Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a rövid viselkedési és alváshigiénés oktatás hatékonyságának értékelésére az alvásminőségre vonatkozó tudatos beavatkozással

2023. április 29. frissítette: Solveig Magnusdottir

Kísérleti tanulmány a rövid viselkedési és alváshigiénés oktatás hatékonyságának értékelésére a mindfulness intervencióval az alvás időtartamára, az elalvás időzítésére, az alvás minőségére, a szorongásra, a depresszióra és a serdülők életminőségére

Az alvás alapvető szerepet játszik mind a mentális, mind a fizikai egészségben, a jó alvás egészségével, beleértve a megfelelő időtartamot és minőséget, a megfelelő időzítést, rendszerességet és az alvászavarok hiányát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az alvást serdülőkorban, és hogy javul-e a rövid viselkedési és alváshigiéniai oktatás az éber beavatkozással, az alvásidőzítés, az alvás időtartama, az alvás minősége, a szorongás/depresszió és az életminőség.

A serdülőkorban olyan kiterjedt élettani változások következnek be, amelyek megkönnyítik a serdülők későbbi ébrenlétét, ami megnövelheti az elalvás idejét és az álmatlanság tüneteit. Ezzel párhuzamosan pszichoszociális változások következnek be, amelyek az elmúlt évtizedben akár tovább is felerősödhettek a közösségi média használatának és az esti képernyőidőnek a növekedésével. Mivel az alvásigény nem csökken, és a serdülőknek "társadalmilag elfogadható időpontokban" kell felébredniük, nem pedig az endogén alvásidő-eltolódási időpontban, az alvás időtartama lerövidülhet, ami krónikus alvászavart és nappali álmosságot okoz. A serdülőkorúak elégtelen alvása befolyásolhatja nappali működésüket, fáradtságot és memóriaproblémákat okozhat, befolyásolhatja az iskolalátogatást és a tanulmányi teljesítményt, befolyásolhatja a hangulatot, a mentális és fizikai egészséget, viselkedési zavarokat okozhat, és rosszabb egészségi kimenetelekkel, káros kockázati magatartásokkal és még fokozódhat is. a balesetek kockázata. Ennek a tanulmánynak elő kell segítenie a serdülők alvásának megértését, és azt, hogy ez az egyszerű beavatkozás hatékony lehet-e alvásuk és mentális egészségük javításában. Hatékony, nagyobb tanulmányokra lesz szükség annak felmérésére, hogy van-e értelme az oktatási rendszer infrastruktúrájában történő változtatásoknak a serdülők alvásának és mentális egészségének jobb támogatása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány egy prospektív keresztmetszeti vizsgálat, amely egy rövid viselkedési és alváshigiénés oktatást valósít meg éberségi beavatkozással 16-19 éves korosztályú, részvételre érdeklődő és beleegyező nyilatkozatot aláíró serdülők körében. Az alvás időtartamát, időzítését és minőségét objektív otthoni alvásteszttel mérjük három (3) hét éjszakán és két (2) hétvégi éjszakán keresztül, az alvás, szorongás és depresszió tüneteit pedig szubjektív kérdőívekkel értékeljük a 4- heti beavatkozás. A 4 hetes beavatkozás után az alvás, a szorongás és a depresszió tüneteit ismételten értékelik az objektív otthoni alvásteszt és a kérdőívek felhasználásával annak mérésére, hogy a beavatkozás javította-e az alvás időzítését, időtartamát és/vagy minőségét, valamint a szorongás és depresszió tüneteit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Akureyri, Izland, 600
        • Menntaskolinn a Akureyri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A részvétel iránt érdeklődő és felvilágosult beleegyező nyilatkozatot aláírni tudó hallgatók

Kizárási kritériumok:

Pitvarfibrilláció vagy kamrai trigeminia Súlyos és kontrollálatlan asztma vagy súlyos tüdőbetegség Mérsékelt és súlyos obstruktív alvási apnoe (OSA)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Rövid viselkedési alvásterápia, alváshigiénés oktatás és éberségi tréning légzőgyakorlatok és jóga nidra segítségével
Nincs beavatkozás: Controle

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak értékelése, hogy megfigyelhetők-e változások az alvásminőségi indexszel (SQI) mért alvásminőségben
Időkeret: 4 hetes beavatkozás
Beavatkozás rövid viselkedés- és alváshigiénés oktatással és éberségi tréning légzőgyakorlatokkal és jóga nidrával
4 hetes beavatkozás
Annak értékelése, hogy megfigyelhetők-e változások az alvás időzítésében és időtartamában (óra, perc)
Időkeret: 4 hetes beavatkozás
Beavatkozás rövid viselkedés- és alváshigiénés oktatással és éberségi tréning légzőgyakorlatokkal és jóga nidrával
4 hetes beavatkozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak értékelésére, hogy megfigyelhetők-e változások a szorongásban, amelyet az Általános szorongásos zavar-7 skála segítségével értékelnek (0-21 pont)
Időkeret: 4 hetes beavatkozás
Beavatkozás rövid viselkedés- és alváshigiénés oktatással és éberségi tréning légzőgyakorlatokkal és jóga nidrával
4 hetes beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VSN-22-174

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

3
Iratkozz fel