Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności krótkiej edukacji behawioralnej i higieny snu z interwencją uważności na jakość snu

29 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Solveig Magnusdottir

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę skuteczności krótkiej edukacji behawioralnej i higieny snu z interwencją uważności na czas snu, czas snu, jakość snu, lęk, depresję i jakość życia u nastolatków

Sen odgrywa fundamentalną rolę zarówno w zdrowiu psychicznym, jak i fizycznym, z dobrym zdrowiem snu, w tym odpowiednim czasem trwania i jakością, odpowiednim czasem, regularnością i brakiem zaburzeń snu. Celem tego badania jest ocena snu u nastolatków i czy krótka edukacja behawioralna i higiena snu z interwencją uważności poprawia czas snu, czas trwania snu, jakość snu, lęk / depresję i jakość życia.

W okresie dojrzewania zachodzą rozległe zmiany fizjologiczne, które ułatwiają nastolatkom późniejsze kładzenie się spać, co może wydłużyć czas potrzebny do zaśnięcia i rozwinąć objawy bezsenności. Jednocześnie zachodzą zmiany psychospołeczne, które mogły się jeszcze nasilić w ostatniej dekadzie, wraz ze wzrostem korzystania z mediów społecznościowych i wieczornego spędzania czasu przed ekranem. Ponieważ zapotrzebowanie na sen nie zmniejsza się, a nastolatki muszą budzić się w „godzinach społecznie akceptowalnych”, a nie w endogennym czasie przesunięcia snu, czas snu może zostać skrócony, powodując chroniczną utratę snu i senność w ciągu dnia. Niewystarczająca ilość snu u nastolatków może wpływać na ich funkcjonowanie w ciągu dnia, powodując zmęczenie i problemy z pamięcią, wpływać na frekwencję w szkole i wyniki w nauce, wpływać na nastrój, zdrowie psychiczne i fizyczne, powodować dysfunkcje behawioralne i wiąże się z gorszymi wynikami zdrowotnymi, niekorzystnymi zachowaniami ryzykownymi, a nawet zwiększeniem ryzyko wypadków. To badanie powinno pogłębić wiedzę na temat snu u nastolatków i sprawdzić, czy te proste interwencje mogą być skuteczne w poprawie ich snu i zdrowia psychicznego. Czy potrzebne będą skuteczne, większe badania, aby ocenić, czy warto wprowadzić zmiany w infrastrukturze systemu edukacyjnego, aby lepiej wspierać sen i zdrowie psychiczne młodzieży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym badaniem przekrojowym realizującym krótką edukację behawioralną i higieny snu z interwencją uważności u młodzieży w wieku 16-19 lat zainteresowanej udziałem i podpisującej zgodę. Długość snu, czas snu i jakość snu będą mierzone za pomocą obiektywnego domowego testu snu przez trzy (3) noce w tygodniu i dwie (2) noce w weekendy, a objawy snu, lęku i depresji zostaną ocenione za pomocą subiektywnych kwestionariuszy przed rozpoczęciem 4- tygodniowa interwencja. Po 4-tygodniowej interwencji objawy snu, lęku i depresji zostaną ponownie ocenione za pomocą zarówno obiektywnego domowego testu snu, jak i kwestionariuszy, aby zmierzyć, czy interwencja poprawiła czas, czas trwania i/lub jakość snu, a także objawy lęku i depresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Akureyri, Islandia, 600
        • Menntaskolinn a Akureyri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Studenci zainteresowani udziałem i zdolni do podpisania oświeconej zgody

Kryteria wyłączenia:

Migotanie przedsionków lub trigeminia komorowa Ciężka i niekontrolowana astma lub ciężka choroba płuc Umiarkowany i ciężki obturacyjny bezdech senny (OSA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Krótka behawioralna terapia snu, edukacja w zakresie higieny snu i trening uważności z wykorzystaniem ćwiczeń oddechowych i Jogi Nidry
Brak interwencji: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena, czy nastąpią zmiany w jakości snu mierzonej wskaźnikiem jakości snu (SQI)
Ramy czasowe: 4-tygodniowa interwencja
Interwencja z krótką edukacją behawioralną i higieną snu oraz treningiem uważności z ćwiczeniami oddechowymi i jogą nidrą
4-tygodniowa interwencja
Aby ocenić, czy zostaną zaobserwowane zmiany w czasie snu i czasie jego trwania (godziny, minuty)
Ramy czasowe: 4-tygodniowa interwencja
Interwencja z krótką edukacją behawioralną i higieną snu oraz treningiem uważności z ćwiczeniami oddechowymi i jogą nidrą
4-tygodniowa interwencja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena, czy wystąpią zmiany w lęku ocenianym za pomocą skali Ogólne Zaburzenie Lękowe-7 (punktacja 0-21)
Ramy czasowe: 4-tygodniowa interwencja
Interwencja z krótką edukacją behawioralną i higieną snu oraz treningiem uważności z ćwiczeniami oddechowymi i jogą nidrą
4-tygodniowa interwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VSN-22-174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj