Buerger Allen 运动对 2 型糖尿病足部溃疡患者的疗效
2023年2月17日 更新者：Naile Bilgili、Gazi University
Buerger Allen 运动对伴有足部溃疡的 2 型糖尿病患者下肢灌注和伤口愈合的有效性：一项随机对照试验
本研究旨在确定 Buerger Allen 锻炼对 2 型糖尿病足部溃疡患者下肢灌注和伤口愈合的影响。
Buerger Allen 运动是一项旨在改善足部和腿部血液循环的特定运动。
Buerger Allen运动是糖尿病足溃疡患者理想的无创疗法，因为它是一种易于学习、重复、低成本和低风险的身体活动。
受试者被随机分配到对照组或干预组。
对干预组和对照组患者的溃疡和下肢灌注进行检查和测量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查 Buerger Allen 运动对伴有糖尿病足溃疡的 2 型糖尿病患者下肢灌注和伤口愈合的影响。
受试者由研究人员在他们接受治疗的诊所招募。
研究中使用了随机对照研究设计。
研究中的患者被分配到对照组和研究干预组。
研究人员开发的数据收集表用于收集数据。
两组患者均接受标准伤口护理。
研究干预组的受试者被要求每天锻炼两次，持续 12 周。
分别于治疗开始、第4周、第12周评估各组溃疡及下肢灌注情况。
这些组将根据溃疡大小和下肢灌注进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、火鸡、06490
- Gazi University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上，
- 伴足部溃疡的2型糖尿病患者
- 接受口服抗糖尿病药和/或胰岛素治疗，
- PEDIS 分类阶段 1 和 2
- 没有沟通和心理问题，
- 识字并说土耳其语，
- 自愿参加研究的患者
排除标准：
- 患有痴呆症和精神问题，
- 患有肾功能衰竭和血液透析等严重糖尿病并发症的人，
- 患者接受高压氧治疗、负压创面治疗、表皮生长因子促进创面愈合。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
Buerger Allen 锻炼计划将应用于伴有足部溃疡的 2 型糖尿病患者。
干预组的患者每天进行 Buerger Allen 运动，持续 12 周。
研究干预组的患者接受了 Buerger Allen 锻炼，并被要求每天锻炼两次，持续 12 周。
个人将获得一份练习日记，包括练习图片，以更好地管理这个过程。
每周拨打一次提醒电话，以支持锻炼计划并增加动力。
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这些练习是旨在改善足部和腿部血液循环的特定练习。 炼功时，首先；
按顺序执行所有这三个练习意味着 1 个会话。 每天练习2次，每次至少3次。 |
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无干预：控制组
对照组接受标准伤口护理但不进行锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝肱指数 (ABI) 的变化
大体时间：12 周时踝臂指数 (ABI) 相对于基线的变化
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为了计算 ABI，每个脚踝收缩压除以肱动脉收缩压，每条腿的两个收缩压中较高者除以两个手臂压力中较高者以获得左右 ABI。分数被解释为
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12 周时踝臂指数 (ABI) 相对于基线的变化
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溃疡表面积的变化
大体时间：12 周时溃疡表面积与基线相比的变化
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溃疡大小以厘米为单位测量。
使用带刻度的透明测量纸测量溃疡表面积。
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12 周时溃疡表面积与基线相比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月10日
初级完成 (实际的)
2022年7月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月17日
研究注册日期
首次提交
2023年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月17日
首次发布 (估计)
2023年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月17日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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