Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń Buerger Allen wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 i owrzodzeniem stopy

17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Naile Bilgili, Gazi University

Skuteczność ćwiczeń Buerger Allen na perfuzję kończyn dolnych i gojenie się ran u pacjentów z cukrzycą typu 2 i owrzodzeniem stopy: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu ćwiczeń Buerger Allen na perfuzję kończyn dolnych i gojenie się ran u pacjentów z cukrzycą stopy typu 2. Ćwiczenie Buerger Allen to specyficzne ćwiczenie, które ma na celu poprawę krążenia w stopach i nogach. Ćwiczenia Buerger Allen są idealną i nieinwazyjną terapią dla pacjentów z cukrzycą z owrzodzeniem stopy cukrzycowej, ponieważ są łatwą do nauczenia, powtarzalną, tanią i obarczoną niskim ryzykiem aktywnością fizyczną. Badani zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Zbadano i zmierzono owrzodzenia i perfuzję kończyn dolnych pacjentów zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń Buerger Allen na perfuzję kończyn dolnych i gojenie się ran u chorych na cukrzycę typu 2 z owrzodzeniem stopy cukrzycowej. Osoby badane były rekrutowane przez badacza w klinikach, w których otrzymywali leczenie. W badaniu zastosowano randomizowany projekt badania kontrolowanego. Pacjenci w badaniu zostali przydzieleni do grup kontrolnych i grup interwencji badawczej. Do zbierania danych wykorzystano opracowany przez badacza formularz zbierania danych. Pacjenci w obu grupach otrzymywali standardowe leczenie ran. Osoby z badanej grupy interwencyjnej zostały poproszone o ćwiczenia dwa razy dziennie przez 12 tygodni. Owrzodzenia i perfuzję kończyn dolnych oceniano na początku, w 4 i 12 tygodniu. Grupy zostaną porównane pod względem wielkości owrzodzenia i perfuzji kończyn dolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06490
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej,
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 z owrzodzeniem stopy
  • Otrzymywanie doustnych leków przeciwcukrzycowych i/lub insulinoterapii,
  • Klasyfikacja PEDIS etap 1 i 2
  • Nie ma problemów komunikacyjnych i psychicznych,
  • są piśmienni i mówią po turecku,
  • Pacjenci, którzy zgłosili się do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • z demencją i problemami psychicznymi,
  • Osoby z poważnymi powikłaniami cukrzycy, takimi jak niewydolność nerek i hemodializy,
  • Pacjenci otrzymujący tlenoterapię hiperbaryczną, podciśnieniową terapię ran, naskórkowy czynnik wzrostu do gojenia się ran.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Grup
Program ćwiczeń Buerger Allen zostanie zastosowany u pacjentów z cukrzycą typu 2 i owrzodzeniem stopy. Pacjenci z grupy interwencyjnej wykonywali codzienne ćwiczenia Buerger Allen przez 12 tygodni. Pacjentów z badanej grupy interwencyjnej nauczono ćwiczeń Buerger Allen i poproszono o ćwiczenia dwa razy dziennie przez 12 tygodni. Osoby otrzymają dziennik ćwiczeń, w tym zdjęcia ćwiczeń, aby lepiej zarządzać tym procesem. Telefony przypominające były wykonywane raz w tygodniu w celu wsparcia programu ćwiczeń i zwiększenia motywacji.
Behawioralne: Ćwiczenia Buerger Allen

Ćwiczenia te są specyficznymi ćwiczeniami mającymi na celu poprawę krążenia w stopach i nogach.

Podczas wykonywania ćwiczeń przede wszystkim;

  1. Nogi są uniesione pod kątem 45 stopni i podparte w tej pozycji przez 1-3 minuty, aż skóra stanie się biała.
  2. Usiądź na krawędzi łóżka i opuść nogi (upewnij się, że nie ma ucisku za kolanami). W tej pozycji poruszaj stopą w lewo iw prawo oraz w górę iw dół przez 3 minuty.
  3. Połóż się na plecach przez 5 minut, ogrzewając nogi kocem.

Wykonanie wszystkich trzech ćwiczeń po kolei oznacza 1 sesję. Ćwiczenia wykonuje się 2 razy dziennie, każdorazowo co najmniej 3 sesje.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę nad ranami, ale nie miała żadnych ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika kostka-ramię (ABI) po 12 tygodniach

Aby obliczyć ABI, ciśnienie skurczowe każdej kostki podzielono przez ciśnienie skurczowe na ramieniu, a wyższe z dwóch ciśnień skurczowych dla każdej nogi podzielono przez wyższe z dwóch ciśnień na ramieniu, aby uzyskać prawy i lewy ABI. Wynik został zinterpretowany jako

  • powyżej 0,9 (prawidłowa perfuzja),
  • 0,71-0,90 (łagodnie upośledzona perfuzja),
  • 0,41-0,70 (umiarkowanie upośledzona perfuzja),
  • poniżej 0,40 (poważnie upośledzona perfuzja).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika kostka-ramię (ABI) po 12 tygodniach
Zmiana powierzchni owrzodzenia
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej powierzchni owrzodzenia po 12 tygodniach
Rozmiar wrzodu mierzono w centymetrach. Powierzchnię wrzodu mierzono za pomocą skalowanego przezroczystego papieru pomiarowego.
Zmiana od początkowej powierzchni owrzodzenia po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021 - 814

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj