Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Übungen von Buerger Allen bei Typ-2-Diabetes-Mellitus-Patienten mit Fußgeschwür

17. Februar 2023 aktualisiert von: Naile Bilgili, Gazi University

Wirksamkeit der Übungen von Buerger Allen auf die Durchblutung der unteren Extremitäten und die Wundheilung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Fußgeschwür: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Buerger-Allen-Übungen auf die Durchblutung der unteren Extremitäten und die Wundheilung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Fußgeschwüren zu bestimmen. Die Buerger-Allen-Übung ist eine spezifische Übung, die darauf abzielt, die Durchblutung in den Füßen und Beinen zu verbessern. Buerger-Allen-Übungen sind eine ideale und nicht-invasive Therapie für Diabetiker mit diabetischem Fußgeschwür, da es sich um eine leicht zu erlernende, sich wiederholende, kostengünstige und risikoarme körperliche Aktivität handelt. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zugeteilt. Die Geschwüre und die Durchblutung der unteren Extremitäten der Patienten sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe wurden untersucht und gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von Buerger-Allen-Übungen auf die Durchblutung der unteren Extremitäten und die Wundheilung bei Typ-2-Diabetikern mit einem diabetischen Fußgeschwür zu untersuchen. Die Probanden wurden vom Forscher in den Kliniken rekrutiert, in denen sie behandelt wurden. In der Studie wurde ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign verwendet. Patienten in der Studie wurden den Kontroll- und Studieninterventionsgruppen zugeteilt. Zur Erhebung der Daten wurde der vom Forscher entwickelte Datenerhebungsbogen verwendet. Die Patienten in beiden Gruppen erhielten eine Standard-Wundversorgung. Die Probanden in der Studieninterventionsgruppe wurden gebeten, 12 Wochen lang zweimal täglich Sport zu treiben. Die Geschwüre und die Durchblutung der unteren Extremitäten der Gruppen wurden zu Beginn, in der 4. Woche und in der 12. Woche beurteilt. Die Gruppen werden hinsichtlich Ulkusgröße und Durchblutung der unteren Extremitäten verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Fußgeschwür
  • Erhalt einer oralen Antidiabetika- und/oder Insulintherapie,
  • PEDIS-Klassifikation Stufe 1 und 2
  • Hat keine Kommunikations- und psychischen Probleme,
  • sind gebildet und sprechen Türkisch,
  • Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben

Ausschlusskriterien:

  • mit Demenz und psychischen Problemen,
  • Personen mit schweren Diabetes-Komplikationen wie Nierenversagen und Hämodialyse,
  • Patienten, die eine hyperbare Sauerstofftherapie, Unterdruck-Wundtherapie, epidermalen Wachstumsfaktor zur Wundheilung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Grup
Das Übungsprogramm von Buerger Allen wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Fußgeschwür angewendet. Die Patienten in der Interventionsgruppe führten 12 Wochen lang tägliche Buerger-Allen-Übungen durch. Den Patienten in der Studieninterventionsgruppe wurden Buerger-Allen-Übungen beigebracht und sie wurden gebeten, 12 Wochen lang zweimal täglich Sport zu treiben. Einzelpersonen erhalten ein Übungstagebuch, einschließlich der Bilder der Übungen, um diesen Prozess besser zu verwalten. Erinnerungsanrufe wurden einmal wöchentlich durchgeführt, um das Bewegungsprogramm zu unterstützen und die Motivation zu steigern.
Verhalten: Bürger-Allen-Übungen

Diese Übungen sind spezifische Übungen, die darauf abzielen, die Durchblutung der Füße und Beine zu verbessern.

Während Sie die Übungen machen, zuallererst;

  1. Die Beine werden in einem Winkel von 45 Grad angehoben und in dieser Position für 1-3 Minuten gestützt, bis die Haut weiß wird.
  2. Setzen Sie sich auf die Bettkante und lassen Sie die Beine herunterhängen (achten Sie darauf, dass hinter den Knien kein Druck entsteht). Bewegen Sie in dieser Position Ihren Fuß 3 Minuten lang nach links und rechts sowie auf und ab.
  3. Legen Sie sich für 5 Minuten auf den Rücken und halten Sie Ihre Beine mit einer Decke warm.

Die Durchführung aller drei dieser Übungen nacheinander bedeutet 1 Sitzung. Die Übungen werden 2 Mal am Tag durchgeführt, jedes Mal mindestens 3 Sitzungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine Standard-Wundversorgung, aber keine Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Knöchel-Arm-Index (ABI)
Zeitfenster: Veränderung vom Basislinien-Knöchel-Arm-Index (ABI) nach 12 Wochen

Um den ABI zu berechnen, wurde jeder systolische Knöcheldruck durch den systolischen Brachialdruck geteilt und der höhere der beiden systolischen Drücke für jedes Bein wurde durch den höheren der beiden Armdrücke geteilt, um den rechten und linken ABI zu erhalten. Die Punktzahl wurde interpretiert als

  • über 0,9 (normale Durchblutung),
  • 0,71-0,90 (leichte Durchblutungsstörung),
  • 0,41-0,70 (mäßige Durchblutungsstörung),
  • unter 0,40 (stark gestörte Durchblutung).
Veränderung vom Basislinien-Knöchel-Arm-Index (ABI) nach 12 Wochen
Veränderung der Oberfläche des Geschwürs
Zeitfenster: Veränderung der Oberfläche des Ulcus zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Die Ulkusgröße wurde in Zentimetern gemessen. Die Ulkusoberfläche wurde unter Verwendung eines skalierten transparenten Messpapiers gemessen.
Veränderung der Oberfläche des Ulcus zu Studienbeginn nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021 - 814

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetische Fußgeschwüre

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren