Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​kort adfærds- og søvnhygiejneuddannelse med mindfulness-intervention om søvnkvalitet

29. april 2023 opdateret af: Solveig Magnusdottir

En pilotundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​kort adfærds- og søvnhygiejneuddannelse med mindfulness-intervention om søvnvarighed, søvntiming, søvnkvalitet, angst, depression og livskvalitet hos unge

Søvn spiller en grundlæggende rolle i både mental og fysisk sundhed, med god søvnsundhed, herunder tilstrækkelig varighed og kvalitet, passende timing, regelmæssighed og fravær af søvnforstyrrelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere søvn hos unge, og hvis kort adfærds- og søvnhygiejneundervisning med mindfulness-intervention forbedres, søvntiming, søvnvarighed, søvnkvalitet, angst/depression og livskvalitet.

I ungdomsårene sker der omfattende fysiologiske ændringer, der gør det lettere for unge at blive oppe senere, hvilket kan øge den tid, det kan tage dem at falde i søvn og udvikle søvnløshedssymptomer. Samtidig sker der psykosociale forandringer, som måske endda er blevet yderligere forstærket i det sidste årti, med stigning i brugen af ​​sociale medier og skærmtid om aftenen. Da søvnbehovet ikke er nedsat, og med unge, der skal vågne på "socialt acceptable tidspunkter" i stedet for den endogene søvnforskydningstid, kan søvnvarigheden forkortes, hvilket forårsager kronisk søvntab og søvnighed i dagtimerne. Utilstrækkelig søvn hos unge kan påvirke deres funktion i dagtimerne, forårsage træthed og hukommelsesproblemer, påvirke skoledeltagelse og akademiske præstationer, påvirke humør, mental og fysisk sundhed, forårsage adfærdsmæssige dysfunktioner og er blevet forbundet med dårligere helbredsudfald, negativ risikoadfærd og endda øget risiko for ulykker.Denne undersøgelse skal fremme forståelsen af ​​søvn hos unge, og hvis denne enkle indgreb kan være effektive til at forbedre deres søvn og mentale sundhed. Hvis effektive, større undersøgelser vil være nødvendige for at vurdere, om der kan være en værdi i at implementere ændringer i uddannelsessystemets infrastruktur for bedre at understøtte den unges søvn og mentale sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et prospektivt tværsnitsstudie, der implementerer en kort adfærds- og søvnhygiejneuddannelse med mindfulness-intervention hos unge i alderen 16-19 år, der er interesserede i at deltage og er villige til at underskrive et samtykke. Søvnvarighed, søvntiming og søvnkvalitet vil blive målt med objektiv hjemmesøvntest i tre (3) ugenætter og to (2) weekendnætter, og søvn-, angst- og depressionssymptomer vil blive evalueret med subjektive spørgeskemaer, før de starter 4- uge intervention. Efter 4-ugers interventionssøvn, vil angst- og depressionssymptomer blive evalueret igen ved hjælp af både den objektive hjemmesøvntest og spørgeskemaer for at måle, om interventionen forbedrede søvntiming, varighed og/eller kvalitet samt symptomer på angst og depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Akureyri, Island, 600
        • Menntaskolinn a Akureyri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studerende, der er interesserede i at deltage og kan underskrive et oplyst samtykke

Ekskluderingskriterier:

Atrieflimren eller ventrikulær trigemini Svær og ukontrolleret astma eller svær lungesygdom Moderat og svær obstruktiv søvnapnø (OSA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Kort adfærdsmæssig søvnterapi, undervisning i søvnhygiejne og mindfulnesstræning ved hjælp af åndedrætsøvelser og Yoga Nidra
Ingen indgriben: Kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere, om der vil blive observeret ændringer i søvnkvaliteten målt med søvnkvalitetsindeks (SQI)
Tidsramme: 4 ugers intervention
Intervention med kort adfærds- og søvnhygiejneundervisning og mindfulnesstræning med åndedrætsøvelser og Yoga Nidra
4 ugers intervention
For at evaluere, om der vil blive observeret ændringer i søvntiming og varighed (timer, minutter)
Tidsramme: 4 ugers intervention
Intervention med kort adfærds- og søvnhygiejneundervisning og mindfulnesstræning med åndedrætsøvelser og Yoga Nidra
4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere, om der vil blive observeret ændringer i angst vurderet ved hjælp af skalaen for generel angstlidelse-7 (score 0-21)
Tidsramme: 4 ugers intervention
Intervention med kort adfærds- og søvnhygiejneundervisning og mindfulnesstræning med åndedrætsøvelser og Yoga Nidra
4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VSN-22-174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner