Un estudio para evaluar el efecto de dexpramipexol en adolescentes y adultos con asma eosinofílica (EXHALE-4)
29 de agosto de 2025 actualizado por: Areteia Therapeutics
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del dexpramipexol administrado por vía oral durante 24 semanas en participantes con asma eosinofílica
El propósito de este estudio es evaluar el dexpramipexol como terapia oral complementaria en participantes con asma eosinofílica controlada de manera inadecuada para evaluar las mejoras en la función pulmonar, el control del asma y la calidad de vida.
Además, el estudio seguirá evaluando la seguridad y la tolerabilidad del dexpramipexol en participantes con asma eosinofílica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
- Research Site 40054-035
-
Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
- Research Site 40054-044
-
Buenos Aires, Argentina, B8000JRB
- Research Site 40054-034
-
Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
- Research Site 40054-017
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Research Site 40054-008
-
Buenos Aires, Argentina, C14426ABP
- Research Site 40054-043
-
Caba, Argentina, C1121ABE
- Research Site 40054-015
-
Mendoza, Argentina, M5500AXR
- Research Site 40054-019
-
Mendoza, Argentina, M5500CBA
- Research Site 40054-016
-
Mendoza, Argentina, M5500CCG
- Research Site 40054-010
-
Mendoza, Argentina, M5501AAJ
- Research Site 40054-028
-
Mendoza, Argentina, M5501GCA
- Research Site 40054-032
-
Mendoza, Argentina, M5506BBH
- Research Site 40054-057
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, C1425BEN
- Research Site 40054-024
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CBC
- Research Site 40054-002
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAJ
- Research Site 40054-020
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Research Site 30043-013
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil
- Research Site 40055-015
-
Blumenau, Brasil, 89030-101
- Research Site 40055-007
-
Campo Largo, Brasil, 83606-177
- Research Site 40055-011
-
Curitiba, Brasil, 80810-100
- Research Site 40055-036
-
Curitiba, Brasil, 80060-900
- Research Site 40055-043
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-074
- Research Site 40055-012
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Research Site 40055-004
-
Porto Alegre, Brasil, 91010-006
- Research Site 40055-010
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22061-080
- Research Site 40055-035
-
Salvador, Brasil, 40060-325
- Research Site 40055-025
-
Santo André, Brasil, 09060-870
- Research Site 40055-005
-
Santos, Brasil, 11075-900
- Research Site 40055-009
-
São Bernardo do Campo, Brasil, 09715-090
- Research Site 40055-001
-
-
-
-
-
Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
- Research Site 40011-011
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
- Research Site 40011-004
-
Ajax, Ontario, Canadá, L1Z 0M1
- Research Site 40011-016
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7N
- Research Site 40011-010
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1E4
- Research Site 40011-014
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8X 5A6
- Research Site 40011-001
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8X 2G1
- Research Site 40011-005
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Research Site 40011-018
-
Québec, Quebec, Canadá, G1G 3Y8
- Research Site 40011-022
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 4P3
- Research Site 40011-020
-
-
-
-
-
Anyang-si, Corea del Sur, 14068
- Research Site 40082-003
-
Bucheon-si, Corea del Sur, 14584
- Research Site 30082-024
-
Busan, Corea del Sur, 48108
- Research Site 40082-007
-
Gwangju, Corea del Sur, 61469
- Research Site 40082-021
-
Incheon, Corea del Sur, 21565
- Research Site 40082-020
-
Jeonju, Corea del Sur, 54907
- Research Site 40082-006
-
Seoul, Corea del Sur, 04763
- Research Site 40082-019
-
Seoul, Corea del Sur, 05030
- Research Site 40082-012
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- Research Site 40082-008
-
Seoul, Corea del Sur, 07061
- Research Site 40082-004
-
Seoul, Corea del Sur, 08308
- Research Site 40082-011
-
Suwon, Corea del Sur, 16499
- Research Site 40082-010
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Research Site 40001-487
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Research Site 40001-462
-
Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85378
- Research Site 40001-322
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
- Research Site 40001-374
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Research Site 40001-227
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Research Site 40001-349
-
Inglewood, California, Estados Unidos, 06410
- Research Site 40001-485
-
La Palma, California, Estados Unidos, 90623
- Research Site 40001-440
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Research Site 40001-357
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Research Site 40001-089
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Research Site 40001-362
-
Napa, California, Estados Unidos, 94558
- Research Site 40001-449
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Research Site 40001-062
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Research Site 40001-043
-
Redding, California, Estados Unidos, 96001
- Research Site 40001-380
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Research Site 40001-434
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95117
- Research Site 40001-088
-
Upland, California, Estados Unidos, 91756
- Research Site 40001-359
-
West Covina, California, Estados Unidos, 91790
- Research Site 40001-003
-
Westminster, California, Estados Unidos, 92683
- Research Site 40001-419
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
- Research Site 40001-425
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Research Site 40001-353
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Research Site 40001-385
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Research Site 40001-048
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Research Site 40001-005
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Research Site 40001-051
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Research Site 40001-029
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Research Site 40001-350
-
Greenacres City, Florida, Estados Unidos, 33467
- Research Site 40001-014
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Research Site 40001-054
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Research Site 40001-067
-
Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030
- Research Site 40001-020
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34744
- Research Site 40001-015
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
- Research Site 40001-002
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- Research Site 40001-086
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Research Site 40001-318
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- Research Site 40001-066
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Research Site 40001-001
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Research Site 40001-059
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Research Site 40001-026
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Research Site 40001-288
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Research Site 40001-065
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33184
- Research Site 40001-024
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33169
- Research Site 40001-338
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Research Site 40001-348
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
- Research Site 40001-293
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
- Research Site 40001-429
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Research Site 40001-351
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
- Research Site 40001-069
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Research Site 40001-370
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Research Site 40001-004
-
Viera, Florida, Estados Unidos, 32940
- Research Site 40001-319
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Estados Unidos, 30103
- Research Site 40001-142
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Research Site 40001-075
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Research Site 40001-018
-
Dunwoody, Georgia, Estados Unidos, 30350
- Research Site 40001-452
-
East Point, Georgia, Estados Unidos, 30344
- Research Site 40001-483
-
Lilburn, Georgia, Estados Unidos, 30047
- Research Site 40001-366
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- Research Site 40001-423
-
-
Illinois
-
Berwyn, Illinois, Estados Unidos, 60402
- Research Site 40001-090
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Research Site 40001-343
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Research Site 40001-358
-
River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
- Research Site 40001-135
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Research Site 40001-403
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Estados Unidos, 46036
- Research Site 40001-036
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Research Site 40001-347
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42301
- Research Site 40001-019
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71303
- Research Site 40001-437
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Research Site 40001-313
-
Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
- Research Site 40001-352
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Research Site 40001-417
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Research Site 40001-466
-
Takoma Park, Maryland, Estados Unidos, 20912
- Research Site 40001-456
-
White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
- Research Site 40001-055
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02723
- Research Site 40001-468
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
- Research Site 40001-427
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Research Site 40001-006
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48507
- Research Site 40001-148
-
Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Research Site 40001-463
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Research Site 40001-442
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
- Research Site 40001-372
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
- Research Site 40001-421
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Research Site 40001-083
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Research Site 40001-074
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Research Site 40001-046
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
- Research Site 40001-409
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Research Site 40001-448
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68798
- Research Site 40001-404
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Research Site 40001-473
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- Research Site 40001-387
-
Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08817
- Research Site 40001-363
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07304
- Research Site 40001-457
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Research Site 40001-355
-
-
New York
-
East Amherst, New York, Estados Unidos, 14051
- Research Site 40001-050
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Research Site 40001-412
-
Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
- Research Site 40001-047
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Research Site 40001-369
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Research Site 40001-455
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Research Site 40001-398
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28273
- Research Site 40001-408
-
Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
- Research Site 40001-039
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 17834
- Research Site 40001-435
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Research Site 40001-111
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
- Research Site 40001-382
-
Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
- Research Site 40001-439
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 21704
- Research Site 40001-283
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45215
- Research Site 40001-034
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Research Site 40001-010
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Research Site 40001-013
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Research Site 40001-413
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
- Research Site 40001-017
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
- Research Site 40001-063
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73034
- Research Site US-40001-038
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Research Site 40001-079
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
- Research Site 40001-386
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
- Research Site 40001-027
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97202
- Research Site 40001-337
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Research Site 40001-395
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Research Site 40001-327
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Research Site 40001-032
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Research Site 40001-025
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Research Site 40001-430
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Research Site 40001-073
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
- Research Site 40001-438
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Research Site 40001-414
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
- Research Site 40001-334
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
- Research Site 40001-068
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Research Site 40001-023
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Research Site 40001-028
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Research Site 40001-415
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- Research Site 40001-304
-
Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- Research Site 40001-418
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Research Site 40001-064
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
- Research Site 40001-085
-
Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028
- Research Site 40001-424
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- Research Site 40001-295
-
Red Oak, Texas, Estados Unidos, 75154
- Research Site 40001-304
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Research Site 40001-377
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Research Site 40001-335
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Research Site 40001-258
-
Pleasant View, Utah, Estados Unidos, 84404
- Research Site 40001-333
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
- Research Site 40001-340
-
Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
- Research Site 40001-394
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
- Research Site 40001-339
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Research Site 40001-433
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Research Site 40001-443
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Research Site 40972-010
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Research Site 40972-008
-
Haifa, Israel, 3109601
- Research Site 40972-005
-
Haifa, Israel, 3436212
- Research Site 40972-004
-
Jerusalem, Israel
- Research Site 40972-001
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Research Site 40972-009
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Research Site 40972-002
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Research Site 40972-011
-
-
-
-
-
Kampung Kelantan, Malasia
- Research Site 30060-006
-
-
-
-
-
Chihuahua City, México, 31203
- Research Site 40052-026
-
Guadalajara, México, 044100
- Research Site 40052-007
-
Mexico City, México, 06700
- Research Site 40052-028
-
San Juan del Río, México, 76800
- Research Site 40052-012
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-430
- Research Site 40048-032
-
Bialystok, Polonia, 15-044
- Research Site 40048-018
-
Będzin, Polonia, 42-500
- Research Site 40048-001
-
Gdansk, Polonia, 80-214
- Research Site 40048-023
-
Giżycko, Polonia, 11-500
- Research Site 40048-006
-
Katowice, Polonia, 40-081
- Research Site 40048-021
-
Katowice, Polonia, 40-365
- Research Site 40048-002
-
Krakow, Polonia, 31-864
- Research Site 40048-040
-
Krakow, Polonia, 30-033
- Research Site 40048-027
-
Krakow, Polonia, 31-011
- Research Site 40048-033
-
Krakow, Polonia, 31-159
- Research Site 40048-008
-
Lodz, Polonia, 90-141
- Research Site 40048-015
-
Lodz, Polonia, 90-302
- Research Site 40048-009
-
Lodz, Polonia, 90-549
- Research Site 40048-005
-
Lublin, Polonia, 20-089
- Research Site 40048-022
-
Maków Podhalański, Polonia, 34-220
- Research Site 40048-024
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia, 27-400
- Research Site 40048-031
-
Piaseczno, Polonia, 05-500
- Research Site 40048-010
-
Poznan, Polonia, 61-578
- Research Site 40048-016
-
Rzeszów, Polonia, 35-205
- Research Site 40048-039
-
Skierniewice, Polonia, 96-100
- Research Site 40048-014
-
Trzebnica, Polonia, 55-100
- Research Site 40048-012
-
Wroclaw, Polonia, 51-162
- Research Site 40048-019
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Research Site 40787-365
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Research Site 40787-390
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- Research Site 40787-388
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Research Site 40787-405
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Research Site 40787-360
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Research Site 40787-383
-
Vega Baja, Puerto Rico, 00694
- Research Site 40787-345
-
-
-
-
-
Bellshill, Reino Unido, ML4 3NJ
- Research Site 40044-018
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
- Research Site 40044-021
-
Bollington, Reino Unido, SK10 5JH
- Research Site 40044-077
-
Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
- Research Site 40044-017
-
Enfield, Reino Unido, EN3 4GS
- Research Site 40044-022
-
Liverpool, Reino Unido, L22 0LG
- Research Site 40044-019
-
London, Reino Unido, E1 1 EQ
- Research Site 40044-084
-
Manchester, Reino Unido, BL9 0NJ
- Research Site 40044-001
-
Manchester, Reino Unido, M15 6SE
- Research Site 40044-020
-
Manchester, Reino Unido, M22 4DH
- Research Site 40044-013
-
Manchester, Reino Unido, M24 4DZ
- Research Site 40044-009
-
Manchester, Reino Unido, M33 4BR
- Research Site 40044-006
-
Manchester, Reino Unido, M27 0EW
- Research Site 40044-036
-
Preston, Reino Unido, PR2 9RB
- Research Site 40044-024
-
Rochdale, Reino Unido, OL11 4AU
- Research Site 40044-026
-
Salford, Reino Unido, M6 5WW
- Research Site 40044-008
-
Stockport, Reino Unido, SK8 5LL
- Research Site 40044-034
-
Wythenshawe, Reino Unido, M23 9QZ
- Research Site 40044-078
-
-
-
-
-
Brasov, Rumania, 500051
- Research Site 40040-002
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400371
- Research Site 40040-007
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400162
- Research Site 40040-009
-
Constanța, Rumania, 900002
- Research Site 40040-001
-
Sângeorgiu de Mureş, Rumania, 547365
- Research Site 40040-010
-
Timișoara, Rumania, 300310
- Research Site 40040-003
-
-
Brașov County
-
Brasov, Brașov County, Rumania, 50366
- Research Site 40040-004
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400371
- Research Site 40040-006
-
-
-
-
-
Benoni, Sudáfrica, 1500
- Research Site 40027-013
-
Cape Town, Sudáfrica, 7570
- Research Site 40027-011
-
Cape Town, Sudáfrica, 7505
- Research Site 40027-025
-
Cape Town, Sudáfrica, 7530
- Research Site 40027-009
-
Cape Town, Sudáfrica, 7700
- Research Site 40027-021
-
Durban, Sudáfrica, 7570
- Research Site 40027-007
-
Durban, Sudáfrica, 4001
- Research Site 30090-020
-
Johannesburg, Sudáfrica, 2193
- Research Site 40027-026
-
KwaZulu, Sudáfrica, 4001
- Research Site 40027-005
-
KwaZulu, Sudáfrica, 4092
- Research Site 40027-008
-
KwaZulu, Sudáfrica, 4170
- Research Site 40027-020
-
KwaZulu, Sudáfrica, 4301
- Research Site 40027-023
-
KwaZulu, Sudáfrica, 4301
- Research Site 40027-027
-
KwaZulu, Sudáfrica, 4450
- Research Site 40027-010
-
Mpumalanga, Sudáfrica, 1050
- Research Site 40027-006
-
Pretoria, Sudáfrica, 0002
- Research Site 40027-004
-
Pretoria, Sudáfrica, 0204
- Research Site 40027-019
-
Vereeniging, Sudáfrica, 1935
- Research Site 40027-018
-
Welkom, Sudáfrica, 9460
- Research Site 40027-017
-
-
-
-
-
Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Research Site 30066-004
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Research Site 40886-001
-
New Taipei City, Taiwán, 23561
- Research Site 40886-006
-
New Taipei City, Taiwán, 220
- Research Site 40886-004
-
Taichung, Taiwán, 40403
- Research Site 40886-005
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Research Site 40886-007
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Research Site 40866-003
-
Taipei, Taiwán, 100
- Research Site 40886-010
-
Taipei, Taiwán, 110
- Research Site 40886-008
-
Taipei, Taiwán, 11240
- Research Site 40886-009
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01240
- Research Site 40090-002
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-018
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-021
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-024
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Research Site 40090-003
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Research Site 40090-025
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06620
- Research Site 40090-008
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06930
- Research Site 40090-009
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07400
- Research Site 40090-017
-
Bornova, Turquía (Türkiye), 35100
- Research Site 40090-019
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34020
- Research Site 40090-020
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34750
- Research Site 40090-026
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34844
- Research Site 40090-011
-
Konak, Turquía (Türkiye), 35110
- Research Site 40090-012
-
Merkez, Turquía (Türkiye), 17020
- Research Site 40090-016
-
Mersin, Turquía (Türkiye), 33110
- Research Site 40090-013
-
Pendik, Turquía (Türkiye)
- Research Site 40090-024
-
Tekirdağ, Turquía (Türkiye), 59100
- Research Site 40090-022
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ucrania, 58001
- Research Site 40380-002
-
Chernivtsi, Ucrania, 58022
- Research Site 40380-021
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76008
- Research Site 40380-009
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76018
- Research Site 40380-004
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76018
- Research Site 40380-017
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76019
- Research Site 40380-014
-
Kyiv, Ucrania, 02002
- Research Site 40380-019
-
Kyiv, Ucrania, 03038
- Research Site 40380-010
-
Kyiv, Ucrania, 03038
- Research Site 40380-012
-
Kyiv, Ucrania, 03057
- Research Site 40380-011
-
Kyiv, Ucrania, 03115
- Research Site 40380-013
-
Kyiv, Ucrania, 03037
- Research Site 40380-018
-
Kyiv, Ucrania, 03038
- Research Site 40380-007
-
Kyiv, Ucrania, 03049
- Research Site 40380-015
-
Lutsk, Ucrania, 45634
- Research Site 40380-016
-
Ternopil, Ucrania, 46023
- Research Site 40380-001
-
Vinnytsia, Ucrania, 21001
- Research Site 40380-003
-
Vinnytsia, Ucrania, 21018
- Research Site 40380-020
-
Vinnytsia, Ucrania, 21029
- Research Site 40380-008
-
Vinnytsia, Ucrania, 21029
- Research Site 40380-022
-
Zhytomyr, Ucrania, 10002
- Research Site 40380-005
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado y formulario de asentimiento, según corresponda.
Hombre o mujer ≥12 años de edad en el momento de la aleatorización.
Criterios relacionados con el asma
- Diagnóstico médico documentado de asma durante ≥12 meses.
- Participantes que requieren una dosis baja diaria mínima de corticosteroides inhalados (ICS; ≥100 μg/día de formulación de polvo seco de propionato de fluticasona diariamente o clínicamente comparable, según GINA 2021), más uno o más medicamentos adicionales para el control del asma de mantenimiento diario, p. ej., β2 de acción prolongada agonista (LABA), antagonista de leucotrienos, teofilina, antagonistas muscarínicos de acción prolongada, cromolín/nedocromil. El uso diario de ICS debe ser durante al menos 12 semanas antes de la Visita de selección 1 y las dosis de todos los medicamentos de control deben ser estables durante al menos 4 semanas antes de la Visita de selección 1.
- Pre-BD FEV1 ≥40 % y <80 % del previsto en la selección.
- Reversibilidad del broncodilatador, como se evidencia por una mejora de ≥12 % y ≥200 ml en FEV1, de 15 a 30 minutos después de la inhalación de 400 μg (cuatro inhalaciones) de albuterol/salbutamol (≥12 % y ≥160 ml para edades de 12 a 17 años). Participantes que no cumplan con el criterio de inclusión de reversibilidad del broncodilatador pero tengan ≥10 % y ≥160 ml de reversibilidad, pueden repetir la evaluación de espirometría de reversibilidad una vez durante el período de selección, en una visita no programada al menos 7 días antes de la línea de base.
- ACQ-6 ≥1,5 en la selección.
Recuento de eosinófilos de ≥0,30x10⁹/l en la visita de selección 1. Si el valor inicial está entre 0.250x10⁹/L y 0.299x10⁹/L, entonces esto puede repetirse una vez en una visita no programada (antes de la Visita de Selección 2).
historia medica general
- Prueba de embarazo en orina negativa para mujeres en edad fértil (WOCBP; después de la menarquia) en la selección y al inicio.
WOCBP debe usar cualquiera de los siguientes métodos anticonceptivos, desde la selección hasta la visita de finalización del estudio:
Una forma muy eficaz de control de la natalidad (confirmado por el investigador). Las formas altamente efectivas de control de la natalidad incluyen: abstinencia sexual verdadera, una pareja sexual vasectomizada, Implanon, esterilización femenina por oclusión tubárica, cualquier dispositivo intrauterino (DIU) efectivo, DIU/sistema intrauterino (SIU), sistema intrauterino de levonorgestrel o anticonceptivo oral.
O
Dos métodos anticonceptivos aceptables de protocolo en tándem.
- Las mujeres que no están en edad fértil se definen como mujeres esterilizadas permanentemente (histerectomía, ooforectomía bilateral o salpingectomía bilateral) o posmenopáusicas. Las mujeres se considerarán posmenopáusicas si han tenido amenorrea durante los 12 meses anteriores a la fecha planificada de aleatorización sin una causa médica alternativa. Se aplican los siguientes requisitos específicos de edad:
- Las mujeres menores de 50 años se considerarán posmenopáusicas si han tenido amenorrea durante 12 meses o más después de la interrupción del tratamiento hormonal exógeno y los niveles de hormona estimulante del folículo en el rango posmenopáusico.
- Las mujeres ≥ 50 años se considerarán posmenopáusicas si han estado amenorreicas durante 12 meses o más después de la interrupción de todo tratamiento hormonal exógeno. menos 7 días antes de la línea de base.
Criterio de exclusión:
Criterios relacionados con el asma
Un participante que experimente una exacerbación grave del asma (definida como un deterioro del asma que resulte en un tratamiento de emergencia, hospitalización antes de la visita de selección hasta la visita inicial incluida).
Los participantes que experimentan una exacerbación del asma durante el período de selección/preinclusión pueden permanecer en la selección y continuar con las visitas del estudio 14 días después de haber completado su ciclo de esteroides orales o haber regresado a la dosis de mantenimiento de esteroides orales de la visita previa a la selección y el investigador considera que el participante ha vuelto al estado inicial.
- Diagnóstico actual de enfermedades que pueden confundir la interpretación de los hallazgos de este estudio, como aspergilosis broncopulmonar alérgica, granulomatosis eosinofílica con poliangitis, enfermedades gastrointestinales eosinofílicas o síndrome hipereosinofílico, o enfermedades pulmonares (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis pulmonar idiopática).
Infección respiratoria: infección del tracto respiratorio superior o inferior, sinusitis u oído medio dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.
Medicamentos/procedimientos prohibidos
- Tratamiento con un fármaco biológico en investigación en los últimos 5 meses. Tratamiento con fármacos en investigación no biológicos en los 30 días anteriores o cinco vidas medias, lo que sea más largo. Tratamiento con GSK3511294 (antiinterleucina-5 de acción prolongada) en los últimos 12 meses.
- Tratamiento con cualquiera de las siguientes terapias con anticuerpos monoclonales dentro de los 120 días anteriores al inicio: benralizumab, dupilumab, mepolizumab, reslizumab, omalizumab, tezepelumab o tralokinumab.
- Tratamiento con pramipexol (Mirapex®) dentro de los 30 días del inicio.
- Tratamiento con medicamentos seleccionados que se sabe que tienen un riesgo sustancial de neutropenia en los últimos 30 días.
Procedimiento de termoplastia bronquial en los últimos 12 meses o planificado durante el período de estudio.
historia medica general
- Peso <40 kg.
- Tabaquismo actual en el último año o antecedentes de tabaquismo de >10 paquetes-año. Fumar incluye el uso de tabaco, vapeo y/o marihuana.
- Abuso de alcohol o drogas conocido o sospechado.
- Hipertensión grave no controlada: presión arterial sistólica >180 mmHg o presión arterial diastólica >110 mmHg antes de la aleatorización a pesar del tratamiento antihipertensivo.
- Historial de malignidad que requirió cirugía (excluyendo escisión local y local amplia), radioterapia y/o terapia sistémica durante los 5 años previos a la aleatorización.
- Antecedentes de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o infección crónica por hepatitis B o C.
- Una infección parasitaria por helmintos diagnosticada dentro de las 24 semanas anteriores a la fecha del consentimiento informado y el asentimiento cuando corresponda, que no ha sido tratada o no ha respondido a la terapia estándar de atención.
- Condición médica o de otro tipo que pueda interferir con la capacidad del participante para someterse a los procedimientos del estudio, cumplir con el programa de visitas o cumplir con los requisitos del estudio.
- Incumplimiento conocido o sospechado de la medicación.
Falta de voluntad o incapacidad para seguir los procedimientos descritos en el protocolo.
Laboratorios de seguridad clínica
- Recuento absoluto de neutrófilos <2.000x10⁹/L en la selección.
- Disfunción renal, definida como una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60 ml/min/1,73 m2 en la selección (usando la fórmula de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] [Levey et al, 2009] para una edad ≥18 años en la selección; usando la fórmula Bedside Schwartz [Schwartz and Work, 2009] eGFR para una edad <18).
Enfermedad hepática activa definida como cualquier patología infecciosa, neoplásica o metabólica actual conocida del hígado o elevaciones inexplicables de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), > 3 veces el límite superior normal (ULN), o bilirrubina total > 2 veces ULN en la selección confirmado por una medición anormal repetida de los valores relevantes, con al menos 1 semana de diferencia.
seguridad cardiaca
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca de clase IV de la New York Heart Association o última fracción de eyección del ventrículo izquierdo conocida <25%.
- Antecedentes de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización.
- Antecedentes de arritmia cardíaca dentro de los 3 meses anteriores al inicio que no se controla con medicamentos o mediante ablación.
- Antecedentes de síndrome de QT largo.
- Intervalo QT corregido por Fridericia (QTcF) intervalo >450 ms para hombres y >470 ms para mujeres en la selección o QTcF ≥480 ms para participantes con bloqueo de rama del haz de His.
Anomalías clínicamente importantes en el ECG en reposo que pueden interferir con la interpretación de los cambios del intervalo QTcF en la selección, incluida la frecuencia cardíaca en reposo <45 latidos por minuto (lpm) o >100 lpm.
Embarazo/Lactancia
- Mujeres embarazadas o mujeres en período de lactancia.
- Varones que no estén dispuestos a usar un método anticonceptivo aceptable durante todo el período de estudio (es decir, condón con espermicida).
Para este estudio, la reevaluación solo puede permitirse en circunstancias específicas y solo después de contactarse con un representante clínico del patrocinador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 150 mg dos veces al día
Tableta oral de 150 mg de dexpramipexol que se toma dos veces al día
|
administración de comprimidos de dexpramipexol
|
|
Experimental: 75 mg dos veces al día
Tableta oral de 75 mg de dexpramipexol que se toma dos veces al día
|
administración de comprimidos de dexpramipexol
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Tableta oral de placebo que se toma dos veces al día
|
administración de tableta de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el FEV₁ pre-BD desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base, antes de la dosis), Semanas 20, 24
|
FEV₁ del volumen espiratorio forzado previo al broncodilatador (pre-BD), cambio absoluto desde el inicio, promediado durante las semanas 20 y 24.
|
Día 1 (línea de base, antes de la dosis), Semanas 20, 24
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de control del asma-6 (ACQ-6)
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base, antes de la dosis), Semanas 20, 24
|
Cambio desde el inicio en el Asthma Control Questionnaire-6 (ACQ-6) promediado durante las visitas en las Semanas 20 y 24.
|
Día 1 (línea de base, antes de la dosis), Semanas 20, 24
|
|
Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial promediada durante las semanas 20 y 24.
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base, antes de la dosis), Semanas 20, 24
|
Día 1 (línea de base, antes de la dosis), Semanas 20, 24
|
|
|
Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 24.
Periodo de tiempo: Día 1 (línea base, antes de la dosis), Semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 24
|
Día 1 (línea base, antes de la dosis), Semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 24
|
|
|
Cambio del volumen espiratorio forzado (FEV₁) basal posterior al broncodilatador (pos-BD) en la semana 24.
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base, antes de la dosis) hasta la semana 24
|
Día 1 (línea de base, antes de la dosis) hasta la semana 24
|
|
|
El cuestionario de 5 dimensiones EuroQol (EQ-5D-5L) cambia desde el inicio hasta la semana 24
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base, antes de la dosis) hasta la semana 24
|
Día 1 (línea de base, antes de la dosis) hasta la semana 24
|
|
|
Cambio en la versión estandarizada del Asthma Quality of Life Questionnaire para mayores de 12 años (AQLQ+12) desde el inicio hasta la semana 24.
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base, antes de la dosis) hasta la semana 24
|
Día 1 (línea de base, antes de la dosis) hasta la semana 24
|
|
|
Cambio con respecto al recuento absoluto de eosinófilos (AEC) inicial promediado entre las semanas 20 y 24.
Periodo de tiempo: Día 1 (valor inicial, predosis) hasta la semana 24
|
Día 1 (valor inicial, predosis) hasta la semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Bafadhel, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Síndrome hipereosinofílico
- Eosinofilia
- Trastornos de los leucocitos
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Asma
- Eosinofilia pulmonar
- Drogas de calidad inferior
- Preparaciones farmacéuticas
- Drogas falsificadas
Otros números de identificación del estudio
- AR-DEX-22-03
- 2022-003005-30 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .