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Une étude pour évaluer l'effet du dexpramipexole chez les adolescents et les adultes souffrant d'asthme éosinophile (EXHALE-4)

29 août 2025 mis à jour par: Areteia Therapeutics

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du dexpramipexole administré par voie orale pendant 24 semaines chez des participants atteints d'asthme à éosinophiles

Le but de cette étude est d'évaluer le dexpramipexole en tant que thérapie orale complémentaire chez les participants souffrant d'asthme éosinophile insuffisamment contrôlé afin d'évaluer les améliorations de la fonction pulmonaire, du contrôle de l'asthme et de la qualité de vie. En outre, l'étude évaluera davantage l'innocuité et la tolérabilité du dexpramipexole chez les participants souffrant d'asthme éosinophile.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- - Benoni, Afrique du Sud, 1500
    - Research Site 40027-013
  - Cape Town, Afrique du Sud, 7570
    - Research Site 40027-011
  - Cape Town, Afrique du Sud, 7505
    - Research Site 40027-025
  - Cape Town, Afrique du Sud, 7530
    - Research Site 40027-009
  - Cape Town, Afrique du Sud, 7700
    - Research Site 40027-021
  - Durban, Afrique du Sud, 7570
    - Research Site 40027-007
  - Durban, Afrique du Sud, 4001
    - Research Site 30090-020
  - Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
    - Research Site 40027-026
  - KwaZulu, Afrique du Sud, 4001
    - Research Site 40027-005
  - KwaZulu, Afrique du Sud, 4092
    - Research Site 40027-008
  - KwaZulu, Afrique du Sud, 4170
    - Research Site 40027-020
  - KwaZulu, Afrique du Sud, 4301
    - Research Site 40027-023
  - KwaZulu, Afrique du Sud, 4301
    - Research Site 40027-027
  - KwaZulu, Afrique du Sud, 4450
    - Research Site 40027-010
  - Mpumalanga, Afrique du Sud, 1050
    - Research Site 40027-006
  - Pretoria, Afrique du Sud, 0002
    - Research Site 40027-004
  - Pretoria, Afrique du Sud, 0204
    - Research Site 40027-019
  - Vereeniging, Afrique du Sud, 1935
    - Research Site 40027-018
  - Welkom, Afrique du Sud, 9460
    - Research Site 40027-017
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, B1878FNR
    - Research Site 40054-035
  - Buenos Aires, Argentine, B1878FNR
    - Research Site 40054-044
  - Buenos Aires, Argentine, B8000JRB
    - Research Site 40054-034
  - Buenos Aires, Argentine, C1027AAP
    - Research Site 40054-017
  - Buenos Aires, Argentine, C1426ABP
    - Research Site 40054-008
  - Buenos Aires, Argentine, C14426ABP
    - Research Site 40054-043
  - Caba, Argentine, C1121ABE
    - Research Site 40054-015
  - Mendoza, Argentine, M5500AXR
    - Research Site 40054-019
  - Mendoza, Argentine, M5500CBA
    - Research Site 40054-016
  - Mendoza, Argentine, M5500CCG
    - Research Site 40054-010
  - Mendoza, Argentine, M5501AAJ
    - Research Site 40054-028
  - Mendoza, Argentine, M5501GCA
    - Research Site 40054-032
  - Mendoza, Argentine, M5506BBH
    - Research Site 40054-057
  - San Miguel de Tucumán, Argentine, C1425BEN
    - Research Site 40054-024
  - San Miguel de Tucumán, Argentine, T4000CBC
    - Research Site 40054-002
  - San Miguel de Tucumán, Argentine, T4000IAJ
    - Research Site 40054-020
Brésil
- - Belo Horizonte, Brésil
    - Research Site 40055-015
  - Blumenau, Brésil, 89030-101
    - Research Site 40055-007
  - Campo Largo, Brésil, 83606-177
    - Research Site 40055-011
  - Curitiba, Brésil, 80810-100
    - Research Site 40055-036
  - Curitiba, Brésil, 80060-900
    - Research Site 40055-043
  - Porto Alegre, Brésil, 90035-074
    - Research Site 40055-012
  - Porto Alegre, Brésil, 90610-000
    - Research Site 40055-004
  - Porto Alegre, Brésil, 91010-006
    - Research Site 40055-010
  - Rio de Janeiro, Brésil, 22061-080
    - Research Site 40055-035
  - Salvador, Brésil, 40060-325
    - Research Site 40055-025
  - Santo André, Brésil, 09060-870
    - Research Site 40055-005
  - Santos, Brésil, 11075-900
    - Research Site 40055-009
  - São Bernardo do Campo, Brésil, 09715-090
    - Research Site 40055-001
Canada
- - Vancouver, Canada, V5Z 1M9
    - Research Site 40011-011
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
    - Research Site 40011-004
  - Ajax, Ontario, Canada, L1Z 0M1
    - Research Site 40011-016
  - Burlington, Ontario, Canada, L7N
    - Research Site 40011-010
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
    - Research Site 40011-014
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
    - Research Site 40011-001
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
    - Research Site 40011-005
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Research Site 40011-018
  - Québec, Quebec, Canada, G1G 3Y8
    - Research Site 40011-022
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
    - Research Site 40011-020
Corée du Sud
- - Anyang-si, Corée du Sud, 14068
    - Research Site 40082-003
  - Bucheon-si, Corée du Sud, 14584
    - Research Site 30082-024
  - Busan, Corée du Sud, 48108
    - Research Site 40082-007
  - Gwangju, Corée du Sud, 61469
    - Research Site 40082-021
  - Incheon, Corée du Sud, 21565
    - Research Site 40082-020
  - Jeonju, Corée du Sud, 54907
    - Research Site 40082-006
  - Seoul, Corée du Sud, 04763
    - Research Site 40082-019
  - Seoul, Corée du Sud, 05030
    - Research Site 40082-012
  - Seoul, Corée du Sud, 06591
    - Research Site 40082-008
  - Seoul, Corée du Sud, 07061
    - Research Site 40082-004
  - Seoul, Corée du Sud, 08308
    - Research Site 40082-011
  - Suwon, Corée du Sud, 16499
    - Research Site 40082-010
Israël
- - Ashkelon, Israël, 7830604
    - Research Site 40972-010
  - Beersheba, Israël, 8410101
    - Research Site 40972-008
  - Haifa, Israël, 3109601
    - Research Site 40972-005
  - Haifa, Israël, 3436212
    - Research Site 40972-004
  - Jerusalem, Israël
    - Research Site 40972-001
  - Kfar Saba, Israël, 4428164
    - Research Site 40972-009
  - Petah Tikva, Israël, 4941492
    - Research Site 40972-002
  - Ramat Gan, Israël, 5262000
    - Research Site 40972-011
L'Autriche
- - Salzburg, L'Autriche, 5020
    - Research Site 30043-013
Malaisie
- - Kampung Kelantan, Malaisie
    - Research Site 30060-006
Mexique
- - Chihuahua City, Mexique, 31203
    - Research Site 40052-026
  - Guadalajara, Mexique, 044100
    - Research Site 40052-007
  - Mexico City, Mexique, 06700
    - Research Site 40052-028
  - San Juan del Río, Mexique, 76800
    - Research Site 40052-012
Pologne
- - Bialystok, Pologne, 15-430
    - Research Site 40048-032
  - Bialystok, Pologne, 15-044
    - Research Site 40048-018
  - Będzin, Pologne, 42-500
    - Research Site 40048-001
  - Gdansk, Pologne, 80-214
    - Research Site 40048-023
  - Giżycko, Pologne, 11-500
    - Research Site 40048-006
  - Katowice, Pologne, 40-081
    - Research Site 40048-021
  - Katowice, Pologne, 40-365
    - Research Site 40048-002
  - Krakow, Pologne, 31-864
    - Research Site 40048-040
  - Krakow, Pologne, 30-033
    - Research Site 40048-027
  - Krakow, Pologne, 31-011
    - Research Site 40048-033
  - Krakow, Pologne, 31-159
    - Research Site 40048-008
  - Lodz, Pologne, 90-141
    - Research Site 40048-015
  - Lodz, Pologne, 90-302
    - Research Site 40048-009
  - Lodz, Pologne, 90-549
    - Research Site 40048-005
  - Lublin, Pologne, 20-089
    - Research Site 40048-022
  - Maków Podhalański, Pologne, 34-220
    - Research Site 40048-024
  - Ostrowiec Świętokrzyski, Pologne, 27-400
    - Research Site 40048-031
  - Piaseczno, Pologne, 05-500
    - Research Site 40048-010
  - Poznan, Pologne, 61-578
    - Research Site 40048-016
  - Rzeszów, Pologne, 35-205
    - Research Site 40048-039
  - Skierniewice, Pologne, 96-100
    - Research Site 40048-014
  - Trzebnica, Pologne, 55-100
    - Research Site 40048-012
  - Wroclaw, Pologne, 51-162
    - Research Site 40048-019
Porto Rico
- - Guaynabo, Porto Rico, 00968
    - Research Site 40787-365
  - Ponce, Porto Rico, 00717
    - Research Site 40787-390
  - San Juan, Porto Rico, 00907
    - Research Site 40787-388
  - San Juan, Porto Rico, 00918
    - Research Site 40787-405
  - San Juan, Porto Rico, 00927
    - Research Site 40787-360
  - San Juan, Porto Rico, 00918
    - Research Site 40787-383
  - Vega Baja, Porto Rico, 00694
    - Research Site 40787-345
Roumanie
- - Brasov, Roumanie, 500051
    - Research Site 40040-002
  - Cluj-Napoca, Roumanie, 400371
    - Research Site 40040-007
  - Cluj-Napoca, Roumanie, 400162
    - Research Site 40040-009
  - Constanța, Roumanie, 900002
    - Research Site 40040-001
  - Sângeorgiu de Mureş, Roumanie, 547365
    - Research Site 40040-010
  - Timișoara, Roumanie, 300310
    - Research Site 40040-003
- Brașov County
  - Brasov, Brașov County, Roumanie, 50366
    - Research Site 40040-004
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400371
    - Research Site 40040-006
Royaume-Uni
- - Bellshill, Royaume-Uni, ML4 3NJ
    - Research Site 40044-018
  - Birmingham, Royaume-Uni, B15 2SQ
    - Research Site 40044-021
  - Bollington, Royaume-Uni, SK10 5JH
    - Research Site 40044-077
  - Chorley, Royaume-Uni, PR7 7NA
    - Research Site 40044-017
  - Enfield, Royaume-Uni, EN3 4GS
    - Research Site 40044-022
  - Liverpool, Royaume-Uni, L22 0LG
    - Research Site 40044-019
  - London, Royaume-Uni, E1 1 EQ
    - Research Site 40044-084
  - Manchester, Royaume-Uni, BL9 0NJ
    - Research Site 40044-001
  - Manchester, Royaume-Uni, M15 6SE
    - Research Site 40044-020
  - Manchester, Royaume-Uni, M22 4DH
    - Research Site 40044-013
  - Manchester, Royaume-Uni, M24 4DZ
    - Research Site 40044-009
  - Manchester, Royaume-Uni, M33 4BR
    - Research Site 40044-006
  - Manchester, Royaume-Uni, M27 0EW
    - Research Site 40044-036
  - Preston, Royaume-Uni, PR2 9RB
    - Research Site 40044-024
  - Rochdale, Royaume-Uni, OL11 4AU
    - Research Site 40044-026
  - Salford, Royaume-Uni, M6 5WW
    - Research Site 40044-008
  - Stockport, Royaume-Uni, SK8 5LL
    - Research Site 40044-034
  - Wythenshawe, Royaume-Uni, M23 9QZ
    - Research Site 40044-078
Taïwan
- - Kaohsiung City, Taïwan, 807
    - Research Site 40886-001
  - New Taipei City, Taïwan, 23561
    - Research Site 40886-006
  - New Taipei City, Taïwan, 220
    - Research Site 40886-004
  - Taichung, Taïwan, 40403
    - Research Site 40886-005
  - Taichung, Taïwan, 40705
    - Research Site 40886-007
  - Taipei, Taïwan, 11217
    - Research Site 40866-003
  - Taipei, Taïwan, 100
    - Research Site 40886-010
  - Taipei, Taïwan, 110
    - Research Site 40886-008
  - Taipei, Taïwan, 11240
    - Research Site 40886-009
Thaïlande
- - Pathum Thani, Thaïlande, 12120
    - Research Site 30066-004
Turquie (Türkiye)
- - Adana, Turquie (Türkiye), 01240
    - Research Site 40090-002
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
    - Research Site 40090-018
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
    - Research Site 40090-021
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
    - Research Site 40090-024
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
    - Research Site 40090-003
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
    - Research Site 40090-025
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
    - Research Site 40090-008
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06930
    - Research Site 40090-009
  - Antalya, Turquie (Türkiye), 07400
    - Research Site 40090-017
  - Bornova, Turquie (Türkiye), 35100
    - Research Site 40090-019
  - Istanbul, Turquie (Türkiye), 34020
    - Research Site 40090-020
  - Istanbul, Turquie (Türkiye), 34750
    - Research Site 40090-026
  - Istanbul, Turquie (Türkiye), 34844
    - Research Site 40090-011
  - Konak, Turquie (Türkiye), 35110
    - Research Site 40090-012
  - Merkez, Turquie (Türkiye), 17020
    - Research Site 40090-016
  - Mersin, Turquie (Türkiye), 33110
    - Research Site 40090-013
  - Pendik, Turquie (Türkiye)
    - Research Site 40090-024
  - Tekirdağ, Turquie (Türkiye), 59100
    - Research Site 40090-022
Ukraine
- - Chernivtsi, Ukraine, 58001
    - Research Site 40380-002
  - Chernivtsi, Ukraine, 58022
    - Research Site 40380-021
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
    - Research Site 40380-009
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - Research Site 40380-004
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - Research Site 40380-017
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76019
    - Research Site 40380-014
  - Kyiv, Ukraine, 02002
    - Research Site 40380-019
  - Kyiv, Ukraine, 03038
    - Research Site 40380-010
  - Kyiv, Ukraine, 03038
    - Research Site 40380-012
  - Kyiv, Ukraine, 03057
    - Research Site 40380-011
  - Kyiv, Ukraine, 03115
    - Research Site 40380-013
  - Kyiv, Ukraine, 03037
    - Research Site 40380-018
  - Kyiv, Ukraine, 03038
    - Research Site 40380-007
  - Kyiv, Ukraine, 03049
    - Research Site 40380-015
  - Lutsk, Ukraine, 45634
    - Research Site 40380-016
  - Ternopil, Ukraine, 46023
    - Research Site 40380-001
  - Vinnytsia, Ukraine, 21001
    - Research Site 40380-003
  - Vinnytsia, Ukraine, 21018
    - Research Site 40380-020
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - Research Site 40380-008
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - Research Site 40380-022
  - Zhytomyr, Ukraine, 10002
    - Research Site 40380-005
États-Unis
- Arizona
  - Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
    - Research Site 40001-487
  - Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
    - Research Site 40001-462
  - Surprise, Arizona, États-Unis, 85378
    - Research Site 40001-322
- California
  - Bakersfield, California, États-Unis, 93301
    - Research Site 40001-374
  - Encinitas, California, États-Unis, 92024
    - Research Site 40001-227
  - Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
    - Research Site 40001-349
  - Inglewood, California, États-Unis, 06410
    - Research Site 40001-485
  - La Palma, California, États-Unis, 90623
    - Research Site 40001-440
  - Lancaster, California, États-Unis, 93534
    - Research Site 40001-357
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90048
    - Research Site 40001-089
  - Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
    - Research Site 40001-362
  - Napa, California, États-Unis, 94558
    - Research Site 40001-449
  - Newport Beach, California, États-Unis, 92660
    - Research Site 40001-062
  - Newport Beach, California, États-Unis, 92663
    - Research Site 40001-043
  - Redding, California, États-Unis, 96001
    - Research Site 40001-380
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Research Site 40001-434
  - San Jose, California, États-Unis, 95117
    - Research Site 40001-088
  - Upland, California, États-Unis, 91756
    - Research Site 40001-359
  - West Covina, California, États-Unis, 91790
    - Research Site 40001-003
  - Westminster, California, États-Unis, 92683
    - Research Site 40001-419
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80014
    - Research Site 40001-425
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
    - Research Site 40001-353
  - Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
    - Research Site 40001-385
- Florida
  - Aventura, Florida, États-Unis, 33180
    - Research Site 40001-048
  - Brandon, Florida, États-Unis, 33511
    - Research Site 40001-005
  - Brandon, Florida, États-Unis, 33511
    - Research Site 40001-051
  - Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
    - Research Site 40001-029
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
    - Research Site 40001-350
  - Greenacres City, Florida, États-Unis, 33467
    - Research Site 40001-014
  - Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
    - Research Site 40001-054
  - Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
    - Research Site 40001-067
  - Homestead, Florida, États-Unis, 33030
    - Research Site 40001-020
  - Kissimmee, Florida, États-Unis, 34744
    - Research Site 40001-015
  - Kissimmee, Florida, États-Unis, 34746
    - Research Site 40001-002
  - Loxahatchee Groves, Florida, États-Unis, 33470
    - Research Site 40001-086
  - Maitland, Florida, États-Unis, 32751
    - Research Site 40001-318
  - Miami, Florida, États-Unis, 33126
    - Research Site 40001-066
  - Miami, Florida, États-Unis, 33135
    - Research Site 40001-001
  - Miami, Florida, États-Unis, 33144
    - Research Site 40001-059
  - Miami, Florida, États-Unis, 33155
    - Research Site 40001-026
  - Miami, Florida, États-Unis, 33165
    - Research Site 40001-288
  - Miami, Florida, États-Unis, 33173
    - Research Site 40001-065
  - Miami, Florida, États-Unis, 33184
    - Research Site 40001-024
  - Miami Beach, Florida, États-Unis, 33169
    - Research Site 40001-338
  - Ocala, Florida, États-Unis, 34471
    - Research Site 40001-348
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32819
    - Research Site 40001-293
  - Plantation, Florida, États-Unis, 33317
    - Research Site 40001-429
  - Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
    - Research Site 40001-351
  - St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33713
    - Research Site 40001-069
  - Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
    - Research Site 40001-370
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33607
    - Research Site 40001-004
  - Viera, Florida, États-Unis, 32940
    - Research Site 40001-319
- Georgia
  - Adairsville, Georgia, États-Unis, 30103
    - Research Site 40001-142
  - Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
    - Research Site 40001-075
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
    - Research Site 40001-018
  - Dunwoody, Georgia, États-Unis, 30350
    - Research Site 40001-452
  - East Point, Georgia, États-Unis, 30344
    - Research Site 40001-483
  - Lilburn, Georgia, États-Unis, 30047
    - Research Site 40001-366
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
    - Research Site 40001-423
- Illinois
  - Berwyn, Illinois, États-Unis, 60402
    - Research Site 40001-090
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
    - Research Site 40001-343
  - Normal, Illinois, États-Unis, 61761
    - Research Site 40001-358
  - River Forest, Illinois, États-Unis, 60305
    - Research Site 40001-135
  - Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
    - Research Site 40001-403
- Indiana
  - Elwood, Indiana, États-Unis, 46036
    - Research Site 40001-036
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - Research Site 40001-347
  - Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42301
    - Research Site 40001-019
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71303
    - Research Site 40001-437
  - Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
    - Research Site 40001-313
  - Zachary, Louisiana, États-Unis, 70791
    - Research Site 40001-352
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
    - Research Site 40001-417
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
    - Research Site 40001-466
  - Takoma Park, Maryland, États-Unis, 20912
    - Research Site 40001-456
  - White Marsh, Maryland, États-Unis, 21162
    - Research Site 40001-055
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02723
    - Research Site 40001-468
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
    - Research Site 40001-427
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48504
    - Research Site 40001-006
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48507
    - Research Site 40001-148
  - Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48307
    - Research Site 40001-463
  - Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
    - Research Site 40001-442
  - Warren, Michigan, États-Unis, 48088
    - Research Site 40001-372
- Minnesota
  - Mankato, Minnesota, États-Unis, 56001
    - Research Site 40001-421
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
    - Research Site 40001-083
  - Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
    - Research Site 40001-074
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Research Site 40001-046
- Montana
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59808
    - Research Site 40001-409
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
    - Research Site 40001-448
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68798
    - Research Site 40001-404
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
    - Research Site 40001-473
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, États-Unis, 08724
    - Research Site 40001-387
  - Edison, New Jersey, États-Unis, 08817
    - Research Site 40001-363
  - Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07304
    - Research Site 40001-457
  - Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
    - Research Site 40001-355
- New York
  - East Amherst, New York, États-Unis, 14051
    - Research Site 40001-050
  - Great Neck, New York, États-Unis, 11021
    - Research Site 40001-412
  - Hawthorne, New York, États-Unis, 10532
    - Research Site 40001-047
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Research Site 40001-369
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - Research Site 40001-455
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
    - Research Site 40001-398
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28273
    - Research Site 40001-408
  - Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
    - Research Site 40001-039
  - Greenville, North Carolina, États-Unis, 17834
    - Research Site 40001-435
  - Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
    - Research Site 40001-111
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
    - Research Site 40001-382
  - Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804
    - Research Site 40001-439
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 21704
    - Research Site 40001-283
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45215
    - Research Site 40001-034
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
    - Research Site 40001-010
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Research Site 40001-013
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Research Site 40001-413
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45424
    - Research Site 40001-017
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
    - Research Site 40001-063
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73034
    - Research Site US-40001-038
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    - Research Site 40001-079
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73102
    - Research Site 40001-386
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, États-Unis, 97527
    - Research Site 40001-027
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97202
    - Research Site 40001-337
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
    - Research Site 40001-395
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    - Research Site 40001-327
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
    - Research Site 40001-032
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29651
    - Research Site 40001-025
  - Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
    - Research Site 40001-430
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - Research Site 40001-073
- Tennessee
  - Dickson, Tennessee, États-Unis, 37055
    - Research Site 40001-438
  - Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
    - Research Site 40001-414
- Texas
  - Allen, Texas, États-Unis, 75013
    - Research Site 40001-334
  - Amarillo, Texas, États-Unis, 79124
    - Research Site 40001-068
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Research Site 40001-023
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75235
    - Research Site 40001-028
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - Research Site 40001-415
  - DeSoto, Texas, États-Unis, 75115
    - Research Site 40001-304
  - Frisco, Texas, États-Unis, 75034
    - Research Site 40001-418
  - Houston, Texas, États-Unis, 77074
    - Research Site 40001-064
  - Houston, Texas, États-Unis, 77099
    - Research Site 40001-085
  - Kerrville, Texas, États-Unis, 78028
    - Research Site 40001-424
  - McKinney, Texas, États-Unis, 75069
    - Research Site 40001-295
  - Red Oak, Texas, États-Unis, 75154
    - Research Site 40001-304
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
    - Research Site 40001-377
  - Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
    - Research Site 40001-335
- Utah
  - Murray, Utah, États-Unis, 84107
    - Research Site 40001-258
  - Pleasant View, Utah, États-Unis, 84404
    - Research Site 40001-333
- Virginia
  - Burke, Virginia, États-Unis, 22015
    - Research Site 40001-340
  - Williamsburg, Virginia, États-Unis, 23188
    - Research Site 40001-394
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, États-Unis, 53228
    - Research Site 40001-339
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - Research Site 40001-433
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - Research Site 40001-443

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Formulaire de consentement éclairé et formulaire d'assentiment signés, le cas échéant.
Homme ou femme ≥ 12 ans au moment de la randomisation.
Critères liés à l'asthme
Diagnostic documenté d'asthme par un médecin depuis ≥ 12 mois.
Participants nécessitant au moins une faible dose quotidienne de corticostéroïdes inhalés (ICS ; ≥ 100 μg/jour de formulation de poudre sèche de propionate de fluticasone par jour ou cliniquement comparable, selon GINA 2021), plus un ou plusieurs autres médicaments d'entretien quotidiens pour contrôler l'asthme, par exemple, β2 à action prolongée (BALA), antagoniste des leucotriènes, théophylline, antagonistes muscariniques à longue durée d'action, cromolyn/nédocromil. L'utilisation quotidienne des CSI doit durer au moins 12 semaines avant la visite de dépistage 1 et les doses de tous les médicaments de contrôle doivent être stables pendant au moins 4 semaines avant la visite de dépistage 1.
Pre-BD FEV1 ≥40 % et <80 % de la valeur prédite lors du dépistage.
Réversibilité du bronchodilatateur, comme en témoigne une amélioration ≥ 12 % et ≥ 200 mL du VEMS, 15 à 30 minutes après l'inhalation de 400 μg (quatre bouffées) d'albutérol/salbutamol (≥ 12 % et ≥ 160 mL pour les 12 à 17 ans). qui ne répondent pas au critère d'inclusion de la réversibilité du bronchodilatateur mais qui ont une réversibilité ≥ 10 % et ≥ 160 mL, peuvent répéter l'évaluation de la spirométrie de réversibilité une fois pendant la période de dépistage, lors d'une visite imprévue au moins 7 jours avant la consultation de référence.
ACQ-6 ≥ 1,5 au dépistage.
Nombre d'éosinophiles ≥0,30x10⁹/L lors de la visite de dépistage 1. Si la valeur initiale est comprise entre 0,250x10⁹/L et 0,299x10⁹/L, cela peut être répété une fois lors d'une visite imprévue (avant la visite de sélection 2).
Antécédents médicaux généraux
Test de grossesse urinaire négatif pour les femmes en âge de procréer (WOCBP ; après la ménarche) au dépistage et à la ligne de base.
WOCBP doit utiliser l'une des méthodes de contraception suivantes, du dépistage à la visite de fin d'étude :
1. Une forme très efficace de contrôle des naissances (confirmé par l'investigateur). Les formes très efficaces de contraception comprennent : l'abstinence sexuelle véritable, un partenaire sexuel vasectomisé, l'Implanon, la stérilisation féminine par occlusion des trompes, tout dispositif intra-utérin (DIU) efficace, DIU/système intra-utérin (SIU), système intra-utérin au lévonorgestrel ou contraceptif oral.
  Ou
2. Deux méthodes de contraception acceptables selon le protocole en tandem.
  - Les femmes non en âge de procréer sont définies comme des femmes qui sont soit stérilisées de façon permanente (hystérectomie, ovariectomie bilatérale ou salpingectomie bilatérale), soit ménopausées. Les femmes seront considérées comme ménopausées si elles ont été aménorrhéiques pendant 12 mois avant la date prévue de randomisation sans autre cause médicale. Les exigences spécifiques à l'âge suivantes s'appliquent :
3. Les femmes de moins de 50 ans seront considérées comme ménopausées si elles ont été aménorrhéiques pendant 12 mois ou plus après l'arrêt du traitement hormonal exogène et des taux d'hormones folliculo-stimulantes dans la plage post-ménopausique.
4. Les femmes de ≥ 50 ans seront considérées comme ménopausées si elles sont en aménorrhée depuis 12 mois ou plus après l'arrêt de tout traitement hormonal exogène. moins 7 jours avant la ligne de base.

Critère d'exclusion:

Critères liés à l'asthme

Un participant qui subit une exacerbation sévère de l'asthme (définie comme une détérioration de l'asthme qui entraîne un traitement d'urgence, une hospitalisation avant la visite de dépistage jusqu'à et y compris la visite de référence.
Les participants qui souffrent d'une exacerbation de l'asthme pendant la période de dépistage/de rodage peuvent rester en dépistage et procéder à des visites d'étude 14 jours après avoir terminé leur cure de stéroïdes oraux ou être retournés à leur dose d'entretien de pré-sélection de stéroïdes oraux et l'investigateur considère que le participant est revenu à son état initial.
Diagnostic actuel de maladies pouvant confondre l'interprétation des résultats de cette étude, telles que l'aspergillose bronchopulmonaire allergique, la granulomatose éosinophile avec polyangéite, les maladies gastro-intestinales à éosinophiles ou le syndrome hyperéosinophile ou les maladies pulmonaires (p. ex., maladie pulmonaire obstructive chronique, fibrose pulmonaire idiopathique).
Infection respiratoire : infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures, des sinus ou de l'oreille moyenne dans les 4 semaines précédant le dépistage.
Médicaments/procédures interdits
Traitement avec un médicament biologique expérimental au cours des 5 derniers mois. Traitement avec des médicaments expérimentaux non biologiques au cours des 30 derniers jours ou des cinq demi-vies, selon la plus longue des deux. Traitement avec GSK3511294 (anti-interleukine-5 à action prolongée) au cours des 12 derniers mois.
Traitement avec l'un des traitements par anticorps monoclonaux suivants dans les 120 jours précédant l'inclusion : benralizumab, dupilumab, mépolizumab, reslizumab, omalizumab, tezepelumab ou tralokinumab.
Traitement avec le pramipexole (Mirapex®) dans les 30 jours suivant le départ.
Traitement avec des médicaments sélectionnés connus pour avoir un risque substantiel de neutropénie au cours des 30 derniers jours.
Procédure de thermoplastie bronchique au cours des 12 derniers mois ou prévue pendant la période d'étude.
Antécédents médicaux généraux
Poids <40 kg.
Fumeur actuel au cours de l'année écoulée ou antécédents de tabagisme de> 10 paquets-années. Le tabagisme comprend le tabac, le vapotage et/ou la consommation de marijuana.
Abus connu ou soupçonné d'alcool ou de drogues.
Hypertension sévère non contrôlée : pression artérielle systolique > 180 mmHg ou pression artérielle diastolique >110 mmHg avant la randomisation malgré un traitement antihypertenseur.
Antécédents de malignité ayant nécessité une intervention chirurgicale (à l'exclusion de l'excision locale et large), une radiothérapie et/ou une thérapie systémique au cours des 5 années précédant la randomisation.
Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou d'infection chronique par l'hépatite B ou C.
Une infection parasitaire helminthique diagnostiquée dans les 24 semaines précédant la date du consentement éclairé et de l'assentiment, le cas échéant, qui n'a pas été traitée ou n'a pas répondu au traitement standard.
Condition médicale ou autre susceptible d'interférer avec la capacité du participant à suivre les procédures de l'étude, à respecter le calendrier des visites ou à se conformer aux exigences de l'étude.
Non-observance connue ou suspectée du traitement médicamenteux.
Refus ou incapacité de suivre les procédures décrites dans le protocole.
Laboratoires de sécurité clinique
Nombre absolu de neutrophiles < 2 000 x 10⁹/L au moment du dépistage.
Dysfonctionnement rénal, défini comme un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 60 mL/min/1,73 m2 au dépistage (en utilisant la formule de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] [Levey et al, 2009] pour l'âge ≥ 18 ans au moment du dépistage; en utilisant la formule eGFR de Bedside Schwartz [Schwartz and Work, 2009] pour l'âge < 18 ans).
Maladie hépatique active définie comme toute pathologie infectieuse, néoplasique ou métabolique actuelle connue du foie ou des élévations inexpliquées de l'alanine aminotransférase (ALT), de l'aspartate aminotransférase (AST), > 3 x la limite supérieure de la normale (LSN) ou de la bilirubine totale > 2 x LSN au dépistage confirmée par une mesure anormale répétée de la ou des valeurs pertinentes, à au moins 1 semaine d'intervalle.
Sécurité cardiaque
Antécédents d'insuffisance cardiaque de classe IV de la New York Heart Association ou dernière fraction d'éjection ventriculaire gauche connue < 25 %.
Antécédents d'événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE) dans les 3 mois précédant la randomisation.
Antécédents d'arythmie cardiaque dans les 3 mois précédant le départ qui n'est pas contrôlée par des médicaments ou par ablation.
Antécédents de syndrome du QT long.
Intervalle QT corrigé par intervalle de Fridericia (QTcF) > 450 ms pour les hommes et > 470 ms pour les femmes lors du dépistage ou QTcF ≥ 480 ms pour les participants avec bloc de branche.
Anomalies cliniquement importantes de l'ECG au repos pouvant interférer avec l'interprétation des modifications de l'intervalle QTcF lors du dépistage, y compris la fréquence cardiaque au repos <45 battements par minute (bpm) ou >100 bpm.
Grossesse/Allaitement
Femmes enceintes ou femmes qui allaitent.
Les hommes qui ne veulent pas utiliser une méthode de contraception acceptable pendant toute la période de l'étude (c'est-à-dire un préservatif avec spermicide).

Pour cette étude, le redépistage ne peut être autorisé que dans des circonstances spécifiques et uniquement après contact avec un représentant clinique du sponsor.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: 150 mg BID Dexpramipexole 150 mg comprimé oral pris deux fois par jour	Médicament: Dichlorhydrate de dexpramipexole administration de comprimé de dexpramipexole
Expérimental: 75 mg BID Dexpramipexole 75 mg comprimé oral pris deux fois par jour	Médicament: Dichlorhydrate de dexpramipexole administration de comprimé de dexpramipexole
Comparateur placebo: Placebo Comprimé oral placebo pris deux fois par jour	Médicament: Placebo administration d'un comprimé placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement du VEMS pré-BD₁ par rapport au départ Délai: Jour 1 (baseline, pré-dose), Semaines 20, 24	Volume expiratoire forcé pré-bronchodilatateur (pré-BD) FEV₁, variation absolue par rapport à la ligne de base, moyenne sur les semaines 20 et 24.	Jour 1 (baseline, pré-dose), Semaines 20, 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement par rapport au départ dans le questionnaire de contrôle de l'asthme-6 (ACQ-6) Délai: Jour 1 (baseline, pré-dose), Semaines 20, 24	Changement par rapport au départ dans le questionnaire de contrôle de l'asthme-6 (ACQ-6) moyenné sur les visites aux semaines 20 et 24.	Jour 1 (baseline, pré-dose), Semaines 20, 24
Changement par rapport à la capacité vitale forcée (CVF) de base moyennée sur les semaines 20 et 24. Délai: Jour 1 (baseline, pré-dose), Semaines 20, 24		Jour 1 (baseline, pré-dose), Semaines 20, 24
Changement par rapport à la capacité vitale forcée (CVF) de base aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 24. Délai: Jour 1 (ligne de base, pré-dose), Semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 24		Jour 1 (ligne de base, pré-dose), Semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 24
Changement par rapport au volume expiratoire forcé (VEM₁) post-bronchodilatateur (post-BD) à la semaine 24. Délai: Jour 1 (ligne de base, pré-dose) jusqu'à la semaine 24		Jour 1 (ligne de base, pré-dose) jusqu'à la semaine 24
Le questionnaire EuroQol en 5 dimensions (EQ-5D-5L) change de la ligne de base à la semaine 24 Délai: Jour 1 (ligne de base, pré-dose) jusqu'à la semaine 24		Jour 1 (ligne de base, pré-dose) jusqu'à la semaine 24
Modification de la version standardisée du questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pour les 12 ans et plus (AQLQ+12) entre le départ et la semaine 24. Délai: Jour 1 (ligne de base, pré-dose) jusqu'à la semaine 24		Jour 1 (ligne de base, pré-dose) jusqu'à la semaine 24
Changement par rapport au nombre absolu d'éosinophiles (AEC) de base en moyenne sur les semaines 20 et 24. Délai: Jour 1 (référence, pré-dose) jusqu'à la semaine 24		Jour 1 (référence, pré-dose) jusqu'à la semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Areteia Therapeutics

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mona Bafadhel, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Première publication (Réel)

28 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AR-DEX-22-03
2022-003005-30 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Une étude pour évaluer l'effet du dexpramipexole chez les adolescents et les adultes souffrant d'asthme éosinophile (EXHALE-4)

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du dexpramipexole administré par voie orale pendant 24 semaines chez des participants atteints d'asthme à éosinophiles

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

produit fabriqué et exporté des États-Unis.