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Estudio para evaluar la eficacia de la educación breve sobre la conducta y la higiene del sueño con intervención de atención plena en la calidad del sueño

29 de abril de 2023 actualizado por: Solveig Magnusdottir

Un estudio piloto para evaluar la eficacia de la educación breve sobre higiene conductual y del sueño con intervención de atención plena sobre la duración del sueño, el momento del sueño, la calidad del sueño, la ansiedad, la depresión y la calidad de vida en adolescentes

El sueño juega un papel fundamental tanto en la salud mental como física, con una buena salud del sueño que incluye una duración y calidad adecuadas, el momento adecuado, la regularidad y la ausencia de trastornos del sueño. El propósito de este estudio es evaluar el sueño en adolescentes y si mejora la educación conductual breve e higiene del sueño con intervención de atención plena, el horario del sueño, la duración del sueño, la calidad del sueño, la ansiedad/depresión y la calidad de vida.

Durante la adolescencia ocurren cambios fisiológicos extensos que facilitan que los adolescentes se queden despiertos más tarde, lo que puede aumentar el tiempo que pueden tardar en conciliar el sueño y desarrollar síntomas de insomnio. Al mismo tiempo, ocurren cambios psicosociales, que pueden incluso haberse amplificado aún más en la última década, con un aumento en el uso de las redes sociales y el tiempo de pantalla por la noche. Como la necesidad de dormir no disminuye y los adolescentes tienen que despertarse en "momentos socialmente aceptables" en lugar del tiempo endógeno de compensación del sueño, la duración del sueño puede acortarse y causar pérdida crónica del sueño y somnolencia diurna. La falta de sueño en los adolescentes puede afectar su funcionamiento diurno, causando fatiga y problemas de memoria, afectar la asistencia escolar y el rendimiento académico, afectar el estado de ánimo, la salud mental y física, causar disfunción conductual y se ha asociado con peores resultados de salud, conductas adversas de riesgo e incluso aumentar riesgo de accidentes. Este estudio debería avanzar en la comprensión del sueño en los adolescentes y si estas simples intervenciones pueden ser efectivas para mejorar su sueño y su salud mental. Si es efectivo, se necesitarán estudios más amplios para evaluar si podría ser valioso implementar cambios en la infraestructura del sistema educativo para apoyar mejor el sueño y la salud mental de los adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio es un estudio transversal prospectivo que implementa una breve educación conductual e higiene del sueño con intervención de atención plena en adolescentes en el rango de edad de 16 a 19 años interesados ​​​​en participar y dispuestos a firmar un consentimiento. La duración del sueño, el momento del sueño y la calidad del sueño se medirán con una prueba de sueño domiciliaria objetiva durante tres (3) noches de semana y dos (2) noches de fin de semana y los síntomas de sueño, ansiedad y depresión se evaluarán con cuestionarios subjetivos antes de comenzar el 4- semana de intervención. Después de la intervención de 4 semanas, los síntomas de sueño, ansiedad y depresión se evaluarán nuevamente mediante la prueba objetiva del sueño en el hogar y cuestionarios para medir si la intervención mejoró el tiempo, la duración y/o la calidad del sueño, así como los síntomas de ansiedad y depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Akureyri, Islandia, 600
        • Menntaskolinn a Akureyri

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Estudiantes interesados ​​en participar y capaces de firmar un consentimiento ilustrado

Criterio de exclusión:

Fibrilación auricular o trigeminismo ventricular Asma grave y no controlada o enfermedad pulmonar grave Apnea obstructiva del sueño (AOS) moderada y grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Terapia conductual breve del sueño, educación sobre la higiene del sueño y entrenamiento de atención plena mediante ejercicios de respiración y Yoga Nidra
Sin intervención: Controle

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar si se observarán cambios en la calidad del sueño medida con el índice de calidad del sueño (SQI)
Periodo de tiempo: Intervención de 4 semanas
Intervención con breve educación conductual y de higiene del sueño y entrenamiento de mindfulness con ejercicios de respiración y Yoga Nidra
Intervención de 4 semanas
Para evaluar si se observarán cambios en el horario y la duración del sueño (horas, minutos)
Periodo de tiempo: Intervención de 4 semanas
Intervención con breve educación conductual y de higiene del sueño y entrenamiento de mindfulness con ejercicios de respiración y Yoga Nidra
Intervención de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar si se observarán cambios en la ansiedad evaluada mediante la escala Trastorno de Ansiedad General-7 (puntuación 0-21)
Periodo de tiempo: Intervención de 4 semanas
Intervención con breve educación conductual y de higiene del sueño y entrenamiento de mindfulness con ejercicios de respiración y Yoga Nidra
Intervención de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Solveig Magnusdottir, MD, MyCardioLLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VSN-22-174

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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