Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Buerger Allen-träning bland patienter med typ 2-diabetes mellitus med fotsår

17 februari 2023 uppdaterad av: Naile Bilgili, Gazi University

Effektiviteten av Buerger Allen-träning på perfusion av nedre extremiteter och sårläkning bland patienter med typ 2-diabetes mellitus med fotsår: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av Buerger Allen-övningar på perfusion av nedre extremiteter och sårläkning hos patienter med fotsår typ 2-diabetes. Buerger Allen-övningen är en specifik övning som syftar till att förbättra cirkulationen i fötter och ben. Buerger Allen-träning är en idealisk och icke-invasiv terapi för diabetespatienter med ett diabetiskt fotsår eftersom det är en lättläst, repetitiv, låg kostnad och lågrisk fysisk aktivitet. Försökspersonerna fördelades slumpmässigt till antingen kontroll- eller interventionsgruppen. Sår och perfusion av nedre extremiteter hos patienterna i både interventions- och kontrollgruppen undersöktes och mättes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av Buerger Allen-övningar på perfusion av nedre extremiteter och sårläkning hos typ 2-diabetespatienter med diabetiskt fotsår. Försökspersoner rekryterades av forskaren på de kliniker där de fick behandling. Randomiserad kontrollerad studiedesign användes i studien. Patienterna i studien tilldelades kontroll- och studieinterventionsgrupperna. Datainsamlingsformuläret utvecklat av forskaren användes för att samla in data. Patienter i båda grupperna fick vanlig sårvård. Försökspersonerna i studiens interventionsgrupp ombads att träna två gånger dagligen i 12 veckor. Såren och perfusion av nedre extremiteter i grupperna utvärderades i början, i 4:e veckan och 12:e veckan. Grupperna kommer att jämföras med avseende på sårstorlek och perfusion i nedre extremiteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06490
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • Patienter med typ 2-diabetes med fotsår
  • får oral antidiabetika och/eller insulinbehandling,
  • PEDIS Klassificering steg 1 och 2
  • Har inte kommunikations- och psykiska problem,
  • är läskunniga och talar turkiska,
  • Patienter som frivilligt deltog i studien

Exklusions kriterier:

  • med demens och psykiska problem,
  • De med allvarliga diabeteskomplikationer som njursvikt och hemodialys,
  • Patienter som får hyperbar syrgasbehandling, sårbehandling med undertryck, epidermal tillväxtfaktor för sårläkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgruppen
Buerger Allens träningsprogram kommer att tillämpas på patienter med typ 2-diabetes mellitus med fotsår. Patienterna i interventionsgruppen utförde dagliga Buerger Allen-övningar under 12 veckor. Patienterna i studiens interventionsgrupp fick lära sig Buerger Allen-övningar och ombads att träna två gånger dagligen i 12 veckor. Individer kommer att få en träningsdagbok, inklusive bilder på övningarna, för att bättre hantera denna process. Påminnelsetelefonsamtal ringdes en gång i veckan för att stödja träningsprogrammet och öka motivationen.
Beteende: Buerger Allen övningar

Dessa övningar är specifika övningar som syftar till att förbättra cirkulationen i fötter och ben.

När du gör övningarna, först och främst;

  1. Benen höjs i en vinkel på 45 grader och stöds i denna position i 1-3 minuter tills huden blir vit.
  2. Sätt dig på sängkanten och låt benen hänga ner (se till att det inte finns något tryck bakom knäna). I denna position flyttar du foten åt vänster och höger och upp och ner i 3 minuter.
  3. Ligg på rygg i 5 minuter och håll benen varma med en filt.

Att utföra alla tre av dessa övningar i följd innebär 1 pass. Övningar görs 2 gånger om dagen, minst 3 pass varje gång.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick vanlig sårvård men inga övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Ankel Brachial Index (ABI)
Tidsram: Förändring från baslinjen Ankel Brachial İndex (ABI) vid 12 veckor

För att beräkna ABI dividerades varje ankelsystoliskt tryck med det brachiala systoliska trycket och det högre av de två systoliska trycken för varje ben dividerades med det högre av de två armtrycken för att få höger och vänster ABI Poängen tolkades som

  • över 0,9 (normal perfusion),
  • 0,71-0,90 (lindrigt nedsatt perfusion),
  • 0,41-0,70 (måttligt nedsatt perfusion),
  • under 0,40 (allvarligt nedsatt perfusion).
Förändring från baslinjen Ankel Brachial İndex (ABI) vid 12 veckor
Förändring av sårets yta
Tidsram: Ändring från baslinjens såryta vid 12 veckor
Sårstorleken mättes i centimeter. Ytarean av såret mättes med användning av ett skalat transparent mätpapper.
Ändring från baslinjens såryta vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021 - 814

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera