- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05748496
Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer kurzen Verhaltens- und Schlafhygieneerziehung mit Achtsamkeitsintervention zur Schlafqualität
Eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer kurzen Verhaltens- und Schlafhygieneerziehung mit Achtsamkeitsintervention zu Schlafdauer, Schlafzeitpunkt, Schlafqualität, Angst, Depression und Lebensqualität bei Jugendlichen
Schlaf spielt eine grundlegende Rolle sowohl für die geistige als auch für die körperliche Gesundheit, wobei eine gute Schlafgesundheit eine angemessene Dauer und Qualität, angemessenes Timing, Regelmäßigkeit und das Fehlen von Schlafstörungen umfasst. Der Zweck dieser Studie ist es, den Schlaf bei Jugendlichen zu bewerten und festzustellen, ob eine kurze Verhaltens- und Schlafhygieneerziehung mit Achtsamkeitsintervention das Schlaftiming, die Schlafdauer, die Schlafqualität, Angstzustände/Depressionen und die Lebensqualität verbessert.
Während der Adoleszenz treten umfangreiche physiologische Veränderungen auf, die es den Jugendlichen erleichtern, später aufzubleiben, die die Zeit verlängern können, die sie zum Einschlafen und zur Entwicklung von Schlaflosigkeitssymptomen benötigen. Gleichzeitig treten psychosoziale Veränderungen auf, die sich in den letzten zehn Jahren möglicherweise sogar noch verstärkt haben, mit der Zunahme der Nutzung sozialer Medien und der abendlichen Bildschirmzeit. Da das Schlafbedürfnis nicht verringert wird und Jugendliche zu „sozial akzeptablen Zeiten“ aufwachen müssen und nicht zur endogenen Schlafversatzzeit, kann die Schlafdauer verkürzt werden, was zu chronischem Schlafverlust und Tagesschläfrigkeit führt. Unzureichender Schlaf bei Jugendlichen kann ihre Tagesfunktion beeinträchtigen, Müdigkeit und Gedächtnisprobleme verursachen, den Schulbesuch und die schulischen Leistungen beeinträchtigen, die Stimmung, die geistige und körperliche Gesundheit beeinträchtigen, Verhaltensstörungen verursachen und wurde mit schlechteren Gesundheitsergebnissen, unerwünschtem Risikoverhalten und sogar einer Zunahme in Verbindung gebracht Unfallrisiko. Diese Studie soll das Verständnis des Schlafes bei Jugendlichen fördern und prüfen, ob diese einfachen Interventionen wirksam zur Verbesserung ihres Schlafes und ihrer psychischen Gesundheit beitragen können. Wenn dies effektiv ist, sind größere Studien erforderlich, um zu bewerten, ob es sinnvoll sein könnte, Änderungen in der Infrastruktur des Bildungssystems umzusetzen, um den Schlaf und die psychische Gesundheit von Jugendlichen besser zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Akureyri, Island, 600
- Menntaskolinn a Akureyri
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schüler, die an einer Teilnahme interessiert und in der Lage sind, eine aufgeklärte Zustimmung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
Vorhofflimmern oder ventrikuläre Trigeminus Schweres und unkontrolliertes Asthma oder schwere Lungenerkrankung Mittelschwere und schwere obstruktive Schlafapnoe (OSA)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
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Verhaltens-Schlafkurztherapie, Schlafhygieneerziehung und Achtsamkeitstraining mit Atemübungen und Yoga Nidra
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um zu beurteilen, ob Veränderungen in der Schlafqualität beobachtet werden, gemessen mit dem Schlafqualitätsindex (SQI)
Zeitfenster: 4-wöchiger Eingriff
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Intervention mit kurzer Verhaltens- und Schlafhygieneerziehung und Achtsamkeitsschulung mit Atemübungen und Yoga Nidra
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4-wöchiger Eingriff
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Um zu beurteilen, ob Änderungen beim Schlafzeitpunkt und der Schlafdauer (Stunden, Minuten) beobachtet werden
Zeitfenster: 4-wöchiger Eingriff
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Intervention mit kurzer Verhaltens- und Schlafhygieneerziehung und Achtsamkeitsschulung mit Atemübungen und Yoga Nidra
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4-wöchiger Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um zu beurteilen, ob Veränderungen bei Angstzuständen beobachtet werden, die anhand der Skala „Allgemeine Angststörung-7“ (Punktzahl 0–21) bewertet werden.
Zeitfenster: 4-wöchiger Eingriff
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Intervention mit kurzer Verhaltens- und Schlafhygieneerziehung und Achtsamkeitsschulung mit Atemübungen und Yoga Nidra
|
4-wöchiger Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VSN-22-174
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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