- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05748496
Tutkimus lyhyen käyttäytymis- ja unihygieniakoulutuksen tehokkuuden arvioimiseksi unen laatuun liittyvän Mindfulness Intervention avulla
Pilottitutkimus lyhyen käyttäytymis- ja unihygieniakasvatuksen tehokkuuden arvioimiseksi unen kestoon, unen ajoitukseen, unen laatuun, ahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun nuorilla.
Unella on keskeinen rooli sekä henkisessä että fyysisessä terveydessä, ja hyvä unenterveys, mukaan lukien riittävä kesto ja laatu, oikea ajoitus, säännöllisyys ja unihäiriöiden puuttuminen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nuorten unta ja parantaako lyhyt käyttäytymis- ja unihygieniakasvatus mindfulness-interventiolla, unen ajoitusta, unen kestoa, unen laatua, ahdistusta/masennusta ja elämänlaatua.
Teini-iässä tapahtuu laajoja fysiologisia muutoksia, jotka helpottavat nuorten nukkumista myöhemmin, mikä saattaa pidentää nukahtamisaikaa ja unettomuusoireiden kehittymistä. Samaan aikaan tapahtuu psykososiaalisia muutoksia, jotka ovat saattaneet jopa voimistua viimeisen vuosikymmenen aikana sosiaalisen median käytön ja ilta-ruutuajan lisääntyessä. Koska unentarve ei vähene ja nuorten täytyy herätä "sosiaalisesti hyväksyttävinä aikoina" endogeenisen unen siirtymäajan sijaan, unen kesto saattaa lyhentyä aiheuttaen kroonista unihäiriötä ja päiväunia. Nuorten riittämätön uni voi vaikuttaa heidän päiväsaikaan, aiheuttaa väsymystä ja muistiongelmia, vaikuttaa koulunkäyntiin ja akateemiseen suorituskykyyn, vaikuttaa mielialaan, henkiseen ja fyysiseen terveyteen, aiheuttaa käyttäytymishäiriöitä ja se on yhdistetty huonompiin terveysvaikutuksiin, haitallisiin riskikäyttäytymiseen ja jopa lisääntymiseen. onnettomuusriski. Tämän tutkimuksen pitäisi edistää nuorten unen ymmärtämistä ja sitä, voivatko nämä yksinkertaiset toimenpiteet olla tehokkaita parantamaan heidän unta ja mielenterveyttä. Tarvitaanko tehokkaita laajempia tutkimuksia sen arvioimiseksi, olisiko koulutusjärjestelmän infrastruktuurin muutosten toteuttaminen hyödyllistä nuorten unen ja mielenterveyden tukemiseksi paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Akureyri, Islanti, 600
- Menntaskolinn a Akureyri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumisesta kiinnostuneet opiskelijat, jotka voivat allekirjoittaa valistetun suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Eteisvärinä tai kammiokolmioisku Vaikea ja hallitsematon astma tai vaikea keuhkosairaus Keskivaikea ja vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Lyhyt käyttäytymisuniterapia, unihygieniakasvatus ja mindfulness-harjoitus hengitysharjoituksia ja jooganidraa käyttäen
|
|
Ei väliintuloa: Controle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida, havaitaanko muutoksia unenlaadussa mitattuna unenlaatuindeksillä (SQI)
Aikaikkuna: 4 viikon interventio
|
Interventio lyhyellä käyttäytymis- ja unihygieniakasvatuksella sekä mindfulness-harjoittelu hengitysharjoituksilla ja jooga nidralla
|
4 viikon interventio
|
|
Arvioida, havaitaanko muutoksia unen ajoituksessa ja kestossa (tunnit, minuutit)
Aikaikkuna: 4 viikon interventio
|
Interventio lyhyellä käyttäytymis- ja unihygieniakasvatuksella sekä mindfulness-harjoittelu hengitysharjoituksilla ja jooga nidralla
|
4 viikon interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida, havaitaanko muutoksia ahdistuneisuushäiriössä, joka arvioidaan yleisen ahdistuneisuushäiriö-7 asteikolla (pisteet 0-21)
Aikaikkuna: 4 viikon interventio
|
Interventio lyhyellä käyttäytymis- ja unihygieniakasvatuksella sekä mindfulness-harjoittelu hengitysharjoituksilla ja jooga nidralla
|
4 viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VSN-22-174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .