- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05748496
Studie för att utvärdera effektiviteten av kortfattad beteende- och sömnhygienutbildning med mindfulness-intervention på sömnkvalitet
En pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av kortfattad beteende- och sömnhygienutbildning med mindfulness-intervention om sömnlängd, sömntid, sömnkvalitet, ångest, depression och livskvalitet hos ungdomar
Sömn spelar en grundläggande roll för både mental och fysisk hälsa, med god sömnhälsa inklusive tillräcklig varaktighet och kvalitet, lämplig tidpunkt, regelbundenhet och frånvaro av sömnstörningar. Syftet med denna studie är att utvärdera sömn hos ungdomar och om kortfattad beteende- och sömnhygienutbildning med mindfulness-intervention förbättras, sömntiming, sömnlängd, sömnkvalitet, ångest/depression och livskvalitet.
Under tonåren sker omfattande fysiologiska förändringar som gör det lättare för ungdomar att stanna upp senare, vilket kan öka tiden det kan ta dem att somna och utveckla sömnlöshetssymtom. Samtidigt sker psykosociala förändringar, som kanske till och med har förstärkts ytterligare under det senaste decenniet, med ökad användning av sociala medier och kvällstid. Eftersom sömnbehovet inte minskar och när ungdomar måste vakna vid "socialt acceptabla tider" snarare än den endogena sömnkompensationstiden, kan sömntiden förkortas, vilket orsakar kronisk sömnförlust och sömnighet under dagtid. Otillräcklig sömn hos ungdomar kan påverka deras funktion under dagtid, orsaka trötthet och minnesproblem, påverka skolnärvaro och akademisk prestation, påverka humör, mental och fysisk hälsa, orsaka beteendestörningar och har associerats med sämre hälsoresultat, negativa riskbeteenden och till och med öka risk för olyckor.Denna studie bör öka förståelsen av sömn hos ungdomar och om detta enkla ingrepp kan vara effektiva för att förbättra deras sömn och mentala hälsa. Om effektiva större studier kommer att behövas för att utvärdera om det kan finnas ett värde i att genomföra förändringar i utbildningssystemets infrastruktur för att bättre stödja sömn och psykisk hälsa hos ungdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Akureyri, Island, 600
- Menntaskolinn a Akureyri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studenter som är intresserade av att delta och kan underteckna upplyst samtycke
Exklusions kriterier:
Förmaksflimmer eller ventrikulär trigemini Svår och okontrollerad astma eller svår lungsjukdom Måttlig och svår obstruktiv sömnapné (OSA)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
|
Kort beteendebaserad sömnterapi, sömnhygienutbildning och mindfulnessträning med hjälp av andningsövningar och Yoga Nidra
|
Inget ingripande: Controle
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att utvärdera om förändringar kommer att observeras i sömnkvaliteten mätt med sömnkvalitetsindex (SQI)
Tidsram: 4 veckors intervention
|
Intervention med kort beteende- och sömnhygienutbildning och mindfulnessträning med andningsövningar och Yoga Nidra
|
4 veckors intervention
|
För att utvärdera om förändringar kommer att observeras i sömntid och varaktighet (timmar, minuter)
Tidsram: 4 veckors intervention
|
Intervention med kort beteende- och sömnhygienutbildning och mindfulnessträning med andningsövningar och Yoga Nidra
|
4 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att utvärdera om förändringar kommer att observeras i ångest utvärderad med hjälp av skalan Allmänt ångestsyndrom-7 (poäng 0-21)
Tidsram: 4 veckors intervention
|
Intervention med kort beteende- och sömnhygienutbildning och mindfulnessträning med andningsövningar och Yoga Nidra
|
4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VSN-22-174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sova
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna