disse øvelser er specifikke øvelser, der har til formål at forbedre cirkulationen i fødder og ben.

Mens du laver øvelserne, først og fremmest;

  1. Benene hæves i en vinkel på 45 grader og støttes i denne stilling i 1-3 minutter, indtil huden bliver hvid.
  2. Sæt dig på sengekanten og lad dine ben hænge ned (sørg for, at der ikke er tryk bag knæene). I denne position skal du flytte din fod til venstre og højre og op og ned i 3 minutter.
  3. Lig på ryggen i 5 minutter og hold dine ben varme med et tæppe.

At udføre alle tre af disse øvelser i rækkefølge betyder 1 session. Øvelser udføres 2 gange om dagen, mindst 3 sessioner hver gang.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog standard sårpleje, men ingen øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Ankel Brachial Index (ABI)
Tidsramme: Ændring fra baseline Ankel Brachial İndex (ABI) efter 12 uger

For at beregne ABI blev hvert ankelsystolisk tryk divideret med det brachiale systoliske tryk, og det højeste af de to systoliske tryk for hvert ben blev divideret med det højeste af de to armtryk for at få højre og venstre ABI Scoren blev fortolket som

  • over 0,9 (normal perfusion),
  • 0,71-0,90 (mildt svækket perfusion),
  • 0,41-0,70 (moderat svækket perfusion),
  • under 0,40 (alvorligt svækket perfusion).
Ændring fra baseline Ankel Brachial İndex (ABI) efter 12 uger
Ændring i ulcus overfladeareal
Tidsramme: Ændring fra baseline ulcus overfladeareal efter 12 uger
Sårstørrelsen blev målt i centimeter. Såroverfladeareal blev målt under anvendelse af et skaleret transparent målepapir.
Ændring fra baseline ulcus overfladeareal efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Skøn)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021 - 814

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske fodsår

Kliniske forsøg med Buerger Allen øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner