Эффективность упражнений Бюргера Аллена у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и язвой стопы
17 февраля 2023 г. обновлено: Naile Bilgili, Gazi University
Эффективность упражнений Бюргера Аллена на перфузию нижних конечностей и заживление ран у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и язвой стопы: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было проведено для определения влияния упражнений Бюргера Аллена на перфузию нижних конечностей и заживление ран у пациентов с диабетом 2 типа язвы стопы.
Упражнение Бюргера Аллена — это специальное упражнение, направленное на улучшение кровообращения в стопах и ногах.
Упражнения Бюргера Аллена являются идеальной и неинвазивной терапией для пациентов с диабетом и диабетической язвой стопы, поскольку это простая в освоении, повторяющаяся, недорогая физическая активность с низким уровнем риска.
Субъекты были случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства.
Были исследованы и измерены язвы и перфузия нижних конечностей пациентов как в экспериментальной, так и в контрольной группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение влияния упражнений Бюргера Аллена на перфузию нижних конечностей и заживление ран у пациентов с диабетом 2 типа с диабетической язвой стопы.
Субъекты были набраны исследователем в клиниках, где они проходили лечение.
В исследовании был использован дизайн рандомизированного контролируемого исследования.
Пациенты в исследовании были распределены на контрольную группу и группу исследуемого вмешательства.
Для сбора данных использовалась форма сбора данных, разработанная исследователем.
Пациенты обеих групп получали стандартный уход за раной.
Субъектов в экспериментальной группе попросили заниматься спортом два раза в день в течение 12 недель.
Язвы и перфузию нижних конечностей в группах оценивали в начале, на 4-й и 12-й неделе.
Группы будут сравниваться по размеру язвы и перфузии нижних конечностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06490
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Пациенты с сахарным диабетом 2 типа с язвой стопы
- Прием пероральных противодиабетических и/или инсулинотерапии,
- 1 и 2 этапы классификации PEDIS
- Не имеет коммуникативных и психических проблем,
- грамотны и говорят по-турецки,
- Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- с деменцией и психическими проблемами,
- Те, у кого серьезные осложнения диабета, такие как почечная недостаточность и гемодиализ,
- Пациенты, получающие гипербарическую оксигенацию, терапию ран отрицательным давлением, эпидермальный фактор роста для заживления ран.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Программа упражнений Бюргера Аллена будет применяться к больным сахарным диабетом 2 типа с язвой стопы.
Пациенты в группе вмешательства ежедневно выполняли упражнения Бюргера-Аллена в течение 12 недель.
Пациентов в экспериментальной группе обучали упражнениям Бюргера Аллена, и их просили тренироваться два раза в день в течение 12 недель.
Людям будет предоставлен дневник упражнений, включая фотографии упражнений, чтобы лучше управлять этим процессом.
Телефонные звонки-напоминания делались один раз в неделю, чтобы поддержать программу упражнений и повысить мотивацию.
|
Эти упражнения представляют собой специальные упражнения, направленные на улучшение кровообращения в стопах и ногах. При выполнении упражнений, в первую очередь;
Последовательное выполнение всех трех этих упражнений означает 1 занятие. Упражнения делаются 2 раза в день, не менее 3 сеансов каждый раз. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала стандартный уход за раной, но без упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) через 12 недель
|
Чтобы рассчитать ЛПИ, систолическое давление в каждой лодыжке делили на плечевое систолическое давление, а более высокое из двух систолических давлений для каждой ноги делили на более высокое из двух давлений в руках, чтобы получить правый и левый ЛПИ. Оценка интерпретировалась как
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) через 12 недель
|
|
Изменение площади поверхности язвы
Временное ограничение: Изменение площади поверхности язвы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Размер язвы измеряли в сантиметрах.
Площадь поверхности язвы измеряли с помощью масштабированной прозрачной измерительной бумаги.
|
Изменение площади поверхности язвы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Диабетические ангиопатии
- Язва на ноге
- Язва кожи
- Осложнения диабета
- Диабетические невропатии
- Болезни стопы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Диабетическая стопа
- Язва стопы
- Язва
Другие идентификационные номера исследования
- 2021 - 814
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .