Uno studio per valutare l'effetto del dexpramipexolo negli adolescenti e negli adulti con asma eosinofilo (EXHALE-4)
29 agosto 2025 aggiornato da: Areteia Therapeutics
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del dexpramipexolo somministrato per via orale per 24 settimane in partecipanti con asma eosinofilo
Lo scopo di questo studio è valutare il dexpramipexolo come terapia orale aggiuntiva nei partecipanti con asma eosinofilo non adeguatamente controllato per valutare i miglioramenti della funzionalità polmonare, del controllo dell'asma e della qualità della vita.
Inoltre, lo studio valuterà ulteriormente la sicurezza e la tollerabilità del dexpramipexolo nei partecipanti con asma eosinofilo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
600
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
- Research Site 40054-035
-
Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
- Research Site 40054-044
-
Buenos Aires, Argentina, B8000JRB
- Research Site 40054-034
-
Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
- Research Site 40054-017
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Research Site 40054-008
-
Buenos Aires, Argentina, C14426ABP
- Research Site 40054-043
-
Caba, Argentina, C1121ABE
- Research Site 40054-015
-
Mendoza, Argentina, M5500AXR
- Research Site 40054-019
-
Mendoza, Argentina, M5500CBA
- Research Site 40054-016
-
Mendoza, Argentina, M5500CCG
- Research Site 40054-010
-
Mendoza, Argentina, M5501AAJ
- Research Site 40054-028
-
Mendoza, Argentina, M5501GCA
- Research Site 40054-032
-
Mendoza, Argentina, M5506BBH
- Research Site 40054-057
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, C1425BEN
- Research Site 40054-024
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CBC
- Research Site 40054-002
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAJ
- Research Site 40054-020
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Research Site 30043-013
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasile
- Research Site 40055-015
-
Blumenau, Brasile, 89030-101
- Research Site 40055-007
-
Campo Largo, Brasile, 83606-177
- Research Site 40055-011
-
Curitiba, Brasile, 80810-100
- Research Site 40055-036
-
Curitiba, Brasile, 80060-900
- Research Site 40055-043
-
Porto Alegre, Brasile, 90035-074
- Research Site 40055-012
-
Porto Alegre, Brasile, 90610-000
- Research Site 40055-004
-
Porto Alegre, Brasile, 91010-006
- Research Site 40055-010
-
Rio de Janeiro, Brasile, 22061-080
- Research Site 40055-035
-
Salvador, Brasile, 40060-325
- Research Site 40055-025
-
Santo André, Brasile, 09060-870
- Research Site 40055-005
-
Santos, Brasile, 11075-900
- Research Site 40055-009
-
São Bernardo do Campo, Brasile, 09715-090
- Research Site 40055-001
-
-
-
-
-
Vancouver, Canada, V5Z 1M9
- Research Site 40011-011
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- Research Site 40011-004
-
Ajax, Ontario, Canada, L1Z 0M1
- Research Site 40011-016
-
Burlington, Ontario, Canada, L7N
- Research Site 40011-010
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
- Research Site 40011-014
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
- Research Site 40011-001
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
- Research Site 40011-005
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Research Site 40011-018
-
Québec, Quebec, Canada, G1G 3Y8
- Research Site 40011-022
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
- Research Site 40011-020
-
-
-
-
-
Anyang-si, Corea del Sud, 14068
- Research Site 40082-003
-
Bucheon-si, Corea del Sud, 14584
- Research Site 30082-024
-
Busan, Corea del Sud, 48108
- Research Site 40082-007
-
Gwangju, Corea del Sud, 61469
- Research Site 40082-021
-
Incheon, Corea del Sud, 21565
- Research Site 40082-020
-
Jeonju, Corea del Sud, 54907
- Research Site 40082-006
-
Seoul, Corea del Sud, 04763
- Research Site 40082-019
-
Seoul, Corea del Sud, 05030
- Research Site 40082-012
-
Seoul, Corea del Sud, 06591
- Research Site 40082-008
-
Seoul, Corea del Sud, 07061
- Research Site 40082-004
-
Seoul, Corea del Sud, 08308
- Research Site 40082-011
-
Suwon, Corea del Sud, 16499
- Research Site 40082-010
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israele, 7830604
- Research Site 40972-010
-
Beersheba, Israele, 8410101
- Research Site 40972-008
-
Haifa, Israele, 3109601
- Research Site 40972-005
-
Haifa, Israele, 3436212
- Research Site 40972-004
-
Jerusalem, Israele
- Research Site 40972-001
-
Kfar Saba, Israele, 4428164
- Research Site 40972-009
-
Petah Tikva, Israele, 4941492
- Research Site 40972-002
-
Ramat Gan, Israele, 5262000
- Research Site 40972-011
-
-
-
-
-
Kampung Kelantan, Malaysia
- Research Site 30060-006
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Messico, 31203
- Research Site 40052-026
-
Guadalajara, Messico, 044100
- Research Site 40052-007
-
Mexico City, Messico, 06700
- Research Site 40052-028
-
San Juan del Río, Messico, 76800
- Research Site 40052-012
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-430
- Research Site 40048-032
-
Bialystok, Polonia, 15-044
- Research Site 40048-018
-
Będzin, Polonia, 42-500
- Research Site 40048-001
-
Gdansk, Polonia, 80-214
- Research Site 40048-023
-
Giżycko, Polonia, 11-500
- Research Site 40048-006
-
Katowice, Polonia, 40-081
- Research Site 40048-021
-
Katowice, Polonia, 40-365
- Research Site 40048-002
-
Krakow, Polonia, 31-864
- Research Site 40048-040
-
Krakow, Polonia, 30-033
- Research Site 40048-027
-
Krakow, Polonia, 31-011
- Research Site 40048-033
-
Krakow, Polonia, 31-159
- Research Site 40048-008
-
Lodz, Polonia, 90-141
- Research Site 40048-015
-
Lodz, Polonia, 90-302
- Research Site 40048-009
-
Lodz, Polonia, 90-549
- Research Site 40048-005
-
Lublin, Polonia, 20-089
- Research Site 40048-022
-
Maków Podhalański, Polonia, 34-220
- Research Site 40048-024
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia, 27-400
- Research Site 40048-031
-
Piaseczno, Polonia, 05-500
- Research Site 40048-010
-
Poznan, Polonia, 61-578
- Research Site 40048-016
-
Rzeszów, Polonia, 35-205
- Research Site 40048-039
-
Skierniewice, Polonia, 96-100
- Research Site 40048-014
-
Trzebnica, Polonia, 55-100
- Research Site 40048-012
-
Wroclaw, Polonia, 51-162
- Research Site 40048-019
-
-
-
-
-
Guaynabo, Porto Rico, 00968
- Research Site 40787-365
-
Ponce, Porto Rico, 00717
- Research Site 40787-390
-
San Juan, Porto Rico, 00907
- Research Site 40787-388
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Research Site 40787-405
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Research Site 40787-360
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Research Site 40787-383
-
Vega Baja, Porto Rico, 00694
- Research Site 40787-345
-
-
-
-
-
Bellshill, Regno Unito, ML4 3NJ
- Research Site 40044-018
-
Birmingham, Regno Unito, B15 2SQ
- Research Site 40044-021
-
Bollington, Regno Unito, SK10 5JH
- Research Site 40044-077
-
Chorley, Regno Unito, PR7 7NA
- Research Site 40044-017
-
Enfield, Regno Unito, EN3 4GS
- Research Site 40044-022
-
Liverpool, Regno Unito, L22 0LG
- Research Site 40044-019
-
London, Regno Unito, E1 1 EQ
- Research Site 40044-084
-
Manchester, Regno Unito, BL9 0NJ
- Research Site 40044-001
-
Manchester, Regno Unito, M15 6SE
- Research Site 40044-020
-
Manchester, Regno Unito, M22 4DH
- Research Site 40044-013
-
Manchester, Regno Unito, M24 4DZ
- Research Site 40044-009
-
Manchester, Regno Unito, M33 4BR
- Research Site 40044-006
-
Manchester, Regno Unito, M27 0EW
- Research Site 40044-036
-
Preston, Regno Unito, PR2 9RB
- Research Site 40044-024
-
Rochdale, Regno Unito, OL11 4AU
- Research Site 40044-026
-
Salford, Regno Unito, M6 5WW
- Research Site 40044-008
-
Stockport, Regno Unito, SK8 5LL
- Research Site 40044-034
-
Wythenshawe, Regno Unito, M23 9QZ
- Research Site 40044-078
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500051
- Research Site 40040-002
-
Cluj-Napoca, Romania, 400371
- Research Site 40040-007
-
Cluj-Napoca, Romania, 400162
- Research Site 40040-009
-
Constanța, Romania, 900002
- Research Site 40040-001
-
Sângeorgiu de Mureş, Romania, 547365
- Research Site 40040-010
-
Timișoara, Romania, 300310
- Research Site 40040-003
-
-
Brașov County
-
Brasov, Brașov County, Romania, 50366
- Research Site 40040-004
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400371
- Research Site 40040-006
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Research Site 40001-487
-
Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
- Research Site 40001-462
-
Surprise, Arizona, Stati Uniti, 85378
- Research Site 40001-322
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
- Research Site 40001-374
-
Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- Research Site 40001-227
-
Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
- Research Site 40001-349
-
Inglewood, California, Stati Uniti, 06410
- Research Site 40001-485
-
La Palma, California, Stati Uniti, 90623
- Research Site 40001-440
-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- Research Site 40001-357
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Research Site 40001-089
-
Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
- Research Site 40001-362
-
Napa, California, Stati Uniti, 94558
- Research Site 40001-449
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
- Research Site 40001-062
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- Research Site 40001-043
-
Redding, California, Stati Uniti, 96001
- Research Site 40001-380
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Research Site 40001-434
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95117
- Research Site 40001-088
-
Upland, California, Stati Uniti, 91756
- Research Site 40001-359
-
West Covina, California, Stati Uniti, 91790
- Research Site 40001-003
-
Westminster, California, Stati Uniti, 92683
- Research Site 40001-419
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80014
- Research Site 40001-425
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Research Site 40001-353
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
- Research Site 40001-385
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- Research Site 40001-048
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- Research Site 40001-005
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- Research Site 40001-051
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Research Site 40001-029
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
- Research Site 40001-350
-
Greenacres City, Florida, Stati Uniti, 33467
- Research Site 40001-014
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Research Site 40001-054
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Research Site 40001-067
-
Homestead, Florida, Stati Uniti, 33030
- Research Site 40001-020
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34744
- Research Site 40001-015
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34746
- Research Site 40001-002
-
Loxahatchee Groves, Florida, Stati Uniti, 33470
- Research Site 40001-086
-
Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
- Research Site 40001-318
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
- Research Site 40001-066
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Research Site 40001-001
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
- Research Site 40001-059
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Research Site 40001-026
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
- Research Site 40001-288
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Research Site 40001-065
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33184
- Research Site 40001-024
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33169
- Research Site 40001-338
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Research Site 40001-348
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
- Research Site 40001-293
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
- Research Site 40001-429
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Research Site 40001-351
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33713
- Research Site 40001-069
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Research Site 40001-370
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Research Site 40001-004
-
Viera, Florida, Stati Uniti, 32940
- Research Site 40001-319
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Stati Uniti, 30103
- Research Site 40001-142
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
- Research Site 40001-075
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Research Site 40001-018
-
Dunwoody, Georgia, Stati Uniti, 30350
- Research Site 40001-452
-
East Point, Georgia, Stati Uniti, 30344
- Research Site 40001-483
-
Lilburn, Georgia, Stati Uniti, 30047
- Research Site 40001-366
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
- Research Site 40001-423
-
-
Illinois
-
Berwyn, Illinois, Stati Uniti, 60402
- Research Site 40001-090
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Research Site 40001-343
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Research Site 40001-358
-
River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
- Research Site 40001-135
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Research Site 40001-403
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Stati Uniti, 46036
- Research Site 40001-036
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Research Site 40001-347
-
Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42301
- Research Site 40001-019
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71303
- Research Site 40001-437
-
Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
- Research Site 40001-313
-
Zachary, Louisiana, Stati Uniti, 70791
- Research Site 40001-352
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
- Research Site 40001-417
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- Research Site 40001-466
-
Takoma Park, Maryland, Stati Uniti, 20912
- Research Site 40001-456
-
White Marsh, Maryland, Stati Uniti, 21162
- Research Site 40001-055
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02723
- Research Site 40001-468
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
- Research Site 40001-427
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
- Research Site 40001-006
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48507
- Research Site 40001-148
-
Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
- Research Site 40001-463
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
- Research Site 40001-442
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
- Research Site 40001-372
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
- Research Site 40001-421
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
- Research Site 40001-083
-
Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
- Research Site 40001-074
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Research Site 40001-046
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
- Research Site 40001-409
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Research Site 40001-448
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68798
- Research Site 40001-404
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
- Research Site 40001-473
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Stati Uniti, 08724
- Research Site 40001-387
-
Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08817
- Research Site 40001-363
-
Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07304
- Research Site 40001-457
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- Research Site 40001-355
-
-
New York
-
East Amherst, New York, Stati Uniti, 14051
- Research Site 40001-050
-
Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
- Research Site 40001-412
-
Hawthorne, New York, Stati Uniti, 10532
- Research Site 40001-047
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Research Site 40001-369
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Research Site 40001-455
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- Research Site 40001-398
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28273
- Research Site 40001-408
-
Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
- Research Site 40001-039
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 17834
- Research Site 40001-435
-
Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
- Research Site 40001-111
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
- Research Site 40001-382
-
Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
- Research Site 40001-439
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 21704
- Research Site 40001-283
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45215
- Research Site 40001-034
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
- Research Site 40001-010
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Research Site 40001-013
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Research Site 40001-413
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45424
- Research Site 40001-017
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
- Research Site 40001-063
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73034
- Research Site US-40001-038
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Research Site 40001-079
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
- Research Site 40001-386
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Stati Uniti, 97527
- Research Site 40001-027
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97202
- Research Site 40001-337
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Research Site 40001-395
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Research Site 40001-327
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
- Research Site 40001-032
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- Research Site 40001-025
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
- Research Site 40001-430
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Research Site 40001-073
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Stati Uniti, 37055
- Research Site 40001-438
-
Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Research Site 40001-414
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Stati Uniti, 75013
- Research Site 40001-334
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79124
- Research Site 40001-068
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Research Site 40001-023
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Research Site 40001-028
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Research Site 40001-415
-
DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
- Research Site 40001-304
-
Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
- Research Site 40001-418
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Research Site 40001-064
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77099
- Research Site 40001-085
-
Kerrville, Texas, Stati Uniti, 78028
- Research Site 40001-424
-
McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
- Research Site 40001-295
-
Red Oak, Texas, Stati Uniti, 75154
- Research Site 40001-304
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
- Research Site 40001-377
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Research Site 40001-335
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Research Site 40001-258
-
Pleasant View, Utah, Stati Uniti, 84404
- Research Site 40001-333
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
- Research Site 40001-340
-
Williamsburg, Virginia, Stati Uniti, 23188
- Research Site 40001-394
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53228
- Research Site 40001-339
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Research Site 40001-433
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Research Site 40001-443
-
-
-
-
-
Benoni, Sud Africa, 1500
- Research Site 40027-013
-
Cape Town, Sud Africa, 7570
- Research Site 40027-011
-
Cape Town, Sud Africa, 7505
- Research Site 40027-025
-
Cape Town, Sud Africa, 7530
- Research Site 40027-009
-
Cape Town, Sud Africa, 7700
- Research Site 40027-021
-
Durban, Sud Africa, 7570
- Research Site 40027-007
-
Durban, Sud Africa, 4001
- Research Site 30090-020
-
Johannesburg, Sud Africa, 2193
- Research Site 40027-026
-
KwaZulu, Sud Africa, 4001
- Research Site 40027-005
-
KwaZulu, Sud Africa, 4092
- Research Site 40027-008
-
KwaZulu, Sud Africa, 4170
- Research Site 40027-020
-
KwaZulu, Sud Africa, 4301
- Research Site 40027-023
-
KwaZulu, Sud Africa, 4301
- Research Site 40027-027
-
KwaZulu, Sud Africa, 4450
- Research Site 40027-010
-
Mpumalanga, Sud Africa, 1050
- Research Site 40027-006
-
Pretoria, Sud Africa, 0002
- Research Site 40027-004
-
Pretoria, Sud Africa, 0204
- Research Site 40027-019
-
Vereeniging, Sud Africa, 1935
- Research Site 40027-018
-
Welkom, Sud Africa, 9460
- Research Site 40027-017
-
-
-
-
-
Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Research Site 30066-004
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Research Site 40886-001
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Research Site 40886-006
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Research Site 40886-004
-
Taichung, Taiwan, 40403
- Research Site 40886-005
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site 40886-007
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site 40866-003
-
Taipei, Taiwan, 100
- Research Site 40886-010
-
Taipei, Taiwan, 110
- Research Site 40886-008
-
Taipei, Taiwan, 11240
- Research Site 40886-009
-
-
-
-
-
Adana, Turchia (Türkiye), 01240
- Research Site 40090-002
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-018
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-021
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-024
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
- Research Site 40090-003
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
- Research Site 40090-025
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
- Research Site 40090-008
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06930
- Research Site 40090-009
-
Antalya, Turchia (Türkiye), 07400
- Research Site 40090-017
-
Bornova, Turchia (Türkiye), 35100
- Research Site 40090-019
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34020
- Research Site 40090-020
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34750
- Research Site 40090-026
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34844
- Research Site 40090-011
-
Konak, Turchia (Türkiye), 35110
- Research Site 40090-012
-
Merkez, Turchia (Türkiye), 17020
- Research Site 40090-016
-
Mersin, Turchia (Türkiye), 33110
- Research Site 40090-013
-
Pendik, Turchia (Türkiye)
- Research Site 40090-024
-
Tekirdağ, Turchia (Türkiye), 59100
- Research Site 40090-022
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ucraina, 58001
- Research Site 40380-002
-
Chernivtsi, Ucraina, 58022
- Research Site 40380-021
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
- Research Site 40380-009
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
- Research Site 40380-004
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
- Research Site 40380-017
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76019
- Research Site 40380-014
-
Kyiv, Ucraina, 02002
- Research Site 40380-019
-
Kyiv, Ucraina, 03038
- Research Site 40380-010
-
Kyiv, Ucraina, 03038
- Research Site 40380-012
-
Kyiv, Ucraina, 03057
- Research Site 40380-011
-
Kyiv, Ucraina, 03115
- Research Site 40380-013
-
Kyiv, Ucraina, 03037
- Research Site 40380-018
-
Kyiv, Ucraina, 03038
- Research Site 40380-007
-
Kyiv, Ucraina, 03049
- Research Site 40380-015
-
Lutsk, Ucraina, 45634
- Research Site 40380-016
-
Ternopil, Ucraina, 46023
- Research Site 40380-001
-
Vinnytsia, Ucraina, 21001
- Research Site 40380-003
-
Vinnytsia, Ucraina, 21018
- Research Site 40380-020
-
Vinnytsia, Ucraina, 21029
- Research Site 40380-008
-
Vinnytsia, Ucraina, 21029
- Research Site 40380-022
-
Zhytomyr, Ucraina, 10002
- Research Site 40380-005
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso informato firmato e modulo di assenso, a seconda dei casi.
Maschio o femmina di età ≥12 anni alla randomizzazione.
Criteri relativi all'asma
- Diagnosi medica documentata di asma per ≥12 mesi.
- - Partecipanti che necessitano di una dose minima giornaliera di corticosteroidi per via inalatoria a bassa dose (ICS; ≥100 μg/giorno di formulazione in polvere di fluticasone propionato al giorno o clinicamente comparabile, secondo GINA 2021), più uno o più farmaci di controllo per l'asma di mantenimento giornaliero aggiuntivi, ad es. β2 a lunga durata d'azione agonista (LABA), antagonista dei leucotrieni, teofillina, antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione, cromolyn/nedocromil. L'uso quotidiano di ICS deve essere effettuato per almeno 12 settimane prima della visita di screening 1 e le dosi di tutti i farmaci di controllo devono essere stabili per almeno 4 settimane prima della visita di screening 1.
- FEV1 pre-BD ≥40% e <80% del predetto allo Screening.
- Reversibilità del broncodilatatore, come evidenziato da un miglioramento ≥12% e ≥200 mL del FEV1, da 15 a 30 minuti dopo l'inalazione di 400 μg (quattro puff) di albuterolo/salbutamolo (≥12% e ≥160 mL per età da 12 a 17). che non soddisfano il criterio di inclusione della reversibilità del broncodilatatore ma hanno una reversibilità ≥10% e ≥160 mL, possono ripetere la valutazione della spirometria di reversibilità una volta durante il periodo di screening, in una visita non programmata almeno 7 giorni prima del basale.
- ACQ-6 ≥1,5 allo screening.
Conta degli eosinofili ≥0,30x10⁹/L alla visita di screening 1. Se il valore iniziale è compreso tra 0,250x10⁹/L e 0,299x10⁹/L, questo può essere ripetuto una volta in occasione di una visita non programmata (prima della visita di screening 2).
Anamnesi generale
- Test di gravidanza sulle urine negativo per donne in età fertile (WOCBP; dopo il menarca) allo screening e al basale.
Il WOCBP deve utilizzare uno dei seguenti metodi di controllo delle nascite, dallo screening fino alla visita di fine studio:
Una forma altamente efficace di controllo delle nascite (confermato dall'investigatore). Forme altamente efficaci di controllo delle nascite includono: vera astinenza sessuale, un partner sessuale vasectomizzato, Implanon, sterilizzazione femminile mediante occlusione tubarica, qualsiasi dispositivo intrauterino efficace (IUD), IUD/sistema intrauterino (IUS), sistema intrauterino Levonorgestrel o contraccettivo orale.
O
Due metodi di contraccezione accettabili dal protocollo in tandem.
- Le donne non in età fertile sono definite come donne sterilizzate in modo permanente (isterectomia, ovariectomia bilaterale o salpingectomia bilaterale) o in postmenopausa. Le donne saranno considerate in postmenopausa se sono state amenorreiche per 12 mesi prima della data prevista per la randomizzazione senza una causa medica alternativa. Si applicano i seguenti requisiti specifici di età:
- Le donne <50 anni saranno considerate in postmenopausa se sono state amenorroiche per 12 mesi o più dopo la cessazione del trattamento ormonale esogeno e livelli di ormone follicolo-stimolante nell'intervallo postmenopausale.
- Le donne di età ≥50 anni saranno considerate in postmenopausa se sono state amenorroiche per 12 mesi o più dopo la cessazione di tutti i trattamenti ormonali esogeni. almeno 7 giorni prima del basale.
Criteri di esclusione:
Criteri relativi all'asma
Un partecipante che sperimenta una grave esacerbazione dell'asma (definita come un peggioramento dell'asma che si traduce in trattamento di emergenza, ricovero in ospedale prima della visita di screening fino alla visita di riferimento inclusa.
I partecipanti che manifestano una riacutizzazione dell'asma durante il periodo di screening/run-in possono rimanere nello screening e procedere con le visite dello studio 14 giorni dopo aver completato il ciclo di steroidi orali o essere tornati alla visita pre-screening dose di mantenimento di steroidi orali e lo sperimentatore ritiene che il partecipante sia tornato allo stato basale.
- Diagnosi attuale di malattie che possono confondere l'interpretazione dei risultati di questo studio come aspergillosi broncopolmonare allergica, granulomatosi eosinofila con poliangioite, malattie gastrointestinali eosinofile o sindrome ipereosinofila o malattie polmonari (p. es., broncopneumopatia cronica ostruttiva, fibrosi polmonare idiopatica).
Infezione respiratoria: infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore, sinusite o orecchio medio nelle 4 settimane precedenti lo screening.
Farmaci/procedure vietate
- Trattamento con un farmaco sperimentale biologico negli ultimi 5 mesi. Trattamento con farmaci sperimentali non biologici nei precedenti 30 giorni o cinque emivite, qualunque sia il più lungo. Trattamento con GSK3511294 (anti-interleuchina-5 a lunga durata d'azione) negli ultimi 12 mesi.
- Trattamento con una qualsiasi delle seguenti terapie con anticorpi monoclonali entro 120 giorni prima del basale: benralizumab, dupilumab, mepolizumab, reslizumab, omalizumab, tezepelumab o tralokinumab.
- Trattamento con pramipexolo (Mirapex®) entro 30 giorni dal basale.
- Trattamento con farmaci selezionati noti per avere un rischio sostanziale di neutropenia negli ultimi 30 giorni.
Procedura di termoplastica bronchiale negli ultimi 12 mesi o pianificata durante il periodo di studio.
Anamnesi generale
- Peso <40 kg.
- Fumo attuale nell'ultimo anno o una storia di fumo di> 10 pacchettianno. Il fumo include l'uso di tabacco, svapo e/o marijuana.
- Abuso noto o sospetto di alcol o droghe.
- Ipertensione grave non controllata: pressione arteriosa sistolica >180 mmHg o pressione arteriosa diastolica >110 mmHg prima della randomizzazione nonostante la terapia antipertensiva.
- - Storia di tumore maligno che ha richiesto un intervento chirurgico (esclusa l'escissione locale e ampiamente locale), la radioterapia e/o la terapia sistemica durante i 5 anni precedenti la randomizzazione.
- Storia di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o infezione cronica da epatite B o C.
- Un'infezione parassitaria da elminti diagnosticata entro 24 settimane prima della data del consenso informato e del consenso ove applicabile, che non è stata trattata o non ha risposto alla terapia standard di cura.
- Condizione medica o di altro tipo che potrebbe interferire con la capacità del partecipante di sottoporsi alle procedure dello studio, aderire al programma delle visite o soddisfare i requisiti dello studio.
- Non conformità nota o sospetta con i farmaci.
Riluttanza o incapacità di seguire le procedure delineate nel protocollo.
Laboratori di sicurezza clinica
- Conta assoluta dei neutrofili <2.000x10⁹/L allo screening.
- Disfunzione renale, definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 allo Screening (utilizzando la formula della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] [Levey et al, 2009] per l'età ≥18 anni allo screening; utilizzando la formula Bedside Schwartz [Schwartz and Work, 2009] eGFR per l'età <18).
Malattia epatica attiva definita come qualsiasi patologia infettiva, neoplastica o metabolica corrente nota del fegato o aumenti inspiegabili di alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), > 3 volte il limite superiore della norma (ULN) o bilirubina totale > 2 volte ULN allo screening confermato da una misurazione anormale ripetuta dei valori rilevanti, ad almeno 1 settimana di distanza.
Sicurezza cardiaca
- Anamnesi di insufficienza cardiaca di classe IV secondo la New York Heart Association o ultima frazione di eiezione ventricolare sinistra nota <25%.
- Storia di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) nei 3 mesi precedenti la randomizzazione.
- Storia di aritmia cardiaca entro 3 mesi prima del basale che non è controllata da farmaci o tramite ablazione.
- Storia della sindrome del QT lungo.
- Intervallo QT corretto in base all'intervallo di Fridericia (QTcF) >450 ms per i maschi e >470 ms per le femmine allo screening o QTcF ≥480 ms per i partecipanti con blocco di branca.
Anomalie clinicamente importanti nell'ECG a riposo che possono interferire con l'interpretazione delle variazioni dell'intervallo QTcF allo screening, inclusa la frequenza cardiaca a riposo <45 battiti al minuto (bpm) o >100 bpm.
Gravidanza/allattamento
- Donne incinte o donne che allattano.
- Maschi che non sono disposti a utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile durante l'intero periodo di studio (ad esempio, preservativo con spermicida).
Per questo studio, il riesame può essere consentito solo in circostanze specifiche e solo dopo il contatto con un rappresentante clinico dello Sponsor.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 150 mg BID
Dexpramipexolo 150 mg compresse orali da assumere due volte al giorno
|
somministrazione di compresse di dexpramipexolo
|
|
Sperimentale: 75 mg BID
Dexpramipexolo 75 mg compresse orali da assumere due volte al giorno
|
somministrazione di compresse di dexpramipexolo
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Compressa orale di placebo presa due volte al giorno
|
somministrazione di compresse di placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del FEV1 pre-BD rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale, pre-dose), settimane 20, 24
|
Volume espiratorio forzato pre-broncodilatatore (pre-BD) FEV₁, variazione assoluta rispetto al basale, media delle settimane 20 e 24.
|
Giorno 1 (basale, pre-dose), settimane 20, 24
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nel Questionario per il controllo dell'asma-6 (ACQ-6)
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale, pre-dose), settimane 20, 24
|
Variazione rispetto al basale nel questionario per il controllo dell'asma-6 (ACQ-6) calcolata in media sulle visite alle settimane 20 e 24.
|
Giorno 1 (basale, pre-dose), settimane 20, 24
|
|
Variazione rispetto al basale della capacità vitale forzata (FVC) mediata nelle settimane 20 e 24.
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale, pre-dose), settimane 20, 24
|
Giorno 1 (basale, pre-dose), settimane 20, 24
|
|
|
Variazione dalla capacità vitale forzata (FVC) al basale alle settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24.
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale, pre-dose), settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
|
Giorno 1 (basale, pre-dose), settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
|
|
|
Variazione dal basale del volume espiratorio forzato (FEV₁) post-broncodilatatore (post-BD) alla settimana 24.
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale, pre-dose) alla settimana 24
|
Dal giorno 1 (basale, pre-dose) alla settimana 24
|
|
|
Il questionario a 5 dimensioni EuroQol (EQ-5D-5L) cambia dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale, pre-dose) alla settimana 24
|
Dal giorno 1 (basale, pre-dose) alla settimana 24
|
|
|
Modifica della versione standardizzata del questionario sulla qualità della vita dell'asma per 12 anni e oltre (AQLQ+12) dal basale alla settimana 24.
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale, pre-dose) alla settimana 24
|
Dal giorno 1 (basale, pre-dose) alla settimana 24
|
|
|
Variazione media della conta assoluta degli eosinofili (AEC) rispetto al basale nelle settimane 20 e 24.
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (baseline, pre-dose) fino alla settimana 24
|
Dal giorno 1 (baseline, pre-dose) fino alla settimana 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mona Bafadhel, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Sindrome ipereosinofila
- Eosinofilia
- Disturbi dei leucociti
- Malattie ematologiche
- Malattie emiche e linfatiche
- Asma
- Eosinofilia polmonare
- Droghe scadenti
- Preparati farmaceutici
- Droghe contraffatte
Altri numeri di identificazione dello studio
- AR-DEX-22-03
- 2022-003005-30 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .