Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Buerger Allen-oefeningen bij diabetes mellitus type 2-patiënten met voetzweren

17 februari 2023 bijgewerkt door: Naile Bilgili, Gazi University

Effectiviteit van Buerger Allen-oefeningen op perfusie van de onderste ledematen en wondgenezing bij diabetes mellitus type 2-patiënten met voetzweren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van Buerger Allen-oefeningen op de perfusie van de onderste ledematen en wondgenezing bij patiënten met diabetes type 2 voetulcera. De Buerger Allen-oefening is een specifieke oefening die tot doel heeft de bloedsomloop in de voeten en benen te verbeteren. Buerger Allen-oefeningen zijn een ideale en niet-invasieve therapie voor diabetespatiënten met een diabetische voetzweer, aangezien het een gemakkelijk aan te leren, repetitieve, goedkope en weinig risicovolle fysieke activiteit is. Onderwerpen werden willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep. De zweren en perfusie van de onderste ledematen van de patiënten in zowel de interventie- als de controlegroep werden onderzocht en gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het effect van Buerger Allen-oefeningen op de perfusie van de onderste ledematen en wondgenezing te onderzoeken bij type 2 diabetespatiënten met een diabetisch voetulcus. De proefpersonen werden door de onderzoeker geworven in de klinieken waar ze werden behandeld. In de studie werd gebruik gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet. Patiënten in de studie werden toegewezen aan de controle- en studie-interventiegroepen. Voor het verzamelen van de gegevens is gebruik gemaakt van het door de onderzoeker ontwikkelde dataverzamelingsformulier. Patiënten in beide groepen kregen standaard wondzorg. Proefpersonen in de onderzoeksinterventiegroep werd gevraagd om gedurende 12 weken tweemaal daags te oefenen. De zweren en perfusie van de onderste ledematen van de groepen werden beoordeeld in het begin, in de 4e week en in de 12e week. De groepen zullen worden vergeleken wat betreft de grootte van de zweer en de perfusie van de onderste ledematen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06490
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • Patiënten met diabetes type 2 met voetulcera
  • Orale antidiabetica en/of insulinetherapie krijgen,
  • PEDIS Classificatie fase 1 en 2
  • Heeft geen communicatieve en mentale problemen,
  • geletterd bent en Turks spreekt,
  • Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • met dementie en psychische problemen,
  • Degenen met ernstige diabetescomplicaties zoals nierfalen en hemodialyse,
  • Patiënten die hyperbare zuurstoftherapie krijgen, wondtherapie met negatieve druk, epidermale groeifactor voor wondgenezing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Grup
Het oefenprogramma van Buerger Allen zal worden toegepast op diabetes mellitus type 2-patiënten met een voetzweer. Patiënten in de interventiegroep voerden dagelijks Buerger Allen-oefeningen uit gedurende 12 weken. Patiënten in de onderzoeksinterventiegroep kregen Buerger Allen-oefeningen en werd gevraagd om gedurende 12 weken tweemaal daags te oefenen. Individuen krijgen een oefendagboek, inclusief de foto's van de oefeningen, om dit proces beter te beheren. Ter ondersteuning van het oefenprogramma en ter bevordering van de motivatie werden eenmaal per week telefonische herinneringsgesprekken gevoerd.
Gedragsmatig: Buerger Allen-oefeningen

Deze oefeningen zijn specifieke oefeningen gericht op het verbeteren van de doorbloeding van de voeten en benen.

Tijdens het doen van de oefeningen allereerst;

  1. De benen worden in een hoek van 45 graden opgetild en gedurende 1-3 minuten in deze positie ondersteund totdat de huid wit wordt.
  2. Ga op de rand van het bed zitten en laat je benen naar beneden hangen (zorg ervoor dat er geen druk achter de knieën is). Beweeg in deze positie uw voet naar links en rechts en op en neer gedurende 3 minuten.
  3. Ga 5 minuten op je rug liggen en houd je benen warm met een deken.

Alle drie deze oefeningen achter elkaar uitvoeren betekent 1 sessie. Oefeningen worden 2 keer per dag gedaan, elke keer minstens 3 sessies.
Geen tussenkomst: Controle groep
De controlegroep kreeg standaard wondverzorging maar geen oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in enkelarmindex (ABI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Ankle Brachial İndex (ABI) na 12 weken

Om de ABI te berekenen, werd elke systolische enkeldruk gedeeld door de brachiale systolische druk en werd de hoogste van de twee systolische drukken voor elk been gedeeld door de hoogste van de twee armdrukken om de rechter en linker ABI te krijgen. De score werd geïnterpreteerd als

  • boven 0,9 (normale perfusie),
  • 0,71-0,90 (licht verminderde perfusie),
  • 0,41-0,70 (matig verminderde perfusie),
  • onder 0,40 (ernstig gestoorde perfusie).
Verandering ten opzichte van baseline Ankle Brachial İndex (ABI) na 12 weken
Verandering in het oppervlak van de zweer
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline zweeroppervlak na 12 weken
De grootte van de zweer werd gemeten in centimeters. Het oppervlak van de zweer werd gemeten met behulp van een geschaald transparant meetpapier.
Verandering t.o.v. baseline zweeroppervlak na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021 - 814

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren