제2형 당뇨병 족부궤양 환자에서 버거알렌 운동의 효과
2023년 2월 17일 업데이트: Naile Bilgili, Gazi University
족부 궤양이 있는 제2형 당뇨병 환자의 하지 관류 및 상처 치유에 대한 Buerger Allen 운동의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 족부궤양 제2형 당뇨병 환자의 하지 관류 및 상처치유에 대한 버거알렌 운동의 효과를 알아보고자 시행되었다.
버거알렌 운동은 발과 다리의 순환을 개선하는 것을 목표로 하는 특정 운동입니다.
버거알렌 운동은 배우기 쉽고, 반복적이며, 비용이 적게 들고, 위험도가 낮은 신체 활동이기 때문에 당뇨병성 족부궤양이 있는 당뇨병 환자에게 이상적이며 비침습적인 치료법입니다.
피험자는 대조군 또는 중재군에 무작위로 배정되었습니다.
중재군과 대조군 모두에서 환자의 궤양과 하지 관류를 조사하고 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 당뇨병성 족부궤양이 있는 제2형 당뇨병 환자의 하지 관류 및 상처치유에 대한 Buerger Allen 운동의 효과를 조사하는 것이다.
대상자는 치료를 받은 클리닉의 연구원에 의해 모집되었습니다.
무작위 통제 연구 설계가 연구에 사용되었습니다.
연구에 참여한 환자들은 대조군과 연구 개입 그룹에 할당되었습니다.
데이터 수집은 연구자가 개발한 데이터 수집 양식을 사용하였다.
두 그룹의 환자는 표준 상처 치료를 받았습니다.
연구 개입 그룹의 피험자들은 12주 동안 매일 두 번 운동을 하도록 요청받았습니다.
그룹의 궤양 및 하지 관류는 시작, 4주 및 12주에 평가되었습니다.
그룹은 궤양 크기와 하지 관류 측면에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 칠면조, 06490
- Gazi University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 족부궤양을 동반한 제2형 당뇨병 환자
- 경구 항당뇨병 및/또는 인슐린 요법을 받고 있는 경우,
- PEDIS 분류 1단계 및 2단계
- 의사소통 및 정신적 문제가 없으며,
- 글을 읽고 터키어를 구사하며,
- 연구에 참여하기로 자원한 환자
제외 기준:
- 치매와 정신적 문제,
- 신부전 및 혈액 투석과 같은 심각한 당뇨병 합병증이있는 사람,
- 고압산소요법, 음압상처치료, 상처치유를 위한 표피성장인자 치료를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
버거알렌 운동 프로그램은 족부궤양이 있는 제2형 당뇨병 환자에게 적용될 예정이다.
개입 그룹의 환자들은 12주 동안 매일 버거 앨런 운동을 수행했습니다.
연구 중재 그룹의 환자들은 Buerger Allen 운동을 배웠고 12주 동안 매일 두 번 운동하도록 요청받았습니다.
개인은 이 과정을 더 잘 관리할 수 있도록 운동 사진이 포함된 운동 일지를 받게 됩니다.
운동 프로그램을 지원하고 동기 부여를 높이기 위해 알림 전화를 일주일에 한 번 받았습니다.
|
이 운동은 발과 다리의 순환 개선을 목표로 하는 특정 운동입니다. 연공을 하면서 제일 먼저;
이 세 가지 연습을 모두 순서대로 수행하면 1 세션을 의미합니다. 운동은 하루에 2회, 매번 최소 3회 실시합니다. |
|
간섭 없음: 제어 그룹
대조군은 표준 상처 치료를 받았지만 운동은 하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발목 상완 지수(ABI)의 변화
기간: 12주에 베이스라인 발목 상완 INDEX(ABI)로부터의 변화
|
ABI를 계산하기 위해 각 발목 수축기 혈압을 상완 수축기 혈압으로 나누고 각 다리의 두 수축기 혈압 중 높은 것을 두 팔 압력 중 높은 것으로 나누어 좌우 ABI 점수를 해석했습니다.
|
12주에 베이스라인 발목 상완 INDEX(ABI)로부터의 변화
|
|
궤양 표면적의 변화
기간: 12주에 기준선 궤양 표면적에서 변화
|
궤양 크기는 센티미터 단위로 측정되었습니다.
궤양 표면적은 스케일링된 투명 측정 용지를 사용하여 측정되었습니다.
|
12주에 기준선 궤양 표면적에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .