- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05747872
Buerger Allen -harjoituksen tehokkuus tyypin 2 diabetes mellituspotilailla, joilla on jalkahaava
Buerger Allen -harjoituksen tehokkuus alaraajojen verenkiertoon ja haavojen paranemiseen tyypin 2 diabetes mellituspotilailla, joilla on jalkahaava: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06490
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on jalkahaava
- Saat suun kautta annettavaa diabeteslääkettä ja/tai insuliinihoitoa,
- PEDIS-luokituksen vaiheet 1 ja 2
- Hänellä ei ole kommunikaatio- ja mielenterveysongelmia,
- ovat lukutaitoisia ja puhuvat turkkia,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on dementia ja mielenterveysongelmia,
- Ne, joilla on vakavia diabeteksen komplikaatioita, kuten munuaisten vajaatoiminta ja hemodialyysi,
- Potilaat, jotka saavat hyperbarista happihoitoa, alipainehaavojen hoitoa, epidermaalista kasvutekijää haavan paranemiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Grup
Buerger Allen -harjoitusohjelmaa sovelletaan tyypin 2 diabetes mellitus -potilaille, joilla on jalkahaava.
Interventioryhmän potilaat suorittivat päivittäin Buerger Allen -harjoituksia 12 viikon ajan.
Tutkimusinterventioryhmän potilaille opetettiin Buerger Allenin harjoituksia ja heitä pyydettiin harjoittelemaan kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Henkilöille annetaan harjoituspäiväkirja, joka sisältää kuvia harjoituksista, jotta prosessia voidaan hallita paremmin.
Muistutuspuheluita soitettiin kerran viikossa harjoitusohjelman tukemiseksi ja motivaation lisäämiseksi.
|
Nämä harjoitukset ovat erityisiä harjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa jalkojen ja jalkojen verenkiertoa. Kun teet harjoituksia, ensinnäkin;
Kaikkien näiden kolmen harjoituksen suorittaminen peräkkäin tarkoittaa 1 harjoitusta. Harjoituksia tehdään 2 kertaa päivässä, vähintään 3 harjoitusta kerrallaan. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista haavahoitoa, mutta ei harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nilkan brachial-indeksissä (ABI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta nilkan brachial İndex (ABI) 12 viikon kohdalla
|
ABI:n laskemiseksi kukin nilkan systolinen paine jaettiin brakiaalisella systolisella paineella ja korkeampi kummankin jalan kahdesta systolisesta paineesta jaettiin suuremmalla kahdesta käsivarren paineesta oikean ja vasemman ABI:n saamiseksi. Pisteet tulkittiin seuraavasti:
|
Muutos lähtötilanteesta nilkan brachial İndex (ABI) 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos haavan pinta-alassa
Aikaikkuna: Muutos haavan pinta-alasta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
|
Haavan koko mitattiin senttimetreinä.
Haavan pinta-ala mitattiin käyttämällä skaalattua läpinäkyvää mittauspaperia.
|
Muutos haavan pinta-alasta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkojen sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabeettinen jalka
- Jalkahaava
- Haava
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021 - 814
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .