- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05748496
Badanie mające na celu ocenę skuteczności krótkiej edukacji behawioralnej i higieny snu z interwencją uważności na jakość snu
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę skuteczności krótkiej edukacji behawioralnej i higieny snu z interwencją uważności na czas snu, czas snu, jakość snu, lęk, depresję i jakość życia u nastolatków
Sen odgrywa fundamentalną rolę zarówno w zdrowiu psychicznym, jak i fizycznym, z dobrym zdrowiem snu, w tym odpowiednim czasem trwania i jakością, odpowiednim czasem, regularnością i brakiem zaburzeń snu. Celem tego badania jest ocena snu u nastolatków i czy krótka edukacja behawioralna i higiena snu z interwencją uważności poprawia czas snu, czas trwania snu, jakość snu, lęk / depresję i jakość życia.
W okresie dojrzewania zachodzą rozległe zmiany fizjologiczne, które ułatwiają nastolatkom późniejsze kładzenie się spać, co może wydłużyć czas potrzebny do zaśnięcia i rozwinąć objawy bezsenności. Jednocześnie zachodzą zmiany psychospołeczne, które mogły się jeszcze nasilić w ostatniej dekadzie, wraz ze wzrostem korzystania z mediów społecznościowych i wieczornego spędzania czasu przed ekranem. Ponieważ zapotrzebowanie na sen nie zmniejsza się, a nastolatki muszą budzić się w „godzinach społecznie akceptowalnych”, a nie w endogennym czasie przesunięcia snu, czas snu może zostać skrócony, powodując chroniczną utratę snu i senność w ciągu dnia. Niewystarczająca ilość snu u nastolatków może wpływać na ich funkcjonowanie w ciągu dnia, powodując zmęczenie i problemy z pamięcią, wpływać na frekwencję w szkole i wyniki w nauce, wpływać na nastrój, zdrowie psychiczne i fizyczne, powodować dysfunkcje behawioralne i wiąże się z gorszymi wynikami zdrowotnymi, niekorzystnymi zachowaniami ryzykownymi, a nawet zwiększeniem ryzyko wypadków. To badanie powinno pogłębić wiedzę na temat snu u nastolatków i sprawdzić, czy te proste interwencje mogą być skuteczne w poprawie ich snu i zdrowia psychicznego. Czy potrzebne będą skuteczne, większe badania, aby ocenić, czy warto wprowadzić zmiany w infrastrukturze systemu edukacyjnego, aby lepiej wspierać sen i zdrowie psychiczne młodzieży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Akureyri, Islandia, 600
- Menntaskolinn a Akureyri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci zainteresowani udziałem i zdolni do podpisania oświeconej zgody
Kryteria wyłączenia:
Migotanie przedsionków lub trigeminia komorowa Ciężka i niekontrolowana astma lub ciężka choroba płuc Umiarkowany i ciężki obturacyjny bezdech senny (OSA)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Krótka behawioralna terapia snu, edukacja w zakresie higieny snu i trening uważności z wykorzystaniem ćwiczeń oddechowych i Jogi Nidry
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena, czy nastąpią zmiany w jakości snu mierzonej wskaźnikiem jakości snu (SQI)
Ramy czasowe: 4-tygodniowa interwencja
|
Interwencja z krótką edukacją behawioralną i higieną snu oraz treningiem uważności z ćwiczeniami oddechowymi i jogą nidrą
|
4-tygodniowa interwencja
|
|
Aby ocenić, czy zostaną zaobserwowane zmiany w czasie snu i czasie jego trwania (godziny, minuty)
Ramy czasowe: 4-tygodniowa interwencja
|
Interwencja z krótką edukacją behawioralną i higieną snu oraz treningiem uważności z ćwiczeniami oddechowymi i jogą nidrą
|
4-tygodniowa interwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena, czy wystąpią zmiany w lęku ocenianym za pomocą skali Ogólne Zaburzenie Lękowe-7 (punktacja 0-21)
Ramy czasowe: 4-tygodniowa interwencja
|
Interwencja z krótką edukacją behawioralną i higieną snu oraz treningiem uważności z ćwiczeniami oddechowymi i jogą nidrą
|
4-tygodniowa interwencja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VSN-22-174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .