Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera effektiviteten av kortfattad beteende- och sömnhygienutbildning med mindfulness-intervention på sömnkvalitet

29 april 2023 uppdaterad av: Solveig Magnusdottir

En pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av kortfattad beteende- och sömnhygienutbildning med mindfulness-intervention om sömnlängd, sömntid, sömnkvalitet, ångest, depression och livskvalitet hos ungdomar

Sömn spelar en grundläggande roll för både mental och fysisk hälsa, med god sömnhälsa inklusive tillräcklig varaktighet och kvalitet, lämplig tidpunkt, regelbundenhet och frånvaro av sömnstörningar. Syftet med denna studie är att utvärdera sömn hos ungdomar och om kortfattad beteende- och sömnhygienutbildning med mindfulness-intervention förbättras, sömntiming, sömnlängd, sömnkvalitet, ångest/depression och livskvalitet.

Under tonåren sker omfattande fysiologiska förändringar som gör det lättare för ungdomar att stanna upp senare, vilket kan öka tiden det kan ta dem att somna och utveckla sömnlöshetssymtom. Samtidigt sker psykosociala förändringar, som kanske till och med har förstärkts ytterligare under det senaste decenniet, med ökad användning av sociala medier och kvällstid. Eftersom sömnbehovet inte minskar och när ungdomar måste vakna vid "socialt acceptabla tider" snarare än den endogena sömnkompensationstiden, kan sömntiden förkortas, vilket orsakar kronisk sömnförlust och sömnighet under dagtid. Otillräcklig sömn hos ungdomar kan påverka deras funktion under dagtid, orsaka trötthet och minnesproblem, påverka skolnärvaro och akademisk prestation, påverka humör, mental och fysisk hälsa, orsaka beteendestörningar och har associerats med sämre hälsoresultat, negativa riskbeteenden och till och med öka risk för olyckor.Denna studie bör öka förståelsen av sömn hos ungdomar och om detta enkla ingrepp kan vara effektiva för att förbättra deras sömn och mentala hälsa. Om effektiva större studier kommer att behövas för att utvärdera om det kan finnas ett värde i att genomföra förändringar i utbildningssystemets infrastruktur för att bättre stödja sömn och psykisk hälsa hos ungdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv tvärsnittsstudie som implementerar en kort beteende- och sömnhygienutbildning med mindfulness-intervention hos ungdomar i åldersintervallet 16-19 år som är intresserade av att delta och som är villiga att skriva under ett samtycke. Sömnlängd, sömntid och sömnkvalitet kommer att mätas med objektivt hemsömntest under tre (3) veckonätter och två (2) helgnätter och sömn-, ångest- och depressionssymtom kommer att utvärderas med subjektiva frågeformulär innan de 4- vecka intervention. Efter 4-veckors interventionssömn, kommer ångest- och depressionssymtom att utvärderas igen med hjälp av både det objektiva hemsömntestet och frågeformulär för att mäta om interventionen förbättrade sömntid, varaktighet och/eller kvalitet samt symtom på ångest och depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Akureyri, Island, 600
        • Menntaskolinn a Akureyri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studenter som är intresserade av att delta och kan underteckna upplyst samtycke

Exklusions kriterier:

Förmaksflimmer eller ventrikulär trigemini Svår och okontrollerad astma eller svår lungsjukdom Måttlig och svår obstruktiv sömnapné (OSA)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Kort beteendebaserad sömnterapi, sömnhygienutbildning och mindfulnessträning med hjälp av andningsövningar och Yoga Nidra
Inget ingripande: Controle

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera om förändringar kommer att observeras i sömnkvaliteten mätt med sömnkvalitetsindex (SQI)
Tidsram: 4 veckors intervention
Intervention med kort beteende- och sömnhygienutbildning och mindfulnessträning med andningsövningar och Yoga Nidra
4 veckors intervention
För att utvärdera om förändringar kommer att observeras i sömntid och varaktighet (timmar, minuter)
Tidsram: 4 veckors intervention
Intervention med kort beteende- och sömnhygienutbildning och mindfulnessträning med andningsövningar och Yoga Nidra
4 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera om förändringar kommer att observeras i ångest utvärderad med hjälp av skalan Allmänt ångestsyndrom-7 (poäng 0-21)
Tidsram: 4 veckors intervention
Intervention med kort beteende- och sömnhygienutbildning och mindfulnessträning med andningsövningar och Yoga Nidra
4 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Första postat (Faktisk)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VSN-22-174

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

3
Prenumerera