- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05748496
Исследование по оценке эффективности краткого обучения поведению и гигиене сна с вмешательством осознанности в качество сна
Пилотное исследование по оценке эффективности краткого обучения гигиене поведения и сна с вмешательством осознанности в отношении продолжительности сна, времени сна, качества сна, беспокойства, депрессии и качества жизни у подростков
Сон играет фундаментальную роль как для психического, так и для физического здоровья, при этом хорошее здоровье сна включает адекватную продолжительность и качество, правильное время, регулярность и отсутствие нарушений сна. Целью этого исследования является оценка сна у подростков и улучшение краткого обучения поведению и гигиене сна с вмешательством осознанности, времени сна, продолжительности сна, качества сна, тревоги/депрессии и качества жизни.
В подростковом возрасте происходят обширные физиологические изменения, которые облегчают подросткам возможность позже ложиться спать, что может увеличить время, необходимое им, чтобы заснуть, и у них могут развиться симптомы бессонницы. В то же время происходят психосоциальные изменения, которые, возможно, еще более усилились за последнее десятилетие с увеличением использования социальных сетей и вечернего времени, проводимого перед экраном. Поскольку потребность во сне не снижается, а подросткам приходится просыпаться в «социально приемлемое время», а не в эндогенное время смещения сна, продолжительность сна может сокращаться, вызывая хроническую потерю сна и сонливость в дневное время. Недостаток сна у подростков может повлиять на их дневное функционирование, вызывая усталость и проблемы с памятью, влиять на посещаемость школы и успеваемость, влиять на настроение, психическое и физическое здоровье, вызывать поведенческие дисфункции и быть связан с ухудшением состояния здоровья, неблагоприятным рискованным поведением и даже увеличением риск несчастных случаев. Это исследование должно способствовать пониманию сна у подростков и тому, могут ли эти простые вмешательства быть эффективными для улучшения их сна и психического здоровья. Если потребуются эффективные более крупные исследования, чтобы оценить, может ли быть целесообразным внедрение изменений в инфраструктуру системы образования для лучшей поддержки сна и психического здоровья подростков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Akureyri, Исландия, 600
- Menntaskolinn a Akureyri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Студенты, заинтересованные в участии и способные подписать информированное согласие
Критерий исключения:
Мерцательная аритмия или тригеминия желудочков Тяжелая и неконтролируемая астма или тяжелое заболевание легких Умеренное и тяжелое обструктивное апноэ во сне (СОАС)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Краткая поведенческая терапия сна, обучение гигиене сна и тренировка осознанности с использованием дыхательных упражнений и йога-нидры
|
|
Без вмешательства: Управление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы оценить, будут ли наблюдаться изменения в качестве сна, измеренном с помощью индекса качества сна (SQI).
Временное ограничение: 4-недельное вмешательство
|
Вмешательство с кратким обучением поведению и гигиене сна и тренировкой внимательности с дыхательными упражнениями и йога-нидрой
|
4-недельное вмешательство
|
|
Оценить, будут ли наблюдаться изменения во времени и продолжительности сна (часы, минуты)
Временное ограничение: 4-недельное вмешательство
|
Вмешательство с кратким обучением поведению и гигиене сна и тренировкой внимательности с дыхательными упражнениями и йога-нидрой
|
4-недельное вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить, будут ли наблюдаться изменения тревоги, оцениваемой по шкале общего тревожного расстройства-7 (балл 0-21).
Временное ограничение: 4-недельное вмешательство
|
Вмешательство с кратким обучением поведению и гигиене сна и тренировкой внимательности с дыхательными упражнениями и йога-нидрой
|
4-недельное вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VSN-22-174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .