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睡眠の質に対するマインドフルネス介入による簡単な行動および睡眠衛生教育の有効性を評価するための研究

2023年4月29日 更新者:Solveig Magnusdottir

青少年の睡眠時間、睡眠のタイミング、睡眠の質、不安、うつ病、および生活の質に対するマインドフルネス介入による簡単な行動および睡眠衛生教育の有効性を評価するパイロット研究

睡眠は、十分な時間と質、適切なタイミング、規則性、睡眠障害がないことなど、良好な睡眠の健康とともに、精神と身体の両方の健康において基本的な役割を果たします。 この研究の目的は、思春期の睡眠を評価することであり、マインドフルネス介入による簡単な行動および睡眠衛生教育が改善されるかどうか、睡眠のタイミング、睡眠時間、睡眠の質、不安/うつ病、および生活の質を評価することです。

思春期には、思春期の若者が夜更かししやすくなる広範な生理学的変化が起こり、眠りにつくまでの時間が長くなり、不眠症の症状が現れる可能性があります. 同時に、心理社会的変化が起こり、ソーシャル メディアの使用と夜の画面時間の増加により、過去 10 年間でさらに増幅された可能性さえあります。 睡眠の必要性は減少せず、青少年は内因性の睡眠オフセット時間ではなく「社会的に許容される時間」に目覚めなければならないため、睡眠時間が短くなり、慢性的な睡眠不足と日中の眠気を引き起こす可能性があります. 青少年の睡眠不足は、日中の機能に影響を与え、疲労や記憶の問題を引き起こし、学校への出席や学業成績に影響を与え、気分、精神的および身体的健康に影響を与え、行動障害を引き起こし、健康状態の悪化、有害なリスク行動、さらにはこの研究は、思春期の若者の睡眠についての理解を深め、この単純な介入が彼らの睡眠とメンタルヘルスの改善に効果的であるかどうか. 思春期の若者の睡眠と精神的健康をより良くサポートするために、教育システムのインフラストラクチャに変更を加えることに価値があるかどうかを評価するために、効果的なより大規模な研究が必要になる場合.

調査の概要

詳細な説明

この研究は、参加に興味があり、同意に署名する意思のある 16 歳から 19 歳の年齢層の青少年を対象に、マインドフルネス介入を伴う簡単な行動および睡眠衛生教育を実施する前向き横断研究です。 睡眠時間、睡眠のタイミング、睡眠の質は、平日の 3 晩と週末の 2 晩の客観的な家庭用睡眠テストで測定され、睡眠、不安、うつ病の症状は、4-週の介入。 4週間の介入睡眠の後、客観的な家庭用睡眠テストと質問票の両方を使用して、不安とうつ病の症状を再度評価し、介入により睡眠のタイミング、持続時間、および/または質、ならびに不安とうつ病の症状が改善されたかどうかを測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加に興味があり、同意書に署名できる学生

除外基準:

心房細動または心室三叉神経 重度および制御不能の喘息または重度の肺疾患 中等度および重度の閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
簡単な行動睡眠療法、睡眠衛生教育、呼吸法とヨガ ニドラを使用したマインドフルネス トレーニング
介入なし:コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質指数(SQI)で測定した睡眠の質に変化が見られるかどうかを評価する
時間枠:4週間の介入
簡単な行動と睡眠衛生教育による介入と、呼吸法とヨガ ニドラによるマインドフルネス トレーニング
4週間の介入
睡眠のタイミングと持続時間(時間、分)に変化が見られるかどうかを評価する
時間枠:4週間の介入
簡単な行動と睡眠衛生教育による介入と、呼吸法とヨガ ニドラによるマインドフルネス トレーニング
4週間の介入

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害-7 スケール (スコア 0-21) を使用して評価された不安に変化が観察されるかどうかを評価する
時間枠:4週間の介入
簡単な行動と睡眠衛生教育による介入と、呼吸法とヨガ ニドラによるマインドフルネス トレーニング
4週間の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Solveig Magnusdottir, MD、MyCardioLLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月20日

一次修了 (実際)

2023年4月28日

研究の完了 (実際)

2023年4月28日

試験登録日

最初に提出

2023年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月20日

最初の投稿 (実際)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月29日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VSN-22-174

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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