Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti krátkého vzdělávání v oblasti chování a spánkové hygieny s intervencí všímavosti na kvalitu spánku

29. dubna 2023 aktualizováno: Solveig Magnusdottir

Pilotní studie k vyhodnocení účinnosti stručné výchovy k chování a spánkové hygieně s intervencí všímavosti týkající se délky spánku, načasování spánku, kvality spánku, úzkosti, deprese a kvality života u dospívajících

Spánek hraje zásadní roli v duševním i fyzickém zdraví, přičemž dobrý spánek zahrnuje adekvátní délku a kvalitu, vhodné načasování, pravidelnost a absenci poruch spánku. Účelem této studie je zhodnotit spánek u dospívajících a zda se zlepší krátká edukace chování a spánkové hygieny s intervencí všímavosti, načasování spánku, trvání spánku, kvalitu spánku, úzkost/depresi a kvalitu života.

Během dospívání dochází k rozsáhlým fyziologickým změnám, které dospívajícím usnadňují později zůstat vzhůru, což může prodloužit dobu, po kterou mohou usnout a rozvinout příznaky nespavosti. Zároveň dochází k psychosociálním změnám, které mohou být v posledním desetiletí dokonce ještě zesíleny, s nárůstem používání sociálních médií a večerního sledování. Vzhledem k tomu, že potřeba spánku není snížena a dospívající se musí probouzet v „společensky přijatelných časech“ spíše než v době endogenního posunu spánku, může být délka spánku zkrácena, což způsobuje chronickou ztrátu spánku a denní ospalost. Nedostatečný spánek u dospívajících může ovlivnit jejich denní fungování, způsobit únavu a problémy s pamětí, ovlivnit školní docházku a studijní výsledky, ovlivnit náladu, duševní a fyzické zdraví, způsobit dysfunkci chování a byl spojován s horšími zdravotními výsledky, nepříznivým rizikovým chováním a dokonce zvýšením riziko nehod. Tato studie by měla zlepšit porozumění spánku u dospívajících a zda tyto jednoduché zásahy mohou být účinné při zlepšování jejich spánku a duševního zdraví. Bude-li zapotřebí účinných rozsáhlejších studií, které by vyhodnotily, zda by mohlo mít cenu implementovat změny v infrastruktuře vzdělávacího systému, aby lépe podporovaly spánek a duševní zdraví dospívajících.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je prospektivní průřezovou studií implementující krátkou edukaci o chování a spánkové hygieně s intervencí všímavosti u adolescentů ve věkovém rozmezí 16-19 let, kteří mají zájem o účast a jsou ochotni podepsat souhlas. Délka spánku, načasování spánku a kvalita spánku budou měřeny objektivním domácím spánkovým testem po tři (3) týdenní noci a dvě (2) víkendové noci a symptomy spánku, úzkosti a deprese budou hodnoceny subjektivními dotazníky před zahájením 4- týdenní zásah. Po 4týdenním intervenčním spánku budou symptomy úzkosti a deprese znovu vyhodnoceny pomocí objektivního domácího spánkového testu a dotazníků, aby se změřilo, zda intervence zlepšila načasování, trvání a/nebo kvalitu spánku, stejně jako symptomy úzkosti a deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Akureyri, Island, 600
        • Menntaskolinn a Akureyri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studenti, kteří mají zájem se zúčastnit a jsou schopni podepsat osvícený souhlas

Kritéria vyloučení:

Fibrilace síní nebo ventrikulární trigeminie Těžké a nekontrolované astma nebo těžké plicní onemocnění Středně těžká a těžká obstrukční spánková apnoe (OSA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Krátká behaviorální spánková terapie, výchova ke spánkové hygieně a nácvik všímavosti pomocí dechových cvičení a jógy Nidra
Žádný zásah: Controle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit, zda budou pozorovány změny v kvalitě spánku měřené pomocí indexu kvality spánku (SQI)
Časové okno: 4týdenní intervence
Intervence s krátkou edukací chování a spánkové hygieny a tréninkem všímavosti s dechovými cvičeními a jógou Nidra
4týdenní intervence
Vyhodnotit, zda budou pozorovány změny v načasování a trvání spánku (hodiny, minuty)
Časové okno: 4týdenní intervence
Intervence s krátkou edukací chování a spánkové hygieny a tréninkem všímavosti s dechovými cvičeními a jógou Nidra
4týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete-li vyhodnotit, zda budou pozorovány změny v úzkosti, vyhodnoceno pomocí škály Obecná úzkostná porucha-7 (skóre 0-21)
Časové okno: 4týdenní intervence
Intervence s krátkou edukací chování a spánkové hygieny a tréninkem všímavosti s dechovými cvičeními a jógou Nidra
4týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VSN-22-174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit