Studie om de effectiviteit van korte gedrags- en slaaphygiëne-educatie met mindfulness-interventie op slaapkwaliteit te evalueren
Een pilootstudie om de effectiviteit te evalueren van korte voorlichting over gedrag en slaaphygiëne met mindfulness-interventie op slaapduur, slaaptiming, slaapkwaliteit, angst, depressie en kwaliteit van leven bij adolescenten
Slaap speelt een fundamentele rol in zowel mentale als fysieke gezondheid, met een goede slaapgezondheid inclusief voldoende duur en kwaliteit, juiste timing, regelmaat en afwezigheid van slaapstoornissen. Het doel van deze studie is om de slaap bij adolescenten te evalueren en of korte voorlichting over gedrag en slaaphygiëne met mindfulness-interventie verbetert, slaaptiming, slaapduur, slaapkwaliteit, angst / depressie en kwaliteit van leven.
Tijdens de adolescentie vinden er uitgebreide fysiologische veranderingen plaats die het voor adolescenten gemakkelijker maken om later op te blijven, waardoor het langer kan duren voordat ze in slaap vallen en symptomen van slapeloosheid ontwikkelen. Tegelijkertijd vinden er psychosociale veranderingen plaats, die de afgelopen tien jaar mogelijk zelfs nog versterkt zijn, met een toename van het gebruik van sociale media en avondschermtijd. Aangezien de slaapbehoefte niet afneemt en adolescenten op "sociaal aanvaardbare tijdstippen" moeten ontwaken in plaats van op de endogene slaaptijd, kan de slaapduur worden verkort, wat leidt tot chronisch slaapverlies en slaperigheid overdag. Onvoldoende slaap bij adolescenten kan hun functioneren overdag beïnvloeden, vermoeidheid en geheugenproblemen veroorzaken, schoolbezoek en academische prestaties beïnvloeden, de stemming, mentale en fysieke gezondheid beïnvloeden, gedragsstoornissen veroorzaken en is in verband gebracht met slechtere gezondheidsresultaten, ongunstig risicogedrag en zelfs toename risico op ongevallen. Deze studie moet het begrip van slaap bij adolescenten vergroten en of eenvoudige interventies effectief kunnen zijn bij het verbeteren van hun slaap en geestelijke gezondheid. Als het effectief is, zullen grotere studies nodig zijn om te evalueren of het nuttig kan zijn om veranderingen in de infrastructuur van het onderwijssysteem door te voeren om de slaap en de geestelijke gezondheid van adolescenten beter te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Akureyri, IJsland, 600
- Menntaskolinn a Akureyri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studenten die geïnteresseerd zijn om deel te nemen en in staat zijn om verlichte toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
Boezemfibrilleren of ventriculaire trigeminie Ernstige en ongecontroleerde astma of ernstige longziekte Matige en ernstige obstructieve slaapapneu (OSA)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Korte gedragsslaaptherapie, voorlichting over slaaphygiëne en mindfulnesstraining met behulp van ademhalingsoefeningen en Yoga Nidra
|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te evalueren of er veranderingen zullen worden waargenomen in de slaapkwaliteit gemeten met de slaapkwaliteitsindex (SQI)
Tijdsspanne: Interventie van 4 weken
|
Interventie met korte voorlichting over gedrag en slaaphygiëne en mindfulnesstraining met ademhalingsoefeningen en Yoga Nidra
|
Interventie van 4 weken
|
|
Om te evalueren of er veranderingen zullen worden waargenomen in de timing en duur van de slaap (uren, minuten)
Tijdsspanne: Interventie van 4 weken
|
Interventie met korte voorlichting over gedrag en slaaphygiëne en mindfulnesstraining met ademhalingsoefeningen en Yoga Nidra
|
Interventie van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te evalueren of veranderingen in angst worden waargenomen, geëvalueerd met behulp van de algemene angststoornis-7-schaal (score 0-21)
Tijdsspanne: Interventie van 4 weken
|
Interventie met korte voorlichting over gedrag en slaaphygiëne en mindfulnesstraining met ademhalingsoefeningen en Yoga Nidra
|
Interventie van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VSN-22-174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .