En studie för att bedöma effekten av dexpramipexol hos ungdomar och vuxna med eosinofil astma (EXHALE-4)
29 augusti 2025 uppdaterad av: Areteia Therapeutics
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie för att bedöma effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av dexpramipexol administrerat oralt i 24 veckor hos deltagare med eosinofil astma
Syftet med denna studie är att utvärdera dexpramipexol som en tilläggsbehandling för oral terapi hos deltagare med otillräckligt kontrollerad eosinofil astma för att utvärdera förbättringar i lungfunktion, astmakontroll och livskvalitet.
Dessutom kommer studien att ytterligare utvärdera säkerheten och toleransen av dexpramipexol hos deltagare med eosinofil astma.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
600
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
- Research Site 40054-035
-
Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
- Research Site 40054-044
-
Buenos Aires, Argentina, B8000JRB
- Research Site 40054-034
-
Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
- Research Site 40054-017
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Research Site 40054-008
-
Buenos Aires, Argentina, C14426ABP
- Research Site 40054-043
-
Caba, Argentina, C1121ABE
- Research Site 40054-015
-
Mendoza, Argentina, M5500AXR
- Research Site 40054-019
-
Mendoza, Argentina, M5500CBA
- Research Site 40054-016
-
Mendoza, Argentina, M5500CCG
- Research Site 40054-010
-
Mendoza, Argentina, M5501AAJ
- Research Site 40054-028
-
Mendoza, Argentina, M5501GCA
- Research Site 40054-032
-
Mendoza, Argentina, M5506BBH
- Research Site 40054-057
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, C1425BEN
- Research Site 40054-024
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CBC
- Research Site 40054-002
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAJ
- Research Site 40054-020
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilien
- Research Site 40055-015
-
Blumenau, Brasilien, 89030-101
- Research Site 40055-007
-
Campo Largo, Brasilien, 83606-177
- Research Site 40055-011
-
Curitiba, Brasilien, 80810-100
- Research Site 40055-036
-
Curitiba, Brasilien, 80060-900
- Research Site 40055-043
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-074
- Research Site 40055-012
-
Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
- Research Site 40055-004
-
Porto Alegre, Brasilien, 91010-006
- Research Site 40055-010
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22061-080
- Research Site 40055-035
-
Salvador, Brasilien, 40060-325
- Research Site 40055-025
-
Santo André, Brasilien, 09060-870
- Research Site 40055-005
-
Santos, Brasilien, 11075-900
- Research Site 40055-009
-
São Bernardo do Campo, Brasilien, 09715-090
- Research Site 40055-001
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
- Research Site 40001-487
-
Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
- Research Site 40001-462
-
Surprise, Arizona, Förenta staterna, 85378
- Research Site 40001-322
-
-
California
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
- Research Site 40001-374
-
Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
- Research Site 40001-227
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
- Research Site 40001-349
-
Inglewood, California, Förenta staterna, 06410
- Research Site 40001-485
-
La Palma, California, Förenta staterna, 90623
- Research Site 40001-440
-
Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
- Research Site 40001-357
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Research Site 40001-089
-
Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
- Research Site 40001-362
-
Napa, California, Förenta staterna, 94558
- Research Site 40001-449
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
- Research Site 40001-062
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
- Research Site 40001-043
-
Redding, California, Förenta staterna, 96001
- Research Site 40001-380
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Research Site 40001-434
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95117
- Research Site 40001-088
-
Upland, California, Förenta staterna, 91756
- Research Site 40001-359
-
West Covina, California, Förenta staterna, 91790
- Research Site 40001-003
-
Westminster, California, Förenta staterna, 92683
- Research Site 40001-419
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80014
- Research Site 40001-425
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Research Site 40001-353
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
- Research Site 40001-385
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- Research Site 40001-048
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
- Research Site 40001-005
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
- Research Site 40001-051
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
- Research Site 40001-029
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
- Research Site 40001-350
-
Greenacres City, Florida, Förenta staterna, 33467
- Research Site 40001-014
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Research Site 40001-054
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
- Research Site 40001-067
-
Homestead, Florida, Förenta staterna, 33030
- Research Site 40001-020
-
Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34744
- Research Site 40001-015
-
Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34746
- Research Site 40001-002
-
Loxahatchee Groves, Florida, Förenta staterna, 33470
- Research Site 40001-086
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
- Research Site 40001-318
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
- Research Site 40001-066
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Research Site 40001-001
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
- Research Site 40001-059
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Research Site 40001-026
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
- Research Site 40001-288
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
- Research Site 40001-065
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33184
- Research Site 40001-024
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33169
- Research Site 40001-338
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
- Research Site 40001-348
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
- Research Site 40001-293
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33317
- Research Site 40001-429
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
- Research Site 40001-351
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33713
- Research Site 40001-069
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- Research Site 40001-370
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
- Research Site 40001-004
-
Viera, Florida, Förenta staterna, 32940
- Research Site 40001-319
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Förenta staterna, 30103
- Research Site 40001-142
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
- Research Site 40001-075
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- Research Site 40001-018
-
Dunwoody, Georgia, Förenta staterna, 30350
- Research Site 40001-452
-
East Point, Georgia, Förenta staterna, 30344
- Research Site 40001-483
-
Lilburn, Georgia, Förenta staterna, 30047
- Research Site 40001-366
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
- Research Site 40001-423
-
-
Illinois
-
Berwyn, Illinois, Förenta staterna, 60402
- Research Site 40001-090
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
- Research Site 40001-343
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Research Site 40001-358
-
River Forest, Illinois, Förenta staterna, 60305
- Research Site 40001-135
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- Research Site 40001-403
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Förenta staterna, 46036
- Research Site 40001-036
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Research Site 40001-347
-
Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42301
- Research Site 40001-019
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71303
- Research Site 40001-437
-
Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
- Research Site 40001-313
-
Zachary, Louisiana, Förenta staterna, 70791
- Research Site 40001-352
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
- Research Site 40001-417
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
- Research Site 40001-466
-
Takoma Park, Maryland, Förenta staterna, 20912
- Research Site 40001-456
-
White Marsh, Maryland, Förenta staterna, 21162
- Research Site 40001-055
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02723
- Research Site 40001-468
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48126
- Research Site 40001-427
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
- Research Site 40001-006
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48507
- Research Site 40001-148
-
Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
- Research Site 40001-463
-
Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48034
- Research Site 40001-442
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48088
- Research Site 40001-372
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Förenta staterna, 56001
- Research Site 40001-421
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
- Research Site 40001-083
-
Saint Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
- Research Site 40001-074
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Research Site 40001-046
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59808
- Research Site 40001-409
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
- Research Site 40001-448
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68798
- Research Site 40001-404
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
- Research Site 40001-473
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
- Research Site 40001-387
-
Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08817
- Research Site 40001-363
-
Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07304
- Research Site 40001-457
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- Research Site 40001-355
-
-
New York
-
East Amherst, New York, Förenta staterna, 14051
- Research Site 40001-050
-
Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
- Research Site 40001-412
-
Hawthorne, New York, Förenta staterna, 10532
- Research Site 40001-047
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Research Site 40001-369
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Research Site 40001-455
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
- Research Site 40001-398
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28273
- Research Site 40001-408
-
Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
- Research Site 40001-039
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 17834
- Research Site 40001-435
-
Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
- Research Site 40001-111
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
- Research Site 40001-382
-
Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna, 27804
- Research Site 40001-439
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 21704
- Research Site 40001-283
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45215
- Research Site 40001-034
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
- Research Site 40001-010
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Research Site 40001-013
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Research Site 40001-413
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45424
- Research Site 40001-017
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
- Research Site 40001-063
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73034
- Research Site US-40001-038
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- Research Site 40001-079
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73102
- Research Site 40001-386
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Förenta staterna, 97527
- Research Site 40001-027
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97202
- Research Site 40001-337
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Research Site 40001-395
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Research Site 40001-327
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
- Research Site 40001-032
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29651
- Research Site 40001-025
-
Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
- Research Site 40001-430
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Research Site 40001-073
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Förenta staterna, 37055
- Research Site 40001-438
-
Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
- Research Site 40001-414
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Förenta staterna, 75013
- Research Site 40001-334
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79124
- Research Site 40001-068
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Research Site 40001-023
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Research Site 40001-028
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Research Site 40001-415
-
DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
- Research Site 40001-304
-
Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
- Research Site 40001-418
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
- Research Site 40001-064
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77099
- Research Site 40001-085
-
Kerrville, Texas, Förenta staterna, 78028
- Research Site 40001-424
-
McKinney, Texas, Förenta staterna, 75069
- Research Site 40001-295
-
Red Oak, Texas, Förenta staterna, 75154
- Research Site 40001-304
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
- Research Site 40001-377
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
- Research Site 40001-335
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Research Site 40001-258
-
Pleasant View, Utah, Förenta staterna, 84404
- Research Site 40001-333
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Förenta staterna, 22015
- Research Site 40001-340
-
Williamsburg, Virginia, Förenta staterna, 23188
- Research Site 40001-394
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53228
- Research Site 40001-339
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Research Site 40001-433
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Research Site 40001-443
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Research Site 40972-010
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Research Site 40972-008
-
Haifa, Israel, 3109601
- Research Site 40972-005
-
Haifa, Israel, 3436212
- Research Site 40972-004
-
Jerusalem, Israel
- Research Site 40972-001
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Research Site 40972-009
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Research Site 40972-002
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Research Site 40972-011
-
-
-
-
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
- Research Site 40011-011
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Research Site 40011-004
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
- Research Site 40011-016
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N
- Research Site 40011-010
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
- Research Site 40011-014
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
- Research Site 40011-001
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
- Research Site 40011-005
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Site 40011-018
-
Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Research Site 40011-022
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
- Research Site 40011-020
-
-
-
-
-
Kampung Kelantan, Malaysia
- Research Site 30060-006
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31203
- Research Site 40052-026
-
Guadalajara, Mexiko, 044100
- Research Site 40052-007
-
Mexico City, Mexiko, 06700
- Research Site 40052-028
-
San Juan del Río, Mexiko, 76800
- Research Site 40052-012
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-430
- Research Site 40048-032
-
Bialystok, Polen, 15-044
- Research Site 40048-018
-
Będzin, Polen, 42-500
- Research Site 40048-001
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Research Site 40048-023
-
Giżycko, Polen, 11-500
- Research Site 40048-006
-
Katowice, Polen, 40-081
- Research Site 40048-021
-
Katowice, Polen, 40-365
- Research Site 40048-002
-
Krakow, Polen, 31-864
- Research Site 40048-040
-
Krakow, Polen, 30-033
- Research Site 40048-027
-
Krakow, Polen, 31-011
- Research Site 40048-033
-
Krakow, Polen, 31-159
- Research Site 40048-008
-
Lodz, Polen, 90-141
- Research Site 40048-015
-
Lodz, Polen, 90-302
- Research Site 40048-009
-
Lodz, Polen, 90-549
- Research Site 40048-005
-
Lublin, Polen, 20-089
- Research Site 40048-022
-
Maków Podhalański, Polen, 34-220
- Research Site 40048-024
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
- Research Site 40048-031
-
Piaseczno, Polen, 05-500
- Research Site 40048-010
-
Poznan, Polen, 61-578
- Research Site 40048-016
-
Rzeszów, Polen, 35-205
- Research Site 40048-039
-
Skierniewice, Polen, 96-100
- Research Site 40048-014
-
Trzebnica, Polen, 55-100
- Research Site 40048-012
-
Wroclaw, Polen, 51-162
- Research Site 40048-019
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Research Site 40787-365
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Research Site 40787-390
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- Research Site 40787-388
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Research Site 40787-405
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Research Site 40787-360
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Research Site 40787-383
-
Vega Baja, Puerto Rico, 00694
- Research Site 40787-345
-
-
-
-
-
Brasov, Rumänien, 500051
- Research Site 40040-002
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400371
- Research Site 40040-007
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400162
- Research Site 40040-009
-
Constanța, Rumänien, 900002
- Research Site 40040-001
-
Sângeorgiu de Mureş, Rumänien, 547365
- Research Site 40040-010
-
Timișoara, Rumänien, 300310
- Research Site 40040-003
-
-
Brașov County
-
Brasov, Brașov County, Rumänien, 50366
- Research Site 40040-004
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400371
- Research Site 40040-006
-
-
-
-
-
Bellshill, Storbritannien, ML4 3NJ
- Research Site 40044-018
-
Birmingham, Storbritannien, B15 2SQ
- Research Site 40044-021
-
Bollington, Storbritannien, SK10 5JH
- Research Site 40044-077
-
Chorley, Storbritannien, PR7 7NA
- Research Site 40044-017
-
Enfield, Storbritannien, EN3 4GS
- Research Site 40044-022
-
Liverpool, Storbritannien, L22 0LG
- Research Site 40044-019
-
London, Storbritannien, E1 1 EQ
- Research Site 40044-084
-
Manchester, Storbritannien, BL9 0NJ
- Research Site 40044-001
-
Manchester, Storbritannien, M15 6SE
- Research Site 40044-020
-
Manchester, Storbritannien, M22 4DH
- Research Site 40044-013
-
Manchester, Storbritannien, M24 4DZ
- Research Site 40044-009
-
Manchester, Storbritannien, M33 4BR
- Research Site 40044-006
-
Manchester, Storbritannien, M27 0EW
- Research Site 40044-036
-
Preston, Storbritannien, PR2 9RB
- Research Site 40044-024
-
Rochdale, Storbritannien, OL11 4AU
- Research Site 40044-026
-
Salford, Storbritannien, M6 5WW
- Research Site 40044-008
-
Stockport, Storbritannien, SK8 5LL
- Research Site 40044-034
-
Wythenshawe, Storbritannien, M23 9QZ
- Research Site 40044-078
-
-
-
-
-
Benoni, Sydafrika, 1500
- Research Site 40027-013
-
Cape Town, Sydafrika, 7570
- Research Site 40027-011
-
Cape Town, Sydafrika, 7505
- Research Site 40027-025
-
Cape Town, Sydafrika, 7530
- Research Site 40027-009
-
Cape Town, Sydafrika, 7700
- Research Site 40027-021
-
Durban, Sydafrika, 7570
- Research Site 40027-007
-
Durban, Sydafrika, 4001
- Research Site 30090-020
-
Johannesburg, Sydafrika, 2193
- Research Site 40027-026
-
KwaZulu, Sydafrika, 4001
- Research Site 40027-005
-
KwaZulu, Sydafrika, 4092
- Research Site 40027-008
-
KwaZulu, Sydafrika, 4170
- Research Site 40027-020
-
KwaZulu, Sydafrika, 4301
- Research Site 40027-023
-
KwaZulu, Sydafrika, 4301
- Research Site 40027-027
-
KwaZulu, Sydafrika, 4450
- Research Site 40027-010
-
Mpumalanga, Sydafrika, 1050
- Research Site 40027-006
-
Pretoria, Sydafrika, 0002
- Research Site 40027-004
-
Pretoria, Sydafrika, 0204
- Research Site 40027-019
-
Vereeniging, Sydafrika, 1935
- Research Site 40027-018
-
Welkom, Sydafrika, 9460
- Research Site 40027-017
-
-
-
-
-
Anyang-si, Sydkorea, 14068
- Research Site 40082-003
-
Bucheon-si, Sydkorea, 14584
- Research Site 30082-024
-
Busan, Sydkorea, 48108
- Research Site 40082-007
-
Gwangju, Sydkorea, 61469
- Research Site 40082-021
-
Incheon, Sydkorea, 21565
- Research Site 40082-020
-
Jeonju, Sydkorea, 54907
- Research Site 40082-006
-
Seoul, Sydkorea, 04763
- Research Site 40082-019
-
Seoul, Sydkorea, 05030
- Research Site 40082-012
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Research Site 40082-008
-
Seoul, Sydkorea, 07061
- Research Site 40082-004
-
Seoul, Sydkorea, 08308
- Research Site 40082-011
-
Suwon, Sydkorea, 16499
- Research Site 40082-010
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Research Site 40886-001
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Research Site 40886-006
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Research Site 40886-004
-
Taichung, Taiwan, 40403
- Research Site 40886-005
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site 40886-007
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site 40866-003
-
Taipei, Taiwan, 100
- Research Site 40886-010
-
Taipei, Taiwan, 110
- Research Site 40886-008
-
Taipei, Taiwan, 11240
- Research Site 40886-009
-
-
-
-
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Research Site 30066-004
-
-
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye), 01240
- Research Site 40090-002
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-018
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-021
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-024
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06560
- Research Site 40090-003
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06560
- Research Site 40090-025
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06620
- Research Site 40090-008
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06930
- Research Site 40090-009
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 07400
- Research Site 40090-017
-
Bornova, Turkiet (Türkiye), 35100
- Research Site 40090-019
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34020
- Research Site 40090-020
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34750
- Research Site 40090-026
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34844
- Research Site 40090-011
-
Konak, Turkiet (Türkiye), 35110
- Research Site 40090-012
-
Merkez, Turkiet (Türkiye), 17020
- Research Site 40090-016
-
Mersin, Turkiet (Türkiye), 33110
- Research Site 40090-013
-
Pendik, Turkiet (Türkiye)
- Research Site 40090-024
-
Tekirdağ, Turkiet (Türkiye), 59100
- Research Site 40090-022
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58001
- Research Site 40380-002
-
Chernivtsi, Ukraina, 58022
- Research Site 40380-021
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Research Site 40380-009
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Research Site 40380-004
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Research Site 40380-017
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76019
- Research Site 40380-014
-
Kyiv, Ukraina, 02002
- Research Site 40380-019
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- Research Site 40380-010
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- Research Site 40380-012
-
Kyiv, Ukraina, 03057
- Research Site 40380-011
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Research Site 40380-013
-
Kyiv, Ukraina, 03037
- Research Site 40380-018
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- Research Site 40380-007
-
Kyiv, Ukraina, 03049
- Research Site 40380-015
-
Lutsk, Ukraina, 45634
- Research Site 40380-016
-
Ternopil, Ukraina, 46023
- Research Site 40380-001
-
Vinnytsia, Ukraina, 21001
- Research Site 40380-003
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Research Site 40380-020
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Research Site 40380-008
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Research Site 40380-022
-
Zhytomyr, Ukraina, 10002
- Research Site 40380-005
-
-
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Research Site 30043-013
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat formulär för informerat samtycke och samtyckesformulär, i förekommande fall.
Man eller kvinna ≥12 år vid randomisering.
Astmarelaterade kriterier
- Dokumenterad läkare diagnos av astma i ≥12 månader.
- Deltagare som behöver minst dagliga lågdos inhalerade kortikosteroider (ICS; ≥100 μg/dag flutikasonpropionat torrpulverformulering dagligen eller kliniskt jämförbar, enligt GINA 2021), plus en eller flera ytterligare dagliga underhållsmediciner för astmakontroll, t.ex. långverkande β2 agonist (LABA), leukotrienantagonist, teofyllin, långtidsverkande muskarina antagonister, cromolyn/nedokromil. Användning av daglig ICS måste vara i minst 12 veckor före screeningbesök 1 och doserna av alla kontrollmediciner måste vara stabila i minst 4 veckor före screeningbesök 1.
- Pre-BD FEV1 ≥40% och <80% av förutspått vid screening.
- Bronkodilatatorreversibilitet, vilket framgår av ≥12 % och ≥200 ml förbättring av FEV1, 15 till 30 minuter efter inhalation av 400 μg (fyra bloss) albuterol/salbutamol (≥12 % och ≥160 mL till 171 år). som inte uppfyller inklusionskriteriet för luftrörsvidgande reversibilitet men har ≥10 % och ≥160 ml reversibilitet, kan upprepa reversibilitetsspirometribedömningen en gång under screeningperioden, vid ett oplanerat besök minst 7 dagar före baslinjen.
- ACQ-6 ≥1,5 vid screening.
Antal eosinofiler på ≥0,30x10⁹/L vid screeningbesök 1. Om det initiala värdet är mellan 0,250x10⁹/L till 0,299x10⁹/L, kan detta upprepas en gång vid ett oplanerat besök (före screeningbesök 2).
Allmän medicinsk historia
- Negativt uringraviditetstest för fertila kvinnor (WOCBP; efter menarche) vid Screening och Baseline.
WOCBP måste använda någon av följande preventivmetoder, från screening till slutet av studiebesöket:
En mycket effektiv form av preventivmedel (bekräftad av utredaren). Mycket effektiva former av preventivmedel inkluderar: sann sexuell avhållsamhet, en vasektomiserad sexpartner, Implanon, kvinnlig sterilisering genom tubal ocklusion, någon effektiv intrauterin enhet (IUD), spiral/intrauterint system (IUS), Levonorgestrel intrauterint system eller orala preventivmedel.
Eller
Två protokoll acceptabla preventivmetoder i tandem.
- Kvinnor som inte är i fertil ålder definieras som kvinnor som antingen är permanent steriliserade (hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi) eller som är postmenopausala. Kvinnor kommer att betraktas som postmenopausala om de har varit amenorroiska i 12 månader före det planerade datumet för randomisering utan annan medicinsk orsak. Följande åldersspecifika krav gäller:
- Kvinnor <50 år gamla kommer att betraktas som postmenopausala om de har varit amenorroiska i 12 månader eller mer efter avslutad exogen hormonbehandling och follikelstimulerande hormonnivåer i postmenopausalt intervall.
- Kvinnor ≥50 år kommer att betraktas som postmenopausala om de har varit amenorroiska i 12 månader eller mer efter att all exogen hormonbehandling upphört. minst 7 dagar före baslinjen.
Exklusions kriterier:
Astmarelaterade kriterier
En deltagare som upplever en allvarlig astmaexacerbation (definierad som en försämring av astma som resulterar i akut behandling, sjukhusvistelse före screeningbesöket till och med baslinjebesöket.
Deltagare som upplever en astmaexacerbation under screening/inkörningsperioden kan stanna kvar i screening och fortsätta med studiebesök 14 dagar efter att de har avslutat sin kur med orala steroider eller återgått till sin underhållsdos av orala steroider före screeningbesöket och utredaren anser att deltagaren har återgått till baslinjestatus.
- Aktuell diagnos av sjukdomar som kan förvirra tolkningen av denna studies resultat såsom allergisk bronkopulmonell aspergillos, eosinofil granulomatos med polyangit, eosinofila gastrointestinala sjukdomar eller hypereosinofilt syndrom, eller lungsjukdomar (t.ex. kronisk obstruktiv lungfibrosis).
Luftvägsinfektion: Övre eller nedre luftvägar, bihålor eller mellanörat infektion inom 4 veckor före screening.
Förbjudna mediciner/procedurer
- Behandling med ett biologiskt prövningsläkemedel under de senaste 5 månaderna. Behandling med icke-biologiska prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna eller fem halveringstider, beroende på vilket som är längre. Behandling med GSK3511294 (långverkande anti-interleukin-5) under de senaste 12 månaderna.
- Behandling med någon av följande monoklonala antikroppsterapier inom 120 dagar före Baseline: benralizumab, dupilumab, mepolizumab, reslizumab, omalizumab, tezepelumab eller tralokinumab.
- Behandling med pramipexol (Mirapex®) inom 30 dagar efter Baseline.
- Behandling med utvalda läkemedel som är kända för att ha en betydande risk för neutropeni under de senaste 30 dagarna.
Bronkial termoplastikprocedur under de senaste 12 månaderna eller planerad under studieperioden.
Allmän medicinsk historia
- Vikt <40 kg.
- Aktuell rökning under det senaste året eller en rökhistorik på >10 packår. Rökning inkluderar användning av tobak, vaping och/eller marijuana.
- Känt eller misstänkt alkohol- eller drogmissbruk.
- Okontrollerad svår hypertoni: systoliskt blodtryck >180 mmHg eller diastoliskt blodtryck >110 mmHg före randomisering trots antihypertensiv behandling.
- Historik av malignitet som krävde kirurgi (exklusive lokal och bred lokal excision), strålbehandling och/eller systemisk terapi under de 5 åren före randomisering.
- Historik med infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller kronisk infektion med hepatit B eller C.
- En parasitinfektion i helmint som diagnostiserats inom 24 veckor före datumet informerat samtycke, och samtycke i förekommande fall, som inte har behandlats med eller har misslyckats med att svara på standardbehandling.
- Medicinska eller andra tillstånd som sannolikt stör deltagarens förmåga att genomgå studieprocedurer, följa besöksschemat eller uppfylla studiekraven.
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad av medicinering.
Ovilja eller oförmåga att följa de procedurer som beskrivs i protokollet.
Kliniska säkerhetslabb
- Absolut neutrofilantal <2.000x10⁹/L vid screening.
- Renal dysfunktion, definierad som en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 vid screening (med hjälp av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]-formeln [Levey et al, 2009] för ålder ≥18 år vid screening; med användning av Bedside Schwartz [Schwartz and Work, 2009] eGFR-formel för ålder <18).
Aktiv leversjukdom definieras som någon känd aktuell infektiös, neoplastisk eller metabolisk patologi i levern eller oförklarade förhöjningar av alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), >3x den övre normalgränsen (ULN), eller total bilirubin >2x ULN vid screening bekräftad av en upprepad onormal mätning av relevanta värden, med minst 1 veckas mellanrum.
Hjärtsäkerhet
- Historik av New York Heart Association klass IV hjärtsvikt eller senast kända vänsterkammar ejektionsfraktion <25 %.
- Anamnes med allvarlig kardiovaskulär händelse (MACE) inom 3 månader före randomisering.
- Hjärtarytmi i anamnesen inom 3 månader före baslinjen som inte kontrolleras av medicin eller via ablation.
- Historik med långt QT-syndrom.
- Korrigerat QT-intervall med Fridericia (QTcF)-intervall >450 ms för män och >470 ms för kvinnor vid screening eller QTcF ≥480 ms för deltagare med grenblock.
Kliniskt viktiga avvikelser i vilo-EKG som kan störa tolkningen av QTcF-intervallförändringar vid screening, inklusive vilopuls <45 slag per minut (bpm) eller >100 slag per minut.
Graviditet/amning
- Gravida kvinnor eller kvinnor som ammar.
- Män som är ovilliga att använda en acceptabel metod för preventivmedel under hela studieperioden (dvs. kondom med spermiedödande medel).
För denna studie kan omscreening endast tillåtas under särskilda omständigheter och endast efter kontakt med en sponsor klinisk representant.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 150 mg två gånger dagligen
Dexpramipexol 150 mg oral tablett tas två gånger om dagen
|
administrering av dexpramipexol tablett
|
|
Experimentell: 75 mg två gånger dagligen
Dexpramipexol 75 mg oral tablett tas två gånger om dagen
|
administrering av dexpramipexol tablett
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo oral tablett tas två gånger om dagen
|
administrering av placebotablett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i pre-BD FEV₁ från baslinjen
Tidsram: Dag 1 (baslinje, fördos), vecka 20, 24
|
Pre-bronkodilator forcerad utandningsvolym (pre-BD) FEV₁, absolut förändring från baslinjen, i genomsnitt över vecka 20 och 24.
|
Dag 1 (baslinje, fördos), vecka 20, 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Astmakontroll frågeformulär-6 (ACQ-6)
Tidsram: Dag 1 (baslinje, fördos), vecka 20, 24
|
Förändring från baslinjen i Astma Control Questionnaire-6 (ACQ-6) i genomsnitt över besök vid vecka 20 och 24.
|
Dag 1 (baslinje, fördos), vecka 20, 24
|
|
Förändring från baslinjens forcerad vitalkapacitet (FVC) i genomsnitt över veckorna 20 och 24.
Tidsram: Dag 1 (baslinje, fördos), vecka 20, 24
|
Dag 1 (baslinje, fördos), vecka 20, 24
|
|
|
Förändring från baseline forcerad vitalkapacitet (FVC) vid vecka 4, 8, 12, 16, 20 och 24.
Tidsram: Dag 1 (baslinje, fördos), vecka 4, 8, 12, 16, 20 och 24
|
Dag 1 (baslinje, fördos), vecka 4, 8, 12, 16, 20 och 24
|
|
|
Förändring från baseline post-bronkodilator (post-BD) forcerad utandningsvolym (FEV₁) vid vecka 24.
Tidsram: Dag 1 (baslinje, fördos) till och med vecka 24
|
Dag 1 (baslinje, fördos) till och med vecka 24
|
|
|
EuroQols 5-dimensionella frågeformulär (EQ-5D-5L) ändras från baslinjen till vecka 24
Tidsram: Dag 1 (baslinje, fördos) till och med vecka 24
|
Dag 1 (baslinje, fördos) till och med vecka 24
|
|
|
Ändring i standardiserad version av Astma Quality of Life Questionnaire för 12 år och äldre (AQLQ+12) från baslinjen till vecka 24.
Tidsram: Dag 1 (baslinje, fördos) till och med vecka 24
|
Dag 1 (baslinje, fördos) till och med vecka 24
|
|
|
Förändring från baslinjens absoluta eosinofilantal (AEC) i genomsnitt över vecka 20 och 24.
Tidsram: Dag 1 (baslinje, fördos) till och med vecka 24
|
Dag 1 (baslinje, fördos) till och med vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mona Bafadhel, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2023
Första postat (Faktisk)
28 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Hypereosinofilt syndrom
- Eosinofili
- Leukocytstörningar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Astma
- Lung eosinofili
- Undermåliga droger
- Farmaceutiska förberedelser
- Förfalskade läkemedel
Andra studie-ID-nummer
- AR-DEX-22-03
- 2022-003005-30 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .