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호산구성 천식을 앓고 있는 청소년 및 성인에서 Dexpramipexole의 효과를 평가하기 위한 연구 (EXHALE-4)

2025년 8월 29일 업데이트: Areteia Therapeutics

호산구성 천식 환자에서 24주 동안 경구 투여된 덱스프라미펙솔의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구

이 연구의 목적은 폐 기능, 천식 조절 및 삶의 질의 개선을 평가하기 위해 부적절하게 조절된 호산구성 천식이 있는 참가자에서 추가 경구 요법으로 덱스프라미펙솔을 평가하는 것입니다. 또한, 이 연구는 호산구성 천식 환자에서 덱스프라미펙솔의 안전성과 내약성을 추가로 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Benoni, 남아프리카, 1500
        • Research Site 40027-013
      • Cape Town, 남아프리카, 7570
        • Research Site 40027-011
      • Cape Town, 남아프리카, 7505
        • Research Site 40027-025
      • Cape Town, 남아프리카, 7530
        • Research Site 40027-009
      • Cape Town, 남아프리카, 7700
        • Research Site 40027-021
      • Durban, 남아프리카, 7570
        • Research Site 40027-007
      • Durban, 남아프리카, 4001
        • Research Site 30090-020
      • Johannesburg, 남아프리카, 2193
        • Research Site 40027-026
      • KwaZulu, 남아프리카, 4001
        • Research Site 40027-005
      • KwaZulu, 남아프리카, 4092
        • Research Site 40027-008
      • KwaZulu, 남아프리카, 4170
        • Research Site 40027-020
      • KwaZulu, 남아프리카, 4301
        • Research Site 40027-023
      • KwaZulu, 남아프리카, 4301
        • Research Site 40027-027
      • KwaZulu, 남아프리카, 4450
        • Research Site 40027-010
      • Mpumalanga, 남아프리카, 1050
        • Research Site 40027-006
      • Pretoria, 남아프리카, 0002
        • Research Site 40027-004
      • Pretoria, 남아프리카, 0204
        • Research Site 40027-019
      • Vereeniging, 남아프리카, 1935
        • Research Site 40027-018
      • Welkom, 남아프리카, 9460
        • Research Site 40027-017
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • Research Site 40886-001
      • New Taipei City, 대만, 23561
        • Research Site 40886-006
      • New Taipei City, 대만, 220
        • Research Site 40886-004
      • Taichung, 대만, 40403
        • Research Site 40886-005
      • Taichung, 대만, 40705
        • Research Site 40886-007
      • Taipei, 대만, 11217
        • Research Site 40866-003
      • Taipei, 대만, 100
        • Research Site 40886-010
      • Taipei, 대만, 110
        • Research Site 40886-008
      • Taipei, 대만, 11240
        • Research Site 40886-009
  • 대한민국
      • Anyang-si, 대한민국, 14068
        • Research Site 40082-003
      • Bucheon-si, 대한민국, 14584
        • Research Site 30082-024
      • Busan, 대한민국, 48108
        • Research Site 40082-007
      • Gwangju, 대한민국, 61469
        • Research Site 40082-021
      • Incheon, 대한민국, 21565
        • Research Site 40082-020
      • Jeonju, 대한민국, 54907
        • Research Site 40082-006
      • Seoul, 대한민국, 04763
        • Research Site 40082-019
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Research Site 40082-012
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • Research Site 40082-008
      • Seoul, 대한민국, 07061
        • Research Site 40082-004
      • Seoul, 대한민국, 08308
        • Research Site 40082-011
      • Suwon, 대한민국, 16499
        • Research Site 40082-010
  • 루마니아
      • Brasov, 루마니아, 500051
        • Research Site 40040-002
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400371
        • Research Site 40040-007
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400162
        • Research Site 40040-009
      • Constanța, 루마니아, 900002
        • Research Site 40040-001
      • Sângeorgiu de Mureş, 루마니아, 547365
        • Research Site 40040-010
      • Timișoara, 루마니아, 300310
        • Research Site 40040-003
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, 루마니아, 50366
        • Research Site 40040-004
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400371
        • Research Site 40040-006
  • 말레이시아
      • Kampung Kelantan, 말레이시아
        • Research Site 30060-006
  • 멕시코
      • Chihuahua City, 멕시코, 31203
        • Research Site 40052-026
      • Guadalajara, 멕시코, 044100
        • Research Site 40052-007
      • Mexico City, 멕시코, 06700
        • Research Site 40052-028
      • San Juan del Río, 멕시코, 76800
        • Research Site 40052-012
  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Research Site 40001-487
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Research Site 40001-462
      • Surprise, Arizona, 미국, 85378
        • Research Site 40001-322
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93301
        • Research Site 40001-374
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • Research Site 40001-227
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • Research Site 40001-349
      • Inglewood, California, 미국, 06410
        • Research Site 40001-485
      • La Palma, California, 미국, 90623
        • Research Site 40001-440
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • Research Site 40001-357
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Research Site 40001-089
      • Mission Viejo, California, 미국, 92691
        • Research Site 40001-362
      • Napa, California, 미국, 94558
        • Research Site 40001-449
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
        • Research Site 40001-062
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Research Site 40001-043
      • Redding, California, 미국, 96001
        • Research Site 40001-380
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Research Site 40001-434
      • San Jose, California, 미국, 95117
        • Research Site 40001-088
      • Upland, California, 미국, 91756
        • Research Site 40001-359
      • West Covina, California, 미국, 91790
        • Research Site 40001-003
      • Westminster, California, 미국, 92683
        • Research Site 40001-419
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80014
        • Research Site 40001-425
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Research Site 40001-353
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Research Site 40001-385
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • Research Site 40001-048
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • Research Site 40001-005
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • Research Site 40001-051
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Research Site 40001-029
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • Research Site 40001-350
      • Greenacres City, Florida, 미국, 33467
        • Research Site 40001-014
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Research Site 40001-054
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Research Site 40001-067
      • Homestead, Florida, 미국, 33030
        • Research Site 40001-020
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34744
        • Research Site 40001-015
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34746
        • Research Site 40001-002
      • Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
        • Research Site 40001-086
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • Research Site 40001-318
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • Research Site 40001-066
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • Research Site 40001-001
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • Research Site 40001-059
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Research Site 40001-026
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • Research Site 40001-288
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Research Site 40001-065
      • Miami, Florida, 미국, 33184
        • Research Site 40001-024
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33169
        • Research Site 40001-338
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Research Site 40001-348
      • Orlando, Florida, 미국, 32819
        • Research Site 40001-293
      • Plantation, Florida, 미국, 33317
        • Research Site 40001-429
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Research Site 40001-351
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33713
        • Research Site 40001-069
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Research Site 40001-370
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Research Site 40001-004
      • Viera, Florida, 미국, 32940
        • Research Site 40001-319
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, 미국, 30103
        • Research Site 40001-142
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Research Site 40001-075
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Research Site 40001-018
      • Dunwoody, Georgia, 미국, 30350
        • Research Site 40001-452
      • East Point, Georgia, 미국, 30344
        • Research Site 40001-483
      • Lilburn, Georgia, 미국, 30047
        • Research Site 40001-366
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Research Site 40001-423
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, 미국, 60402
        • Research Site 40001-090
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Research Site 40001-343
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Research Site 40001-358
      • River Forest, Illinois, 미국, 60305
        • Research Site 40001-135
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • Research Site 40001-403
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, 미국, 46036
        • Research Site 40001-036
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Research Site 40001-347
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42301
        • Research Site 40001-019
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71303
        • Research Site 40001-437
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
        • Research Site 40001-313
      • Zachary, Louisiana, 미국, 70791
        • Research Site 40001-352
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Research Site 40001-417
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Research Site 40001-466
      • Takoma Park, Maryland, 미국, 20912
        • Research Site 40001-456
      • White Marsh, Maryland, 미국, 21162
        • Research Site 40001-055
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02723
        • Research Site 40001-468
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48126
        • Research Site 40001-427
      • Flint, Michigan, 미국, 48504
        • Research Site 40001-006
      • Flint, Michigan, 미국, 48507
        • Research Site 40001-148
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
        • Research Site 40001-463
      • Southfield, Michigan, 미국, 48034
        • Research Site 40001-442
      • Warren, Michigan, 미국, 48088
        • Research Site 40001-372
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, 미국, 56001
        • Research Site 40001-421
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65203
        • Research Site 40001-083
      • Saint Charles, Missouri, 미국, 63301
        • Research Site 40001-074
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Research Site 40001-046
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59808
        • Research Site 40001-409
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Research Site 40001-448
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68798
        • Research Site 40001-404
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Research Site 40001-473
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, 미국, 08724
        • Research Site 40001-387
      • Edison, New Jersey, 미국, 08817
        • Research Site 40001-363
      • Jersey City, New Jersey, 미국, 07304
        • Research Site 40001-457
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Research Site 40001-355
    • New York
      • East Amherst, New York, 미국, 14051
        • Research Site 40001-050
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • Research Site 40001-412
      • Hawthorne, New York, 미국, 10532
        • Research Site 40001-047
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Research Site 40001-369
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Research Site 40001-455
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
        • Research Site 40001-398
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28273
        • Research Site 40001-408
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • Research Site 40001-039
      • Greenville, North Carolina, 미국, 17834
        • Research Site 40001-435
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Research Site 40001-111
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • Research Site 40001-382
      • Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
        • Research Site 40001-439
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 21704
        • Research Site 40001-283
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45215
        • Research Site 40001-034
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • Research Site 40001-010
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Research Site 40001-013
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Research Site 40001-413
      • Dayton, Ohio, 미국, 45424
        • Research Site 40001-017
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • Research Site 40001-063
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
        • Research Site US-40001-038
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Research Site 40001-079
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
        • Research Site 40001-386
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, 미국, 97527
        • Research Site 40001-027
      • Portland, Oregon, 미국, 97202
        • Research Site 40001-337
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Research Site 40001-395
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Research Site 40001-327
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • Research Site 40001-032
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29651
        • Research Site 40001-025
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Research Site 40001-430
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Research Site 40001-073
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, 미국, 37055
        • Research Site 40001-438
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • Research Site 40001-414
    • Texas
      • Allen, Texas, 미국, 75013
        • Research Site 40001-334
      • Amarillo, Texas, 미국, 79124
        • Research Site 40001-068
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Research Site 40001-023
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Research Site 40001-028
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Research Site 40001-415
      • DeSoto, Texas, 미국, 75115
        • Research Site 40001-304
      • Frisco, Texas, 미국, 75034
        • Research Site 40001-418
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Research Site 40001-064
      • Houston, Texas, 미국, 77099
        • Research Site 40001-085
      • Kerrville, Texas, 미국, 78028
        • Research Site 40001-424
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • Research Site 40001-295
      • Red Oak, Texas, 미국, 75154
        • Research Site 40001-304
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • Research Site 40001-377
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Research Site 40001-335
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Research Site 40001-258
      • Pleasant View, Utah, 미국, 84404
        • Research Site 40001-333
    • Virginia
      • Burke, Virginia, 미국, 22015
        • Research Site 40001-340
      • Williamsburg, Virginia, 미국, 23188
        • Research Site 40001-394
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, 미국, 53228
        • Research Site 40001-339
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Research Site 40001-433
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Research Site 40001-443
  • 브라질
      • Belo Horizonte, 브라질
        • Research Site 40055-015
      • Blumenau, 브라질, 89030-101
        • Research Site 40055-007
      • Campo Largo, 브라질, 83606-177
        • Research Site 40055-011
      • Curitiba, 브라질, 80810-100
        • Research Site 40055-036
      • Curitiba, 브라질, 80060-900
        • Research Site 40055-043
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-074
        • Research Site 40055-012
      • Porto Alegre, 브라질, 90610-000
        • Research Site 40055-004
      • Porto Alegre, 브라질, 91010-006
        • Research Site 40055-010
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22061-080
        • Research Site 40055-035
      • Salvador, 브라질, 40060-325
        • Research Site 40055-025
      • Santo André, 브라질, 09060-870
        • Research Site 40055-005
      • Santos, 브라질, 11075-900
        • Research Site 40055-009
      • São Bernardo do Campo, 브라질, 09715-090
        • Research Site 40055-001
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B1878FNR
        • Research Site 40054-035
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B1878FNR
        • Research Site 40054-044
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B8000JRB
        • Research Site 40054-034
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1027AAP
        • Research Site 40054-017
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
        • Research Site 40054-008
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C14426ABP
        • Research Site 40054-043
      • Caba, 아르헨티나, C1121ABE
        • Research Site 40054-015
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500AXR
        • Research Site 40054-019
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500CBA
        • Research Site 40054-016
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500CCG
        • Research Site 40054-010
      • Mendoza, 아르헨티나, M5501AAJ
        • Research Site 40054-028
      • Mendoza, 아르헨티나, M5501GCA
        • Research Site 40054-032
      • Mendoza, 아르헨티나, M5506BBH
        • Research Site 40054-057
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, C1425BEN
        • Research Site 40054-024
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000CBC
        • Research Site 40054-002
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000IAJ
        • Research Site 40054-020
  • 영국
      • Bellshill, 영국, ML4 3NJ
        • Research Site 40044-018
      • Birmingham, 영국, B15 2SQ
        • Research Site 40044-021
      • Bollington, 영국, SK10 5JH
        • Research Site 40044-077
      • Chorley, 영국, PR7 7NA
        • Research Site 40044-017
      • Enfield, 영국, EN3 4GS
        • Research Site 40044-022
      • Liverpool, 영국, L22 0LG
        • Research Site 40044-019
      • London, 영국, E1 1 EQ
        • Research Site 40044-084
      • Manchester, 영국, BL9 0NJ
        • Research Site 40044-001
      • Manchester, 영국, M15 6SE
        • Research Site 40044-020
      • Manchester, 영국, M22 4DH
        • Research Site 40044-013
      • Manchester, 영국, M24 4DZ
        • Research Site 40044-009
      • Manchester, 영국, M33 4BR
        • Research Site 40044-006
      • Manchester, 영국, M27 0EW
        • Research Site 40044-036
      • Preston, 영국, PR2 9RB
        • Research Site 40044-024
      • Rochdale, 영국, OL11 4AU
        • Research Site 40044-026
      • Salford, 영국, M6 5WW
        • Research Site 40044-008
      • Stockport, 영국, SK8 5LL
        • Research Site 40044-034
      • Wythenshawe, 영국, M23 9QZ
        • Research Site 40044-078
  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Research Site 30043-013
  • 우크라이나
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58001
        • Research Site 40380-002
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58022
        • Research Site 40380-021
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
        • Research Site 40380-009
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
        • Research Site 40380-004
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
        • Research Site 40380-017
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76019
        • Research Site 40380-014
      • Kyiv, 우크라이나, 02002
        • Research Site 40380-019
      • Kyiv, 우크라이나, 03038
        • Research Site 40380-010
      • Kyiv, 우크라이나, 03038
        • Research Site 40380-012
      • Kyiv, 우크라이나, 03057
        • Research Site 40380-011
      • Kyiv, 우크라이나, 03115
        • Research Site 40380-013
      • Kyiv, 우크라이나, 03037
        • Research Site 40380-018
      • Kyiv, 우크라이나, 03038
        • Research Site 40380-007
      • Kyiv, 우크라이나, 03049
        • Research Site 40380-015
      • Lutsk, 우크라이나, 45634
        • Research Site 40380-016
      • Ternopil, 우크라이나, 46023
        • Research Site 40380-001
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21001
        • Research Site 40380-003
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
        • Research Site 40380-020
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • Research Site 40380-008
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • Research Site 40380-022
      • Zhytomyr, 우크라이나, 10002
        • Research Site 40380-005
  • 이스라엘
      • Ashkelon, 이스라엘, 7830604
        • Research Site 40972-010
      • Beersheba, 이스라엘, 8410101
        • Research Site 40972-008
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Research Site 40972-005
      • Haifa, 이스라엘, 3436212
        • Research Site 40972-004
      • Jerusalem, 이스라엘
        • Research Site 40972-001
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • Research Site 40972-009
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Research Site 40972-002
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
        • Research Site 40972-011
  • 캐나다
      • Vancouver, 캐나다, V5Z 1M9
        • Research Site 40011-011
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 2J5
        • Research Site 40011-004
      • Ajax, Ontario, 캐나다, L1Z 0M1
        • Research Site 40011-016
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7N
        • Research Site 40011-010
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1E4
        • Research Site 40011-014
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 5A6
        • Research Site 40011-001
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 2G1
        • Research Site 40011-005
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Research Site 40011-018
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1G 3Y8
        • Research Site 40011-022
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G9A 4P3
        • Research Site 40011-020
  • 태국
      • Pathum Thani, 태국, 12120
        • Research Site 30066-004
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01240
        • Research Site 40090-002
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • Research Site 40090-018
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • Research Site 40090-021
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • Research Site 40090-024
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
        • Research Site 40090-003
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
        • Research Site 40090-025
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
        • Research Site 40090-008
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06930
        • Research Site 40090-009
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07400
        • Research Site 40090-017
      • Bornova, 터키 (Türkiye), 35100
        • Research Site 40090-019
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34020
        • Research Site 40090-020
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34750
        • Research Site 40090-026
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34844
        • Research Site 40090-011
      • Konak, 터키 (Türkiye), 35110
        • Research Site 40090-012
      • Merkez, 터키 (Türkiye), 17020
        • Research Site 40090-016
      • Mersin, 터키 (Türkiye), 33110
        • Research Site 40090-013
      • Pendik, 터키 (Türkiye)
        • Research Site 40090-024
      • Tekirdağ, 터키 (Türkiye), 59100
        • Research Site 40090-022
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-430
        • Research Site 40048-032
      • Bialystok, 폴란드, 15-044
        • Research Site 40048-018
      • Będzin, 폴란드, 42-500
        • Research Site 40048-001
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • Research Site 40048-023
      • Giżycko, 폴란드, 11-500
        • Research Site 40048-006
      • Katowice, 폴란드, 40-081
        • Research Site 40048-021
      • Katowice, 폴란드, 40-365
        • Research Site 40048-002
      • Krakow, 폴란드, 31-864
        • Research Site 40048-040
      • Krakow, 폴란드, 30-033
        • Research Site 40048-027
      • Krakow, 폴란드, 31-011
        • Research Site 40048-033
      • Krakow, 폴란드, 31-159
        • Research Site 40048-008
      • Lodz, 폴란드, 90-141
        • Research Site 40048-015
      • Lodz, 폴란드, 90-302
        • Research Site 40048-009
      • Lodz, 폴란드, 90-549
        • Research Site 40048-005
      • Lublin, 폴란드, 20-089
        • Research Site 40048-022
      • Maków Podhalański, 폴란드, 34-220
        • Research Site 40048-024
      • Ostrowiec Świętokrzyski, 폴란드, 27-400
        • Research Site 40048-031
      • Piaseczno, 폴란드, 05-500
        • Research Site 40048-010
      • Poznan, 폴란드, 61-578
        • Research Site 40048-016
      • Rzeszów, 폴란드, 35-205
        • Research Site 40048-039
      • Skierniewice, 폴란드, 96-100
        • Research Site 40048-014
      • Trzebnica, 폴란드, 55-100
        • Research Site 40048-012
      • Wroclaw, 폴란드, 51-162
        • Research Site 40048-019
  • 푸에르토 리코
      • Guaynabo, 푸에르토 리코, 00968
        • Research Site 40787-365
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00717
        • Research Site 40787-390
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00907
        • Research Site 40787-388
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00918
        • Research Site 40787-405
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • Research Site 40787-360
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00918
        • Research Site 40787-383
      • Vega Baja, 푸에르토 리코, 00694
        • Research Site 40787-345

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 적절한 경우 서명된 정보에 입각한 동의서 및 동의서.

  2. 무작위 배정 시 12세 이상의 남성 또는 여성.

    천식 관련 기준

  3. ≥12개월 동안 의사의 천식 진단 기록.
  4. 최소 일일 저용량 흡입 코르티코스테로이드(ICS; GINA 2021에 따라 매일 100μg/일 이상 플루티카손 프로피오네이트 건조 분말 제형 또는 임상적으로 유사) 및 하나 이상의 추가 일일 유지 관리 천식 조절제 약물(예: 지속성 β2)이 필요한 참가자 작용제(LABA), 류코트리엔 길항제, 테오필린, 지속성 무스카린 길항제, 크로몰린/네도크로밀. 일일 ICS의 사용은 스크리닝 방문 1 이전 최소 12주 동안이어야 하고 모든 조절제 약물의 용량은 스크리닝 방문 1 이전 최소 4주 동안 안정적이어야 합니다.
  5. Pre-BD FEV1 ≥40% 및 스크리닝에서 예측된 <80%.
  6. 기관지확장제의 가역성, 알부테롤/살부타몰 400μg(4회 퍼프) 흡입 후 15~30분 후 FEV1에서 ≥12% 및 ≥200mL 개선으로 입증됨(12~17세의 경우 ≥12% 및 ≥160mL).참가자 기관지확장제 가역성 포함 기준을 충족하지 않지만 ≥10% 및 ≥160mL 가역성을 갖는 사람은 기준선 최소 7일 전에 예정되지 않은 방문에서 스크리닝 기간 동안 한 번 가역성 폐활량계 평가를 반복할 수 있습니다.
  7. 스크리닝 시 ACQ-6 ≥1.5.

  8. 스크리닝 방문 1에서 ≥0.30x10⁹/L의 호산구 수. 초기 값이 0.250x10⁹/L 내지 0.299x10⁹/L 사이인 경우, 이는 예정되지 않은 방문(선별 방문 2 이전)에서 한 번 반복될 수 있습니다.

    일반 병력

  9. 선별 및 기준선에서 가임기 여성(WOCBP; 초경 후)에 대한 음성 소변 임신 검사.

  10. WOCBP는 선별 검사부터 연구 방문 종료까지 다음 피임 방법 중 하나를 사용해야 합니다.

    1. 매우 효과적인 형태의 피임법(조사관이 확인함). 매우 효과적인 형태의 산아 제한에는 다음이 포함됩니다: 진정한 성행위 금욕, 정관 수술을 받은 성 파트너, 임플라논, 난관 폐색에 의한 여성 불임 수술, 모든 효과적인 자궁 내 장치(IUD), IUD/자궁 내 시스템(IUS), 레보노르게스트렐 자궁 내 시스템 또는 경구 피임법.

      또는

    2. 프로토콜에 따라 허용되는 두 가지 피임 방법.

      • 가임 여성이 아닌 여성은 영구 불임(자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 양측 난관절제술)을 받았거나 폐경 후 여성으로 정의됩니다. 대체 의학적 원인 없이 계획된 무작위 배정 날짜 이전 12개월 동안 무월경인 경우 여성은 폐경 후로 간주됩니다. 다음 연령별 요구 사항이 적용됩니다.
    3. 50세 미만의 여성은 외인성 호르몬 치료 중단 후 12개월 이상 무월경 상태이고 난포 자극 호르몬 수치가 폐경 후 범위에 있는 경우 폐경 후로 간주됩니다.
    4. 50세 이상의 여성은 모든 외인성 호르몬 치료를 중단한 후 12개월 이상 무월경인 경우 폐경 후로 간주됩니다. 기준선 최소 7일 전.

제외 기준:

천식 관련 기준

  1. 심각한 천식 악화(기준선 방문을 포함하여 스크리닝 방문 이전에 응급 치료, 입원을 초래하는 천식 악화로 정의됨)를 경험하는 참가자.

    스크리닝/준비 기간 동안 천식 악화를 경험하는 참가자는 경구 스테로이드 코스를 완료하거나 사전 스크리닝 방문 유지 용량의 경구 스테로이드 및 조사자로 돌아온 후 14일 후에 스크리닝을 유지하고 연구 방문을 진행할 수 있습니다. 참가자가 기본 상태로 돌아간 것으로 간주합니다.

  2. 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증, 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증, 호산구성 위장관 질환 또는 과호산구성 증후군 또는 폐 질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환, 특발성 폐 섬유증)과 같은 본 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 질병의 현재 진단.

  3. 호흡기 감염: 스크리닝 전 4주 이내의 상부 또는 하부 호흡기관, 부비동 또는 중이염.

    금지된 약물/시술

  4. 지난 5개월 동안 생물학적 연구 약물을 사용한 치료. 지난 30일 또는 5-half-live 중 더 긴 기간 동안 비 생물학적 연구 약물로 치료. 지난 12개월 동안 GSK3511294(지속성 항-인터루킨-5) 치료.
  5. 기준선 이전 120일 이내에 다음 단클론 항체 요법 중 하나로 치료: 벤랄리주맙, 두필루맙, 메폴리주맙, 레슬리주맙, 오말리주맙, 테제펠루맙 또는 트랄로키누맙.
  6. 베이스라인 30일 이내에 프라미펙솔(Mirapex®)로 치료.
  7. 지난 30일 동안 호중구 감소증의 상당한 위험이 있는 것으로 알려진 선택된 약물로 치료합니다.

  8. 지난 12개월 동안 또는 연구 기간 동안 계획된 기관지 열성형술 절차.

    일반 병력

  9. 무게 <40kg.
  10. 지난 1년 이내의 현재 흡연 또는 >10갑년의 흡연 이력. 흡연에는 담배, 베이핑 및/또는 마리화나 사용이 포함됩니다.
  11. 알려진 또는 의심되는 알코올 또는 약물 남용.
  12. 조절되지 않는 중증 고혈압: 항고혈압 요법에도 불구하고 무작위 배정 전 수축기 혈압 >180 mmHg 또는 이완기 혈압 >110 mmHg.
  13. 무작위 배정 전 5년 동안 수술(국소 및 광역 국소 절제 제외), 방사선 요법 및/또는 전신 요법이 필요한 악성 종양의 병력.
  14. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 B형 또는 C형 간염 만성 감염 병력.
  15. 사전 동의 날짜 전 24주 이내에 진단된 연충 기생충 감염(해당되는 경우 승인, 표준 치료 요법으로 치료되지 않았거나 이에 반응하지 않음).
  16. 연구 절차를 진행하거나, 방문 일정을 준수하거나, 연구 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해할 가능성이 있는 의료 또는 기타 상태.
  17. 알려진 또는 의심되는 약물 비순응.

  18. 프로토콜에 설명된 절차를 따르지 않거나 수행할 수 없음.

    임상 안전 실험실

  19. 스크리닝 시 절대 호중구 수 <2.000x10⁹/L.
  20. 추정 사구체 여과율(eGFR) <60 mL/min/1.73m2로 정의되는 신장 기능 장애 스크리닝 시(스크리닝 시 18세 이상에 대해 만성 신장 질환 역학 협력[CKD-EPI] 공식[Levey et al, 2009] 사용; 18세 미만에 대해 Bedside Schwartz [Schwartz and Work, 2009] eGFR 공식 사용).

  21. 활동성 간 질환은 간에서 현재 알려진 모든 감염성, 종양성 또는 대사성 병리 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), >3x 정상 상한치(ULN) 또는 총 빌리루빈 >2x의 설명할 수 없는 상승으로 정의됩니다. 스크리닝 시 ULN은 적어도 1주일 간격으로 관련 값(들)의 반복적인 비정상적인 측정으로 확인되었습니다.

    심장 안전

  22. New York Heart Association 클래스 IV 심부전 또는 마지막으로 알려진 좌심실 박출률 <25%의 병력.
  23. 무작위 배정 전 3개월 이내에 주요 심혈관 사건(MACE)의 병력.
  24. 기준선 이전 3개월 이내에 약물이나 절제를 통해 조절되지 않는 심장 부정맥의 병력.
  25. 긴 QT 증후군의 병력.
  26. Fridericia(QTcF) 간격으로 수정된 QT 간격 >450ms(남성의 경우) 및 >470ms(여성의 경우) 또는 QTcF ≥480ms(다발 분기 블록이 있는 참가자의 경우).

  27. 휴식 심박수 <45bpm(분당 박동수) 또는 >100bpm을 포함하여 스크리닝 시 QTcF 간격 변화의 해석을 방해할 수 있는 휴식 ECG의 임상적으로 중요한 이상.

    임신/수유

  28. 임산부 또는 모유 수유중인 여성.
  29. 전체 연구 기간 동안 허용되는 피임 방법(즉, 살정제 함유 콘돔)을 사용하지 않으려는 남성.

이 연구의 경우, 재선별은 특정 상황에서만 스폰서 임상 대리인과 연락한 후에만 허용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 150mg 1일 2회
Dexpramipexole 150mg 경구 정제를 하루에 두 번 복용
의약품: 덱스프라미펙솔 디히드로클로라이드
덱스프라미펙솔 정제 투여
실험적: 75mg 1일 2회
Dexpramipexole 75mg 경구 정제를 하루에 두 번 복용
의약품: 덱스프라미펙솔 디히드로클로라이드
덱스프라미펙솔 정제 투여
위약 비교기: 위약
위약 경구 정제를 하루에 두 번 복용
의약품: 위약
위약 정제 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 pre-BD FEV₁의 변화
기간: 1일(기준선, 투여 전), 20주, 24주
기관지확장제 전 강제 호기량(pre-BD) FEV₁, 기준선 대비 절대 변화, 20주 및 24주 평균.
1일(기준선, 투여 전), 20주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Asthma Control Questionnaire-6(ACQ-6)의 베이스라인 대비 변화
기간: 1일(기준선, 투여 전), 20주, 24주
천식 조절 설문지-6(ACQ-6)의 기준선으로부터의 변화는 20주 및 24주차 방문에 대해 평균화되었습니다.
1일(기준선, 투여 전), 20주, 24주
20주 및 24주에 걸쳐 평균 기준 강제 폐활량(FVC)으로부터의 변화.
기간: 1일(기준선, 투여 전), 20주, 24주
1일(기준선, 투여 전), 20주, 24주
4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주에 기준선 강제 폐활량(FVC)에서 변경.
기간: 1일(기준선, 투여 전), 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
1일(기준선, 투여 전), 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
24주차에 베이스라인 기관지확장제 후(post-BD) 강제 호기량(FEV₁)에서 변경.
기간: 1일차(기준선, 투여 전)부터 24주차까지
1일차(기준선, 투여 전)부터 24주차까지
EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-5L) 기준선에서 24주까지 변경
기간: 1일차(기준선, 투여 전)부터 24주차까지
1일차(기준선, 투여 전)부터 24주차까지
기준선에서 24주차까지 12세 이상(AQLQ+12)에 대한 천식 삶의 질 설문지의 표준화 버전 변경.
기간: 1일차(기준선, 투여 전)부터 24주차까지
1일차(기준선, 투여 전)부터 24주차까지
기준선 절대 호산구 수(AEC) 대비 변화는 20주차와 24주차에 걸쳐 평균화되었습니다.
기간: 1일차(기준선, 투여 전)부터 24주차까지
1일차(기준선, 투여 전)부터 24주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Areteia Therapeutics

수사관

  • 수석 연구원: Mona Bafadhel, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AR-DEX-22-03
  • 2022-003005-30 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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