Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere effektiviteten av kort opplæring i atferd og søvnhygiene med oppmerksomhetsintervensjon på søvnkvalitet

29. april 2023 oppdatert av: Solveig Magnusdottir

En pilotstudie for å evaluere effektiviteten av kort opplæring i atferds- og søvnhygiene med oppmerksomhetsintervensjon på søvnvarighet, søvntiming, søvnkvalitet, angst, depresjon og livskvalitet hos ungdom

Søvn spiller en grunnleggende rolle i både mental og fysisk helse, med god søvnhelse inkludert tilstrekkelig varighet og kvalitet, passende timing, regelmessighet og fravær av søvnforstyrrelser. Hensikten med denne studien er å evaluere søvn hos ungdom og om kort adferds- og søvnhygieneundervisning med oppmerksomhetsintervensjon forbedres, søvntiming, søvnvarighet, søvnkvalitet, angst/depresjon og livskvalitet.

I ungdomsårene skjer det omfattende fysiologiske endringer som gjør det lettere for ungdom å holde seg oppe senere, som kan øke tiden det kan ta dem å sovne og utvikle søvnløshetssymptomer. Samtidig skjer det psykososiale endringer, som kan ha blitt ytterligere forsterket det siste tiåret, med økt bruk av sosiale medier og kveldsskjermtid. Ettersom søvnbehovet ikke reduseres og ungdom må våkne til "sosialt akseptable tider" i stedet for den endogene søvnforskyvningstiden, kan søvnvarigheten forkortes og forårsake kronisk søvntap og søvnighet på dagtid. Utilstrekkelig søvn hos ungdom kan påvirke deres funksjon på dagtid, forårsake tretthet og hukommelsesproblemer, påvirke skoledeltakelse og akademiske prestasjoner, påvirke humør, mental og fysisk helse, forårsake atferdssvikt og har vært assosiert med dårligere helseutfall, ugunstig risikoatferd og til og med øke risiko for ulykker.Denne studien bør fremme forståelsen av søvn hos ungdom og om dette enkle intervensjoner kan være effektive for å forbedre deres søvn og mental helse. Hvis effektive, større studier vil være nødvendig for å vurdere om det kan være en verdi i å implementere endringer i infrastrukturen til utdanningssystemet for å bedre støtte søvn og mental helse hos ungdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er en prospektiv tverrsnittsstudie som implementerer en kort atferds- og søvnhygieneutdanning med oppmerksomhetsintervensjon hos ungdom i aldersgruppen 16-19 år som er interessert i å delta og er villig til å signere et samtykke. Søvnvarighet, søvntidspunkt og søvnkvalitet vil bli målt med objektiv hjemmesøvntest i tre (3) uke-netter og to (2) helgenetter, og søvn-, angst- og depresjonssymptomer vil bli evaluert med subjektive spørreskjemaer før man starter 4- uke intervensjon. Etter den 4-ukers intervensjonssøvn, vil angst og depresjonssymptomer bli evaluert igjen ved hjelp av både den objektive hjemmesøvntesten og spørreskjemaer for å måle om intervensjonen forbedret søvntiming, varighet og/eller kvalitet samt symptomer på angst og depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Akureyri, Island, 600
        • Menntaskolinn a Akureyri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studenter som er interessert i å delta og kan signere opplyst samtykke

Ekskluderingskriterier:

Atrieflimmer eller ventrikkeltrigemini Alvorlig og ukontrollert astma eller alvorlig lungesykdom Moderat og alvorlig obstruktiv søvnapné (OSA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Kort atferdsmessig søvnterapi, søvnhygieneundervisning og mindfulnesstrening ved bruk av pusteøvelser og Yoga Nidra
Ingen inngripen: Controle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere om endringer vil bli observert i søvnkvalitet målt med søvnkvalitetsindeks (SQI)
Tidsramme: 4 ukers intervensjon
Intervensjon med kort adferds- og søvnhygieneundervisning og mindfulnesstrening med pusteøvelser og Yoga Nidra
4 ukers intervensjon
For å evaluere om endringer vil bli observert i søvntiming og varighet (timer, minutter)
Tidsramme: 4 ukers intervensjon
Intervensjon med kort adferds- og søvnhygieneundervisning og mindfulnesstrening med pusteøvelser og Yoga Nidra
4 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere om endringer vil bli observert i angst evaluert ved hjelp av skalaen for generell angstlidelse-7 (score 0-21)
Tidsramme: 4 ukers intervensjon
Intervensjon med kort adferds- og søvnhygieneundervisning og mindfulnesstrening med pusteøvelser og Yoga Nidra
4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VSN-22-174

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere