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Estudo para avaliar a eficácia da educação breve sobre comportamento e higiene do sono com intervenção mindfulness na qualidade do sono

29 de abril de 2023 atualizado por: Solveig Magnusdottir

Um estudo piloto para avaliar a eficácia da intervenção breve de educação comportamental e de higiene do sono com atenção plena na duração do sono, horário do sono, qualidade do sono, ansiedade, depressão e qualidade de vida em adolescentes

O sono desempenha um papel fundamental na saúde mental e física, com boa saúde do sono, incluindo duração e qualidade adequadas, tempo apropriado, regularidade e ausência de distúrbios do sono. O objetivo deste estudo é avaliar o sono em adolescentes e se uma breve educação comportamental e de higiene do sono com intervenção mindfulness melhora, tempo de sono, duração do sono, qualidade do sono, ansiedade/depressão e qualidade de vida.

Durante a adolescência ocorrem extensas mudanças fisiológicas que facilitam que os adolescentes fiquem acordados até mais tarde, que podem aumentar o tempo que levam para adormecer e desenvolver sintomas de insônia. Ao mesmo tempo, ocorrem mudanças psicossociais, que podem até ter sido ainda mais amplificadas na última década, com aumento do uso de mídias sociais e tempo de tela à noite. Como a necessidade de sono não é diminuída e com os adolescentes tendo que acordar em "horários socialmente aceitáveis" em vez do tempo de compensação do sono endógeno, a duração do sono pode ser encurtada, causando perda crônica de sono e sonolência diurna. O sono insuficiente em adolescentes pode afetar seu funcionamento diurno, causando fadiga e problemas de memória, afetando a frequência escolar e o desempenho acadêmico, afetando o humor, a saúde mental e física, causando disfunção comportamental e tem sido associado a piores resultados de saúde, comportamentos adversos de risco e até aumento risco de acidentes. Este estudo deve avançar na compreensão do sono em adolescentes e se essas intervenções simples podem ser eficazes para melhorar o sono e a saúde mental. Se forem eficazes, estudos maiores serão necessários para avaliar se pode haver valor na implementação de mudanças na infraestrutura do sistema educacional para melhor apoiar o sono e a saúde mental do adolescente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é um estudo transversal prospectivo implementando uma breve educação comportamental e de higiene do sono com intervenção de atenção plena em adolescentes na faixa etária de 16 a 19 anos interessados ​​em participar e dispostos a assinar um consentimento. A duração do sono, o horário do sono e a qualidade do sono serão medidos com um teste objetivo de sono em casa por três (3) noites da semana e duas (2) noites de fim de semana e os sintomas de sono, ansiedade e depressão serão avaliados com questionários subjetivos antes de iniciar o 4- semana de intervenção. Após a intervenção de 4 semanas, os sintomas de sono, ansiedade e depressão serão avaliados novamente usando o teste objetivo de sono em casa e questionários para medir se a intervenção melhorou o tempo, a duração e/ou a qualidade do sono, bem como os sintomas de ansiedade e depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Akureyri, Islândia, 600
        • Menntaskolinn a Akureyri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Alunos interessados ​​em participar e capazes de assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

Fibrilação atrial ou trigeminismo ventricular Asma grave e descontrolada ou doença pulmonar grave Apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada e grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Breve terapia comportamental do sono, educação para a higiene do sono e treinamento de atenção plena usando exercícios respiratórios e Yoga Nidra
Sem intervenção: Controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar se serão observadas alterações na qualidade do sono medida com o índice de qualidade do sono (SQI)
Prazo: Intervenção de 4 semanas
Intervenção com breve educação comportamental e de higiene do sono e treino de mindfulness com exercícios respiratórios e Yoga Nidra
Intervenção de 4 semanas
Avaliar se serão observadas alterações no horário e duração do sono (horas, minutos)
Prazo: Intervenção de 4 semanas
Intervenção com breve educação comportamental e de higiene do sono e treino de mindfulness com exercícios respiratórios e Yoga Nidra
Intervenção de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar se serão observadas mudanças na ansiedade avaliada por meio da escala General Anxiety Disorder-7 (escore 0-21)
Prazo: Intervenção de 4 semanas
Intervenção com breve educação comportamental e de higiene do sono e treino de mindfulness com exercícios respiratórios e Yoga Nidra
Intervenção de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VSN-22-174

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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