Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Buerger Allen-trening blant pasienter med type 2 diabetes mellitus med fotsår

17. februar 2023 oppdatert av: Naile Bilgili, Gazi University

Effektiviteten av Buerger Allen-trening på perfusjon i nedre ekstremiteter og sårheling blant pasienter med type 2 diabetes mellitus med fotsår: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien ble utført for å bestemme effekten av Buerger Allen-øvelser på perfusjon i nedre ekstremiteter og sårheling hos pasienter med fotsår type 2 diabetes. Buerger Allen-øvelsen er en spesifikk øvelse som har som mål å forbedre sirkulasjonen i føtter og ben. Buerger Allen-trening er en ideell og ikke-invasiv terapi for diabetespasienter med et diabetisk fotsår, da det er en lettlært, repeterende, rimelig og lavrisiko fysisk aktivitet. Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt til enten kontroll- eller intervensjonsgruppen. Sår og underekstremitetsperfusjon hos pasientene i både intervensjons- og kontrollgruppen ble undersøkt og målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien var å undersøke effekten av Buerger Allen-øvelser på perfusjon i nedre ekstremiteter og sårtilheling hos type 2-diabetespasienter med diabetisk fotsår. Forsøkspersonene ble rekruttert av forskeren i klinikkene de fikk behandling. Randomisert kontrollert studiedesign ble brukt i studien. Pasientene i studien ble allokert til kontroll- og studieintervensjonsgruppene. Datainnsamlingsskjemaet utviklet av forskeren ble brukt til å samle inn dataene. Pasienter i begge grupper fikk standard sårbehandling. Forsøkspersonene i studiens intervensjonsgruppe ble bedt om å trene to ganger daglig i 12 uker. Sår og perfusjon av nedre ekstremiteter i gruppene ble vurdert i begynnelsen, i 4. uke og 12. uke. Gruppene vil bli sammenlignet med hensyn til sårstørrelse og perfusjon i nedre ekstremiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06490
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • Pasienter med diabetes type 2 med fotsår
  • mottar oral antidiabetika og/eller insulinbehandling,
  • PEDIS Klassifisering trinn 1 og 2
  • Har ikke kommunikasjons- og psykiske problemer,
  • er lesekyndige og snakker tyrkisk,
  • Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • med demens og psykiske problemer,
  • De med alvorlige diabeteskomplikasjoner som nyresvikt og hemodialyse,
  • Pasienter som får hyperbar oksygenbehandling, undertrykkssårbehandling, epidermal vekstfaktor for sårheling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Buerger Allen treningsprogram vil bli brukt på type 2 diabetes mellitus pasienter med fotsår. Pasienter i intervensjonsgruppen utførte daglige Buerger Allen-øvelser i 12 uker. Pasienter i studiens intervensjonsgruppe ble undervist i Buerger Allen-øvelser og ble bedt om å trene to ganger daglig i 12 uker. Enkeltpersoner vil få utdelt en treningsdagbok, inkludert bilder av øvelsene, for å bedre håndtere denne prosessen. Påminnelsestelefoner ble foretatt en gang i uken for å støtte treningsprogrammet og øke motivasjonen.
Atferdsmessig: Buerger Allen øvelser

Disse øvelsene er spesifikke øvelser rettet mot å forbedre sirkulasjonen i føtter og ben.

Mens du gjør øvelsene, først av alt;

  1. Bena heves i en vinkel på 45 grader og støttes i denne posisjonen i 1-3 minutter til huden blir hvit.
  2. Sitt på sengekanten og la bena henge ned (pass på at det ikke er trykk bak knærne). I denne posisjonen beveger du foten til venstre og høyre og opp og ned i 3 minutter.
  3. Ligg på ryggen i 5 minutter og hold bena varme med et teppe.

Å utføre alle tre av disse øvelsene i rekkefølge betyr 1 økt. Øvelser gjøres 2 ganger om dagen, minst 3 økter hver gang.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk standard sårbehandling, men ingen øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ankel brachial indeks (ABI)
Tidsramme: Endring fra baseline Ankel Brachial İndex (ABI) ved 12 uker

For å beregne ABI ble hvert ankelsystolisk trykk delt på det brachiale systoliske trykket, og det høyeste av de to systoliske trykket for hvert ben ble delt på det høyeste av de to armtrykkene for å få høyre og venstre ABI Poengsummen ble tolket som

  • over 0,9 (normal perfusjon),
  • 0,71-0,90 (lett svekket perfusjon),
  • 0,41-0,70 (moderat nedsatt perfusjon),
  • under 0,40 (alvorlig nedsatt perfusjon).
Endring fra baseline Ankel Brachial İndex (ABI) ved 12 uker
Endring i overflateareal av sår
Tidsramme: Endring fra baseline ulcus overflateareal ved 12 uker
Sårstørrelsen ble målt i centimeter. Overflatearealet av sår ble målt ved å bruke et skalert transparent målepapir.
Endring fra baseline ulcus overflateareal ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021 - 814

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere