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评估正念干预的简短行为和睡眠卫生教育对睡眠质量效果的研究

2023年4月29日 更新者:Solveig Magnusdottir

评估短期行为和睡眠卫生教育与正念干预对青少年睡眠持续时间、睡眠时间、睡眠质量、焦虑、抑郁和生活质量的疗效的初步研究

睡眠在身心健康中起着基础性作用,良好的睡眠健康包括足够的持续时间和质量、适当的时间、规律性和没有睡眠障碍。 本研究的目的是评估青少年的睡眠,以及是否通过正念干预改善了简短的行为和睡眠卫生教育、睡眠时间、睡眠持续时间、睡眠质量、焦虑/抑郁和生活质量。

在青春期发生广泛的生理变化,使青少年更容易熬夜,这可能会增加他们入睡所需的时间并出现失眠症状。 与此同时,社会心理发生了变化,随着社交媒体使用和晚间屏幕时间的增加,这种变化在过去十年中甚至可能进一步扩大。 由于睡眠需求没有减少,并且青少年不得不在“社会可接受的时间”而不是内源性睡眠偏移时间醒来,因此睡眠持续时间可能会缩短,从而导致慢性睡眠不足和白天嗜睡。 青少年睡眠不足可能会影响他们白天的功能,导致疲劳和记忆力问题,影响学校出勤率和学业成绩,影响情绪、心理和身体健康,导致行为障碍,并与更糟糕的健康结果、不良风险行为甚至增加事故风险。这项研究应该促进对青少年睡眠的了解,以及这种简单的干预措施是否可以有效改善他们的睡眠和心理健康。 如果有效,则需要进行更大规模的研究来评估实施教育系统基础设施变革以更好地支持青少年的睡眠和心理健康是否有价值。

研究概览

详细说明

该研究是一项前瞻性横断面研究,对有兴趣参与并愿意签署同意书的 16-19 岁年龄段的青少年实施简短的行为和睡眠卫生教育,并进行正念干预。 睡眠持续时间、睡眠时间和睡眠质量将通过三 (3) 个工作日晚上和两 (2) 个周末晚上的客观家庭睡眠测试来测量,并且在开始 4-周干预。 在 4 周的睡眠干预后,将使用客观的家庭睡眠测试和问卷再次评估焦虑和抑郁症状,以衡量干预是否改善了睡眠时间、持续时间和/或质量以及焦虑和抑郁症状。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Akureyri、冰岛、600
        • Menntaskolinn a Akureyri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

有兴趣参与并能够签署知情同意书的学生

排除标准:

心房颤动或心室三联症 严重且不受控制的哮喘或严重肺部疾病 中度和重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
使用呼吸练习和 Yoga Nidra 进行简短的行为睡眠疗法、睡眠卫生教育和正念训练
无干预:控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估用睡眠质量指数 (SQI) 测量的睡眠质量是否会发生变化
大体时间:4周干预
通过简短的行为和睡眠卫生教育以及通过呼吸练习和 Yoga Nidra 进行的正念训练进行干预
4周干预
评估睡眠时间和持续时间(小时、分钟)是否会发生变化
大体时间:4周干预
通过简短的行为和睡眠卫生教育以及通过呼吸练习和 Yoga Nidra 进行的正念训练进行干预
4周干预

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估使用一般焦虑症 7 量表(分数 0-21)评估的焦虑是否会发生变化
大体时间:4周干预
通过简短的行为和睡眠卫生教育以及通过呼吸练习和 Yoga Nidra 进行的正念训练进行干预
4周干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Solveig Magnusdottir, MD、MyCardioLLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月20日

初级完成 (实际的)

2023年4月28日

研究完成 (实际的)

2023年4月28日

研究注册日期

首次提交

2023年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月20日

首次发布 (实际的)

2023年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月29日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VSN-22-174

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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