- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05748496
Tanulmány a rövid viselkedési és alváshigiénés oktatás hatékonyságának értékelésére az alvásminőségre vonatkozó tudatos beavatkozással
Kísérleti tanulmány a rövid viselkedési és alváshigiénés oktatás hatékonyságának értékelésére a mindfulness intervencióval az alvás időtartamára, az elalvás időzítésére, az alvás minőségére, a szorongásra, a depresszióra és a serdülők életminőségére
Az alvás alapvető szerepet játszik mind a mentális, mind a fizikai egészségben, a jó alvás egészségével, beleértve a megfelelő időtartamot és minőséget, a megfelelő időzítést, rendszerességet és az alvászavarok hiányát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az alvást serdülőkorban, és hogy javul-e a rövid viselkedési és alváshigiéniai oktatás az éber beavatkozással, az alvásidőzítés, az alvás időtartama, az alvás minősége, a szorongás/depresszió és az életminőség.
A serdülőkorban olyan kiterjedt élettani változások következnek be, amelyek megkönnyítik a serdülők későbbi ébrenlétét, ami megnövelheti az elalvás idejét és az álmatlanság tüneteit. Ezzel párhuzamosan pszichoszociális változások következnek be, amelyek az elmúlt évtizedben akár tovább is felerősödhettek a közösségi média használatának és az esti képernyőidőnek a növekedésével. Mivel az alvásigény nem csökken, és a serdülőknek "társadalmilag elfogadható időpontokban" kell felébredniük, nem pedig az endogén alvásidő-eltolódási időpontban, az alvás időtartama lerövidülhet, ami krónikus alvászavart és nappali álmosságot okoz. A serdülőkorúak elégtelen alvása befolyásolhatja nappali működésüket, fáradtságot és memóriaproblémákat okozhat, befolyásolhatja az iskolalátogatást és a tanulmányi teljesítményt, befolyásolhatja a hangulatot, a mentális és fizikai egészséget, viselkedési zavarokat okozhat, és rosszabb egészségi kimenetelekkel, káros kockázati magatartásokkal és még fokozódhat is. a balesetek kockázata. Ennek a tanulmánynak elő kell segítenie a serdülők alvásának megértését, és azt, hogy ez az egyszerű beavatkozás hatékony lehet-e alvásuk és mentális egészségük javításában. Hatékony, nagyobb tanulmányokra lesz szükség annak felmérésére, hogy van-e értelme az oktatási rendszer infrastruktúrájában történő változtatásoknak a serdülők alvásának és mentális egészségének jobb támogatása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Akureyri, Izland, 600
- Menntaskolinn a Akureyri
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A részvétel iránt érdeklődő és felvilágosult beleegyező nyilatkozatot aláírni tudó hallgatók
Kizárási kritériumok:
Pitvarfibrilláció vagy kamrai trigeminia Súlyos és kontrollálatlan asztma vagy súlyos tüdőbetegség Mérsékelt és súlyos obstruktív alvási apnoe (OSA)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
|
Rövid viselkedési alvásterápia, alváshigiénés oktatás és éberségi tréning légzőgyakorlatok és jóga nidra segítségével
|
Nincs beavatkozás: Controle
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Annak értékelése, hogy megfigyelhetők-e változások az alvásminőségi indexszel (SQI) mért alvásminőségben
Időkeret: 4 hetes beavatkozás
|
Beavatkozás rövid viselkedés- és alváshigiénés oktatással és éberségi tréning légzőgyakorlatokkal és jóga nidrával
|
4 hetes beavatkozás
|
Annak értékelése, hogy megfigyelhetők-e változások az alvás időzítésében és időtartamában (óra, perc)
Időkeret: 4 hetes beavatkozás
|
Beavatkozás rövid viselkedés- és alváshigiénés oktatással és éberségi tréning légzőgyakorlatokkal és jóga nidrával
|
4 hetes beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Annak értékelésére, hogy megfigyelhetők-e változások a szorongásban, amelyet az Általános szorongásos zavar-7 skála segítségével értékelnek (0-21 pont)
Időkeret: 4 hetes beavatkozás
|
Beavatkozás rövid viselkedés- és alváshigiénés oktatással és éberségi tréning légzőgyakorlatokkal és jóga nidrával
|
4 hetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VSN-22-174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok