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好酸球性喘息の青年および成人におけるデクスプラミペキソールの効果を評価する研究 (EXHALE-4)

2025年8月29日 更新者：Areteia Therapeutics

好酸球性喘息の参加者に 24 週間経口投与されたデクスプラミペキソールの有効性、安全性、忍容性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間研究

この研究の目的は、肺機能、喘息のコントロール、および生活の質の改善を評価するために、好酸球性喘息のコントロールが不十分な参加者のアドオン経口療法としてデクスプラミペキソールを評価することです。 さらに、この研究では、好酸球性喘息の参加者におけるデクスプラミペキソールの安全性と忍容性をさらに評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Research Site 40001-487
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Research Site 40001-462
      • Surprise、Arizona、アメリカ、85378
        • Research Site 40001-322
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93301
        • Research Site 40001-374
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • Research Site 40001-227
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92647
        • Research Site 40001-349
      • Inglewood、California、アメリカ、06410
        • Research Site 40001-485
      • La Palma、California、アメリカ、90623
        • Research Site 40001-440
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • Research Site 40001-357
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Research Site 40001-089
      • Mission Viejo、California、アメリカ、92691
        • Research Site 40001-362
      • Napa、California、アメリカ、94558
        • Research Site 40001-449
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • Research Site 40001-062
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Research Site 40001-043
      • Redding、California、アメリカ、96001
        • Research Site 40001-380
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Research Site 40001-434
      • San Jose、California、アメリカ、95117
        • Research Site 40001-088
      • Upland、California、アメリカ、91756
        • Research Site 40001-359
      • West Covina、California、アメリカ、91790
        • Research Site 40001-003
      • Westminster、California、アメリカ、92683
        • Research Site 40001-419
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80014
        • Research Site 40001-425
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Research Site 40001-353
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Research Site 40001-385
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • Research Site 40001-048
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Research Site 40001-005
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Research Site 40001-051
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Research Site 40001-029
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32607
        • Research Site 40001-350
      • Greenacres City、Florida、アメリカ、33467
        • Research Site 40001-014
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Research Site 40001-054
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Research Site 40001-067
      • Homestead、Florida、アメリカ、33030
        • Research Site 40001-020
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34744
        • Research Site 40001-015
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34746
        • Research Site 40001-002
      • Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33470
        • Research Site 40001-086
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Research Site 40001-318
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • Research Site 40001-066
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • Research Site 40001-001
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • Research Site 40001-059
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Research Site 40001-026
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • Research Site 40001-288
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Research Site 40001-065
      • Miami、Florida、アメリカ、33184
        • Research Site 40001-024
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33169
        • Research Site 40001-338
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Research Site 40001-348
      • Orlando、Florida、アメリカ、32819
        • Research Site 40001-293
      • Plantation、Florida、アメリカ、33317
        • Research Site 40001-429
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Research Site 40001-351
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33713
        • Research Site 40001-069
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • Research Site 40001-370
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Research Site 40001-004
      • Viera、Florida、アメリカ、32940
        • Research Site 40001-319
    • Georgia
      • Adairsville、Georgia、アメリカ、30103
        • Research Site 40001-142
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
        • Research Site 40001-075
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Research Site 40001-018
      • Dunwoody、Georgia、アメリカ、30350
        • Research Site 40001-452
      • East Point、Georgia、アメリカ、30344
        • Research Site 40001-483
      • Lilburn、Georgia、アメリカ、30047
        • Research Site 40001-366
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Research Site 40001-423
    • Illinois
      • Berwyn、Illinois、アメリカ、60402
        • Research Site 40001-090
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • Research Site 40001-343
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Research Site 40001-358
      • River Forest、Illinois、アメリカ、60305
        • Research Site 40001-135
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60077
        • Research Site 40001-403
    • Indiana
      • Elwood、Indiana、アメリカ、46036
        • Research Site 40001-036
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Research Site 40001-347
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42301
        • Research Site 40001-019
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、アメリカ、71303
        • Research Site 40001-437
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
        • Research Site 40001-313
      • Zachary、Louisiana、アメリカ、70791
        • Research Site 40001-352
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Research Site 40001-417
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Research Site 40001-466
      • Takoma Park、Maryland、アメリカ、20912
        • Research Site 40001-456
      • White Marsh、Maryland、アメリカ、21162
        • Research Site 40001-055
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02723
        • Research Site 40001-468
    • Michigan
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
        • Research Site 40001-427
      • Flint、Michigan、アメリカ、48504
        • Research Site 40001-006
      • Flint、Michigan、アメリカ、48507
        • Research Site 40001-148
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48307
        • Research Site 40001-463
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48034
        • Research Site 40001-442
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • Research Site 40001-372
    • Minnesota
      • Mankato、Minnesota、アメリカ、56001
        • Research Site 40001-421
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • Research Site 40001-083
      • Saint Charles、Missouri、アメリカ、63301
        • Research Site 40001-074
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Research Site 40001-046
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59808
        • Research Site 40001-409
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Research Site 40001-448
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68798
        • Research Site 40001-404
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Research Site 40001-473
    • New Jersey
      • Brick、New Jersey、アメリカ、08724
        • Research Site 40001-387
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08817
        • Research Site 40001-363
      • Jersey City、New Jersey、アメリカ、07304
        • Research Site 40001-457
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Research Site 40001-355
    • New York
      • East Amherst、New York、アメリカ、14051
        • Research Site 40001-050
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • Research Site 40001-412
      • Hawthorne、New York、アメリカ、10532
        • Research Site 40001-047
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Research Site 40001-369
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Research Site 40001-455
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • Research Site 40001-398
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28273
        • Research Site 40001-408
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • Research Site 40001-039
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、17834
        • Research Site 40001-435
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • Research Site 40001-111
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
        • Research Site 40001-382
      • Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
        • Research Site 40001-439
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、21704
        • Research Site 40001-283
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45215
        • Research Site 40001-034
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Research Site 40001-010
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Research Site 40001-013
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Research Site 40001-413
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45424
        • Research Site 40001-017
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43617
        • Research Site 40001-063
    • Oklahoma
      • Edmond、Oklahoma、アメリカ、73034
        • Research Site US-40001-038
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Research Site 40001-079
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
        • Research Site 40001-386
    • Oregon
      • Grants Pass、Oregon、アメリカ、97527
        • Research Site 40001-027
      • Portland、Oregon、アメリカ、97202
        • Research Site 40001-337
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Research Site 40001-395
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Research Site 40001-327
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
        • Research Site 40001-032
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29651
        • Research Site 40001-025
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
        • Research Site 40001-430
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Research Site 40001-073
    • Tennessee
      • Dickson、Tennessee、アメリカ、37055
        • Research Site 40001-438
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • Research Site 40001-414
    • Texas
      • Allen、Texas、アメリカ、75013
        • Research Site 40001-334
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79124
        • Research Site 40001-068
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Research Site 40001-023
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Research Site 40001-028
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Research Site 40001-415
      • DeSoto、Texas、アメリカ、75115
        • Research Site 40001-304
      • Frisco、Texas、アメリカ、75034
        • Research Site 40001-418
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Research Site 40001-064
      • Houston、Texas、アメリカ、77099
        • Research Site 40001-085
      • Kerrville、Texas、アメリカ、78028
        • Research Site 40001-424
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • Research Site 40001-295
      • Red Oak、Texas、アメリカ、75154
        • Research Site 40001-304
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • Research Site 40001-377
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Research Site 40001-335
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Research Site 40001-258
      • Pleasant View、Utah、アメリカ、84404
        • Research Site 40001-333
    • Virginia
      • Burke、Virginia、アメリカ、22015
        • Research Site 40001-340
      • Williamsburg、Virginia、アメリカ、23188
        • Research Site 40001-394
    • Wisconsin
      • Greenfield、Wisconsin、アメリカ、53228
        • Research Site 40001-339
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Research Site 40001-433
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Research Site 40001-443
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B1878FNR
        • Research Site 40054-035
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B1878FNR
        • Research Site 40054-044
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B8000JRB
        • Research Site 40054-034
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1027AAP
        • Research Site 40054-017
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
        • Research Site 40054-008
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C14426ABP
        • Research Site 40054-043
      • Caba、アルゼンチン、C1121ABE
        • Research Site 40054-015
      • Mendoza、アルゼンチン、M5500AXR
        • Research Site 40054-019
      • Mendoza、アルゼンチン、M5500CBA
        • Research Site 40054-016
      • Mendoza、アルゼンチン、M5500CCG
        • Research Site 40054-010
      • Mendoza、アルゼンチン、M5501AAJ
        • Research Site 40054-028
      • Mendoza、アルゼンチン、M5501GCA
        • Research Site 40054-032
      • Mendoza、アルゼンチン、M5506BBH
        • Research Site 40054-057
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、C1425BEN
        • Research Site 40054-024
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、T4000CBC
        • Research Site 40054-002
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、T4000IAJ
        • Research Site 40054-020
  • イギリス
      • Bellshill、イギリス、ML4 3NJ
        • Research Site 40044-018
      • Birmingham、イギリス、B15 2SQ
        • Research Site 40044-021
      • Bollington、イギリス、SK10 5JH
        • Research Site 40044-077
      • Chorley、イギリス、PR7 7NA
        • Research Site 40044-017
      • Enfield、イギリス、EN3 4GS
        • Research Site 40044-022
      • Liverpool、イギリス、L22 0LG
        • Research Site 40044-019
      • London、イギリス、E1 1 EQ
        • Research Site 40044-084
      • Manchester、イギリス、BL9 0NJ
        • Research Site 40044-001
      • Manchester、イギリス、M15 6SE
        • Research Site 40044-020
      • Manchester、イギリス、M22 4DH
        • Research Site 40044-013
      • Manchester、イギリス、M24 4DZ
        • Research Site 40044-009
      • Manchester、イギリス、M33 4BR
        • Research Site 40044-006
      • Manchester、イギリス、M27 0EW
        • Research Site 40044-036
      • Preston、イギリス、PR2 9RB
        • Research Site 40044-024
      • Rochdale、イギリス、OL11 4AU
        • Research Site 40044-026
      • Salford、イギリス、M6 5WW
        • Research Site 40044-008
      • Stockport、イギリス、SK8 5LL
        • Research Site 40044-034
      • Wythenshawe、イギリス、M23 9QZ
        • Research Site 40044-078
  • イスラエル
      • Ashkelon、イスラエル、7830604
        • Research Site 40972-010
      • Beersheba、イスラエル、8410101
        • Research Site 40972-008
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Research Site 40972-005
      • Haifa、イスラエル、3436212
        • Research Site 40972-004
      • Jerusalem、イスラエル
        • Research Site 40972-001
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
        • Research Site 40972-009
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Research Site 40972-002
      • Ramat Gan、イスラエル、5262000
        • Research Site 40972-011
  • ウクライナ
      • Chernivtsi、ウクライナ、58001
        • Research Site 40380-002
      • Chernivtsi、ウクライナ、58022
        • Research Site 40380-021
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76008
        • Research Site 40380-009
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
        • Research Site 40380-004
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
        • Research Site 40380-017
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76019
        • Research Site 40380-014
      • Kyiv、ウクライナ、02002
        • Research Site 40380-019
      • Kyiv、ウクライナ、03038
        • Research Site 40380-010
      • Kyiv、ウクライナ、03038
        • Research Site 40380-012
      • Kyiv、ウクライナ、03057
        • Research Site 40380-011
      • Kyiv、ウクライナ、03115
        • Research Site 40380-013
      • Kyiv、ウクライナ、03037
        • Research Site 40380-018
      • Kyiv、ウクライナ、03038
        • Research Site 40380-007
      • Kyiv、ウクライナ、03049
        • Research Site 40380-015
      • Lutsk、ウクライナ、45634
        • Research Site 40380-016
      • Ternopil、ウクライナ、46023
        • Research Site 40380-001
      • Vinnytsia、ウクライナ、21001
        • Research Site 40380-003
      • Vinnytsia、ウクライナ、21018
        • Research Site 40380-020
      • Vinnytsia、ウクライナ、21029
        • Research Site 40380-008
      • Vinnytsia、ウクライナ、21029
        • Research Site 40380-022
      • Zhytomyr、ウクライナ、10002
        • Research Site 40380-005
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Research Site 30043-013
  • カナダ
      • Vancouver、カナダ、V5Z 1M9
        • Research Site 40011-011
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、カナダ、L1S 2J5
        • Research Site 40011-004
      • Ajax、Ontario、カナダ、L1Z 0M1
        • Research Site 40011-016
      • Burlington、Ontario、カナダ、L7N
        • Research Site 40011-010
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1E4
        • Research Site 40011-014
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8X 5A6
        • Research Site 40011-001
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8X 2G1
        • Research Site 40011-005
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • Research Site 40011-018
      • Québec、Quebec、カナダ、G1G 3Y8
        • Research Site 40011-022
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G9A 4P3
        • Research Site 40011-020
  • タイ
      • Pathum Thani、タイ、12120
        • Research Site 30066-004
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01240
        • Research Site 40090-002
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • Research Site 40090-018
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • Research Site 40090-021
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • Research Site 40090-024
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06560
        • Research Site 40090-003
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06560
        • Research Site 40090-025
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06620
        • Research Site 40090-008
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06930
        • Research Site 40090-009
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07400
        • Research Site 40090-017
      • Bornova、トルコ（Türkiye）、35100
        • Research Site 40090-019
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34020
        • Research Site 40090-020
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34750
        • Research Site 40090-026
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34844
        • Research Site 40090-011
      • Konak、トルコ（Türkiye）、35110
        • Research Site 40090-012
      • Merkez、トルコ（Türkiye）、17020
        • Research Site 40090-016
      • Mersin、トルコ（Türkiye）、33110
        • Research Site 40090-013
      • Pendik、トルコ（Türkiye）
        • Research Site 40090-024
      • Tekirdağ、トルコ（Türkiye）、59100
        • Research Site 40090-022
  • ブラジル
      • Belo Horizonte、ブラジル
        • Research Site 40055-015
      • Blumenau、ブラジル、89030-101
        • Research Site 40055-007
      • Campo Largo、ブラジル、83606-177
        • Research Site 40055-011
      • Curitiba、ブラジル、80810-100
        • Research Site 40055-036
      • Curitiba、ブラジル、80060-900
        • Research Site 40055-043
      • Porto Alegre、ブラジル、90035-074
        • Research Site 40055-012
      • Porto Alegre、ブラジル、90610-000
        • Research Site 40055-004
      • Porto Alegre、ブラジル、91010-006
        • Research Site 40055-010
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22061-080
        • Research Site 40055-035
      • Salvador、ブラジル、40060-325
        • Research Site 40055-025
      • Santo André、ブラジル、09060-870
        • Research Site 40055-005
      • Santos、ブラジル、11075-900
        • Research Site 40055-009
      • São Bernardo do Campo、ブラジル、09715-090
        • Research Site 40055-001
  • プエルトリコ
      • Guaynabo、プエルトリコ、00968
        • Research Site 40787-365
      • Ponce、プエルトリコ、00717
        • Research Site 40787-390
      • San Juan、プエルトリコ、00907
        • Research Site 40787-388
      • San Juan、プエルトリコ、00918
        • Research Site 40787-405
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • Research Site 40787-360
      • San Juan、プエルトリコ、00918
        • Research Site 40787-383
      • Vega Baja、プエルトリコ、00694
        • Research Site 40787-345
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-430
        • Research Site 40048-032
      • Bialystok、ポーランド、15-044
        • Research Site 40048-018
      • Będzin、ポーランド、42-500
        • Research Site 40048-001
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • Research Site 40048-023
      • Giżycko、ポーランド、11-500
        • Research Site 40048-006
      • Katowice、ポーランド、40-081
        • Research Site 40048-021
      • Katowice、ポーランド、40-365
        • Research Site 40048-002
      • Krakow、ポーランド、31-864
        • Research Site 40048-040
      • Krakow、ポーランド、30-033
        • Research Site 40048-027
      • Krakow、ポーランド、31-011
        • Research Site 40048-033
      • Krakow、ポーランド、31-159
        • Research Site 40048-008
      • Lodz、ポーランド、90-141
        • Research Site 40048-015
      • Lodz、ポーランド、90-302
        • Research Site 40048-009
      • Lodz、ポーランド、90-549
        • Research Site 40048-005
      • Lublin、ポーランド、20-089
        • Research Site 40048-022
      • Maków Podhalański、ポーランド、34-220
        • Research Site 40048-024
      • Ostrowiec Świętokrzyski、ポーランド、27-400
        • Research Site 40048-031
      • Piaseczno、ポーランド、05-500
        • Research Site 40048-010
      • Poznan、ポーランド、61-578
        • Research Site 40048-016
      • Rzeszów、ポーランド、35-205
        • Research Site 40048-039
      • Skierniewice、ポーランド、96-100
        • Research Site 40048-014
      • Trzebnica、ポーランド、55-100
        • Research Site 40048-012
      • Wroclaw、ポーランド、51-162
        • Research Site 40048-019
  • マレーシア
      • Kampung Kelantan、マレーシア
        • Research Site 30060-006
  • メキシコ
      • Chihuahua City、メキシコ、31203
        • Research Site 40052-026
      • Guadalajara、メキシコ、044100
        • Research Site 40052-007
      • Mexico City、メキシコ、06700
        • Research Site 40052-028
      • San Juan del Río、メキシコ、76800
        • Research Site 40052-012
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア、500051
        • Research Site 40040-002
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400371
        • Research Site 40040-007
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400162
        • Research Site 40040-009
      • Constanța、ルーマニア、900002
        • Research Site 40040-001
      • Sângeorgiu de Mureş、ルーマニア、547365
        • Research Site 40040-010
      • Timișoara、ルーマニア、300310
        • Research Site 40040-003
    • Brașov County
      • Brasov、Brașov County、ルーマニア、50366
        • Research Site 40040-004
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400371
        • Research Site 40040-006
  • 南アフリカ
      • Benoni、南アフリカ、1500
        • Research Site 40027-013
      • Cape Town、南アフリカ、7570
        • Research Site 40027-011
      • Cape Town、南アフリカ、7505
        • Research Site 40027-025
      • Cape Town、南アフリカ、7530
        • Research Site 40027-009
      • Cape Town、南アフリカ、7700
        • Research Site 40027-021
      • Durban、南アフリカ、7570
        • Research Site 40027-007
      • Durban、南アフリカ、4001
        • Research Site 30090-020
      • Johannesburg、南アフリカ、2193
        • Research Site 40027-026
      • KwaZulu、南アフリカ、4001
        • Research Site 40027-005
      • KwaZulu、南アフリカ、4092
        • Research Site 40027-008
      • KwaZulu、南アフリカ、4170
        • Research Site 40027-020
      • KwaZulu、南アフリカ、4301
        • Research Site 40027-023
      • KwaZulu、南アフリカ、4301
        • Research Site 40027-027
      • KwaZulu、南アフリカ、4450
        • Research Site 40027-010
      • Mpumalanga、南アフリカ、1050
        • Research Site 40027-006
      • Pretoria、南アフリカ、0002
        • Research Site 40027-004
      • Pretoria、南アフリカ、0204
        • Research Site 40027-019
      • Vereeniging、南アフリカ、1935
        • Research Site 40027-018
      • Welkom、南アフリカ、9460
        • Research Site 40027-017
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Research Site 40886-001
      • New Taipei City、台湾、23561
        • Research Site 40886-006
      • New Taipei City、台湾、220
        • Research Site 40886-004
      • Taichung、台湾、40403
        • Research Site 40886-005
      • Taichung、台湾、40705
        • Research Site 40886-007
      • Taipei、台湾、11217
        • Research Site 40866-003
      • Taipei、台湾、100
        • Research Site 40886-010
      • Taipei、台湾、110
        • Research Site 40886-008
      • Taipei、台湾、11240
        • Research Site 40886-009
  • 韓国
      • Anyang-si、韓国、14068
        • Research Site 40082-003
      • Bucheon-si、韓国、14584
        • Research Site 30082-024
      • Busan、韓国、48108
        • Research Site 40082-007
      • Gwangju、韓国、61469
        • Research Site 40082-021
      • Incheon、韓国、21565
        • Research Site 40082-020
      • Jeonju、韓国、54907
        • Research Site 40082-006
      • Seoul、韓国、04763
        • Research Site 40082-019
      • Seoul、韓国、05030
        • Research Site 40082-012
      • Seoul、韓国、06591
        • Research Site 40082-008
      • Seoul、韓国、07061
        • Research Site 40082-004
      • Seoul、韓国、08308
        • Research Site 40082-011
      • Suwon、韓国、16499
        • Research Site 40082-010

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～99年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 必要に応じて、署名済みのインフォームド コンセント フォームおよび同意フォーム。

  2. -無作為化時の12歳以上の男性または女性。

    喘息関連基準

  3. -12か月以上にわたって医師による喘息の診断が記録されている。
  4. -最小の毎日の低用量吸入コルチコステロイド（ICS; GINA 2021ごとに、毎日または臨床的に同等のプロピオン酸フルチカゾン乾燥粉末製剤≥100μg/日）を必要とする参加者、および1つ以上の追加の毎日の維持喘息コントローラー薬、例えば、長時間作用型β2アゴニスト（LABA）、ロイコトリエンアンタゴニスト、テオフィリン、長時間作用型ムスカリンアンタゴニスト、クロモリン/ネドクロミル。 毎日の ICS の使用は、スクリーニング訪問 1 の少なくとも 12 週間前でなければならず、すべての管理薬の用量は、スクリーニング訪問 1 の少なくとも 4 週間前から安定している必要があります。
  5. プレBD FEV1がスクリーニング時の予測値の40%以上かつ80%未満。
  6. アルブテロール/サルブタモール 400 μg (4 パフ) の吸入後 15 ～ 30 分 (12 ～ 17 歳の場合は 12% 以上、160 mL 以上) の FEV1 の 12% 以上および 200 mL 以上の改善によって証明される気管支拡張薬の可逆性。気管支拡張薬の可逆性選択基準を満たさないが、可逆性が 10% 以上で 160 mL 以上の患者は、スクリーニング期間中に 1 回、ベースラインの少なくとも 7 日前に予定外の訪問で可逆性スパイロメトリー評価を繰り返すことができます。
  7. スクリーニング時にACQ-6≧1.5。

  8. -スクリーニング訪問1での好酸球数が0.30x10⁹/ L以上。 初期値が 0.250x10⁹/L から 0.299x10⁹/L の間である場合、予定外の来院時にこれを 1 回繰り返すことができます (スクリーニング来院 2 の前)。

    一般的な病歴

  9. -スクリーニングおよびベースラインでの出産の可能性のある女性（WOCBP;初経後）の尿妊娠検査が陰性。

  10. WOCBP は、スクリーニングから研究訪問終了まで、以下の避妊方法のいずれかを使用する必要があります。

    1. 避妊の非常に効果的な形態 (調査官によって確認された)。 避妊の非常に効果的な形態には、真の性的禁欲、精管切除された性的パートナー、Implanon、卵管閉塞による女性の不妊手術、効果的な子宮内避妊器具 (IUD)、IUD/子宮内システム (IUS)、レボノルゲストレル子宮内システム、または経口避妊薬が含まれます。

      また

    2. タンデムで避妊の 2 つのプロトコル許容される方法。

      • 出産の可能性がない女性は、永久不妊手術（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管摘出術）または閉経後の女性と定義されます。 他の医学的原因がなく、ランダム化の予定日の前に 12 か月間無月経である場合、女性は閉経後と見なされます。 以下の年齢別要件が適用されます。
    3. 50 歳未満の女性は、外因性ホルモン治療の中止後 12 か月以上無月経であり、卵胞刺激ホルモンのレベルが閉経後の範囲にある場合、閉経後と見なされます。
    4. 50 歳以上の女性は、すべての外因性ホルモン治療の中止後 12 か月以上無月経である場合、閉経後と見なされます。 ベースラインの少なくとも 7 日前。

除外基準:

喘息関連基準

  1. -重度の喘息増悪を経験した参加者（緊急治療、ベースライン訪問までのスクリーニング訪問前の入院をもたらす喘息の悪化として定義されます。

    スクリーニング/慣らし期間中に喘息の増悪を経験した参加者は、スクリーニングを継続し、経口ステロイドのコースを完了してから14日後に研究訪問を続行するか、経口ステロイドのスクリーニング前の維持量に戻り、治験責任医師参加者がベースライン状態に戻ったと見なします。

  2. -アレルギー性気管支肺アスペルギルス症、多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症、好酸球性胃腸疾患、好酸球増多症候群、または肺疾患（例、慢性閉塞性肺疾患、特発性肺線維症）など、この研究の結果の解釈を混乱させる可能性のある疾患の現在の診断。

  3. 呼吸器感染症：スクリーニング前4週間以内の上気道または下気道、副鼻腔、または中耳の感染症。

    禁止されている投薬/処置

  4. -過去5か月間の生物学的治験薬による治療。 -過去30日間または5半減期のいずれか長い方での非生物学的治験薬による治療。 -過去12か月間のGSK3511294（長時間作用型抗インターロイキン-5）による治療。
  5. -ベースライン前の120日以内に次のモノクローナル抗体療法のいずれかによる治療：ベンラリズマブ、デュピルマブ、メポリズマブ、レスリズマブ、オマリズマブ、テゼペルマブ、またはトラロキヌマブ。
  6. -ベースラインから30日以内のプラミペキソール（Mirapex®）による治療。
  7. 過去 30 日間に好中球減少症のリスクが高いことが知られている選択された薬剤による治療。

  8. -過去12か月の気管支熱形成術または研究期間中に計画された手順。

    一般的な病歴

  9. 体重 <40kg。
  10. -過去1年間の現在の喫煙、または10パック年を超える喫煙歴。 喫煙には、タバコ、vaping、および/またはマリファナの使用が含まれます。
  11. 既知または疑われるアルコールまたは薬物乱用。
  12. -制御されていない重度の高血圧：降圧療法にもかかわらず、無作為化前の収縮期血圧> 180 mmHgまたは拡張期血圧> 110 mmHg。
  13. -無作為化前の5年間に手術（局所および広域切除を除く）、放射線療法および/または全身療法を必要とした悪性腫瘍の病歴。
  14. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染またはB型またはC型肝炎の慢性感染の病歴。
  15. -インフォームドコンセント、および該当する場合は同意の日付の24週間前に診断された蠕虫寄生虫感染症で、標準治療で治療されていないか、反応しなかった。
  16. -参加者の能力を妨げる可能性のある医学的またはその他の状態 研究手順を受ける、訪問スケジュールを順守する、または研究要件を順守する。
  17. -投薬の不遵守が知られている、または疑われる。

  18. プロトコルで概説されている手順に従うことを望まない、または従うことができない。

    臨床安全ラボ

  19. -スクリーニング時の絶対好中球数<2.000x10⁹/ L。
  20. 推定糸球体濾過率（eGFR）<60 mL/min/1.73m2として定義される腎機能障害 スクリーニング時 (スクリーニング時 18 歳以上の場合は Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] 式 [Levey et al, 2009] を使用。18 歳未満の場合は Bedside Schwartz [Schwartz and Work, 2009] eGFR 式を使用)。

  21. -肝臓の既知の現在の感染性、腫瘍性、または代謝性病理として定義される活動性肝疾患、またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の原因不明の上昇、> 3x 正常上限（ULN）、または総ビリルビン> 2xスクリーニング時のULNは、少なくとも1週間間隔で、関連する値の繰り返しの異常測定によって確認されました。

    心臓の安全性

  22. -ニューヨーク心臓協会のクラスIVの心不全の病歴または最後の既知の左心室駆出率<25％。
  23. -ランダム化前の3か月以内の主要な有害心血管イベント（MACE）の履歴。
  24. -ベースライン前3か月以内の心不整脈の病歴で、投薬またはアブレーションによって制御されていない。
  25. QT延長症候群の病歴。
  26. スクリーニング時のフリデリシア (QTcF) 間隔 > 450 ms および女性では > 470 ms による QT 間隔の修正、またはバンドルブランチブロックのある参加者の QTcF ≥480 ms。

  27. -安静時心拍数が45 bpm未満または> 100 bpmを含む、スクリーニング時のQTcF間隔の変化の解釈を妨げる可能性のある安静時ECGの臨床的に重要な異常。

    妊娠・授乳期

  28. 妊婦または授乳中の女性。
  29. 研究期間全体を通して容認できる避妊法（すなわち、殺精子剤を含むコンドーム）を使用したくない男性。

この研究では、再スクリーニングは、特定の状況下で、スポンサーの臨床担当者と連絡を取った後にのみ許可される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：150 mg BID
デクスプラミペキソール 150 mg 経口錠剤を 1 日 2 回服用
薬：デクスプラミペキソール二塩酸塩
デクスプラミペキソール錠の投与
実験的：75 mg BID
デクスプラミペキソール 75 mg 経口錠剤を 1 日 2 回服用
薬：デクスプラミペキソール二塩酸塩
デクスプラミペキソール錠の投与
プラセボコンパレーター：プラセボ
1日2回服用するプラセボ経口錠剤
薬：プラセボ
プラセボ錠の投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレ BD FEV₁ のベースラインからの変化
時間枠：1日目（ベースライン、投与前）、20週目、24週目
気管支拡張薬投与前の強制呼気量 (プレ BD) FEV₁、ベースラインからの絶対変化、20 週と 24 週の平均。
1日目（ベースライン、投与前）、20週目、24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息管理アンケート-6 (ACQ-6) のベースラインからの変化
時間枠：1日目（ベースライン、投与前）、20週目、24週目
喘息コントロールアンケート-6 (ACQ-6) のベースラインからの変化は、20 週目と 24 週目の訪問で平均化されました。
1日目（ベースライン、投与前）、20週目、24週目
ベースライン努力肺活量 (FVC) からの変化は、20 週と 24 週で平均化されました。
時間枠：1日目（ベースライン、投与前）、20週目、24週目
1日目（ベースライン、投与前）、20週目、24週目
4、8、12、16、20、および 24 週でのベースライン努力肺活量 (FVC) からの変化。
時間枠：1日目（ベースライン、投与前）、4、8、12、16、20、および24週
1日目（ベースライン、投与前）、4、8、12、16、20、および24週
24 週目の気管支拡張薬投与後 (BD 後) 強制呼気量 (FEV₁) のベースラインからの変化。
時間枠：1日目（ベースライン、投与前）から24週目まで
1日目（ベースライン、投与前）から24週目まで
EuroQol 5 次元質問票 (EQ-5D-5L) がベースラインから 24 週目に変更されました
時間枠：1日目（ベースライン、投与前）から24週目まで
1日目（ベースライン、投与前）から24週目まで
ベースラインから 24 週目までの 12 歳以上 (AQLQ+12) の喘息の生活の質に関するアンケートの標準化されたバージョンの変更。
時間枠：1日目（ベースライン、投与前）から24週目まで
1日目（ベースライン、投与前）から24週目まで
20 週目と 24 週目で平均したベースライン絶対好酸球数 (AEC) からの変化。
時間枠：1日目（ベースライン、投与前）から24週目まで
1日目（ベースライン、投与前）から24週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Areteia Therapeutics

捜査官

  • 主任研究者：Mona Bafadhel, MD、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月30日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月20日

最初の投稿 (実際)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月29日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AR-DEX-22-03
  • 2022-003005-30 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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