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Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer kurzen Verhaltens- und Schlafhygieneerziehung mit Achtsamkeitsintervention zur Schlafqualität

29. April 2023 aktualisiert von: Solveig Magnusdottir

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer kurzen Verhaltens- und Schlafhygieneerziehung mit Achtsamkeitsintervention zu Schlafdauer, Schlafzeitpunkt, Schlafqualität, Angst, Depression und Lebensqualität bei Jugendlichen

Schlaf spielt eine grundlegende Rolle sowohl für die geistige als auch für die körperliche Gesundheit, wobei eine gute Schlafgesundheit eine angemessene Dauer und Qualität, angemessenes Timing, Regelmäßigkeit und das Fehlen von Schlafstörungen umfasst. Der Zweck dieser Studie ist es, den Schlaf bei Jugendlichen zu bewerten und festzustellen, ob eine kurze Verhaltens- und Schlafhygieneerziehung mit Achtsamkeitsintervention das Schlaftiming, die Schlafdauer, die Schlafqualität, Angstzustände/Depressionen und die Lebensqualität verbessert.

Während der Adoleszenz treten umfangreiche physiologische Veränderungen auf, die es den Jugendlichen erleichtern, später aufzubleiben, die die Zeit verlängern können, die sie zum Einschlafen und zur Entwicklung von Schlaflosigkeitssymptomen benötigen. Gleichzeitig treten psychosoziale Veränderungen auf, die sich in den letzten zehn Jahren möglicherweise sogar noch verstärkt haben, mit der Zunahme der Nutzung sozialer Medien und der abendlichen Bildschirmzeit. Da das Schlafbedürfnis nicht verringert wird und Jugendliche zu „sozial akzeptablen Zeiten“ aufwachen müssen und nicht zur endogenen Schlafversatzzeit, kann die Schlafdauer verkürzt werden, was zu chronischem Schlafverlust und Tagesschläfrigkeit führt. Unzureichender Schlaf bei Jugendlichen kann ihre Tagesfunktion beeinträchtigen, Müdigkeit und Gedächtnisprobleme verursachen, den Schulbesuch und die schulischen Leistungen beeinträchtigen, die Stimmung, die geistige und körperliche Gesundheit beeinträchtigen, Verhaltensstörungen verursachen und wurde mit schlechteren Gesundheitsergebnissen, unerwünschtem Risikoverhalten und sogar einer Zunahme in Verbindung gebracht Unfallrisiko. Diese Studie soll das Verständnis des Schlafes bei Jugendlichen fördern und prüfen, ob diese einfachen Interventionen wirksam zur Verbesserung ihres Schlafes und ihrer psychischen Gesundheit beitragen können. Wenn dies effektiv ist, sind größere Studien erforderlich, um zu bewerten, ob es sinnvoll sein könnte, Änderungen in der Infrastruktur des Bildungssystems umzusetzen, um den Schlaf und die psychische Gesundheit von Jugendlichen besser zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine prospektive Querschnittsstudie, die eine kurze Verhaltens- und Schlafhygieneerziehung mit Achtsamkeitsintervention bei Jugendlichen im Alter von 16 bis 19 Jahren durchführt, die an einer Teilnahme interessiert und bereit sind, eine Einwilligung zu unterzeichnen. Schlafdauer, Schlafzeitpunkt und Schlafqualität werden mit einem objektiven Schlaftest zu Hause für drei (3) Nächte in der Woche und zwei (2) Nächte am Wochenende gemessen, und Schlaf, Angst- und Depressionssymptome werden mit subjektiven Fragebögen bewertet, bevor die 4- Woche Eingriff. Nach der 4-wöchigen Intervention werden Schlaf-, Angst- und Depressionssymptome erneut bewertet, wobei sowohl der objektive Schlaftest zu Hause als auch Fragebögen verwendet werden, um zu messen, ob die Intervention das Schlaftiming, die Dauer und/oder Qualität sowie die Symptome von Angst und Depression verbessert hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Akureyri, Island, 600
        • Menntaskolinn a Akureyri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schüler, die an einer Teilnahme interessiert und in der Lage sind, eine aufgeklärte Zustimmung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

Vorhofflimmern oder ventrikuläre Trigeminus Schweres und unkontrolliertes Asthma oder schwere Lungenerkrankung Mittelschwere und schwere obstruktive Schlafapnoe (OSA)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhaltens-Schlafkurztherapie, Schlafhygieneerziehung und Achtsamkeitstraining mit Atemübungen und Yoga Nidra
Kein Eingriff: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu beurteilen, ob Veränderungen in der Schlafqualität beobachtet werden, gemessen mit dem Schlafqualitätsindex (SQI)
Zeitfenster: 4-wöchiger Eingriff
Intervention mit kurzer Verhaltens- und Schlafhygieneerziehung und Achtsamkeitsschulung mit Atemübungen und Yoga Nidra
4-wöchiger Eingriff
Um zu beurteilen, ob Änderungen beim Schlafzeitpunkt und der Schlafdauer (Stunden, Minuten) beobachtet werden
Zeitfenster: 4-wöchiger Eingriff
Intervention mit kurzer Verhaltens- und Schlafhygieneerziehung und Achtsamkeitsschulung mit Atemübungen und Yoga Nidra
4-wöchiger Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu beurteilen, ob Veränderungen bei Angstzuständen beobachtet werden, die anhand der Skala „Allgemeine Angststörung-7“ (Punktzahl 0–21) bewertet werden.
Zeitfenster: 4-wöchiger Eingriff
Intervention mit kurzer Verhaltens- und Schlafhygieneerziehung und Achtsamkeitsschulung mit Atemübungen und Yoga Nidra
4-wöchiger Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VSN-22-174

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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